- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06318091
Nanofat versus gel al plasma povero di piastrine per il ringiovanimento infraorbitario
12 marzo 2024 aggiornato da: Mansoura University
questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia clinica, la sicurezza e i potenziali effetti collaterali del gel plasmatico povero di piastrine rispetto all'iniezione senza grassi nel ringiovanimento infraorbitario
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
- Manousra University, Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con occhiaie infraorbitarie
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allattamento al seno
- disturbi infettivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: gruppo con gel plasmatico povero di piastrine
in questo gruppo il gel al plasma verrà iniettato per via intradermica nelle occhiaie.
|
iniezione di gel plasmatico povero di piastrine nelle occhiaie intorno all'occhio per ringiovanire e migliorare la pigmentazione
|
Comparatore attivo: gruppo dei nanograssi
in questo gruppo, il nanofat verrà iniettato per via intradermica e sottocutanea nelle occhiaie
|
iniezione di nanograsso nelle occhiaie intorno agli occhi per ringiovanire e migliorare la pigmentazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
il grado di cambiamenti nella struttura e nell'omogeneità della pelle
Lasso di tempo: 3 mesi
|
il grado di cambiamento nella struttura e nell'omogeneità della pelle è stato valutato utilizzando la scala a cinque gradi in base alla percentuale di cambiamento nella levigatezza della superficie cutanea e nell'uniformità del colore (1: molto peggiore se deterioramento >25%, 2: peggiore se deterioramento <25%, 3 : leggermente migliorato se miglioramento <25%, 4: migliorato se miglioramento = 25%-50% e 5: notevolmente migliorato se miglioramento >50%).
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS.21.09.1640
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .