- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06298578
Der Nutzen mobiler Anwendungen für patientenberichtete Ergebnismessungen bei Patienten mit Acetabulumfrakturen: Eine randomisierte klinische Studie
6. März 2024 aktualisiert von: Mina Adly Attia Ayoub, Assiut University
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit eines Remote-Patientenüberwachungssystems (RPM) mithilfe einer mobilen App im Hinblick auf die Häufigkeit von Datenunterbrechungen und die Patientenakzeptanz zu validieren.
Das sekundäre Ziel ist die Verbesserung der Lebensqualität und die frühzeitige Vorhersage von Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Acetabulumfrakturen sind Gelenkfrakturen des Hüftgelenks, die eine anatomische Reposition und eine strenge, lange Nachsorge nach der Fixierung erfordern.
Der Prozentsatz der Patienten mit verlorener Nachsorge ist signifikant hoch.
Bisher konzentrierten sich alle anderen Studien hauptsächlich auf das radiologische Ergebnis nach Azetabulumfrakturen und selten auf vom Patienten berichtete funktionelle Ergebnisse und die Lebensqualität. Der Einsatz patientenberichteter Ergebnismaße (PROMs) nimmt zu und kann zu Modifikationen der Behandlung führen.
Jüngste technologische Fortschritte, insbesondere Smartphones, die in der Lage sind, die Ergebnisse nach Hüftgelenksfrakturen zu messen, sind heute sehr wichtig für die Quantifizierung wertorientierter Pflege.
Bisher wurde dies durch Bürobewertungen und Umfragen mit variabler Nachverfolgung erreicht, dieser Strategie fehlen jedoch kontinuierliche und vollständige Daten.
Studien zeigen, dass diese Fernnachsorgemethoden sicher sind und dass die Patienten damit genauso zufrieden sind wie mit der persönlichen Nachsorge.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
126
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mina Adly Attia
- Telefonnummer: +201068385238
- E-Mail: mina.adly2402@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten über 18 Jahre, die sich einer Operation wegen einer Hüftgelenksfraktur im Universitätsklinikum Assiut unterziehen müssen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 18 Jahre, die sich einer Operation wegen einer Hüftgelenksfraktur im Universitätsklinikum Assiut unterziehen müssen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Persönliche Nachbetreuung
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Follow-up für mobile Apps
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der fehlenden Follow-up-Daten in beiden Gruppen postoperativ durch Bewertung der patientenberichteten Ergebnismaße (PROMS) nach der Operation für eine Fraktur der Hüftpfanne unter Verwendung der arabisch validierten Form von (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich zwischen der Nachsorge mithilfe einer mobilen App und einem persönlichen Klinikbesuch
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Lebensqualität (arabisch validierte Form von (SF-36)) und frühzeitige Vorhersage der Komplikationen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der postoperativen Lebensqualität und Früherkennung von Komplikationen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
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- Webb CL, Waugh CL, Grigsby J, Busenbark D, Berdusis K, Sahn DJ, Sable CA; American Society of Echocardiography Telemedicine Collaborators' Group. Impact of telemedicine on hospital transport, length of stay, and medical outcomes in infants with suspected heart disease: a multicenter study. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):1090-8. doi: 10.1016/j.echo.2013.05.018. Epub 2013 Jul 13.
- Mishra A, Kapoor L, Mishra SK. Post-operative care through tele-follow up visits in patients undergoing thyroidectomy and parathyroidectomy in a resource-constrained environment. J Telemed Telecare. 2009;15(2):73-6. doi: 10.1258/jtt.2008.080808.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mobile Based Application
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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