- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06298578
L'utilità dell'applicazione mobile per le misurazioni degli esiti riferiti dai pazienti nei pazienti con fratture acetabolari: uno studio clinico randomizzato
6 marzo 2024 aggiornato da: Mina Adly Attia Ayoub, Assiut University
L'obiettivo principale di questo studio è convalidare la fattibilità di un sistema di monitoraggio remoto dei pazienti (RPM) utilizzando l'app mobile in termini di frequenza delle interruzioni dei dati e accettazione del paziente.
L'obiettivo secondario è migliorare la qualità della vita e prevedere precocemente le complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture acetabolari sono fratture articolari che coinvolgono l'articolazione dell'anca che necessitano di riduzione anatomica e di un lungo e rigoroso follow-up dopo la fissazione.
La percentuale di pazienti con follow-up perso è significativamente alta.
In precedenza tutti gli altri studi si concentravano principalmente sull'esito radiografico dopo fratture acetabolari e raramente sugli esiti funzionali riferiti dai pazienti e sulla qualità della vita. L'uso delle misure degli esiti riportati dai pazienti (PROM) è in aumento e può portare a modifiche del trattamento.
I recenti progressi tecnologici, in particolare gli smartphone, in grado di misurare i risultati dopo le fratture acetabolari, sono ora molto importanti per quantificare le cure basate sul valore.
Ciò veniva precedentemente ottenuto attraverso valutazioni e sondaggi d’ufficio con un follow-up variabile, ma questa strategia manca di dati continui e completi.
Gli studi dimostrano che queste modalità di follow-up a distanza sono sicure e che i pazienti ne sono altrettanto soddisfatti quanto lo sono con le cure di follow-up di persona.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
126
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mina Adly Attia
- Numero di telefono: +201068385238
- Email: mina.adly2402@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni che subiranno un intervento chirurgico per frattura acetabolare presso l'ospedale universitario di assiut.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni che subiranno un intervento chirurgico per frattura acetabolare presso l'ospedale universitario di assiut.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Follow-up di persona
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follow-up tramite app mobile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di dati di follow-up mancati in entrambi i gruppi dopo l'intervento attraverso la valutazione delle misure di esito riferite dal paziente (PROMS) dopo l'intervento chirurgico per una frattura dell'acetabolo utilizzando la forma araba convalidata di (SF-36)
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto tra il follow-up tramite app mobile e la visita clinica di persona
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della qualità della vita (forma araba convalidata di (SF-36) e previsione precoce delle complicanze
Lasso di tempo: Linea di base
|
Punteggio della qualità della vita postoperatoria e rilevamento tempestivo delle complicanze
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mobile Based Application
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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