- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06318091
Nanotłuszczowy kontra żel do osocza ubogiego w płytki krwi do odmładzania podoczodołowego
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Mansoura University
badanie to przeprowadzono w celu oceny skuteczności klinicznej, bezpieczeństwa i potencjalnych skutków ubocznych żelu osoczowego ubogiego w płytki krwi w porównaniu z iniekcją beztłuszczową w odmładzaniu podoczodołowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
- Manousra University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów z cieniami podoczodołowymi
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- karmienie piersią
- zaburzenia zakaźne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa z żelem osocza ubogiego w płytki krwi
w tej grupie żel plazmowy będzie wstrzykiwany śródskórnie w cienie.
|
wstrzyknięcie żelu osocza ubogiego w płytki krwi w cienie wokół oka w celu odmłodzenia i poprawy pigmentacji
|
|
Aktywny komparator: grupa nanotłuszczów
w tej grupie nanofat będzie wstrzykiwany śródskórnie i podskórnie w cienie
|
wstrzyknięcie nanotłuszczu w cienie wokół oczu w celu odmłodzenia i poprawy pigmentacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień zmian w strukturze i jednorodności skóry
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
stopień zmian w strukturze i jednorodności skóry oceniano w pięciostopniowej skali według procentowej zmiany gładkości powierzchni skóry i jednolitości kolorytu (1: znacznie gorszy, jeśli pogorszenie >25%, 2: gorszy, jeśli pogorszenie <25%, 3 : nieznacznie poprawiony, jeśli poprawa <25%, 4: poprawa, jeśli poprawa = 25% -50% i 5: znacznie poprawiona, jeśli poprawa > 50%).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.21.09.1640
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .