Plazmový gel Nanofat versus Poor Platelet Poor pro infraorbitální omlazení
12. března 2024 aktualizováno: Mansoura University
tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení klinické účinnosti, bezpečnosti a potenciálních vedlejších účinků plazmatického gelu chudého na destičky oproti injekci bez tuku při infraorbitálním omlazení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
- Manousra University, Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s infraorbitálními tmavými kruhy
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kojení
- infekční poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina plazmového gelu chudá na krevní destičky
v této skupině bude plazmový gel injikován intradermálně do tmavých kruhů.
|
injekce plazmového gelu chudého na destičky do tmavých kruhů kolem oka k omlazení a zlepšení pigmentace
|
|
Aktivní komparátor: skupina nanotuků
v této skupině bude nanotuk injikován intradermálně a subkutánně do tmavých kruhů
|
injekce nanotuku do tmavých kruhů kolem očí pro omlazení a zlepšení pigmentace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň změn textury a homogenity pokožky
Časové okno: 3 měsíce
|
stupeň změn textury a homogenity kůže byl hodnocen pomocí pětistupňové škály podle procenta změny hladkosti povrchu kůže a barevné jednotnosti (1: mnohem horší, pokud zhoršení >25 %, 2: horší, pokud zhoršení <25 %, 3 : mírné zlepšení, pokud zlepšení <25 %, 4: zlepšení, pokud zlepšení = 25 %-50 %, a 5: výrazné zlepšení, pokud zlepšení >50 %).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS.21.09.1640
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .