- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06311825
Влияние садоводческой терапии на одиночество и удовлетворенность жизнью у пожилых людей, проживающих в доме престарелых
Одиночество у пожилых людей усиливается с возрастом и негативно влияет на людей, снижая удовлетворенность жизнью. В последние годы садоводческая терапия представляет собой вид терапии, который получил развитие и стал дополнением к обычному уходу за пожилыми людьми, проживающими в домах престарелых. Социальное взаимодействие, удовлетворенность жизнью, чувство успеха и ответственности увеличиваются, в то время как уровень одиночества и депрессии снижается благодаря взаимодействию человека и природы в садоводческой терапии.
В нашей стране не обнаружено исследований влияния садоводческой терапии на физическое и психическое здоровье пожилых людей. Это исследование будет проводиться в форме рандомизированного исследования контрольной группы для изучения влияния садоводческой терапии на одиночество и удовлетворенность жизнью у пожилых людей, живущих в домах престарелых.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы численность пожилого населения в Турции и во всем мире увеличивается. В нашей стране с 2002 по 2022 год количество пожилых людей, получающих уход, увеличилось в 2,8 раза. Пожилые люди часто жалуются на одиночество и думают, что их бросили. Одиночество — это многомерное понятие, состоящее из эмоционального одиночества и социального одиночества, и сообщается, что оно снижает удовлетворенность жизнью у пожилых людей.
Существует множество нефармакологических применений, направленных на уменьшение одиночества и повышение удовлетворенности жизнью, однако в последние годы использование садоводческой терапии во всем мире привлекло внимание. В рамках садоводческой терапии садовые мероприятия проводятся с использованием комнатных и уличных растений. Растения лекарственные и ароматические, выбранные в соответствии с культурой и выращиванием. Растения способствуют улучшению физического и психического здоровья, стимулируя 5 чувств: зрение, слух, вкус, осязание и обоняние.
Садоводческая терапия важна с точки зрения обеспечения социальной активности, снижения одиночества и повышения удовлетворенности жизнью у пожилых людей, используя целебную силу природы.
Садоводческую терапию также используют медсестры, являющиеся специалистами в области психического здоровья. В Турции не проводится исследований по изучению влияния садоводческой терапии на психическое здоровье пожилых людей. Считается, что это исследование будет важно применить новый метод в нашей стране и внести вклад в сестринскую науку в нефармакологических целях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Турция (Туркие)
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старше 60 лет,
- Будучи грамотным,
- Проживание в доме престарелых не менее 3 месяцев,
- Не диагностирован деменция,
- Мини-ментальный тест: балл>24
- Никаких дополнительных неврологических заболеваний,
- Отсутствие в анамнезе серьезных психических заболеваний,
- Не в острой фазе системного заболевания,
- Отсутствие потери зрения или слуха, которая могла бы помешать работе в саду,
- Не имеет физических недостатков, которые мешали бы садоводству,
- Никакой истории падений,
- Не участвовать в разных приложениях одновременно.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения,
- Лицам с аллергическими реакциями на почву и растения, которые могут мешать садоводству.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа садоводческой терапии (экспериментальная)
В экспериментальной группе будет применена садоводческая терапия.
|
За неделю до вмешательства в садоводческую терапию (HT) с участниками экспериментальной группы будут проведены личные беседы, и формы будут заполнены в качестве предварительного теста. ГТ будет применена к экспериментальной группе. Период применения был определен как 6 недель с 50-минутными занятиями два раза в неделю. Перед началом сеансов ГТ будет проведена подготовка территории и разбит безопасный терапевтический сад. Будут выбраны лекарственные и ароматические растения, которые могут расти в Турции, не наносят вреда здоровью человека, ароматны и красочны, стимулируют чувства и соответствуют температуре воздуха и физическим условиям. Занятия HT будут состоять из занятий садоводством (встреча группы, знакомство с растениями и выращивание). После вмешательства HT формы будут заполнены в качестве пост-теста. Формы будут заполнены снова через 4 недели после окончания мероприятий для последующего наблюдения. |
|
Без вмешательства: Элементы управления (группа управления)
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одиночества для пожилых людей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала измеряет уровень одиночества пожилых людей и состоит из 11 пунктов.
Шкала состоит из двух подизмерений: социального одиночества и эмоционального одиночества.
В шкале 5 позиций кодируются напрямую (1, 4, 7, 8, 11), а 6 позиций - обратно (2, 3, 5, 6, 9, 10).
Степень, в которой человек переживает ситуацию, содержащуюся в каждом утверждении шкалы, определяется 3-балльной типологической оценкой Лайкерта (0 = да, 1 = возможно, 2 = нет).
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 22.
Более высокие баллы по шкале указывают на повышенный уровень одиночества.
Альфа-коэффициент внутренней согласованности Кронбаха равен α = 0,85.
|
3 месяца
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала состоит из 5 пунктов и одного подпараметра.
Исходная шкала представляет собой семибалльную шкалу Лайкерта с ответами от 1 – полностью согласен до 7 – категорически не согласен.
В турецком исследовании валидности и надежности, проведенном на взрослых, семибалльный тип Лайкерта не оказался подходящим для турецкой культуры, а количество шагов было уменьшено с семи до пяти.
Выставление баллов по шкале; Он определялся следующим образом: «Совершенно не согласен (1), частично согласен (2), умеренно согласен (3), во многом согласен (4) и полностью согласен (5)».
Коэффициент внутренней согласованности шкалы Кронбаха Альфа составил 0,88, а надежность повторного тестирования - 0,97.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sima Pouya, PhD, Malatya Inonu University
- Директор по исследованиям: Hülya Bilgin, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUCDH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .