- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06298578
La utilidad de la aplicación móvil para las medidas de resultados informadas por los pacientes en pacientes con fracturas acetabulares: un ensayo clínico aleatorizado
6 de marzo de 2024 actualizado por: Mina Adly Attia Ayoub, Assiut University
El objetivo principal de este estudio es validar la viabilidad de un sistema de monitorización remota de pacientes (RPM) que utiliza una aplicación móvil en términos de frecuencia de interrupciones de datos y aceptación del paciente.
El objetivo secundario es mejorar la calidad de vida y la predicción temprana de las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas acetabulares son fracturas articulares que afectan a la articulación de la cadera y que necesitan una reducción anatómica y un seguimiento estricto y prolongado después de la fijación.
El porcentaje de pacientes con pérdida de seguimiento es significativamente alto.
Anteriormente, todos los demás estudios se centraban principalmente en el resultado radiográfico después de fracturas acetabulares y rara vez en los resultados funcionales y la calidad de vida informados por el paciente. El uso de medidas de resultado informado por el paciente (PROM) está aumentando y puede dar lugar a modificaciones del tratamiento.
Los avances tecnológicos recientes, concretamente los teléfonos inteligentes, capaces de medir los resultados después de las fracturas acetabulares, son ahora muy importantes para cuantificar la atención basada en el valor.
Esto se lograba anteriormente mediante evaluaciones de oficina y encuestas con seguimiento variable, pero esta estrategia carece de datos continuos y completos.
Los estudios demuestran que estos modos remotos de seguimiento son seguros y que los pacientes están tan satisfechos con ellos como con la atención de seguimiento en persona.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mina Adly Attia
- Número de teléfono: +201068385238
- Correo electrónico: mina.adly2402@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 18 años que serán operados por una fractura acetabular en el hospital universitario de assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que serán operados por una fractura acetabular en el hospital universitario de assiut.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Seguimiento en persona
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seguimiento de aplicaciones moviles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de datos de seguimiento perdidos en ambos grupos posoperatoriamente mediante la evaluación de las medidas de resultado informadas por el paciente (PROMS) después de la cirugía por una fractura del acetábulo utilizando la forma árabe validada de (SF-36)
Periodo de tiempo: Base
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Comparación entre el seguimiento mediante aplicación móvil versus visita clínica en persona
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de calidad de vida (forma validada en árabe de (SF-36) y predicción temprana de las complicaciones
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación de la calidad de vida postoperatoria y detección temprana de complicaciones.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mobile Based Application
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .