- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06284512
Uveální melanom - srovnávací studie
21. února 2024 aktualizováno: Reinhard Told, Medical University of Vienna
Uveální melanom v sonografii a barevných fotografiích fundu - srovnávací studie
Progrese uveálního melanomu je typicky monitorována sonograficky zkušenými onkooftalmology.
Existují však důkazy, že dvourozměrná měření v barevné fotografii fundu přesně odpovídají měřením sonografie.
Tato studie si klade za cíl porovnat měření sonografií a barevnou fotografií fundu za účelem vyhodnocení proveditelnosti monitorování uveálního melanomu s barevnou fotografií fundu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Reinhard Told, MD, PhD, Priv.-Doz.
- Telefonní číslo: +43 40400 79690
- E-mail: reinhard.told@meduniwien.ac.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Judith Kreminger, MD
- Telefonní číslo: +43 40400 48470
- E-mail: judith.kreminger@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology and Optometry
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
-
Kontakt:
- Judith Kreminger, MD
- Telefonní číslo: +4314040048470
- E-mail: judith.kreminger@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Reinhard Told, MD, PhD, Priv.-Doz.
- Telefonní číslo: +434040079690
- E-mail: reinhard.told@meduniwien.ac.at
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roman Dunavölgyi, Assoc.-Prof. Priv.-Doz. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zařazeni pacienti s uveálním melanomem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza uveálního melanomu
Kritéria vyloučení:
- Neadekvátní nebo chybějící informace o klinickém průběhu v pacientských tabulkách
- Zobrazování není z jakéhokoli důvodu možné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Uveální melanom
Pacienti s uveálním melanomem podstoupí rutinní diagnostické zobrazení s barevnou fotografií fundu a sonografií.
|
Pacienti podstoupí rutinní diagnostické zobrazování (sonografie, barevná fotografie pozadí)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Největší bazální průměr
Časové okno: 1 den
|
Největší bazální průměr bude měřen na echografii a barevném pozadí
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reinhard Told, MD, PhD, Priv.-Doz., Deparment of Ophthalmology and Optometry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uveal Melanoma 1942/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uveální melanom
-
Viewpoint Molecular TargetingMayo ClinicDokončenoMelanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom, Uveal | Melanom, slizniceSpojené státy
-
Hasumi International Research FoundationAktivní, ne náborMelanom, uveální metastázaNěmecko
-
Providence Health & ServicesMerck Sharp & Dohme LLC; Eisai Inc.Nábor
-
MelanomaPRO, RussiaNáborKlinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, očníRuská Federace
-
Udai KammulaNáborUveální novotvary | Melanom, UvealSpojené státy
-
Perspective TherapeuticsNáborMetastatický melanom | Melanom (kůže) | Slizniční melanom | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, UvealSpojené státy
-
University of OxfordNatera, Inc.; Immunocore LtdNáborMelanom (kůže) | Melanom, UvealSpojené království
-
Institut CurieAktivní, ne náborUveální melanom | Melanom, UvealFrancie
-
Erasmus Medical CenterLudwig Institute for Cancer Research; Dutch Cancer Society; Stichting Coolsingel... a další spolupracovníciNáborMelanom | Rakovina hlavy a krku | Melanom, UvealHolandsko
-
Polaris GroupDokončenoKožní melanom, uveální melanom, ovariální karcinom nebo jiné pokročilé pevné nádoryTchaj-wan, Spojené státy