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Nanofat versus gel al plasma povero di piastrine per il ringiovanimento infraorbitario

12 marzo 2024 aggiornato da: Mansoura University
questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia clinica, la sicurezza e i potenziali effetti collaterali del gel plasmatico povero di piastrine rispetto all'iniezione senza grassi nel ringiovanimento infraorbitario

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
        • Manousra University, Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con occhiaie infraorbitarie

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • disturbi infettivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo con gel plasmatico povero di piastrine
in questo gruppo il gel al plasma verrà iniettato per via intradermica nelle occhiaie.
iniezione di gel plasmatico povero di piastrine nelle occhiaie intorno all'occhio per ringiovanire e migliorare la pigmentazione
Comparatore attivo: gruppo dei nanograssi
in questo gruppo, il nanofat verrà iniettato per via intradermica e sottocutanea nelle occhiaie
iniezione di nanograsso nelle occhiaie intorno agli occhi per ringiovanire e migliorare la pigmentazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il grado di cambiamenti nella struttura e nell'omogeneità della pelle
Lasso di tempo: 3 mesi
il grado di cambiamento nella struttura e nell'omogeneità della pelle è stato valutato utilizzando la scala a cinque gradi in base alla percentuale di cambiamento nella levigatezza della superficie cutanea e nell'uniformità del colore (1: molto peggiore se deterioramento >25%, 2: peggiore se deterioramento <25%, 3 : leggermente migliorato se miglioramento <25%, 4: migliorato se miglioramento = 25%-50% e 5: notevolmente migliorato se miglioramento >50%).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS.21.09.1640

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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