- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06311825
Effekten af havebrugsterapi på ensomhed og livstilfredshed hos ældre voksne, der bor på plejehjem
Ensomhed hos ældre individer stiger med alderen og påvirker individer negativt ved at mindske livstilfredsheden. I de senere år er gartneriterapi en type terapi, der er udviklet og tilføjet rutinemæssig pleje af ældre personer, der bor på plejehjem. Social interaktion, livstilfredshed, følelser af succes og ansvar og øges, mens ensomhed og depression falder gennem menneske-natur interaktion i havebrugsterapi.
I vores land er der ikke fundet nogen undersøgelse af effekten af havebrugsterapi på fysisk eller mental sundhed hos ældre individer. Denne forskning vil blive udført som et randomiseret kontrolgruppestudie for at undersøge effekten af havebrugsterapi på ensomhed og livstilfredshed hos ældre personer, der bor på plejehjem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år er den ældre befolkning stigende i Tyrkiet og rundt om i verden. I vores land fra 2002 til 2022 er antallet af ældre, der modtager pleje, steget 2,8 gange. Ældre personer klager ofte over ensomhed og tror, at de er forladt. Ensomhed er et multidimensionelt begreb, der består af følelsesmæssig ensomhed og social ensomhed, og rapporterede, at det reducerer livstilfredshed hos ældre individer.
Der er mange ikke-farmakologiske anvendelser, der sigter mod at reducere ensomhed og øge livstilfredsheden, men i de senere år har brugen af havebrugsterapi i verden tiltrukket sig opmærksomhed. I havebrugsterapiinterventioner udføres haveaktiviteter ved hjælp af indendørs og udendørs planter. Planterne som er medicinske og aromatiske udvalgt efter kultur og dyrkning. Planterne bidrager til forbedring af fysisk og mental sundhed ved at stimulere 5 sanser, der syner, høre, smage, røre og lugte.
Havebrugsterapi er vigtig i forhold til at give social aktivitet, mindske ensomhed og øge livstilfredsheden hos ældre personer, der bruger naturens helbredende kraft.
Havebrugsterapi bruges også af sygeplejersker, der er professionelle i mental sundhed. I Tyrkiet er der ingen undersøgelse til at undersøge effekter af havebrugsterapi på mental sundhed hos ældre individer. Det menes, at det med denne undersøgelse vil være vigtigt at anvende en ny metode i vores land og bidrage til sygeplejevidenskaben i ikke-farmakologiske anvendelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dilara Haktanır, MSc
- Telefonnummer: +90 5079214676
- E-mail: dilara.haktanir@ogr.iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Kalkun
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
Kontakt:
- Hülya Bilgin, PhD
- Telefonnummer: 90 2122244986
- E-mail: hulya.bilgin@iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 60 år gammel,
- At være læsefærdig,
- Har boet på plejehjem i mindst 3 måneder,
- Ikke diagnosticeret med demens,
- Mini Mental Test Score>24
- Ingen yderligere neurologisk sygdom,
- Ingen historie med alvorlig psykiatrisk sygdom,
- Ikke i den akutte fase af en systemisk sygdom,
- Intet syn eller høretab, der ville hindre havearbejde,
- Har ikke et fysisk handicap, der ville hindre havearbejde,
- Ingen historie med fald,
- Deltager ikke i forskellige ansøgninger på samme tid.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne,
- Personer med allergiske reaktioner på jord og planter, der kan være til hinder for havearbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Havebrugsterapigruppe (eksperimentel)
Havebrugsterapi vil blive anvendt til eksperimentel gruppe.
|
En uge før gartneriterapi (HT) interventioner vil der blive afholdt ansigt-til-ansigt samtaler med personerne i forsøgsgruppen, og skemaerne udfyldes som en prætest. HT vil blive anvendt på forsøgsgruppen. Ansøgningsperioden blev fastsat til i alt 6 uger med 50 minutters sessioner to gange om ugen. Inden HT-sessionerne påbegyndes, vil området forberedes, og der vil blive etableret en sikker terapeutisk have. Lægeplanter og aromatiske planter vil blive udvalgt, som kan vokse i Tyrkiet, ikke er sundhedsskadelige, er velduftende og farverige for at stimulere sanserne, og alt efter lufttemperatur og fysiske forhold. HT sessioner vil bestå af haveaktiviteter (gruppemøde, introduktion af planter og dyrkning). Efter HT-indgreb udfyldes skemaerne som en posttest. Skemaerne udfyldes igen 4 uger efter afslutningen af indsatserne til opfølgning. |
Ingen indgriben: Kontrolelementer (kontrolgruppe)
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ensomhedsskala for ældre
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen måler ældres ensomhedsniveau og består af 11 punkter.
Skalaen består af to underdimensioner: social ensomhed og følelsesmæssig ensomhed.
I skalaen er 5 elementer kodet direkte (1, 4, 7, 8, 11), og 6 elementer er omvendt kodet (2, 3, 5, 6, 9, 10).
I hvilken grad personen oplever situationen i hvert udsagn i skalaen bestemmes af en 3-punkts Likert-typevurdering (0 = ja, 1 = muligt, 2 = nej).
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 22.
Højere skala-score indikerer øget ensomhedsniveau.
Den interne konsistens Cronbachs alfa-koefficient er α=er .85.
|
3 måneder
|
Livstilfredshedsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består af 5 emner og en enkelt underdimension.
Den originale skala er en syv-punkts Likert-type, med svar fra 1-helt enig til 7-helt uenig.
I den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse udført på voksne fandtes syvpunkts Likert-typen ikke at være egnet til tyrkisk kultur, og antallet af trin blev reduceret fra syv til fem.
Bedømmelse af emnerne i skalaen; Det blev bestemt som "Jeg er fuldstændig uenig (1), jeg er lidt enig (2), jeg er moderat enig (3), jeg er stort set enig (4) og jeg er fuldstændig enig (5)".
Cronbach Alphas interne konsistenskoefficient for skalaen blev rapporteret som 0,88 og test-gentest reliabilitet blev rapporteret som 0,97.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Hülya Bilgin, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studieleder: Sima Pouya, PhD, Malatya Inonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUCDH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Havebrugsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater