- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06321861
Motiverende, affektive og ytelseseffekter av koffeintilskudd
Effektene av koffeintilskudd på motivasjon, påvirkning og ytelse i fysiske treningstester: en intervensjonsstudie
Hovedmålet med studien er å evaluere påvirkningen av koffeininntak på deltakernes energiske opphisselse, affekt, motivasjon for å oppnå et treningsmål, tilfredshet med trening og handlefrihet under trening. Følgelig vil deltakerne delta i tre økter: koffein, placebo og ingen substans (i motvekt rekkefølge). Under hver økt vil deres affektive og motivasjonstilstand bli vurdert, sammen med utførelsen av en standardisert fysisk treningstest. Etterforskerne antar at deltakere som bruker koffein (koffeintilstand) vil vise høyere nivåer av energi og motivasjon sammenlignet med de to andre gruppene. I tillegg forventes de å oppleve større optimisme og forventninger til treningsmålene sine og oppnå bedre resultater i fysisk treningstesten.
Et sekundært mål med studien er å undersøke effekten av genetisk variasjon på motivasjons- og affektive tilstander til deltakerne, samt deres prestasjoner i fysisk treningstesten etter koffein. Etterforskerne vil vurdere CYP1A2 (-163C > A, rs762551; karakterisert som "raske" (AA-genotype) og "langsomme" koffeinmetabolisatorer (C-bærere)) og ADORA2A (1976T > C; rs5751876; karakterisert ved "høy" (TT-genotype) eller "lav" følsomhet for koffein (C-bærere)).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før de deltar i studien, vil deltakerne svare på spørsmål angående forbruket av koffeinholdige drikker og hyppigheten av treningsøktene deres. De vil også fullføre Extreme Personality Scale som måler tendensen til å forfølge mål enkelt. Deretter vil de bli kvalifisert for studien basert på spørreskjemaresultatene og et kort intervju.
Studien vil involvere manipulering av energi gjennom administrering av koffein. Deltakerne vil delta i en randomisert, crossover, dobbeltblind studie, hvor de vil utføre tre identiske treningsøkter etter inntak av: a) koffein i en dose på 3 mg/kg kroppsvekt; b) en placebo; og c) under kontrollbetingelser (dvs. uten substansadministrasjon). Kapselforbruk vil skje 60 minutter før treningsstart. Koffein og placebo kapsler vil ikke variere i størrelse, form, farge og smak.
Siden effektiviteten av koffeinbruk avhenger av CYP1A2 (rs762551) og ADORA2 (rs5751876) genpolymorfismer, vil studien også genotype disse genene. Det første genet er ansvarlig for hastigheten på koffeinmetabolismen, og bestemmer om folk metaboliserer koffein "raskt" eller "sakte". ADORA2A-genet, som koder for adenosin A2A-reseptoren, påvirker hvor "følsomme" mennesker er for koffein. DNA-isolater hentet fra orale epitelceller samlet inn fra deltakere av kvalifisert medisinsk personell vil utgjøre forskningsmaterialet. Orale epitelprøver vil bli samlet direkte fra deltakerne i sterile rør.
Før og etter stoffinntak (og i tillegg etter treningstesten) vil deltakerne vurdere sin opphisselse ved hjelp av University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjective Checklist. I tillegg, etter inntak av rusmidler og før trening, vil deltakerne svare på spørsmål om motivasjon, affekt og forventning angående trening. Deretter vil deltakerne gjennomgå opplæring, i form av en overvåket standardisert treningstest. Etter trening vil deltakerne vurdere sin tilfredshet og følelser etter å ha fullført treningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ewa Szumowska
- Telefonnummer: +48504756394
- E-post: ewa.szumowska@uj.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aleksandra Filip-Stachnik
- E-post: a.filip@awf.katowice.pl
Studiesteder
-
-
-
Katowice, Polen
- Rekruttering
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
-
Ta kontakt med:
- Aleksandra Filip-Stachnik
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-30 år
- Koffeinforbruk
- Engasjement i fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert kardiovaskulære, metabolske, gastrointestinale eller nevrologiske sykdommer
- Tar medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke testresultatene
- Tobakksrøyking
- Svangerskap
- Potensiell allergi mot koffein.
Forut for deltakelse i studien fyller du ut et helsespørreskjema og gir skriftlig samtykke. I tillegg vil eksklusjon fra studien skje etter eksplisitt forespørsel fra deltakeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffein
Deltakerne vil ta en koffeinpille (3mg/kg kroppsmasse) 60 minutter før fysisk treningstesten.
|
Deltakerne vil ta en koffeinpille.
Koffeindosen vil bli beregnet basert på deltakernes kroppsmasse (3mg/kg kroppsmasse).
Koffein vil bli gitt i kapsler som inneholder den individuelle mengden koffein og vil bli administrert oralt 60 minutter før treningsprotokollen starter.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil ta en placebo-pille 60 minutter før den fysiske treningstesten.
|
Deltakerne vil ta en pille uten koffein i den.
Produsenten av koffeinkapslene vil også tilberede identiske placebokapsler fylt ut med en mikrokrystallinsk cellulose.
Placebo vil bli administrert oralt 60 minutter før treningsprotokollen starter.
|
|
Annen: Ingen substans
Deltakerne får ingen piller i denne tilstanden før fysisk treningstesten.
|
Deltakerne tar ingen substans.
De vil bare vente 60 minutter og deretter engasjere seg i treningsprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energetisk opphisselse pre-test
Tidsramme: Rett før inngrepet
|
Selvrapportert energetisk opphisselse som kontrasterer kraft med tretthet, målt med underskalaen for energisk opphisselse fra University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjektiv Sjekkliste.
Verdiene varierer fra 1-4; høyere score indikerer større energisk opphisselse.
|
Rett før inngrepet
|
|
Energetisk opphisselse etter test
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Selvrapportert energetisk opphisselse målt med underskalaen for energisk opphisselse fra University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjective Checklist.
Verdiene varierer fra 1-4; høyere score indikerer større energisk opphisselse.
Endringen i forhold til pre-testen vil bli analysert.
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Optimisme
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Situasjonsoptimisme (forventning til positive utfall) målt med 4 elementer hvor deltakerne vurderte i hvilken grad de: 1) er positivt orientert.
2) er fulle av optimisme.
3) kan oppnå det jeg har tenkt å gjøre.
4) er i stand til mye.
Svarene gis på en Likert-skala fra 1-7.
Høyere score indikerer større optimisme.
Gjennomsnittet av disse elementene vil bli beregnet og endringen i forhold til pre-testen vil bli analysert.
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Motivasjon
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Motivasjon til å nå sine treningsmål målt med et spørsmål der deltakerne vurderer i hvilken grad de er motivert for å oppnå best resultat i: 1) en repetisjon maksimal benkpresstest, 2) stanghastighet i benkpresstesten, 3) styrke -utholdenhetsprøve, 4) motbevegelseshopp.
Deltakerne svarer på hvert element på en 1-7 Likert-skala.
Høyere score indikerer større motivasjon.
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Besluttsomhet
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Viljen til å nå sine treningsmål målt med 4 elementer: 1) Under trening vil alt annet bli irrelevant for [deltakeren[.
2) [Deltageren] vil legge mye energi i treningen.
3) [Deltageren] vil gjøre alt som står i deres makt for å nå treningsmålet.
4) [Deltageren] vil nå treningsmålet selv om det krever stor innsats.
5) [Deltageren] vil trene til tross for tretthet.
Deltakerne svarer på hvert element på en 1-7 Likert-skala.
Høyere score indikerer større besluttsomhet.
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Relativ resultatforventning
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Forventning til treningsresultatene målt med et spørsmål: I forhold til deltakernes typiske resultat, hvilket resultat forventer de i: 1) en-repetisjon maksimal benkpresstest, 2) stanghastighet i benkpresstesten, 3) styrke-utholdenhet test, 4) motbevegelseshopp.
Deltakerne svarer på hvert element på en 1-7 skala forankret 1 = definitivt dårligere enn vanlig og 7 = definitivt bedre enn vanlig.
Høyere skårer indikerer mer positive resultatforventninger.
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Sannsynlighet for suksess
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Subjektiv sannsynlighet for å oppnå det beste resultatet målt med et spørsmål: Hvor sannsynlig tror deltakerne det er at de vil oppnå best resultat i: 1) en-repetisjon maksimal benkpresstest, 2) stanghastighet i benkpresstesten, 3) styrke-utholdenhetstest, 4) motbevegelseshopp.
Deltakerne svarer på hvert element på en 1-7 skala forankret 1 = helt usannsynlig og 7 = sikkert.
Høyere score indikerer større sannsynlighet for suksess.
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Prospektiv innsats
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Deltakernes vilje til å investere innsats i treningen målt med et spørsmål: Hvor mye innsats planlegger deltakerne å investere i: 1) en-repetisjon maksimal benkpresstest, 2) stanghastighet i benkpresstesten, 3) styrke-utholdenhetstest , 4) motbevegelseshopp.
Deltakerne svarer på en skala fra 0-100 %.
Høyere score indikerer større vilje til å investere innsats.
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Byrå
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Følelse av handlefrihet målt med to spørsmål: 1) Føler deltakerne at de har kontroll over resultatet i..., 2) Føler deltakerne at de har kontroll over prestasjoner i... Deltakerne svarer på hvert spørsmål i forhold til hvert testresultat: 1 ) en-repetisjon maksimal benkpresstest, 2) stanghastighet i benkpresstest, 3) styrke-utholdenhetstest, 4) motbevegelseshopp.
Svar gis på 1-6 skala forankret 1 = ingen kontroll og 7 = fullstendig kontroll.
Høyere score indikerer større følelse av handlefrihet.
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Ytelse i 1RM-testen
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep)
|
Deltakernes prestasjoner i en-repetisjons maksimaltest i benkpress [antall kg]
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep)
|
|
Ytelse i stanghastigheten i benkpresstesten
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep)
|
Deltakernes ytelse i stangens hastighet under 3 sett med 3 repetisjoner i benkpressøvelsen [m/s]
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep)
|
|
Ytelse i styrke-utholdenhetstesten
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep)
|
Deltakernes prestasjoner i styrke-utholdenhetstesten i benkpresstest (antall repetisjoner)
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep)
|
|
Ytelse i motbevegelseshopptesten
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep)
|
Deltakernes prestasjoner i motbevegelseshopptesten (antall cm)
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep)
|
|
Fornøyd med resultatene
Tidsramme: Umiddelbart etter fysisk treningstest
|
Deltakernes tilfredshet med treningsresultatene målt med et spørsmål: Hvor fornøyd er deltakerne med resultatene i: 1) en-repetisjon maksimal benkpresstest, 2) stanghastighet i benkpresstest, 3) styrke-utholdenhetstest, 4) motbevegelseshopp.
Deltakerne svarer på hvert element på en 1-7 skala forankret 1 = definitivt misfornøyd til 7 = definitivt fornøyd.
Høyere score indikerer større tilfredshet med resultatene.
|
Umiddelbart etter fysisk treningstest
|
|
Retrospektiv innsats
Tidsramme: Umiddelbart etter fysisk treningstest
|
Deltakernes vurdering av innsats investert i treningen målt med et spørsmål: Hvor mye innsats investerte deltakerne i: 1) en-repetisjon maksimal benkpresstest, 2) stanghastighet i benkpresstesten, 3) styrke-utholdenhetstest, 4 ) motbevegelseshopp.
Deltakerne svarer på en skala fra 0-100 %.
Høyere score indikerer større innsats.
|
Umiddelbart etter fysisk treningstest
|
|
Retrospektivt byrå
Tidsramme: Umiddelbart etter fysisk treningstest
|
Følelse av handlefrihet målt med to spørsmål: 1) Følte deltakerne å ha kontroll over resultatet i..., 2) Følte deltakerne at de hadde kontroll over prestasjonene sine i... Deltakerne svarte på hvert spørsmål i forhold til hvert testresultat: 1 ) en-repetisjon maksimal benkpresstest, 2) stanghastighet i benkpresstest, 3) styrke-utholdenhetstest, 4) motbevegelseshopp.
Svar gis på 1-6 skala forankret 1 = ingen kontroll og 7 = fullstendig kontroll.
Høyere score indikerer større følelse av handlefrihet.
|
Umiddelbart etter fysisk treningstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål betydning
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Viktigheten av treningsmålet målt med et spørsmål: Hvor viktig er det for deltakerne å oppnå best mulig resultat i: 1) en repetisjon maksimal benkpresstest, 2) stanghastighet i benkpresstesten, 3) styrke-utholdenhetstest , 4) motbevegelseshopp.
Deltakerne svarer på hvert element på en skala fra 1-7 forankret 1 = helt uviktig og 7 = ekstremt viktig.
Høyere score indikerer større betydning.
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Prospektive vanskeligheter
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Opplevd vanskelighet for treningsmålet målt med et spørsmål: Hvordan vurderer deltakerne vanskelighetsgraden ved: 1) en-repetisjon maksimal benkpresstest, 2) stanghastighet i benkpresstesten, 3) styrke-utholdenhetstest, 4) motbevegelseshopp .
Deltakerne svarer på hvert element på en 1-7 skala forankret 1 = definitivt lett og 7 = definitivt vanskelig.
Høyere skårer indikerer større subjektiv vanskelighet.
|
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Forventet ytelse i 1RM-testen
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Deltakernes forventede ytelse i 1 RM-testen. Deltakerne gir svar på følgende spørsmål: Hvor mye vekt tror deltakerne at de vil løfte i 1 RM-testen? (deltakerne oppgir i kg) |
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Forventet ytelse i stanghastigheten i benkpresstesten
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Deltakernes forventede ytelse i stanghastigheten i benkpresstesten. Deltakerne svarer på følgende spørsmål: Hvor mye m/s. forventer deltakerne å oppnå i stanghastighetstesten? (deltakerne gir svaret i m/s) |
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Forventet ytelse i styrke-utholdenhetstesten
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Deltakernes forventede prestasjoner i styrke-utholdenhetstesten. Deltakerne svarer på følgende spørsmål: Hvor mange repetisjoner tror deltakerne at de vil utføre i styrke-utholdenhetstesten? (deltakerne oppgir antall repetisjoner) |
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Forventet ytelse i hopptesten for motbevegelse
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
Deltakernes forventede prestasjoner i motbevegelseshopptesten. Deltakerne svarer på følgende spørsmål: Hvor høyt tror deltakerne at de vil hoppe? (deltakerne oppgir i cm) |
60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); før trening
|
|
Retrospektiv vanskelighet
Tidsramme: Umiddelbart etter fysisk treningstest
|
Vurdert vanskelighetsgrad for hvert treningselement: 1) en-repetisjon maksimal benkpresstest, 2) stanghastighet i benkpresstesten, 3) styrke-utholdenhetstest, 4) motbevegelseshopp.
Deltakerne vurderer hvert element to ganger (generelt og i forhold til deres andre treninger) på en 1-7 skala forankret 1 = veldig lett og 7 = veldig vanskelig.
Høyere score indikerer større vanskelighetsgrad.
|
Umiddelbart etter fysisk treningstest
|
|
Energisk opphisselse etter trening
Tidsramme: Umiddelbart etter fysisk treningstest
|
Selvrapportert energetisk opphisselse målt med underskalaen for energisk opphisselse fra University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjective Checklist.
Verdiene varierer fra 1-4; høyere score indikerer større energisk opphisselse.
|
Umiddelbart etter fysisk treningstest
|
|
Opplevd effekt på handlefrihet
Tidsramme: Umiddelbart etter fysisk treningstest
|
Vurdert effekt på handlefriheten målt med en gjenstand: I hvilken grad er deltakerne enige i utsagnet: Å fullføre denne treningsøkten fikk deltakerne til å føle at de hadde kontroll. Deltakerne svarer på 1-7 Likert skala. Høyere skårer indikerer den større opplevde effekten på byrået. |
Umiddelbart etter fysisk treningstest
|
|
Anspent opphisselse
Tidsramme: Rett før intervensjonen, deretter 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); og umiddelbart etter fysisk treningstest
|
Selvrapportert anspent opphisselse som kontrasterer spenning med avspenning, målt med Tense Arousal-underskalaen til University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjective Checklist.
Verdiene varierer fra 1-4; høyere score indikerer større energisk opphisselse.
|
Rett før intervensjonen, deretter 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); og umiddelbart etter fysisk treningstest
|
|
Hedonisk tone
Tidsramme: Rett før intervensjonen, deretter 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); og umiddelbart etter fysisk treningstest
|
Selvrapportert hedonisk tone som kontrasterer behagelig med ubehagelige stemninger, målt med Hedonisk tone-underskalaen til University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjective Checklist.
Verdiene varierer fra 1-4; høyere score indikerer større energisk opphisselse.
|
Rett før intervensjonen, deretter 60 minutter etter inntak av kapselen (venter i tilstanden uten inngrep); og umiddelbart etter fysisk treningstest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ewa Szumowska, Jagiellonian University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Matthews G; Jones DM, Chamberlain AG. Refining the measurement of mood: The UWIST mood adjective checklist. British Journal of Psychology, 1990, 81(1): 17-42.
- Szumowska E, Molinario E, Jaśko K, Hudiyana J, Firdiani NF, Penrod J, Jaume LC, Leander NP, Kreienkamp J, Agostini M, Gruszka A, Szumska I, Stelmaszyńska D, Gola M, Altungy P, Gómez Á, Cacek J, & Kruglanski AW (2023). The Extreme Personality: Individual Differences in Proneness to Motivational Imbalance. Manuscript submitted for publication.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Caffeine_motivation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .