- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06311825
Wpływ terapii ogrodniczej na samotność i satysfakcję z życia osób starszych przebywających w Domu Pomocy Społecznej
Samotność osób starszych wzrasta wraz z wiekiem i negatywnie na nie wpływa, zmniejszając satysfakcję z życia. W ostatnich latach ogrodnictwo jest rodzajem terapii, który rozwinął się i stanowi uzupełnienie rutynowej opieki nad osobami starszymi przebywającymi w domach opieki. Interakcja społeczna, satysfakcja z życia, poczucie sukcesu i odpowiedzialności oraz wzrastają, podczas gdy poziom samotności i depresji zmniejsza się poprzez interakcję człowiek-natura w terapii ogrodniczej.
W naszym kraju nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu terapii ogrodniczej na zdrowie fizyczne i psychiczne osób starszych. Badanie to zostanie przeprowadzone w randomizowanej grupie kontrolnej w celu zbadania wpływu terapii ogrodniczej na samotność i satysfakcję z życia osób starszych mieszkających w domach opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach w Turcji i na całym świecie zwiększa się populacja osób starszych. W naszym kraju od 2002 do 2022 roku liczba osób starszych objętych opieką wzrosła 2,8-krotnie. Osoby starsze często narzekają na samotność i myślą, że są opuszczone. Samotność to wielowymiarowe pojęcie obejmujące samotność emocjonalną i samotność społeczną i według doniesień zmniejsza satysfakcję z życia osób starszych.
Istnieje wiele niefarmakologicznych zastosowań mających na celu zmniejszenie samotności i zwiększenie satysfakcji z życia, jednakże w ostatnich latach na świecie uwagę przyciąga zastosowanie terapii ogrodniczej. W interwencjach ogrodniczych działania ogrodnicze prowadzone są przy użyciu roślin domowych i zewnętrznych. Rośliny lecznicze i aromatyczne wybrane zgodnie z kulturą i uprawą. Rośliny przyczyniają się do poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego poprzez stymulację 5 zmysłów: wzroku, słuchu, smaku, dotyku i węchu.
Hortiterapia jest istotna z punktu widzenia zapewnienia aktywności społecznej, ograniczenia samotności i zwiększenia satysfakcji z życia osób starszych, wykorzystujących uzdrawiającą moc natury.
Z terapii ogrodniczej korzystają także pielęgniarki zajmujące się zdrowiem psychicznym. W Turcji nie przeprowadzono badań oceniających wpływ terapii ogrodniczej na zdrowie psychiczne osób starszych. Uważa się, że dzięki temu badaniu ważne będzie zastosowanie nowej metody w naszym kraju i wniesienie wkładu w naukę pielęgniarską w zastosowaniach niefarmakologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dilara Haktanır, MSc
- Numer telefonu: +90 5079214676
- E-mail: dilara.haktanir@ogr.iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Indyk
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
Kontakt:
- Hülya Bilgin, PhD
- Numer telefonu: 90 2122244986
- E-mail: hulya.bilgin@iuc.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 60 lat,
- Będąc piśmiennym,
- Pobyt w domu opieki przez co najmniej 3 miesiące,
- Nie zdiagnozowano demencji,
- Wynik Mini Testu Psychicznego>24
- Brak dodatkowych chorób neurologicznych,
- Brak historii poważnych chorób psychicznych,
- Nie w ostrej fazie choroby ogólnoustrojowej,
- Brak utraty wzroku i słuchu utrudniającej prace ogrodnicze,
- nie posiada niepełnosprawności fizycznej utrudniającej prace ogrodnicze,
- Brak historii upadków,
- Nieuczestniczenie w różnych aplikacjach w tym samym czasie.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia,
- Osoby z reakcją alergiczną na glebę i rośliny, które mogą utrudniać prace ogrodnicze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Ogrodniczej (Eksperymentalna)
W grupie eksperymentalnej zastosowana zostanie hortiterapia.
|
Na tydzień przed interwencjami ogrodnictwa (HT) odbędą się bezpośrednie wywiady z osobami z grupy eksperymentalnej, a formularze zostaną wypełnione w ramach testu wstępnego. HT zostanie zastosowana w grupie eksperymentalnej. Okres stosowania określono jako łącznie 6 tygodni z 50-minutowymi sesjami dwa razy w tygodniu. Przed rozpoczęciem sesji HT zostanie przygotowany teren i założony zostanie bezpieczny ogród terapeutyczny. Wybrane zostaną rośliny lecznicze i aromatyczne, które mogą rosnąć w Turcji, nie są szkodliwe dla zdrowia ludzkiego, są pachnące i kolorowe, aby pobudzić zmysły, a także dostosowane do temperatury powietrza i warunków fizycznych. Sesje HT będą obejmowały zajęcia ogrodnicze (spotkanie grupowe, zapoznanie z roślinami i uprawą). Po interwencjach HT formularze zostaną wypełnione w ramach testu końcowego. Formularze zostaną ponownie wypełnione 4 tygodnie po zakończeniu interwencji w celu przeprowadzenia dalszych działań. |
Brak interwencji: Kontrole (grupa kontrolna)
W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala samotności dla osób starszych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala mierzy poziom samotności osób starszych i składa się z 11 pozycji.
Skala składa się z dwóch podwymiarów: samotności społecznej i samotności emocjonalnej.
W skali 5 pozycji jest kodowanych bezpośrednio (1, 4, 7, 8, 11), a 6 pozycji jest kodowanych odwrotnie (2, 3, 5, 6, 9, 10).
Stopień, w jakim dana osoba doświadcza sytuacji zawartej w każdym stwierdzeniu na skali, określa 3-punktowa ocena typu Likerta (0 = tak, 1 = możliwe, 2 = nie).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 0, a najwyższy wynik to 22.
Wyższe wyniki na skali wskazują na zwiększony poziom samotności.
Wewnętrzna spójność Współczynnik alfa Cronbacha wynosi α = 0,85.
|
3 miesiące
|
Skala Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala składa się z 5 pozycji i jednego podwymiaru.
Oryginalna skala to siedmiopunktowa skala Likerta z odpowiedziami od 1 – zdecydowanie się zgadzam do 7 – zdecydowanie się nie zgadzam.
W tureckim badaniu ważności i rzetelności przeprowadzonym na dorosłych stwierdzono, że siedmiopunktowy typ Likerta nie jest odpowiedni dla kultury tureckiej i liczbę kroków zmniejszono z siedmiu do pięciu.
Punktacja pozycji w skali; Zostało ono określone jako „całkowicie się nie zgadzam (1), trochę się zgadzam (2), umiarkowanie się zgadzam (3), w dużej mierze się zgadzam (4) i całkowicie się zgadzam (5)”.
Współczynnik zgodności wewnętrznej skali Cronbacha Alpha wyniósł 0,88, a rzetelność testu-retestu wyniosła 0,97.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hülya Bilgin, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Dyrektor Studium: Sima Pouya, PhD, Malatya Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUCDH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia ogrodnicza
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy