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Nanofat versus gel de plasma pobre em plaquetas para rejuvenescimento infraorbital

12 de março de 2024 atualizado por: Mansoura University
este estudo foi conduzido para avaliação da eficácia clínica, segurança e potenciais efeitos colaterais do gel de plasma pobre em plaquetas versus injeção desnatada no rejuvenescimento infraorbital

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
        • Manousra University, Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com olheiras infraorbitais

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • amamentação
  • doenças infecciosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de gel de plasma pobre em plaquetas
neste grupo, o gel de plasma será injetado por via intradérmica nas olheiras.
injeção de gel de plasma pobre em plaquetas nas olheiras ao redor dos olhos para rejuvenescer e melhorar a pigmentação
Comparador Ativo: grupo nanofat
neste grupo, o nanofat será injetado por via intradérmica e subcutânea nas olheiras
injeção de nanofat nas olheiras para rejuvenescer e melhorar a pigmentação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o grau de mudanças na textura e homogeneidade da pele
Prazo: 3 meses
o grau de alterações na textura e homogeneidade da pele foi avaliado usando a escala de cinco graus de acordo com a porcentagem de alteração na suavidade da superfície da pele e na uniformidade da cor (1: muito pior se deterioração >25%, 2: pior se deterioração <25%, 3 : melhorou ligeiramente se melhoria <25%, 4: melhorou se melhoria = 25%-50% e 5: melhorou muito se melhoria >50%).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS.21.09.1640

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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