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L'utilità dell'applicazione mobile per le misurazioni degli esiti riferiti dai pazienti nei pazienti con fratture acetabolari: uno studio clinico randomizzato

6 marzo 2024 aggiornato da: Mina Adly Attia Ayoub, Assiut University

L'obiettivo principale di questo studio è convalidare la fattibilità di un sistema di monitoraggio remoto dei pazienti (RPM) utilizzando l'app mobile in termini di frequenza delle interruzioni dei dati e accettazione del paziente.

L'obiettivo secondario è migliorare la qualità della vita e prevedere precocemente le complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le fratture acetabolari sono fratture articolari che coinvolgono l'articolazione dell'anca che necessitano di riduzione anatomica e di un lungo e rigoroso follow-up dopo la fissazione. La percentuale di pazienti con follow-up perso è significativamente alta. In precedenza tutti gli altri studi si concentravano principalmente sull'esito radiografico dopo fratture acetabolari e raramente sugli esiti funzionali riferiti dai pazienti e sulla qualità della vita. L'uso delle misure degli esiti riportati dai pazienti (PROM) è in aumento e può portare a modifiche del trattamento. I recenti progressi tecnologici, in particolare gli smartphone, in grado di misurare i risultati dopo le fratture acetabolari, sono ora molto importanti per quantificare le cure basate sul valore. Ciò veniva precedentemente ottenuto attraverso valutazioni e sondaggi d’ufficio con un follow-up variabile, ma questa strategia manca di dati continui e completi. Gli studi dimostrano che queste modalità di follow-up a distanza sono sicure e che i pazienti ne sono altrettanto soddisfatti quanto lo sono con le cure di follow-up di persona.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni che subiranno un intervento chirurgico per frattura acetabolare presso l'ospedale universitario di assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni che subiranno un intervento chirurgico per frattura acetabolare presso l'ospedale universitario di assiut.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Follow-up di persona
follow-up tramite app mobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di dati di follow-up mancati in entrambi i gruppi dopo l'intervento attraverso la valutazione delle misure di esito riferite dal paziente (PROMS) dopo l'intervento chirurgico per una frattura dell'acetabolo utilizzando la forma araba convalidata di (SF-36)
Lasso di tempo: Linea di base
Confronto tra il follow-up tramite app mobile e la visita clinica di persona
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della qualità della vita (forma araba convalidata di (SF-36) e previsione precoce delle complicanze
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio della qualità della vita postoperatoria e rilevamento tempestivo delle complicanze
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mobile Based Application

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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