- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06293599
Vliv stabilizačních cvičení lopatky versus cvičení virtuální reality u basketbalových hráčů s dyskinezí lopatky (SD)
27. února 2024 aktualizováno: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
tato studie bude provedena s cílem porovnat virtuální realitu a stabilizační cvičení lopatky u basketbalistů s dyskinezí lopatky na výkon lopatkových svalů, zaoblené rameno, intenzitu bolesti, postižení a sílu stisku ruky
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Scapulární dyskineze (SD) je změna normální polohy nebo pohybu lopatky během sdružených skapulohumerálních pohybů.
Jde o nedostatek kontroly statického nebo dynamického umístění lopatky vzhledem k hrudníku.
Postihuje od 64 % do 100 % pacientů s lézí ramene.
Dyskineze lopatky je hlavním etiologickým faktorem u problémů s rameny atletů nad hlavou.
Virtuální realita (VR) umožňuje jednotlivcům interagovat a trénovat se zajímavými a relativně realistickými trojrozměrnými (3D) prostředími nebo v nich.
VR a jeho simulovaná prostředí jsou dobře přijímána v zábavních a počítačových herních aplikacích.
Co však není tak dobře uznáváno, je, že VR nabízí příležitost k intenzivnímu opakování smysluplných činností souvisejících s úkoly, které jsou nezbytné pro efektivní rehabilitaci.
Cvičení stabilizace lopatky v rehabilitaci má za cíl obnovit funkci ramene; tato cvičení jsou kombinací cvičení stabilizace lopatky, cvičení na posílení rotátorové manžety, rozsahu pohybu (ROM), proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a protahovacích cvičení.
Fyzioterapie je základní léčbou několika muskuloskeletálních poruch.
šedesát basketbalových sportovců s dyskinézou bude náhodně rozděleno do tří stejných skupin; první absolvuje cvičení ve virtuální realitě a rutinní cvičení a druhá skupina dostane stabilizační cvičení a rutinní cvičení.
a konečně, třetí skupina bude mít rutinní cvičení pouze po dobu osmi týdnů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- devadesát basketbalistů obou pohlaví.
- Subjekty ve věku mezi 20 a 25 lety.
- Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí od 18 do 25 kg/m².
Kritéria vyloučení:
- Zranění během čtyř týdnů před testováním.
- Zlomeniny horních končetin.
- Oboustranná poranění s opakovaným namáháním
- Osteoartróza na ruce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení stabilizace lopatky
třicet pacientů s dyskinezí lopatky bude třikrát týdně po dobu osmi týdnů dostávat cvičení na stabilizaci lopatky a pravidelný režim
|
pacienti dostanou cviky na stabilizaci lopatky ve formě cvičení orientace lopatky, Medvědího plazení dopředu/dozadu, Bočního protahování medvěda a asistovaného strečinku pro malý prsní sval.
pacienti dostanou rutinní cvičení ve formě Sleeper Stretch: Posterior Capsular Stretch, Push up, Wall slides, Kettlebell High Pull,
|
|
Experimentální: cvičení virtuální reality
třicet pacientů s dyskinezí lopatek dostane cvičení ve virtuální realitě a pravidelný režim třikrát týdně po dobu osmi týdnů
|
pacienti dostanou rutinní cvičení ve formě Sleeper Stretch: Posterior Capsular Stretch, Push up, Wall slides, Kettlebell High Pull,
Popisovaná cvičení byla prováděna konzistentním způsobem, s důrazem na nízkou intenzitu a s použitím lehkých činek (rozsah 3 až 30 liber). Hmotnost činky byla individuálně zvolena subjektem pro každý cvik.
|
|
Aktivní komparátor: Pravidelné rutinní cvičení
třicet pacientů s dyskinezí lopatek bude pravidelně cvičit třikrát týdně po dobu osmi týdnů
|
pacienti dostanou rutinní cvičení ve formě Sleeper Stretch: Posterior Capsular Stretch, Push up, Wall slides, Kettlebell High Pull,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr agonistů a antagonistů
Časové okno: až osm týdnů
|
izokinetický dynamometr Biodex 3 bude použit k posouzení poměru agonisty a antagonisty
|
až osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: až osm týdnů
|
K posouzení síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr Jamar
|
až osm týdnů
|
|
zaoblené držení ramen
Časové okno: až osm týdnů
|
Pacient leží na zádech s pažemi po stranách, lokty nataženými, dlaněmi vzhůru, koleny pokrčenými a spodní částí zad na stole.
Vyšetřující stojí v čele stolu a pomocí páskových měření třikrát změří vzdálenost mezi akromionem ramenního kloubu a povrchem stolu.
Čísla byla zprůměrována a použita pro analýzu.
Zvětšená vzdálenost znamená vyšší závažnost zaobleného držení ramen
|
až osm týdnů
|
|
úroveň intenzity bolesti
Časové okno: až osm týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k posouzení bolesti pomocí pravítka, skóre se určí změřením vzdálenosti na 10cm linii mezi kotvou „žádná bolest“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 -10.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
až osm týdnů
|
|
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: až osm týdnů
|
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH) bude použit k posouzení postižení paže, ramene a ruky.
DASH sestává hlavně z 30-položkové škály postižení/příznaků.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů.
0 bodů představuje úplnou, neomezenou funkci horních končetin, zatímco 100 bodů představuje největší možnou funkční poruchu.
|
až osm týdnů
|
|
špičková síla
Časové okno: až osm týdnů
|
K posouzení maximální síly bude použit izokinetický dynamometr Biodex 3
|
až osm týdnů
|
|
celková práce
Časové okno: až osm týdnů
|
K posouzení celkové práce bude použit izokinetický dynamometr Biodex 3
|
až osm týdnů
|
|
pracovní únava
Časové okno: až osm týdnů
|
K hodnocení pracovní únavy bude sloužit izokinetický dynamometr Biodex 3
|
až osm týdnů
|
|
průměrný výkon
Časové okno: až osm týdnů
|
K posouzení průměrného výkonu bude použit izokinetický dynamometr Biodex 3
|
až osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003131
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .