- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06311825
Het effect van tuinbouwtherapie op eenzaamheid en levenstevredenheid bij oudere volwassenen die in een verpleeghuis wonen
Eenzaamheid bij ouderen neemt toe met de leeftijd en heeft een negatieve invloed op individuen doordat de tevredenheid met het leven afneemt. De afgelopen jaren is tuinbouwtherapie een vorm van therapie geworden die zich heeft ontwikkeld en waaraan de routinematige zorg voor ouderen in verpleeghuizen is toegevoegd. Sociale interactie, levenstevredenheid, gevoelens van succes en verantwoordelijkheid nemen toe, terwijl de niveaus van eenzaamheid en depressie afnemen door interactie tussen mens en natuur in de tuinbouwtherapie.
In ons land is geen onderzoek gevonden naar de effecten van tuinbouwtherapie op de lichamelijke of geestelijke gezondheid van ouderen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde controlegroepstudie om de effecten van tuinbouwtherapie op eenzaamheid en levenstevredenheid bij ouderen in verpleeghuizen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren is het aantal ouderen in Turkije en de rest van de wereld toegenomen. In ons land is het aantal ouderen dat zorg ontvangt tussen 2002 en 2022 2,8 keer zo groot geworden. Ouderen klagen vaak over eenzaamheid en denken dat ze in de steek worden gelaten. Eenzaamheid is een multidimensionaal concept dat bestaat uit emotionele eenzaamheid en sociale eenzaamheid, en rapporteert dat het de levenstevredenheid bij ouderen vermindert.
Er zijn veel niet-farmacologische toepassingen gericht op het verminderen van eenzaamheid en het vergroten van de levenstevredenheid, maar de afgelopen jaren heeft het gebruik van tuinbouwtherapie in de wereld de aandacht getrokken. Bij tuinbouwtherapie-interventies worden tuinactiviteiten uitgevoerd met binnen- en buitenplanten. De planten die geneeskrachtig en aromatisch zijn, geselecteerd op basis van cultuur en teelt. De planten dragen bij aan de verbetering van de lichamelijke en geestelijke gezondheid door het stimuleren van 5 zintuigen: zien, horen, proeven, aanraken en ruiken.
Tuinbouwtherapie is belangrijk in termen van het bieden van sociale activiteit, het verminderen van eenzaamheid en het vergroten van de levenstevredenheid bij ouderen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de genezende kracht van de natuur.
Tuinbouwtherapie wordt ook gebruikt door verpleegkundigen die professionals in de geestelijke gezondheidszorg zijn. In Turkije bestaat er geen onderzoek naar de effecten van tuinbouwtherapie op de geestelijke gezondheid van ouderen. Er wordt gedacht dat het met dit onderzoek belangrijk zal zijn om een nieuwe methode in ons land toe te passen en bij te dragen aan de verpleegkundige wetenschap in niet-farmacologische toepassingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turkije (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruim 60 jaar oud,
- Geletterd zijn,
- Woont minimaal 3 maanden in een verpleeghuis,
- Geen diagnose dementie,
- Mini mentale testscore>24
- Geen bijkomende neurologische ziekte,
- Geen geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen,
- Niet in de acute fase van een systemische ziekte,
- Geen gezichts- of gehoorverlies dat tuinieren zou belemmeren,
- Heeft geen lichamelijke beperking die tuinieren zou belemmeren,
- Geen geschiedenis van vallen,
- Niet tegelijkertijd deelnemen aan verschillende aanvragen.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria,
- Personen met allergische reacties op grond en planten die het tuinieren kunnen hinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tuinbouwtherapiegroep (experimenteel)
Tuinbouwtherapie zal worden toegepast op experimentele groepen.
|
Een week vóór de tuinbouwtherapie (HT)-interventies zullen face-to-face interviews plaatsvinden met de individuen in de experimentele groep en zullen de formulieren als voortest worden ingevuld. HT zal worden toegepast op de experimentele groep. De aanvraagperiode werd vastgesteld op een totaal van 6 weken met tweemaal per week sessies van 50 minuten. Voordat met de HT-sessies wordt begonnen, worden er voorbereidingen getroffen voor het gebied en wordt er een veilige therapeutische tuin aangelegd. Er zullen geneeskrachtige en aromatische planten worden geselecteerd die in Turkije kunnen groeien, niet schadelijk zijn voor de menselijke gezondheid, geurig en kleurrijk zijn om de zintuigen te stimuleren, en afhankelijk van de luchttemperatuur en fysieke omstandigheden. HT-sessies zullen bestaan uit tuinactiviteiten (groepsbijeenkomst, planten introduceren en kweken). Na HT-interventies worden de formulieren als natest ingevuld. 4 weken na afloop van de interventies worden de formulieren opnieuw ingevuld voor vervolgonderzoek. |
|
Geen tussenkomst: Controles (controlegroep)
Bij de controlegroep zal geen interventie worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheidsschaal voor ouderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal meet de eenzaamheidsniveaus van ouderen en bestaat uit 11 items.
De schaal bestaat uit twee subdimensies: sociale eenzaamheid en emotionele eenzaamheid.
In de schaal zijn 5 items direct gecodeerd (1, 4, 7, 8, 11) en 6 items zijn omgekeerd gecodeerd (2, 3, 5, 6, 9, 10).
De mate waarin de persoon de situatie ervaart die in elke uitspraak op de schaal staat, wordt bepaald door een 3-punts Likert-typebeoordeling (0 = ja, 1 = mogelijk, 2 = nee).
De laagste te behalen score op de schaal is 0 en de hoogste score is 22.
Hogere schaalscores duiden op verhoogde eenzaamheidsniveaus.
De interne consistentie Cronbach's alpha-coëfficiënt is α=is .85.
|
3 maanden
|
|
Schaal van levenstevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal bestaat uit 5 items en één subdimensie.
De oorspronkelijke schaal is van het zevenpunts Likert-type, met antwoorden variërend van 1-helemaal mee eens tot 7-helemaal mee oneens.
In het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek onder volwassenen bleek het zevenpunts Likert-type niet geschikt te zijn voor de Turkse cultuur en werd het aantal stappen teruggebracht van zeven naar vijf.
Scoren van de items in de schaal; Deze werd bepaald als ‘helemaal mee oneens (1), enigszins mee eens (2), redelijk mee eens (3), grotendeels mee eens (4) en helemaal mee eens (5)’.
De interne consistentiecoëfficiënt van de Cronbach Alpha van de schaal werd gerapporteerd als 0,88 en de test-hertestbetrouwbaarheid werd gerapporteerd als 0,97.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sima Pouya, PhD, Malatya Inonu University
- Studie directeur: Hülya Bilgin, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUCDH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .