Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bloku Quadratus Lumborum na symptomy dolního močového systému

14. května 2024 aktualizováno: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Účinky pooperační blokády quadratus lumborum na symptomy podmočového systému při operacích ureteroskopické litotrypse: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nejčastějším důvodem pro aplikaci do nemocnice v pooperačním období z důvodu zavedení dvojitého J stentu při operacích uteroskopické litotrypse je reflektovaná bolest (T11-L2). Je známo, že zadní aproximační QL blok (QL-P) se snadněji rozšiřuje do hrudní paravertebrální dutiny nebo torakolumbální roviny a vytváří analgezii od T 7' do L 1'. Účinky dvojitého J katétru u pacientů jsou sledovány „průzkumem skóre symptomů ureterálního stentu“. QL-P pro pooperační analgezii po operacích URS Naší primární hypotézou v této prospektivní, randomizované, kontrolované studii je, že symptomy suburinárního systému spojené s DJS bloku QL-P se sníží. Naše sekundární hypotézy ve studii jsou zkoumat účinky jednostranné QL-P blokády, provedené pod ultrazvukovým vedením, na skóre bolesti, ke kterému dochází po ureteroskopických litotrypsích v důsledku jednostranných ureterálních konkrementů vyrobených v spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Všichni pacienti budou umístěni do sedu k aplikaci spinální anestezie. Pacienti budou uvedeni do interspinální vzdálenosti od lumbálního(L) 3-L4 spinálního intervalu nebo L4-L5 spinálního intervalu jehlou 25 Gauge Quincke, čímž se vytvoří senzorický blok na úrovni 0,5% hyperbarického bupivakainu s Trocal(T) 10 . Po vytvoření senzorického bloku úrovně T 10 budou pacienti rozděleni do 2 skupin. 1. Pacienti ve skupině jsou kontrolní skupinou a budou umístěni do litotomické polohy pro chirurgický výkon po senzorickém bloku. 2. U pacientů ve skupině bude provedena laterální poloha dekubitu k vytvoření blokády quadratus lumborum. Poté, co je kůže sterilní, bude konvexní ultrazvuková sonda (SonoSiteMTurbo; FUJIFILM SonoSite, Bothell, WA) zavedena kolmo k páteři do těla 12. obratle a poté posunuta do laterální strany, aby se zobrazil m. quaratuslumborum a m. psoas. Metoda v rovině s laterální stranou jehly sondy 22, mezi m. quadratus lumborum a přední vrstvou torakolumbální fascie po stanovení přesnosti polohy pomocí 1-2 ml fyziologického séra, bude injikováno %0,375 Mg bupivakainu 20 ml. Pacient bude poté umístěn do litotomické polohy pro chirurgický zákrok. Pacienti nevidomého výzkumného asistenta do skupinového rozdělení jsou sledováni na místě v 1., 6., 12. a 24. hodině po operaci, pooperačně 7. telefonátem denně, intenzity bolesti budou hodnoceny „numerickou hodnotící stupnicí“ ( Číselná stupnice hodnocení: NRS). Po dobu půl hodiny se přidá 5 mg tramadolu, pokud je NRS vyšší než 100 mg. Po dobu 48 hodin bude sledována spotřeba tramadolu, nesteroidních antirevmatik. Dále budou zaznamenány komplikace jako toxicita lokální anestezie, alergie, poranění vnitřních orgánů, pooperační nauzea a zvracení, pooperační krvácení. Kromě toho bude 7. pooperační den hodnocena míra bolesti pacientů pomocí NRS a septomy subproduktivního systému spojené s DJS jsou hodnoceny pomocí dotazníku pro hodnocení symptomů ureteralstent (při zavedení do stentu). Na naší klinice cca 1 měsíc po operacích URS je provedena kontrolní cystoskopie a odstraněny ureterální stenty. Po 5 dnech od odstranění ureterálního stentu budou symptomy dolního močového systému zpochybněny pomocí dotazníku pro hodnocení symptomů ureterálního stentu (po odstranění stentu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mugla, Krocan, 48000
        • Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánuje se použití jednostranného URS
  • DJS se plánuje vložit z důvodu jednostranné velikosti kamene 5-15 mm.
  • Pacienti s ASA I-II-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bilaterálními ureterálními kameny,
  • Pacienti s ureterálními kameny > 15 mm nebo < 5 mm,
  • Pacienti se známou alergií na paracetamol,
  • Pacienti s jakýmikoli kontraindikacemi regionální techniky
  • Pacienti s chronickým užíváním analgetik
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Placebo
Pacienti v první skupině jsou kontrolní skupinou a po spinální anestezii se vytvoří senzorický blok a bude zaujata litotomická poloha pro operační výkon. Pacienti budou sledováni po dobu 48 hodin na pooperační bolest (Numarating Raiting Scala: NRS) a vedlejší účinky. Sedmý pooperační den bude míra bolesti pacienta NRS a hodnocené symptomy suburinárního systému spojeného s DJS budou hodnoceny pomocí dotazníku diskomfortu ureterálního stentu (se zavedeným stentem). Na naší klinice je přibližně měsíc po operacích URS provedena kontrolní cystoskopie a odstranění ureterálních stentů. Po pěti dnech po odstranění ureterálního stentu budou symptomy dolního močového systému dotázány pomocí dotazníku o nepohodlí ureterálního stentu (po odstranění stentu).
Pacienti v první skupině jsou kontrolní skupinou a po spinální anestezii se vytvoří senzorický blok, bude zaujata litotomická poloha pro operační výkon.
Aktivní komparátor: Quadratus lumborum
Po provedení bloku posterior quadratus lumborum v laterální poloze dekubitu byl pacient převezen k operaci do litotomické polohy. Pacienti budou sledováni po dobu 48 hodin na pooperační bolest (Numarating Raiting Scala: NRS) a vedlejší účinky. Sedmý pooperační den bude míra bolesti pacienta NRS a symptomy suburinárního systému spojené s DJS budou hodnoceny a hodnoceny pomocí dotazníku diskomfortu ureterálního stentu (se zavedeným stentem). Na naší klinice cca měsíc po operacích URS je provedena kontrolní cystoskopie a odstraněny ureterální stenty. Po pěti dnech po odstranění ureterálního stentu budou symptomy dolního močového systému dotázány pomocí dotazníku o nepohodlí ureterálního stentu (po odstranění stentu).
Blokáda zadního quadratus lumborum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quadratus zadní blok
Časové okno: 1 měsíc

Sedmý pooperační den budou hodnoceny symptomy dolních močových cest způsobené ureterálním stentem pomocí dotazníku pro hodnocení symptomů ureterálního stentu (se zavedeným stentem) (dotazník 1).

Přibližně jeden měsíc po operaci budou symptomy pacientů v dolních močových cestách zpochybněny v rámci průzkumu skóre symptomů (po odstranění stentu) (průzkum 2) (Příloha 2) pět ureterálních dnů po odstranění jejich ureterálních stentů.

1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 7 dní
Vyhodnotit skóre pooperační bolesti pacientů (7 dní) pomocí numerické hodnotící škály. Pokud je NRS nad 3 po dobu půl hodiny, přidá se 100 mg tramadolu.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eylem Yasar, MD, Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/05/2022-9/VIII

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pokud nějaká organizace požádá o naše údaje ze studie, můžeme naše údaje sdílet, aniž bychom odhalili totožnost pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit