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Der Nutzen mobiler Anwendungen für patientenberichtete Ergebnismessungen bei Patienten mit Acetabulumfrakturen: Eine randomisierte klinische Studie

6. März 2024 aktualisiert von: Mina Adly Attia Ayoub, Assiut University

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit eines Remote-Patientenüberwachungssystems (RPM) mithilfe einer mobilen App im Hinblick auf die Häufigkeit von Datenunterbrechungen und die Patientenakzeptanz zu validieren.

Das sekundäre Ziel ist die Verbesserung der Lebensqualität und die frühzeitige Vorhersage von Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Acetabulumfrakturen sind Gelenkfrakturen des Hüftgelenks, die eine anatomische Reposition und eine strenge, lange Nachsorge nach der Fixierung erfordern. Der Prozentsatz der Patienten mit verlorener Nachsorge ist signifikant hoch. Bisher konzentrierten sich alle anderen Studien hauptsächlich auf das radiologische Ergebnis nach Azetabulumfrakturen und selten auf vom Patienten berichtete funktionelle Ergebnisse und die Lebensqualität. Der Einsatz patientenberichteter Ergebnismaße (PROMs) nimmt zu und kann zu Modifikationen der Behandlung führen. Jüngste technologische Fortschritte, insbesondere Smartphones, die in der Lage sind, die Ergebnisse nach Hüftgelenksfrakturen zu messen, sind heute sehr wichtig für die Quantifizierung wertorientierter Pflege. Bisher wurde dies durch Bürobewertungen und Umfragen mit variabler Nachverfolgung erreicht, dieser Strategie fehlen jedoch kontinuierliche und vollständige Daten. Studien zeigen, dass diese Fernnachsorgemethoden sicher sind und dass die Patienten damit genauso zufrieden sind wie mit der persönlichen Nachsorge.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten über 18 Jahre, die sich einer Operation wegen einer Hüftgelenksfraktur im Universitätsklinikum Assiut unterziehen müssen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre, die sich einer Operation wegen einer Hüftgelenksfraktur im Universitätsklinikum Assiut unterziehen müssen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Persönliche Nachbetreuung
Follow-up für mobile Apps

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der fehlenden Follow-up-Daten in beiden Gruppen postoperativ durch Bewertung der patientenberichteten Ergebnismaße (PROMS) nach der Operation für eine Fraktur der Hüftpfanne unter Verwendung der arabisch validierten Form von (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich zwischen der Nachsorge mithilfe einer mobilen App und einem persönlichen Klinikbesuch
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität (arabisch validierte Form von (SF-36)) und frühzeitige Vorhersage der Komplikationen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der postoperativen Lebensqualität und Früherkennung von Komplikationen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mobile Based Application

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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