- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06311825
Vliv zahradnické terapie na osamělost a životní spokojenost u starších dospělých žijících v pečovatelském domě
Osamělost u starších jedinců narůstá s věkem a negativně ovlivňuje jedince tím, že snižuje životní spokojenost. Zahradnická terapie je v posledních letech druhem terapie, která se rozvinula a je doplněna o běžnou péči o seniory žijící v domovech pro seniory. Sociální interakce, životní spokojenost, pocity úspěchu a zodpovědnosti se zvyšují, zatímco úroveň osamělosti a deprese klesá prostřednictvím interakce člověka a přírody v zahradnické terapii.
U nás nebyla nalezena žádná studie o vlivu zahradnické terapie na fyzické či duševní zdraví starších jedinců. Tento výzkum bude proveden jako studie randomizované kontrolní skupiny s cílem prozkoumat účinky zahradnické terapie na osamělost a životní spokojenost u starších jedinců žijících v domovech pro seniory.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech v Turecku a po celém světě přibývá starší populace. V naší zemi se od roku 2002 do roku 2022 zvýšil počet seniorů, kterým se dostává péče, 2,8krát. Staří lidé si často stěžují na osamělost a myslí si, že jsou opuštění. Osamělost je vícerozměrný koncept sestávající z emocionální osamělosti a sociální osamělosti a uvádí, že snižuje životní spokojenost u starších jedinců.
Existuje mnoho nefarmakologických aplikací zaměřených na snížení osamělosti a zvýšení životní spokojenosti, avšak v posledních letech přitahuje pozornost použití zahradnické terapie ve světě. V zahradnických terapeutických zásazích se zahradnické činnosti provádějí s použitím pokojových a venkovních rostlin. Rostliny, které jsou léčivé a aromatické, se vybírají podle kultury a pěstování. Rostliny přispívají ke zlepšení fyzického a duševního zdraví tím, že stimulují 5 smyslů, kterými jsou zrak, sluch, chuť, hmat a čich.
Zahradní terapie je důležitá z hlediska zajištění sociální aktivity, snížení osamělosti a zvýšení životní spokojenosti u starších jedinců s využitím léčivé síly přírody.
Zahradní terapii využívají i sestry, které jsou odborníky na duševní zdraví. V Turecku neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky účinků zahradnické terapie na duševní zdraví u starších jedinců. Předpokládá se, že touto studií bude důležité aplikovat novou metodu u nás a přispět k ošetřovatelské vědě v nefarmakologických aplikacích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 60 let,
- být gramotný,
- Žít v pečovatelském domě alespoň 3 měsíce,
- Není diagnostikována demence,
- Skóre mini mentálního testu>24
- Žádné další neurologické onemocnění,
- Žádné závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze,
- Ne v akutní fázi systémového onemocnění,
- Žádná ztráta zraku nebo sluchu, která by bránila zahradnickým činnostem,
- nemá tělesné postižení, které by bránilo zahradnické činnosti,
- Žádná historie pádů,
- Neúčastnit se současně různých aplikací.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria zařazení,
- Osoby s alergickými reakcemi na půdu a rostliny, které mohou bránit zahradnickým činnostem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zahradnické terapie (experimentální)
U experimentální skupiny bude aplikována zahradnická terapie.
|
Týden před intervencemi zahradnické terapie (HT) proběhnou osobní rozhovory s jednotlivci v experimentální skupině a formuláře budou vyplněny jako předtest. HT bude aplikováno na experimentální skupinu. Doba aplikace byla stanovena jako celkem 6 týdnů s 50minutovými sezeními dvakrát týdně. Před zahájením HT sezení bude provedena příprava areálu a vybudována bezpečná terapeutická zahrada. Vybrány budou léčivé a aromatické rostliny, které mohou růst v Turecku, neškodí lidskému zdraví, jsou voňavé a barevné pro stimulaci smyslů a podle teploty vzduchu a fyzických podmínek. Sezení HT se budou skládat ze zahradnických aktivit (skupinové setkání, představení rostlin a pěstování). Po zásazích HT budou formuláře vyplněny jako post test. Formuláře budou znovu vyplněny 4 týdny po ukončení intervencí pro sledování. |
|
Žádný zásah: Ovládací prvky (ovládací skupina)
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála osamělosti pro seniory
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála měří úroveň osamělosti seniorů a skládá se z 11 položek.
Škála se skládá ze dvou dílčích dimenzí: sociální osamělost a emoční osamělost.
Ve škále je 5 položek kódováno přímo (1, 4, 7, 8, 11) a 6 položek je kódováno zpětně (2, 3, 5, 6, 9, 10).
Míra, do jaké daná osoba prožívá situaci obsaženou v každém tvrzení na škále, je určena 3bodovým Likertovým hodnocením typu (0 = ano, 1 = možné, 2 = ne).
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 0 a nejvyšší skóre je 22.
Vyšší skóre na stupnici ukazuje na zvýšenou úroveň osamělosti.
Vnitřní konzistence Cronbachův koeficient alfa je α=je 0,85.
|
3 měsíce
|
|
Stupnice životní spokojenosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice se skládá z 5 položek a jedné dílčí dimenze.
Původní škála je sedmibodového Likertova typu, s odpověďmi v rozsahu od 1-Zcela souhlasím do 7-Zcela nesouhlasím.
V turecké studii validity a reliability provedené na dospělých se sedmibodový Likertův typ nezjistil jako vhodný pro tureckou kulturu a počet kroků byl snížen ze sedmi na pět.
Bodování položek na stupnici; Bylo stanoveno jako „naprosto nesouhlasím (1), mírně souhlasím (2), středně souhlasím (3), převážně souhlasím (4) a zcela souhlasím (5)“.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha škály byl uveden jako 0,88 a spolehlivost test-retest byla uvedena jako 0,97.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sima Pouya, PhD, Malatya Inonu University
- Ředitel studie: Hülya Bilgin, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUCDH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .