A utilidade do aplicativo móvel para medidas de resultados relatados pelo paciente em pacientes com fraturas acetabulares: um ensaio clínico randomizado
6 de março de 2024 atualizado por: Mina Adly Attia Ayoub, Assiut University
O objetivo principal deste estudo é validar a viabilidade de um sistema de monitoramento remoto de pacientes (RPM) usando aplicativo móvel em termos de frequência de interrupções de dados e aceitação do paciente.
O objetivo secundário é melhorar a qualidade de vida e prever precocemente as complicações.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
As fraturas acetabulares são fraturas articulares envolvendo a articulação do quadril que necessitam de redução anatômica e acompanhamento rigoroso e longo após a fixação.
A percentagem de pacientes com perda de seguimento é significativamente elevada.
Anteriormente, todos os outros estudos focavam principalmente no resultado radiográfico após fraturas acetabulares e raramente nos resultados funcionais relatados pelo paciente e na qualidade de vida. O uso de medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) está aumentando e pode levar a modificações no tratamento.
Os recentes avanços tecnológicos, nomeadamente os smartphones, capazes de medir os resultados após fraturas acetabulares são agora muito importantes na quantificação dos cuidados baseados em valor.
Anteriormente, isto era conseguido através de avaliações e inquéritos de gabinete com acompanhamento variável, mas esta estratégia carece de dados contínuos e completos.
Estudos mostram que esses modos remotos de acompanhamento são seguros e que os pacientes ficam tão satisfeitos com eles quanto com o acompanhamento presencial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mina Adly Attia
- Número de telefone: +201068385238
- E-mail: mina.adly2402@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com idade superior a 18 anos que serão submetidos a cirurgia de fratura acetabular no hospital universitário de Assiut.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade superior a 18 anos que serão submetidos a cirurgia de fratura acetabular no hospital universitário de Assiut.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Acompanhamento presencial
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acompanhamento de aplicativo móvel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de dados de acompanhamento perdidos em ambos os grupos no pós-operatório por meio da avaliação das medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMS) após cirurgia para fratura do acetábulo usando o formulário validado em árabe de (SF-36)
Prazo: Linha de base
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Comparação entre acompanhamento por aplicativo móvel e visita clínica presencial
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de qualidade de vida (forma validada em árabe (SF-36) e previsão precoce de complicações
Prazo: Linha de base
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Pontuação da qualidade de vida pós-operatória e detecção precoce de complicações
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Seto E, Leonard KJ, Cafazzo JA, Barnsley J, Masino C, Ross HJ. Mobile phone-based telemonitoring for heart failure management: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 16;14(1):e31. doi: 10.2196/jmir.1909.
- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
- Sanger PC, Hartzler A, Han SM, Armstrong CA, Stewart MR, Lordon RJ, Lober WB, Evans HL. Patient perspectives on post-discharge surgical site infections: towards a patient-centered mobile health solution. PLoS One. 2014 Dec 1;9(12):e114016. doi: 10.1371/journal.pone.0114016. eCollection 2014.
- Tannast M, Najibi S, Matta JM. Two to twenty-year survivorship of the hip in 810 patients with operatively treated acetabular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Sep 5;94(17):1559-67. doi: 10.2106/JBJS.K.00444.
- Giannoudis PV, Grotz MR, Papakostidis C, Dinopoulos H. Operative treatment of displaced fractures of the acetabulum. A meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):2-9.
- JUDET R, JUDET J, LETOURNEL E. FRACTURES OF THE ACETABULUM: CLASSIFICATION AND SURGICAL APPROACHES FOR OPEN REDUCTION. PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1964 Dec;46:1615-46. No abstract available.
- Mears DC, Velyvis JH, Chang CP. Displaced acetabular fractures managed operatively: indicators of outcome. Clin Orthop Relat Res. 2003 Feb;(407):173-86. doi: 10.1097/00003086-200302000-00026.
- Frietman B, Biert J, Edwards MJR. Patient-reported outcome measures after surgery for an acetabular fracture. Bone Joint J. 2018 May 1;100-B(5):640-645. doi: 10.1302/0301-620X.100B5.BJJ-2017-0871.R3.
- Clarke-Jenssen J, Roise O, Storeggen SAO, Madsen JE. Long-term survival and risk factors for failure of the native hip joint after operatively treated displaced acetabular fractures. Bone Joint J. 2017 Jun;99-B(6):834-840. doi: 10.1302/0301-620X.99B6.BJJ-2016-1013.R1.
- Dodd A, Osterhoff G, Guy P, Lefaivre KA. Assessment of functional outcomes of surgically managed acetabular fractures: a systematic review. Bone Joint J. 2016 May;98-B(5):690-5. doi: 10.1302/0301-620X.98B5.36292.
- Ramkumar PN, Haeberle HS, Ramanathan D, Cantrell WA, Navarro SM, Mont MA, Bloomfield M, Patterson BM. Remote Patient Monitoring Using Mobile Health for Total Knee Arthroplasty: Validation of a Wearable and Machine Learning-Based Surveillance Platform. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2253-2259. doi: 10.1016/j.arth.2019.05.021. Epub 2019 May 16.
- Webb CL, Waugh CL, Grigsby J, Busenbark D, Berdusis K, Sahn DJ, Sable CA; American Society of Echocardiography Telemedicine Collaborators' Group. Impact of telemedicine on hospital transport, length of stay, and medical outcomes in infants with suspected heart disease: a multicenter study. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):1090-8. doi: 10.1016/j.echo.2013.05.018. Epub 2013 Jul 13.
- Mishra A, Kapoor L, Mishra SK. Post-operative care through tele-follow up visits in patients undergoing thyroidectomy and parathyroidectomy in a resource-constrained environment. J Telemed Telecare. 2009;15(2):73-6. doi: 10.1258/jtt.2008.080808.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mobile Based Application
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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