- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06311825
El efecto de la terapia hortícola sobre la soledad y la satisfacción con la vida en adultos mayores que viven en residencias de ancianos
La soledad en las personas mayores aumenta con la edad y afecta negativamente a las personas al disminuir la satisfacción con la vida. En los últimos años, la terapia hortícola es un tipo de terapia que se ha desarrollado y se suma a la atención rutinaria de personas mayores que viven en residencias de ancianos. La interacción social, la satisfacción con la vida, los sentimientos de éxito y responsabilidad aumentan mientras que los niveles de soledad y depresión disminuyen a través de la interacción entre el ser humano y la naturaleza en la terapia hortícola.
En nuestro país no se ha encontrado ningún estudio sobre los efectos de la terapia hortícola sobre la salud física o mental en personas mayores. Esta investigación se llevará a cabo como un estudio de grupo de control aleatorio para examinar los efectos de la terapia hortícola sobre la soledad y la satisfacción con la vida en personas mayores que viven en hogares de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, la población de edad avanzada está aumentando en Turquía y en todo el mundo. En nuestro país de 2002 a 2022, el número de personas mayores atendidas aumentó 2,8 veces. Las personas mayores frecuentemente se quejan de soledad y piensan que están abandonadas. La soledad es un concepto multidimensional que consiste en soledad emocional y soledad social, y se informó que reduce la satisfacción con la vida en personas mayores.
Existen muchas aplicaciones no farmacológicas destinadas a reducir la soledad y aumentar la satisfacción con la vida, sin embargo en los últimos años el uso de la terapia hortícola en el mundo ha llamado la atención. En las intervenciones de terapia hortícola se realizan actividades de jardinería utilizando plantas de interior y exterior. Las plantas medicinales y aromáticas seleccionadas según cultivo y cultivo. Las plantas contribuyen a la mejora de la salud física y mental estimulando 5 sentidos: la vista, el oído, el gusto, el tacto y el olfato.
La terapia hortícola es importante en términos de proporcionar actividad social, reducir la soledad y aumentar la satisfacción con la vida en las personas mayores utilizando el poder curativo de la naturaleza.
La terapia hortícola también la utilizan las enfermeras que son profesionales de la salud mental. En Turquía, no existe ningún estudio que examine los efectos de la terapia hortícola sobre la salud mental en personas mayores. Se piensa que con este estudio será importante aplicar un nuevo método en nuestro país y contribuir a la ciencia de enfermería en aplicaciones no farmacológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilara Haktanır, MSc
- Número de teléfono: +90 5079214676
- Correo electrónico: dilara.haktanir@ogr.iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Pavo
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
Contacto:
- Hülya Bilgin, PhD
- Número de teléfono: 90 2122244986
- Correo electrónico: hulya.bilgin@iuc.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 60 años,
- Ser alfabetizado,
- Vivir en un asilo de ancianos durante al menos 3 meses,
- No diagnosticado con demencia,
- Puntuación del mini test mental>24
- Sin enfermedad neurológica adicional,
- Sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave,
- No en la fase aguda de una enfermedad sistémica,
- Sin pérdida de visión o audición que dificulte las actividades de jardinería.
- No tiene ninguna discapacidad física que dificulte las actividades de jardinería,
- Sin antecedentes de caídas,
- No participar en diferentes aplicaciones al mismo tiempo.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión,
- Personas con reacciones alérgicas al suelo y plantas que puedan dificultar las actividades de jardinería.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Terapia Hortícola (Experimental)
Se aplicará terapia hortícola al grupo experimental.
|
Una semana antes de las intervenciones de terapia hortícola (HT), se realizarán entrevistas cara a cara con los individuos del grupo experimental y los formularios se completarán como prueba previa. Se aplicará HT al grupo experimental. El período de aplicación se determinó como un total de 6 semanas con sesiones de 50 minutos dos veces por semana. Antes de iniciar las sesiones de HT, se realizarán los preparativos del área y se establecerá un jardín terapéutico seguro. Se seleccionarán plantas medicinales y aromáticas que puedan crecer en Turquía, que no sean dañinas para la salud humana, que sean fragantes y coloridas para estimular los sentidos, y de acuerdo con la temperatura del aire y las condiciones físicas. Las sesiones de HT consistirán en actividades de jardinería (reunión de grupos, introducción de plantas y cultivo). Después de las intervenciones de HT, los formularios se completarán a modo de prueba posterior. Los formularios se volverán a cumplimentar 4 semanas después de finalizar las intervenciones para seguimiento. |
Sin intervención: Controles (Grupo de Control)
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de soledad para personas mayores
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala mide los niveles de soledad de las personas mayores y consta de 11 ítems.
La escala consta de dos subdimensiones: soledad social y soledad emocional.
En la escala, 5 ítems se codifican directamente (1, 4, 7, 8, 11) y 6 ítems se codifican de forma inversa (2, 3, 5, 6, 9, 10).
El grado en que la persona vive la situación contenida en cada afirmación de la escala se determina mediante una calificación tipo Likert de 3 puntos (0 = sí, 1 = posible, 2 = no).
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 22.
Las puntuaciones más altas en la escala indican mayores niveles de soledad.
La consistencia interna del coeficiente alfa de Cronbach es α=es .85.
|
3 meses
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Escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala consta de 5 ítems y una única subdimensión.
La escala original es tipo Likert de siete puntos, con respuestas que van desde 1-Muy de acuerdo hasta 7-Muy en desacuerdo.
En el estudio turco de validez y confiabilidad realizado en adultos, se encontró que el tipo Likert de siete puntos no era adecuado para la cultura turca y el número de pasos se redujo de siete a cinco.
Puntuación de los ítems de la escala; Se determinó como “Estoy totalmente en desacuerdo (1), ligeramente de acuerdo (2), moderadamente de acuerdo (3), mayoritariamente de acuerdo (4) y totalmente de acuerdo (5)”.
El coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach de la escala se informó como 0,88 y la confiabilidad test-retest se informó como 0,97.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hülya Bilgin, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Director de estudio: Sima Pouya, PhD, Malatya Inonu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUCDH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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