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- 임상시험 NCT06298578
비구 골절 환자의 환자 보고 결과 측정에 대한 모바일 기반 애플리케이션의 유용성: 무작위 임상 시험
2024년 3월 6일 업데이트: Mina Adly Attia Ayoub, Assiut University
본 연구의 주요 목적은 데이터 중단 빈도 및 환자 수용 측면에서 모바일 앱을 사용한 원격 환자 모니터링(RPM) 시스템의 타당성을 검증하는 것입니다.
두 번째 목적은 삶의 질을 향상시키고 합병증을 조기에 예측하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
비구 골절은 고관절을 포함하는 관절 골절로 해부학적 정복과 고정 후 엄격한 장기간 추적 관찰이 필요합니다.
추적 관찰이 실패한 환자의 비율이 상당히 높습니다.
이전에 다른 모든 연구는 주로 비구 골절 후 방사선학적 결과에 중점을 두었고 환자가 보고한 기능적 결과와 삶의 질에는 거의 초점을 맞추지 않았습니다. 환자 보고 결과 측정(PROM)의 사용이 증가하고 있으며 치료 수정으로 이어질 수 있습니다.
비구 골절 후 결과를 측정할 수 있는 스마트폰과 같은 최근의 기술 발전은 이제 가치 기반 치료를 정량화하는 데 매우 중요합니다.
이는 이전에 다양한 후속 조치가 포함된 사무실 평가 및 설문조사를 통해 달성되었지만 이 전략에는 지속적이고 완전한 데이터가 부족합니다.
연구에 따르면 이러한 원격 후속 조치 방식은 안전하며 환자는 직접 후속 조치와 마찬가지로 이 방식에도 만족하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mina Adly Attia
- 전화번호: +201068385238
- 이메일: mina.adly2402@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본교 대학병원에서 비구 골절로 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 본교 대학병원에서 비구 골절로 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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직접 후속 조치
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모바일 앱 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아랍어로 검증된 형식(SF-36)을 사용하여 비구 골절 수술 후 환자 보고 결과 측정(PROMS)을 평가하여 수술 후 두 그룹 모두에서 누락된 추적 데이터의 비율
기간: 기준선
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모바일 앱을 이용한 후속 조치와 직접 진료소 방문 비교
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수(SF-36)의 아랍어 검증 형식 및 합병증의 조기 예측
기간: 기준선
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수술 후 삶의 질 평가 및 합병증 조기 발견
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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비구 골절에 대한 임상 시험
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