Nanofett versus plättchenarmes Plasmagel zur infraorbitalen Verjüngung
12. März 2024 aktualisiert von: Mansoura University
Diese Studie wurde zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit, Sicherheit und potenziellen Nebenwirkungen von plättchenarmem Plasmagel im Vergleich zu fettfreier Injektion bei der infraorbitalen Verjüngung durchgeführt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35511
- Manousra University, Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit infraorbitalen Augenringen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillen
- Infektionskrankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Blutplättchenarme Plasma-Gel-Gruppe
In dieser Gruppe wird Plasmagel intradermal in die Augenringe injiziert.
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Injektion von plättchenarmem Plasmagel in die Augenringe zur Verjüngung und Verbesserung der Pigmentierung
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Aktiver Komparator: Nanofett-Gruppe
In dieser Gruppe wird Nanofett intradermal und subkutan in die Augenringe injiziert
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Injektion von Nanofett in die dunklen Augenringe zur Verjüngung und Verbesserung der Pigmentierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Grad der Veränderungen in der Hautstruktur und -homogenität
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Grad der Veränderungen in der Hautstruktur und -homogenität wurde anhand der Fünf-Stufen-Skala anhand des Prozentsatzes der Veränderung in der Glätte und Farbgleichmäßigkeit der Hautoberfläche beurteilt (1: viel schlimmer, wenn die Verschlechterung >25 %, 2: schlimmer, wenn die Verschlechterung <25 %, 3 : leicht verbessert, wenn die Verbesserung <25 % ist, 4: verbessert, wenn die Verbesserung = 25 %-50 % ist, und 5: stark verbessert, wenn die Verbesserung > 50 % ist.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS.21.09.1640
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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