Užitečnost mobilní aplikace pro měření výsledků hlášených pacienty u pacientů se zlomeninami acetabula: Randomizovaná klinická studie
6. března 2024 aktualizováno: Mina Adly Attia Ayoub, Assiut University
Primárním cílem této studie je ověřit proveditelnost systému vzdáleného monitorování pacienta (RPM) pomocí mobilní aplikace z hlediska frekvence přerušení dat a přijetí pacientem.
Sekundárním cílem je zlepšení kvality života a včasná predikce komplikací.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Acetabulární zlomeniny jsou kloubní zlomeniny zahrnující kyčelní kloub, které vyžadují anatomickou repozici a přísné dlouhé sledování po fixaci.
Procento pacientů se ztraceným sledováním je výrazně vysoké.
Dříve se všechny ostatní studie zaměřovaly hlavně na rentgenový výsledek po zlomeninách acetabula a zřídka na pacientem hlášené funkční výsledky a kvalitu života. Používání měření výsledku hlášeného pacientem (PROM) se zvyšuje a může vést k modifikacím léčby.
Nedávné technologické pokroky, konkrétně chytré telefony, schopné měřit výsledky po zlomeninách acetabula, jsou nyní velmi důležité při kvantifikaci péče založené na hodnotách.
Toho bylo dříve dosahováno prostřednictvím kancelářských hodnocení a průzkumů s proměnlivým sledováním, ale tato strategie postrádá průběžná a úplná data.
Studie ukazují, že tyto vzdálené způsoby sledování jsou bezpečné a že pacienti jsou s nimi stejně spokojeni jako s následnou osobní péčí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
126
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mina Adly Attia
- Telefonní číslo: +201068385238
- E-mail: mina.adly2402@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku nad 18 let, kteří podstoupí operaci zlomeniny acetabula ve fakultní nemocnici v Assiut.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku nad 18 let, kteří podstoupí operaci zlomeniny acetabula ve fakultní nemocnici v Assiut.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osobní sledování
|
|
sledování mobilní aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento zmeškaných následných údajů v obou skupinách po operaci prostřednictvím hodnocení pacientem hlášených výsledných hodnot (PROMS) po operaci zlomeniny acetabula pomocí arabsky ověřené formy (SF-36)
Časové okno: Základní linie
|
Porovnání mezi sledováním pomocí mobilní aplikace a osobní návštěvou kliniky
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality života (arabsky ověřená forma (SF-36) a časná predikce komplikací
Časové okno: Základní linie
|
Bodování pooperační kvality života a včasná detekce komplikací
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Seto E, Leonard KJ, Cafazzo JA, Barnsley J, Masino C, Ross HJ. Mobile phone-based telemonitoring for heart failure management: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 16;14(1):e31. doi: 10.2196/jmir.1909.
- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
- Sanger PC, Hartzler A, Han SM, Armstrong CA, Stewart MR, Lordon RJ, Lober WB, Evans HL. Patient perspectives on post-discharge surgical site infections: towards a patient-centered mobile health solution. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e114016. doi: 10.1371/journal.pone.0114016. eCollection 2014.
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
- JUDET R, JUDET J, LETOURNEL E. FRACTURES OF THE ACETABULUM: CLASSIFICATION AND SURGICAL APPROACHES FOR OPEN REDUCTION. PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1964 Dec;46:1615-46. No abstract available.
- Mears DC, Velyvis JH, Chang CP. Displaced acetabular fractures managed operatively: indicators of outcome. Clin Orthop Relat Res. 2003 Feb;(407):173-86. doi: 10.1097/00003086-200302000-00026.
- Frietman B, Biert J, Edwards MJR. Patient-reported outcome measures after surgery for an acetabular fracture. Bone Joint J. 2018 May 1;100-B(5):640-645. doi: 10.1302/0301-620X.100B5.BJJ-2017-0871.R3.
- Clarke-Jenssen J, Roise O, Storeggen SAO, Madsen JE. Long-term survival and risk factors for failure of the native hip joint after operatively treated displaced acetabular fractures. Bone Joint J. 2017 Jun;99-B(6):834-840. doi: 10.1302/0301-620X.99B6.BJJ-2016-1013.R1.
- Dodd A, Osterhoff G, Guy P, Lefaivre KA. Assessment of functional outcomes of surgically managed acetabular fractures: a systematic review. Bone Joint J. 2016 May;98-B(5):690-5. doi: 10.1302/0301-620X.98B5.36292.
- Ramkumar PN, Haeberle HS, Ramanathan D, Cantrell WA, Navarro SM, Mont MA, Bloomfield M, Patterson BM. Remote Patient Monitoring Using Mobile Health for Total Knee Arthroplasty: Validation of a Wearable and Machine Learning-Based Surveillance Platform. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2253-2259. doi: 10.1016/j.arth.2019.05.021. Epub 2019 May 16.
- Webb CL, Waugh CL, Grigsby J, Busenbark D, Berdusis K, Sahn DJ, Sable CA; American Society of Echocardiography Telemedicine Collaborators' Group. Impact of telemedicine on hospital transport, length of stay, and medical outcomes in infants with suspected heart disease: a multicenter study. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):1090-8. doi: 10.1016/j.echo.2013.05.018. Epub 2013 Jul 13.
- Mishra A, Kapoor L, Mishra SK. Post-operative care through tele-follow up visits in patients undergoing thyroidectomy and parathyroidectomy in a resource-constrained environment. J Telemed Telecare. 2009;15(2):73-6. doi: 10.1258/jtt.2008.080808.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mobile Based Application
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .