- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06321861
Motivační, afektivní a výkonnostní účinky suplementace kofeinu
Účinky suplementace kofeinu na motivaci, účinek a výkon v testech fyzického cvičení: intervenční studie
Hlavním cílem studie je vyhodnotit vliv příjmu kofeinu na energetické vzrušení účastníků, afekty, motivaci k dosažení tréninkového cíle, spokojenost s tréninkem a pocit agendy během tréninku. Následně se účastníci zapojí do tří sezení: kofein, placebo a žádná látka (ve vyváženém pořadí). Během každého sezení budou hodnoceny jejich afektivní a motivační stavy spolu s provedením standardizovaného testu fyzické zátěže. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci, kteří konzumují kofein (kofeinový stav), budou vykazovat vyšší úroveň energie a motivace ve srovnání s ostatními dvěma skupinami. Kromě toho se od nich očekává větší optimismus a očekávání ohledně jejich tréninkových cílů a dosažení lepších výsledků v testu fyzické zátěže.
Sekundárním cílem studie je prozkoumat vliv genetické variability na motivační a afektivní stavy účastníků a také jejich výkon v testu fyzické zátěže po kofeinu. Vyšetřovatelé posoudí CYP1A2 (-163C > A, rs762551; charakterizované jako "rychlí" (genotyp AA) a "pomalí" metabolizátoři kofeinu (C-přenašeči)) a ADORA2A (1976T > C; rs5751876; vyznačující se "vysokým" (genotyp TT) nebo „nízká“ citlivost na kofein (C-nosiče)).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před účastí ve studii budou účastníci odpovídat na otázky týkající se jejich konzumace nápojů s kofeinem a frekvence jejich tréninku. Budou také dokončit extrémní osobnostní škálu měřící tendenci sledovat cíle cílevědomě. Následně budou kvalifikováni pro studium na základě výsledků dotazníku a krátkého rozhovoru.
Studie bude zahrnovat manipulaci s energizací prostřednictvím podávání kofeinu. Účastníci se zúčastní randomizované, zkřížené, dvojitě zaslepené studie, kde po konzumaci: a) kofeinu v dávce 3 mg/kg tělesné hmotnosti absolvují tři identické tréninky; b) placebo; a c) za kontrolních podmínek (tj. bez podávání látky). Ke spotřebě kapslí dojde 60 minut před začátkem tréninku. Kofeinové a placebo kapsle se nebudou lišit velikostí, tvarem, barvou a chutí.
Protože účinnost užívání kofeinu závisí na polymorfizmech genů CYP1A2 (rs762551) a ADORA2 (rs5751876), bude studie také genotypovat tyto geny. První gen je zodpovědný za rychlost metabolismu kofeinu a určuje, zda lidé metabolizují kofein „rychle“ nebo „pomalu“. Gen ADORA2A, kódující receptor adenosinu A2A, ovlivňuje, jak jsou lidé na kofein „citliví“. Izoláty DNA získané z ústních epiteliálních buněk odebraných účastníkům kvalifikovaným zdravotnickým personálem budou tvořit výzkumný materiál. Ústní epiteliální výtěry budou odebrány přímo účastníkům do sterilních zkumavek.
Před a po požití látky (a dodatečně po zátěžovém testu) účastníci zhodnotí své vzrušení pomocí kontrolního seznamu přídavných jmen na University of Wales Institute of Science and Technology. Kromě toho po požití látky a před cvičením budou účastníci odpovídat na otázky týkající se motivace, vlivu a očekávání ohledně tréninku. Následně účastníci absolvují školení ve formě řízeného standardizovaného zátěžového testu. Po cvičení účastníci zhodnotí svou spokojenost a pocity po absolvování školení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ewa Szumowska
- Telefonní číslo: +48504756394
- E-mail: ewa.szumowska@uj.edu.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aleksandra Filip-Stachnik
- E-mail: a.filip@awf.katowice.pl
Studijní místa
-
-
-
Katowice, Polsko
- Nábor
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
-
Kontakt:
- Aleksandra Filip-Stachnik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-30 let
- Spotřeba kofeinu
- Zapojení do fyzické aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná kardiovaskulární, metabolická, gastrointestinální nebo neurologická onemocnění
- Užívání léků nebo doplňků, které mohou ovlivnit výsledky testů
- Kouření tabáku
- Těhotenství
- Potenciální alergie na kofein.
Účasti ve studii bude předcházet vyplnění zdravotního dotazníku a poskytnutí písemného souhlasu. K vyloučení ze studie navíc dojde na výslovnou žádost účastníka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kofein
Účastníci si vezmou kofeinovou pilulku (3 mg/kg tělesné hmotnosti) 60 minut před testem fyzické zátěže.
|
Účastníci si vezmou jednu kofeinovou pilulku.
Dávka kofeinu bude vypočítána na základě tělesné hmotnosti účastníků (3 mg/kg tělesné hmotnosti).
Kofein bude podáván v kapslích obsahujících individuální množství kofeinu a bude podáván perorálně 60 minut před začátkem cvičebního protokolu.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci si vezmou placebo pilulku 60 minut před testem fyzické zátěže.
|
Účastníci si vezmou jednu pilulku bez kofeinu.
Výrobce kofeinových kapslí také připraví identické placebo kapsle plněné mikrokrystalickou celulózou.
Placebo bude podáváno perorálně 60 minut před začátkem cvičebního protokolu.
|
|
Jiný: Žádná látka
Účastníci nedostávají v tomto stavu žádné pilulky před testem fyzické zátěže.
|
Účastníci nebudou brát žádnou látku.
Počkají 60 minut a poté se zapojí do cvičebního protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předtest energetického vzrušení
Časové okno: Těsně před zásahem
|
Samostatně hlášené energetické vzrušení kontrastující s únavou a únavou, měřeno pomocí dílčí škály energetického vzrušení podle kontrolního seznamu přídavných jmen podle nálady Ústavu vědy a technologie University of Wales.
Hodnoty se pohybují v rozmezí 1-4; vyšší skóre značí větší energetické vzrušení.
|
Těsně před zásahem
|
|
Post-test energetického vzrušení
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Samostatně hlášené energetické vzrušení měřené pomocí dílčí škály energetického vzrušení z kontrolního seznamu přídavných jmen pro přídavné jméno na University of Wales Institute of Science and Technology.
Hodnoty se pohybují v rozmezí 1-4; vyšší skóre značí větší energetické vzrušení.
Bude analyzována změna vzhledem k předběžnému testu.
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Optimismus
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Situační optimismus (očekávání pozitivních výsledků) měřený 4 položkami, u kterých účastníci hodnotili, do jaké míry: 1) jsou pozitivně orientováni.
2) jsou plni optimismu.
3) mohu dosáhnout toho, co jsem si předsevzal.
4) umí hodně.
Odpovědi jsou uvedeny na Likertově stupnici 1-7.
Vyšší skóre znamená větší optimismus.
Bude vypočítán průměr těchto položek a bude analyzována změna vzhledem k předběžnému testu.
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Motivace
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Motivace ke splnění svých tréninkových cílů měřená otázkou, kde účastníci hodnotí, do jaké míry jsou motivováni k dosažení nejlepšího výsledku v: 1) testu maximálního tlaku na lavičce s jedním opakováním, 2) rychlosti tyče v testu tlaku na lavičce, 3) síly -test odolnosti, 4) protipohyb skok.
Účastníci odpovídají na každou položku na Likertově stupnici 1-7.
Vyšší skóre znamená větší motivaci.
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Odhodlání
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Odhodlání splnit své tréninkové cíle měřené pomocí 4 položek: 1) Během tréninku se vše ostatní stane pro [účastníka[] irelevantní.
2) [Účastník] vloží do tréninku hodně energie.
3) [Účastník] udělá vše, co je v jeho silách, aby dosáhl tréninkového cíle.
4) [Účastník] dosáhne cíle školení, i když to vyžaduje velké úsilí.
5) [Účastník] bude trénovat i přes únavu.
Účastníci odpovídají na každou položku na Likertově stupnici 1-7.
Vyšší skóre znamená větší odhodlání.
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Relativní očekávání výsledku
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Očekávání výsledků tréninku měřeno otázkou: Jaký výsledek očekávají ve vztahu k typickému výsledku účastníků v: 1) testu maximálního tlaku na lavičce v jednom opakování, 2) rychlosti tyče v testu tlaku na lavičce, 3) silově-vytrvalosti test, 4) protipohyb skok.
Účastníci reagují na každou položku na stupnici 1-7 zakotvené 1 = rozhodně horší než obvykle a 7 = rozhodně lepší než obvykle.
Vyšší skóre naznačuje pozitivnější očekávání výsledku.
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Pravděpodobnost úspěchu
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Subjektivní pravděpodobnost dosažení nejlepšího výsledku měřená otázkou: Jak si účastníci myslí, že je pravděpodobné, že dosáhnou nejlepšího výsledku v: 1) testu maximálního tlaku na lavici s jedním opakováním, 2) rychlosti tyče v testu tlaku na lavici, 3) silově-vytrvalostní test, 4) skok protipohyb.
Účastníci reagují na každou položku na stupnici 1-7 zakotvené 1 = zcela nepravděpodobné a 7 = jisté.
Vyšší skóre znamená větší pravděpodobnost úspěchu.
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Perspektivní úsilí
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Ochota účastníků investovat úsilí do tréninku měřena otázkou: Kolik úsilí plánují účastníci investovat do: 1) testu maximálního tlaku na lavičce v jednom opakování, 2) rychlosti tyče v testu tlaku na lavičce, 3) testu síly a vytrvalosti , 4) protipohyb skok.
Účastníci odpovídají na stupnici 0–100 %.
Vyšší skóre naznačuje větší ochotu investovat úsilí.
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Agentura
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Smysl pro jednání měřený dvěma otázkami: 1) Mají účastníci pocit kontroly nad výsledkem v..., 2) Cítí se účastníci kontroly nad svým výkonem v... Účastníci odpovídají na každou otázku ve vztahu ke každému výsledku testu: 1 ) jednoopakovací test maximálního tlaku na lavičce, 2) rychlost tyče v testu bench press, 3) silově-vytrvalostní test, 4) výskok protipohybu.
Odpovědi jsou uvedeny na stupnici 1-6 zakotvené 1 = žádná kontrola a 7 = úplná kontrola.
Vyšší skóre naznačuje větší smysl pro jednání.
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Výkon v testu 1RM
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu)
|
Výkon účastníků v testu maxima v jednom opakování v benchpressu [počet kg]
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu)
|
|
Výkon v rychlosti tyče v testu bench press
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu)
|
Výkon účastníků v rychlosti tyče během 3 sérií po 3 opakováních ve cvičení bench press [m/s]
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu)
|
|
Výkon v silově-vytrvalostním testu
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu)
|
Výkon účastníků v silově-vytrvalostním testu v bench pressu (počet opakování)
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu)
|
|
Výkon ve skokovém testu protipohybu
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu)
|
Výkon účastníků ve skokovém testu protipohybu (počet cm)
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu)
|
|
Spokojenost s výsledky
Časové okno: Ihned po fyzické zátěži
|
Spokojenost účastníků s výsledky jejich tréninku měřená otázkou: Jak jsou účastníci spokojeni se svými výsledky v: 1) testu maximálního tlaku na lavičce v jednom opakování, 2) rychlosti tyče v testu tlaku na lavičce, 3) testu síly a vytrvalosti, 4) protipohyb skok.
Účastníci reagují na každou položku na stupnici 1-7 zakotvené 1 = rozhodně nespokojen až 7 = rozhodně spokojen.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s výsledky.
|
Ihned po fyzické zátěži
|
|
Retrospektivní úsilí
Časové okno: Ihned po fyzické zátěži
|
Hodnocení úsilí vynaloženého účastníky do tréninku bylo měřeno otázkou: Kolik úsilí účastníci investovali do: 1) testu maximálního tlaku na lavičce v jednom opakování, 2) rychlosti tyče v testu tlaku na lavičce, 3) testu síly a vytrvalosti, 4 ) protipohyb skok.
Účastníci odpovídají na stupnici 0–100 %.
Vyšší skóre znamená větší úsilí.
|
Ihned po fyzické zátěži
|
|
Retrospektivní agentura
Časové okno: Ihned po fyzické zátěži
|
Smysl pro jednání měřený dvěma otázkami: 1) Cítili účastníci kontrolu nad výsledkem v..., 2) Cítili účastníci kontrolu nad svým výkonem v... Účastníci odpověděli na každou otázku ve vztahu ke každému výsledku testu: 1 ) jednoopakovací test maximálního tlaku na lavičce, 2) rychlost tyče v testu bench press, 3) silově-vytrvalostní test, 4) výskok protipohybu.
Odpovědi jsou uvedeny na stupnici 1-6 zakotvené 1 = žádná kontrola a 7 = úplná kontrola.
Vyšší skóre naznačuje větší smysl pro jednání.
|
Ihned po fyzické zátěži
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důležitost cíle
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Důležitost tréninkového cíle měřená otázkou: Jak je důležité, aby účastníci dosáhli co nejlepšího výsledku v: 1) testu maximálního tlaku na lavičce v jednom opakování, 2) rychlosti tyče v testu tlaku na lavičce, 3) testu síly a vytrvalosti , 4) protipohyb skok.
Účastníci reagují na každou položku na stupnici 1-7 zakotvené 1 = zcela nedůležité a 7 = extrémně důležité.
Vyšší skóre znamená větší důležitost.
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Výhledová obtížnost
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Vnímaná obtížnost tréninkového cíle měřená otázkou: Jak účastníci hodnotí obtížnost: 1) testu maximálního tlaku na lavičce v jednom opakování, 2) rychlosti tyče v testu tlaku na lavičce, 3) testu síly a vytrvalosti, 4) skoku protipohybu .
Účastníci reagují na každou položku na stupnici 1-7 zakotvené 1 = určitě snadné a 7 = rozhodně obtížné.
Vyšší skóre znamená větší subjektivní obtížnost.
|
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Očekávaný výkon v testu 1RM
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Očekávaný výkon účastníků v testu 1 RM. Účastníci odpovídají na následující otázky: Jakou váhu si účastníci myslí, že zvednou v testu 1 RM? (účastníci uvádějí v kg) |
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Očekávaný výkon v rychlosti tyče v testu bench press
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Očekávaný výkon účastníků v rychlosti tyče v testu bench press. Účastníci odpovídají na následující otázku: Kolik m/s. očekávají účastníci, že dosáhnou v testu rychlosti tyče? (účastníci poskytují odpověď v m/s) |
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Očekávaný výkon v silově-vytrvalostním testu
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Předpokládaný výkon účastníků v silově-vytrvalostním testu. Účastníci odpovídají na následující otázku: Kolik opakování si účastníci myslí, že provedou v silově-vytrvalostním testu? (účastníci uvádějí počet opakování) |
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Očekávaný výkon ve skokovém testu protipohybu
Časové okno: 60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
Očekávaný výkon účastníků ve skokovém testu protipohybu. Účastníci odpovídají na následující otázku: Jak vysoko si účastníci myslí, že vyskočí? (účastníci uvádějí v cm) |
60 minut po užití tobolky (čekání ve stavu bez zásahu); před tréninkem
|
|
Retrospektivní obtížnost
Časové okno: Ihned po fyzické zátěži
|
Posuzovaná obtížnost každého tréninkového prvku: 1) jednoopakovací test maximálního tlaku na lavičce, 2) rychlost tyče v testu bench press, 3) silově-vytrvalostní test, 4) výskok protipohybu.
Účastníci hodnotí každý prvek dvakrát (obecně a ve vztahu k jejich dalším školením) na stupnici 1-7 zakotvené 1 = velmi snadné a 7 = velmi obtížné.
Vyšší skóre znamená větší obtížnost.
|
Ihned po fyzické zátěži
|
|
Energetické nabuzení po tréninku
Časové okno: Ihned po fyzické zátěži
|
Samostatně hlášené energetické vzrušení měřené pomocí dílčí škály energetického vzrušení z kontrolního seznamu přídavných jmen pro přídavné jméno na University of Wales Institute of Science and Technology.
Hodnoty se pohybují v rozmezí 1-4; vyšší skóre značí větší energetické vzrušení.
|
Ihned po fyzické zátěži
|
|
Vnímaný vliv na agenturu
Časové okno: Ihned po fyzické zátěži
|
Posouzený účinek na pocit jednání měřený s položkou: Do jaké míry účastníci souhlasí s tvrzením: Dokončení tohoto cvičení vyvolalo u účastníků pocit, že mají kontrolu. Účastníci odpovídají na Likertově stupnici 1-7. Vyšší skóre značí větší vnímaný účinek na agenturu. |
Ihned po fyzické zátěži
|
|
Napjaté vzrušení
Časové okno: Těsně před zákrokem, poté 60 minut po užití kapsle (čekání ve stavu bez zásahu); a bezprostředně po fyzické zátěži
|
Samostatně hlášené napjaté vzrušení kontrastující mezi napětím a relaxací, měřeno pomocí subškály Tense Arousal kontrolního seznamu přídavných jmen nálady na University of Wales Institute of Science and Technology.
Hodnoty se pohybují v rozmezí 1-4; vyšší skóre značí větší energetické vzrušení.
|
Těsně před zákrokem, poté 60 minut po užití kapsle (čekání ve stavu bez zásahu); a bezprostředně po fyzické zátěži
|
|
Hédonický tón
Časové okno: Těsně před zákrokem, poté 60 minut po užití kapsle (čekání ve stavu bez zásahu); a bezprostředně po fyzické zátěži
|
Samostatně uváděný hédonický tón kontrastující s příjemnými a nepříjemnými náladami, měřený pomocí subškály Hedonický tón kontrolního seznamu přídavných jmen podle nálady Institutu vědy a technologie University of Wales.
Hodnoty se pohybují v rozmezí 1-4; vyšší skóre značí větší energetické vzrušení.
|
Těsně před zákrokem, poté 60 minut po užití kapsle (čekání ve stavu bez zásahu); a bezprostředně po fyzické zátěži
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ewa Szumowska, Jagiellonian University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Matthews G; Jones DM, Chamberlain AG. Refining the measurement of mood: The UWIST mood adjective checklist. British Journal of Psychology, 1990, 81(1): 17-42.
- Szumowska E, Molinario E, Jaśko K, Hudiyana J, Firdiani NF, Penrod J, Jaume LC, Leander NP, Kreienkamp J, Agostini M, Gruszka A, Szumska I, Stelmaszyńska D, Gola M, Altungy P, Gómez Á, Cacek J, & Kruglanski AW (2023). The Extreme Personality: Individual Differences in Proneness to Motivational Imbalance. Manuscript submitted for publication.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Caffeine_motivation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .