- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06293599
Wpływ ćwiczeń stabilizacji łopatki na ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości u koszykarzy z dyskinezą łopatki (SD)
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania rzeczywistości wirtualnej i ćwiczeń stabilizujących szkaplerz wśród koszykarzy z dyskinezą szkaplerzną pod kątem wydajności mięśnia łopatkowego, zaokrąglenia barku, intensywności bólu, niepełnosprawności i siły uścisku dłoni
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Dyskinezy łopatki (SD) to zmiana normalnej pozycji lub ruchu łopatki podczas sprzężonych ruchów łopatkowo-ramiennych.
Jest to brak kontroli statycznego lub dynamicznego ustawienia łopatki względem klatki piersiowej.
Dotyczy od 64% do 100% pacjentów ze zmianami barkowymi.
Dyskinezy łopatki są głównym czynnikiem etiologicznym problemów z barkami u sportowców pracujących nad głową.
Rzeczywistość wirtualna (VR) umożliwia interakcję i trening w interesującym i stosunkowo realistycznym środowisku trójwymiarowym (3D) lub w nim.
Rzeczywistość wirtualna i jej symulowane środowiska są dobrze akceptowane w zastosowaniach rozrywkowych i grach komputerowych.
Jednak nie do końca wiadomo, że VR oferuje możliwość intensywnego powtarzania znaczących czynności związanych z zadaniami, niezbędnych do skutecznej rehabilitacji.
Ćwiczenie stabilizacji szkaplerza w rehabilitacji ma na celu przywrócenie funkcji barku; ćwiczenia te stanowią kombinację ćwiczeń stabilizacji łopatki, ćwiczeń wzmacniających stożek rotatorów, zakresu ruchu (ROM), proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) i ćwiczeń rozciągających.
Fizjoterapia jest podstawową metodą leczenia wielu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
sześćdziesięciu koszykarzy chorych na dyskinezę zostanie losowo przydzielonych do trzech równych grup; pierwsza grupa otrzyma ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości i ćwiczenia rutynowe, a druga grupa otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne i ćwiczenia rutynowe.
i wreszcie trzecia grupa będzie otrzymywać rutynowe ćwiczenia tylko przez osiem tygodni
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziewięćdziesięciu koszykarzy obu płci.
- Osoby w wieku od 20 do 25 lat.
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) w zakresie od 18 do 25 kg/m².
Kryteria wyłączenia:
- Kontuzja w ciągu czterech tygodni przed testami.
- Złamania kończyn górnych.
- Obustronne powtarzające się urazy przeciążeniowe
- Choroba zwyrodnieniowa stawów pod ręką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ćwiczenie stabilizacji szkaplerza
trzydziestu pacjentów z dyskinezami łopatki będzie otrzymywać regularne ćwiczenia stabilizujące łopatkę trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
pacjenci otrzymają ćwiczenia stabilizacji szkaplerza w formie ćwiczeń orientacji szkaplerza, czołgania się w przód/tył na niedźwiedziu, pełzania na boku i wspomaganego rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego
pacjenci otrzymają rutynowe ćwiczenia w formie Sleeper Stretch: Posterior Capsular Stretch, Push up, Zjeżdżalnie po ścianie, Kettlebell High Pull,
|
Eksperymentalny: ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości
trzydziestu pacjentów z dyskinezami łopatki będzie otrzymywać regularne ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
pacjenci otrzymają rutynowe ćwiczenia w formie Sleeper Stretch: Posterior Capsular Stretch, Push up, Zjeżdżalnie po ścianie, Kettlebell High Pull,
Opisane ćwiczenia wykonano w sposób spójny, kładąc nacisk na niską intensywność i przy użyciu lekkich hantli (zakres od 3 do 30 funtów). Ciężar hantli dobierany był indywidualnie przez badanego do każdego ćwiczenia.
|
Aktywny komparator: Regularne rutynowe ćwiczenia
trzydziestu pacjentów z dyskinezami łopatki będzie otrzymywać regularne rutynowe ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
pacjenci otrzymają rutynowe ćwiczenia w formie Sleeper Stretch: Posterior Capsular Stretch, Push up, Zjeżdżalnie po ścianie, Kettlebell High Pull,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stosunek agonisty do antagonisty
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Do oceny stosunku agonisty-antagonisty zostanie wykorzystany dynamometr izokinetyczny Biodex 3
|
do ośmiu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Do oceny siły uścisku dłoni zostanie wykorzystany dynamometr ręczny Jamar
|
do ośmiu tygodni
|
zaokrąglona pozycja ramion
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Pacjent leży na plecach z ramionami po bokach, łokciami wyprostowanymi, dłońmi skierowanymi do góry, kolanami ugiętymi i dolną częścią pleców płasko opartą na stole.
Badający stoi u szczytu stołu i za pomocą miarki taśmowej trzykrotnie mierzy odległość pomiędzy wyrostkiem stawu barkowego a powierzchnią stołu.
Liczby uśredniono i wykorzystano do analizy.
Zwiększona odległość oznacza większe nasilenie zaokrąglonej postawy ramion
|
do ośmiu tygodni
|
poziom intensywności bólu
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Do oceny bólu zostanie zastosowana skala wizualno-analogowa (VAS). Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość na 10-centymetrowej linii pomiędzy kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres punktacji od 0 -10.
Wyższy wynik wskazuje na większe natężenie bólu.
|
do ośmiu tygodni
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni.
Skala DASH składa się głównie z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów.
Możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów.
0 punktów oznacza pełną, nieograniczoną funkcję kończyn górnych, natomiast 100 punktów oznacza największe możliwe upośledzenie czynnościowe.
|
do ośmiu tygodni
|
siła szczytowa
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Do oceny siły szczytowej zostanie wykorzystana hamownia izokinetyczna Biodex 3
|
do ośmiu tygodni
|
totalna praca
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Do oceny pracy całkowitej zostanie wykorzystana hamownia izokinetyczna Biodex 3
|
do ośmiu tygodni
|
zmęczenie pracą
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Do oceny zmęczenia pracą wykorzystany zostanie hamownia izokinetyczna Biodex 3
|
do ośmiu tygodni
|
Średnia moc
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Do oceny mocy średniej zostanie wykorzystana hamownia izokinetyczna Biodex 3
|
do ośmiu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003131
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .