- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06278376
Evaluering av diagnoser og kliniske utfall hos barn som gjennomgår MR-skanninger
Evaluering av diagnoser og kliniske resultater hos barn som gjennomgår MR-skanning: en retrospektiv, longitudinell studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Magnetisk resonansavbildning (MRI) er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk som lar leger visualisere anatomien vår, og genererer høykvalitetsbilder av kroppens indre struktur i mange forskjellige vinkler. Prinsippet bak MR, kjent som kjernemagnetisk resonans (NMR), dreier seg om hydrogenatomer (eller protoner) som kan finnes overalt i hele kroppen vår, som i bein, blod, organer, hud, muskler og mer. Protoner har sitt eget magnetiske moment og vinkelmoment, som lar dem spinne i en bestemt retning. Ved å utsette disse spinnende protonene for et sterkt magnetfelt vil de bli orientert langs magnetfeltets akse, enten med eller mot magnetfeltets retning. MR-maskiner genererer dette feltet ved hjelp av en stor magnet som omgir pasienten. Elektriske gradientspoler lar styrken på feltet være justerbar, vanligvis rundt 0,5 eller 1,5 tesla.
MR har mange fordeler sammenlignet med andre bildeteknikker, d.v.s. CT (computertomografi), inkludert mangel på stråling, evnen til å vise abnormiteter i bløtvev, evnen til å visualisere blodstrøm og kontrastmidler som er mindre sannsynlig å forårsake uønskede effekter som allergiske reaksjoner. Det er imidlertid også noen ulemper eller begrensninger: implantater eller metallgjenstander inne i kroppen kan i beste fall gjøre bilder uklare eller i verste fall skade pasienten; på samme måte kan bevegelser gjort av pasienten også gjøre bildene uklare. Til slutt er MR en dyrere og langsommere teknikk sammenlignet med andre bildeteknikker.
Barn som gjennomgår en MR blir ofte bedøvet før de plasseres inne i maskinen. Etter at skanningen er over, vil barna bli brakt til et restitusjonsområde, hvor de sakte kan komme seg etter sedasjonen til de er helt våkne igjen. Noen vanlige bivirkninger som følge av sedasjonen kan være oppkast, døsighet og/eller svimmelhet.
Målet med denne studien er å evaluere indikasjoner og terapeutiske konsekvenser av MR-skanning av (små) barn som gjennomgår risikofylt fjernbedøvelse. Etterforskerne ønsker å sikte på en klar indikasjon hos barn som skal gjennomgå MR i fremtiden før de gjennomgår mulige unødvendige prosedyrer og MR-skanninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som gjennomgår en MR-skanning på Jessa sykehus (Hasselt, Belgia) mellom november 2016 og februar 2023.
- Alder mellom 6 måneder og 16 år
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
|
Forekomst av diagnostisk MR hos barn
|
Mellom 2016 og 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Terapeutiske implikasjoner: diagnose
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
|
Evaluering av tilstedeværelsen av en diagnose etter denne MR-undersøkelsen
|
Mellom 2016 og 2023
|
Terapeutiske implikasjoner: behandling
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
|
Vurdere om MR-undersøkelsen resulterte i behandling (medikamentell behandling, kirurgi eller fysioterapi)
|
Mellom 2016 og 2023
|
Kliniske indikasjoner
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
|
Evaluering av de kliniske indikasjonene for MR-undersøkelsen
|
Mellom 2016 og 2023
|
Evaluering av kroppsdel
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
|
Evaluering av hvilke spesifikke kroppsdeler som gjennomgår bildediagnostikk
|
Mellom 2016 og 2023
|
Evaluering av symptomer
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
|
Evaluering av de eksisterende symptomene (oppkast, hodepine, utviklingsforsinkelse, søvnproblemer, hevelser, anfall, balanseproblemer, atferdsforstyrrelser, feberkramper) som potensielt kan føre til en MR-skanning
|
Mellom 2016 og 2023
|
Klinisk utfall: bivirkning
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
|
Evaluering av det kliniske resultatet: bivirkninger
|
Mellom 2016 og 2023
|
Klinisk utfall: kirurgi
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
|
Evaluering av det kliniske resultatet: kirurgi etter MR
|
Mellom 2016 og 2023
|
Klinisk utfall: innleggelse på sykehus
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
|
Evaluering av det kliniske resultatet: innleggelse på sykehus
|
Mellom 2016 og 2023
|
Klinisk utfall: dødelighet
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
|
Evaluering av det kliniske resultatet: dødelighet etter MR
|
Mellom 2016 og 2023
|
Evaluering av alder
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
|
Evaluering av alder hos barn: <2 år, 2-6 år og >6 år
|
Mellom 2016 og 2023
|
Påvirkning av COVID-19-pandemien
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
|
Påvirkning av COVID-19-pandemien (2020-2021 versus 2016-2017-2018-2019-2022-2023) på forekomst, terapeutiske implikasjoner og utfall av MR-skanning hos barn
|
Mellom 2016 og 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- f/2023/045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationNederland
-
Poitiers University HospitalHar ikke rekruttert ennåSystemisk sklerose | 7.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging | Håndvaskulær involvering | Håndartikulær involvering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekruttering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Duke UniversityFullførtTesting av en nevrokognitiv modell for distansering ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering.Følelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forente stater
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForente stater
-
Spectrum DynamicsFullførtKvantitativ validering for ventrikulær SPECT ImagingForente stater
-
University of CincinnatiOhio Third FrontierAktiv, ikke rekrutterendeNy generasjon Digital PET/CT ImagingForente stater