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La utilidad de la aplicación móvil para las medidas de resultados informadas por los pacientes en pacientes con fracturas acetabulares: un ensayo clínico aleatorizado

6 de marzo de 2024 actualizado por: Mina Adly Attia Ayoub, Assiut University

El objetivo principal de este estudio es validar la viabilidad de un sistema de monitorización remota de pacientes (RPM) que utiliza una aplicación móvil en términos de frecuencia de interrupciones de datos y aceptación del paciente.

El objetivo secundario es mejorar la calidad de vida y la predicción temprana de las complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las fracturas acetabulares son fracturas articulares que afectan a la articulación de la cadera y que necesitan una reducción anatómica y un seguimiento estricto y prolongado después de la fijación. El porcentaje de pacientes con pérdida de seguimiento es significativamente alto. Anteriormente, todos los demás estudios se centraban principalmente en el resultado radiográfico después de fracturas acetabulares y rara vez en los resultados funcionales y la calidad de vida informados por el paciente. El uso de medidas de resultado informado por el paciente (PROM) está aumentando y puede dar lugar a modificaciones del tratamiento. Los avances tecnológicos recientes, concretamente los teléfonos inteligentes, capaces de medir los resultados después de las fracturas acetabulares, son ahora muy importantes para cuantificar la atención basada en el valor. Esto se lograba anteriormente mediante evaluaciones de oficina y encuestas con seguimiento variable, pero esta estrategia carece de datos continuos y completos. Los estudios demuestran que estos modos remotos de seguimiento son seguros y que los pacientes están tan satisfechos con ellos como con la atención de seguimiento en persona.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 18 años que serán operados por una fractura acetabular en el hospital universitario de assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años que serán operados por una fractura acetabular en el hospital universitario de assiut.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Seguimiento en persona
seguimiento de aplicaciones moviles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de datos de seguimiento perdidos en ambos grupos posoperatoriamente mediante la evaluación de las medidas de resultado informadas por el paciente (PROMS) después de la cirugía por una fractura del acetábulo utilizando la forma árabe validada de (SF-36)
Periodo de tiempo: Base
Comparación entre el seguimiento mediante aplicación móvil versus visita clínica en persona
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calidad de vida (forma validada en árabe de (SF-36) y predicción temprana de las complicaciones
Periodo de tiempo: Base
Puntuación de la calidad de vida postoperatoria y detección temprana de complicaciones.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mobile Based Application

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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