- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06311825
Effekten av hagebruksterapi på ensomhet og livstilfredshet hos eldre voksne som bor på sykehjem
Ensomhet hos eldre individer øker med alderen og påvirker individer negativt ved å redusere livstilfredsheten. De siste årene er hagebruksterapi en type terapi som har utviklet seg og er lagt til rutinemessig omsorg for eldre personer som bor på sykehjem. Sosial interaksjon, livstilfredshet, følelser av suksess og ansvar øker mens ensomhets- og depresjonsnivåer reduseres gjennom samhandling mellom menneske og natur i hagebruksterapi.
I vårt land er det ikke funnet noen studie om effekten av hagebruksterapi på fysisk eller psykisk helse hos eldre individer. Denne forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollgruppestudie for å undersøke effekten av hagebruksterapi på ensomhet og livstilfredshet hos eldre personer som bor på sykehjem.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har den eldre befolkningen øket i Tyrkia og rundt om i verden. I vårt land fra 2002 til 2022 økte antallet eldre som mottok omsorg 2,8 ganger. Eldre personer klager ofte over ensomhet og tror at de er forlatt. Ensomhet er et flerdimensjonalt konsept som består av emosjonell ensomhet og sosial ensomhet, og rapporterte at det reduserer livstilfredshet hos eldre individer.
Det er mange ikke-farmakologiske applikasjoner rettet mot å redusere ensomhet og øke livstilfredsheten, men de siste årene har bruken av hagebruksterapi i verden tiltrukket seg oppmerksomhet. I hagebruksterapiintervensjoner utføres hageaktiviteter ved bruk av innendørs og utendørs planter. Plantene som er medisinske og aromatiske valgt i henhold til kultur og dyrking. Plantene bidrar til forbedring av fysisk og mental helse ved å stimulere 5 sanser som syn, hørsel, smak, berøring og lukt.
Hagebruksterapi er viktig for å gi sosial aktivitet, redusere ensomhet og øke livstilfredsheten hos eldre individer som bruker naturens helbredende kraft.
Hagebruksterapi brukes også av sykepleiere som er psykisk helsepersonell. I Tyrkia er det ingen studie for å undersøke effekter av hagebruksterapieffekter på mental helse hos eldre individer. Det er tenkt at med denne studien vil det være viktig å anvende en ny metode i vårt land og bidra til sykepleievitenskap i ikke-farmakologiske anvendelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 60 år gammel,
- Å være litterær,
- bodd på sykehjem i minst 3 måneder,
- Ikke diagnostisert med demens,
- Mini Mental Test Score>24
- Ingen ytterligere nevrologisk sykdom,
- Ingen historie med alvorlig psykiatrisk sykdom,
- Ikke i den akutte fasen av en systemisk sykdom,
- Ingen syn eller hørselstap som kan hindre hagearbeid,
- Har ikke en fysisk funksjonshemming som kan hindre hagearbeid,
- Ingen historie med fall,
- Ikke deltar i forskjellige søknader samtidig.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene,
- Personer med allergiske reaksjoner på jord og planter som kan hindre hagearbeid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hagebruksterapigruppe (eksperimentell)
Hagebruksterapi vil bli brukt til eksperimentell gruppe.
|
En uke før hagebruksterapi (HT) intervensjoner vil det bli avholdt ansikt-til-ansikt intervjuer med individene i forsøksgruppen og skjemaene fylles ut som en forhåndsprøve. HT vil bli brukt på forsøksgruppen. Søknadsperioden ble fastsatt til totalt 6 uker med 50-minutters økter to ganger i uken. Før oppstart av HT-øktene vil det bli gjort områdeforberedelser og en trygg terapeutisk hage etableres. Det vil bli valgt ut medisinske og aromatiske planter som kan vokse i Tyrkia, som ikke er skadelige for menneskers helse, er velduftende og fargerike for å stimulere sansene, og i henhold til lufttemperatur og fysiske forhold. HT-økter vil bestå av hageaktiviteter (gruppemøte, introduksjon av planter og dyrking). Etter HT-intervensjoner vil skjemaene fylles ut som en posttest. Skjemaene fylles ut igjen 4 uker etter avsluttet intervensjon for oppfølging. |
|
Ingen inngripen: Kontroller (kontrollgruppe)
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhetsskala for eldre
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen måler ensomhetsnivået til eldre og består av 11 elementer.
Skalaen består av to underdimensjoner: sosial ensomhet og emosjonell ensomhet.
I skalaen er 5 elementer kodet direkte (1, 4, 7, 8, 11), og 6 elementer er omvendt kodet (2, 3, 5, 6, 9, 10).
I hvilken grad personen opplever situasjonen i hvert utsagn i skalaen bestemmes av en 3-punkts Likert-typevurdering (0 = ja, 1 = mulig, 2 = nei).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 22.
Høyere skala-score indikerer økt ensomhetsnivå.
Den interne konsistensen Cronbachs alfa-koeffisient er α=er .85.
|
3 måneder
|
|
Livstilfredshetsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består av 5 elementer og en enkelt underdimensjon.
Den opprinnelige skalaen er en syv-punkts Likert-type, med svar som spenner fra 1-helt enig til 7-helt uenig.
I den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien utført på voksne, ble ikke syvpunkts Likert-typen funnet å være egnet for tyrkisk kultur, og antall trinn ble redusert fra syv til fem.
Poengsetting av elementene i skalaen; Det ble bestemt som "Jeg er helt uenig (1), jeg er litt enig (2), jeg er middels enig (3), jeg er stort sett enig (4) og jeg er helt enig (5)".
Cronbach Alphas interne konsistenskoeffisient på skalaen ble rapportert som 0,88 og reliabiliteten for test-retest ble rapportert som 0,97.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sima Pouya, PhD, Malatya Inonu University
- Studieleder: Hülya Bilgin, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUCDH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .