Nanofat versus gel de plasma pobre en plaquetas para el rejuvenecimiento infraorbitario
12 de marzo de 2024 actualizado por: Mansoura University
Este estudio se realizó para evaluar la eficacia clínica, la seguridad y los posibles efectos secundarios del gel de plasma pobre en plaquetas versus la inyección sin grasa en el rejuvenecimiento infraorbitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
- Manousra University, Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con ojeras infraorbitarias
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- lactancia materna
- trastornos infecciosos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de gel de plasma pobre en plaquetas
En este grupo, se inyectará gel de plasma por vía intradérmica en las ojeras.
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inyección de gel de plasma pobre en plaquetas en las ojeras alrededor del ojo para rejuvenecer y mejorar la pigmentación
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Comparador activo: grupo de nanograsas
En este grupo, la nanofat se inyectará por vía intradérmica y subcutánea en las ojeras.
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Inyección de nanograsa en las ojeras alrededor del ojo para rejuvenecer y mejorar la pigmentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el grado de cambios en la textura y homogeneidad de la piel
Periodo de tiempo: 3 meses
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el grado de cambios en la textura y homogeneidad de la piel se evaluó utilizando la escala de cinco grados según el porcentaje de cambio en la suavidad de la superficie de la piel y la uniformidad del color (1: mucho peor si el deterioro es >25%, 2: peor si el deterioro es <25%, 3 : ligeramente mejorado si mejora <25%, 4: mejorado si mejora = 25%-50%, y 5: mucho mejorado si mejora>50%).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS.21.09.1640
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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