Przydatność aplikacji mobilnej do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów ze złamaniami panewki: randomizowane badanie kliniczne
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Mina Adly Attia Ayoub, Assiut University
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności systemu zdalnego monitorowania pacjenta (RPM) przy użyciu aplikacji mobilnej pod kątem częstotliwości przerw w transmisji danych i akceptacji pacjenta.
Celem drugorzędnym jest poprawa jakości życia i wczesne przewidywanie powikłań.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Złamania panewki to złamania stawowe obejmujące staw biodrowy, które wymagają anatomicznej redukcji i ścisłej, długiej obserwacji po unieruchomieniu.
Odsetek pacjentów, którzy utracili kontrolę, jest znacząco wysoki.
Wcześniej wszystkie inne badania skupiały się głównie na wynikach radiologicznych po złamaniach panewki, a rzadko na zgłaszanych przez pacjentów wynikach funkcjonalnych i jakości życia. Coraz powszechniejsze jest stosowanie wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROM), co może prowadzić do modyfikacji leczenia.
Najnowsze osiągnięcia technologiczne, a mianowicie smartfony umożliwiające pomiar wyników leczenia po złamaniach panewki, są obecnie bardzo ważne w ilościowym określaniu opieki opartej na wartościach.
Dokonywano tego wcześniej za pomocą ocen biurowych i ankiet ze zmiennym następstwem, ale w tej strategii brakuje ciągłych i pełnych danych.
Badania pokazują, że te zdalne formy kontroli są bezpieczne i że pacjenci są z nich tak samo zadowoleni, jak z opieki stacjonarnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mina Adly Attia
- Numer telefonu: +201068385238
- E-mail: mina.adly2402@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy będą poddani operacji złamania panewki w szpitalu uniwersyteckim Assut.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy będą poddani operacji złamania panewki w szpitalu uniwersyteckim Assut.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dalsze działania osobiście
|
|
śledzenie aplikacji mobilnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pominiętych danych kontrolnych w obu grupach po operacji poprzez ocenę wskaźników wyniku zgłaszanych przez pacjenta (PROMS) po operacji złamania panewki przy użyciu zatwierdzonej arabskiej formy (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie kontroli za pomocą aplikacji mobilnej z osobistą wizytą w klinice
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia (zatwierdzona arabska forma (SF-36) i wczesne przewidywanie powikłań
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena pooperacyjnej jakości życia i wczesne wykrywanie powikłań
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Seto E, Leonard KJ, Cafazzo JA, Barnsley J, Masino C, Ross HJ. Mobile phone-based telemonitoring for heart failure management: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 16;14(1):e31. doi: 10.2196/jmir.1909.
- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
- Sanger PC, Hartzler A, Han SM, Armstrong CA, Stewart MR, Lordon RJ, Lober WB, Evans HL. Patient perspectives on post-discharge surgical site infections: towards a patient-centered mobile health solution. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e114016. doi: 10.1371/journal.pone.0114016. eCollection 2014.
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
- JUDET R, JUDET J, LETOURNEL E. FRACTURES OF THE ACETABULUM: CLASSIFICATION AND SURGICAL APPROACHES FOR OPEN REDUCTION. PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1964 Dec;46:1615-46. No abstract available.
- Mears DC, Velyvis JH, Chang CP. Displaced acetabular fractures managed operatively: indicators of outcome. Clin Orthop Relat Res. 2003 Feb;(407):173-86. doi: 10.1097/00003086-200302000-00026.
- Frietman B, Biert J, Edwards MJR. Patient-reported outcome measures after surgery for an acetabular fracture. Bone Joint J. 2018 May 1;100-B(5):640-645. doi: 10.1302/0301-620X.100B5.BJJ-2017-0871.R3.
- Clarke-Jenssen J, Roise O, Storeggen SAO, Madsen JE. Long-term survival and risk factors for failure of the native hip joint after operatively treated displaced acetabular fractures. Bone Joint J. 2017 Jun;99-B(6):834-840. doi: 10.1302/0301-620X.99B6.BJJ-2016-1013.R1.
- Dodd A, Osterhoff G, Guy P, Lefaivre KA. Assessment of functional outcomes of surgically managed acetabular fractures: a systematic review. Bone Joint J. 2016 May;98-B(5):690-5. doi: 10.1302/0301-620X.98B5.36292.
- Ramkumar PN, Haeberle HS, Ramanathan D, Cantrell WA, Navarro SM, Mont MA, Bloomfield M, Patterson BM. Remote Patient Monitoring Using Mobile Health for Total Knee Arthroplasty: Validation of a Wearable and Machine Learning-Based Surveillance Platform. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2253-2259. doi: 10.1016/j.arth.2019.05.021. Epub 2019 May 16.
- Webb CL, Waugh CL, Grigsby J, Busenbark D, Berdusis K, Sahn DJ, Sable CA; American Society of Echocardiography Telemedicine Collaborators' Group. Impact of telemedicine on hospital transport, length of stay, and medical outcomes in infants with suspected heart disease: a multicenter study. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):1090-8. doi: 10.1016/j.echo.2013.05.018. Epub 2013 Jul 13.
- Mishra A, Kapoor L, Mishra SK. Post-operative care through tele-follow up visits in patients undergoing thyroidectomy and parathyroidectomy in a resource-constrained environment. J Telemed Telecare. 2009;15(2):73-6. doi: 10.1258/jtt.2008.080808.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mobile Based Application
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .