- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06318091
Nanofat versus gel de plasma pobre em plaquetas para rejuvenescimento infraorbital
12 de março de 2024 atualizado por: Mansoura University
este estudo foi conduzido para avaliação da eficácia clínica, segurança e potenciais efeitos colaterais do gel de plasma pobre em plaquetas versus injeção desnatada no rejuvenescimento infraorbital
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
- Manousra University, Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com olheiras infraorbitais
Critério de exclusão:
- gravidez
- amamentação
- doenças infecciosas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de gel de plasma pobre em plaquetas
neste grupo, o gel de plasma será injetado por via intradérmica nas olheiras.
|
injeção de gel de plasma pobre em plaquetas nas olheiras ao redor dos olhos para rejuvenescer e melhorar a pigmentação
|
|
Comparador Ativo: grupo nanofat
neste grupo, o nanofat será injetado por via intradérmica e subcutânea nas olheiras
|
injeção de nanofat nas olheiras para rejuvenescer e melhorar a pigmentação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o grau de mudanças na textura e homogeneidade da pele
Prazo: 3 meses
|
o grau de alterações na textura e homogeneidade da pele foi avaliado usando a escala de cinco graus de acordo com a porcentagem de alteração na suavidade da superfície da pele e na uniformidade da cor (1: muito pior se deterioração >25%, 2: pior se deterioração <25%, 3 : melhorou ligeiramente se melhoria <25%, 4: melhorou se melhoria = 25%-50% e 5: melhorou muito se melhoria >50%).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS.21.09.1640
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .