- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06318091
Nanofat Versus Blodpladefattig Plasma Gel til Infraorbital Rejuvenation
12. marts 2024 opdateret af: Mansoura University
denne undersøgelse blev udført til evaluering af den kliniske effekt, sikkerhed og potentielle bivirkninger af blodpladefattig plasmagel versus fedtfri injektion i infraorbital foryngelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Manousra University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med infraorbitale mørke rande
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- amning
- infektionssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: blodpladefattig plasmagelgruppe
i denne gruppe vil plasmagel blive injiceret intradermalt i de mørke rande.
|
injektion af blodpladefattig plasmagel i de mørke rande omkring øjet for at forynge og forbedre pigmentering
|
Aktiv komparator: nanofat gruppe
i denne gruppe vil nanofat blive injiceret intradermalt og subkutant i de mørke rande
|
injektion af nanofat i de mørke rande omkring øjet for at forynge og forbedre pigmentering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
graden af ændringer i hudens tekstur og homogenitet
Tidsramme: 3 måneder
|
graden af ændringer i hudens tekstur og homogenitet blev vurderet ved hjælp af de fem karakterskalaer i henhold til procentvis ændring i hudoverfladeglathed og farveensartethed (1: meget værre, hvis forringelse >25 %, 2: værre, hvis forringelse <25 %, 3 : en smule forbedret, hvis forbedring <25 %, 4: forbedret, hvis forbedring = 25 %-50 %, og 5: meget forbedret, hvis forbedring >50 %.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS.21.09.1640
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodpladefattig plasmagel
-
Yanhong DengUkendtIntrauterin adhæsion
-
Tampere UniversityAfsluttet
-
Esraa Salem KamalRekruttering
-
CytomedixCTI Clinical Trial and Consulting ServicesAfsluttetDiabetiske fodsår | Sår | Tryksår | BensårForenede Stater
-
Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human ServicesUkendtAkutte dybe termiske forbrændinger af delvis tykkelseForenede Stater
-
University of MalayaUkendtKræft i bugspytkirtlen | Pancreatektomi | Postoperativ bugspytkirtelfistel | EndoteldegenerationMalaysia
-
Mashhad University of Medical SciencesAristotle University Of ThessalonikiRekrutteringSår og skaderIran, Islamisk Republik, Grækenland
-
Alexandria UniversityAfsluttetGenitourinært syndrom i overgangsalderenEgypten
-
Cadence PharmaceuticalsAfsluttetInfektionForenede Stater, Tyskland, Frankrig, Spanien
-
Veloce BioPharma LLCAktiv, ikke rekrutterende