Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av diagnoser og kliniske utfall hos barn som gjennomgår MR-skanninger

19. februar 2024 oppdatert av: Stessel Björn, Jessa Hospital

Evaluering av diagnoser og kliniske resultater hos barn som gjennomgår MR-skanning: en retrospektiv, longitudinell studie

Målet med denne studien er å evaluere indikasjoner og terapeutiske konsekvenser av MR-skanning av (små) barn som gjennomgår risikofylt fjernbedøvelse. Etterforskerne ønsker å sikte på en klar indikasjon hos barn som skal gjennomgå MR i fremtiden før de gjennomgår mulige unødvendige prosedyrer og MR-skanninger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Magnetisk resonansavbildning (MRI) er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk som lar leger visualisere anatomien vår, og genererer høykvalitetsbilder av kroppens indre struktur i mange forskjellige vinkler. Prinsippet bak MR, kjent som kjernemagnetisk resonans (NMR), dreier seg om hydrogenatomer (eller protoner) som kan finnes overalt i hele kroppen vår, som i bein, blod, organer, hud, muskler og mer. Protoner har sitt eget magnetiske moment og vinkelmoment, som lar dem spinne i en bestemt retning. Ved å utsette disse spinnende protonene for et sterkt magnetfelt vil de bli orientert langs magnetfeltets akse, enten med eller mot magnetfeltets retning. MR-maskiner genererer dette feltet ved hjelp av en stor magnet som omgir pasienten. Elektriske gradientspoler lar styrken på feltet være justerbar, vanligvis rundt 0,5 eller 1,5 tesla.

MR har mange fordeler sammenlignet med andre bildeteknikker, d.v.s. CT (computertomografi), inkludert mangel på stråling, evnen til å vise abnormiteter i bløtvev, evnen til å visualisere blodstrøm og kontrastmidler som er mindre sannsynlig å forårsake uønskede effekter som allergiske reaksjoner. Det er imidlertid også noen ulemper eller begrensninger: implantater eller metallgjenstander inne i kroppen kan i beste fall gjøre bilder uklare eller i verste fall skade pasienten; på samme måte kan bevegelser gjort av pasienten også gjøre bildene uklare. Til slutt er MR en dyrere og langsommere teknikk sammenlignet med andre bildeteknikker.

Barn som gjennomgår en MR blir ofte bedøvet før de plasseres inne i maskinen. Etter at skanningen er over, vil barna bli brakt til et restitusjonsområde, hvor de sakte kan komme seg etter sedasjonen til de er helt våkne igjen. Noen vanlige bivirkninger som følge av sedasjonen kan være oppkast, døsighet og/eller svimmelhet.

Målet med denne studien er å evaluere indikasjoner og terapeutiske konsekvenser av MR-skanning av (små) barn som gjennomgår risikofylt fjernbedøvelse. Etterforskerne ønsker å sikte på en klar indikasjon hos barn som skal gjennomgå MR i fremtiden før de gjennomgår mulige unødvendige prosedyrer og MR-skanninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

410

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen for denne studien vil være barn mellom 6 måneder og 16 år som har gjennomgått en MR-skanning på Jessa sykehus (Hasselt, Belgia) mellom november 2016 og februar 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som gjennomgår en MR-skanning på Jessa sykehus (Hasselt, Belgia) mellom november 2016 og februar 2023.
  • Alder mellom 6 måneder og 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • /

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
Forekomst av diagnostisk MR hos barn
Mellom 2016 og 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutiske implikasjoner: diagnose
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
Evaluering av tilstedeværelsen av en diagnose etter denne MR-undersøkelsen
Mellom 2016 og 2023
Terapeutiske implikasjoner: behandling
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
Vurdere om MR-undersøkelsen resulterte i behandling (medikamentell behandling, kirurgi eller fysioterapi)
Mellom 2016 og 2023
Kliniske indikasjoner
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
Evaluering av de kliniske indikasjonene for MR-undersøkelsen
Mellom 2016 og 2023
Evaluering av kroppsdel
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
Evaluering av hvilke spesifikke kroppsdeler som gjennomgår bildediagnostikk
Mellom 2016 og 2023
Evaluering av symptomer
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
Evaluering av de eksisterende symptomene (oppkast, hodepine, utviklingsforsinkelse, søvnproblemer, hevelser, anfall, balanseproblemer, atferdsforstyrrelser, feberkramper) som potensielt kan føre til en MR-skanning
Mellom 2016 og 2023
Klinisk utfall: bivirkning
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
Evaluering av det kliniske resultatet: bivirkninger
Mellom 2016 og 2023
Klinisk utfall: kirurgi
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
Evaluering av det kliniske resultatet: kirurgi etter MR
Mellom 2016 og 2023
Klinisk utfall: innleggelse på sykehus
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
Evaluering av det kliniske resultatet: innleggelse på sykehus
Mellom 2016 og 2023
Klinisk utfall: dødelighet
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
Evaluering av det kliniske resultatet: dødelighet etter MR
Mellom 2016 og 2023
Evaluering av alder
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
Evaluering av alder hos barn: <2 år, 2-6 år og >6 år
Mellom 2016 og 2023
Påvirkning av COVID-19-pandemien
Tidsramme: Mellom 2016 og 2023
Påvirkning av COVID-19-pandemien (2020-2021 versus 2016-2017-2018-2019-2022-2023) på forekomst, terapeutiske implikasjoner og utfall av MR-skanning hos barn
Mellom 2016 og 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • f/2023/045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

3
Abonnere