- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06321861
Motiverande, affektiva och prestationseffekter av koffeintillskott
Effekterna av koffeintillskott på motivation, påverkan och prestation i fysiska träningstester: en interventionsstudie
Huvudsyftet med studien är att utvärdera påverkan av koffeinintag på deltagarnas energiska upphetsning, affekt, motivation att uppnå ett träningsmål, tillfredsställelse med träning och känslan av handlingskraft under träningen. Följaktligen kommer deltagarna att delta i tre sessioner: koffein, placebo och ingen substans (i motviktsordning). Under varje session kommer deras affektiva och motiverande tillstånd att bedömas, tillsammans med utförandet av ett standardiserat fysiskt träningstest. Utredarna antar att deltagare som konsumerar koffein (koffeintillstånd) kommer att uppvisa högre nivåer av energi och motivation jämfört med de två andra grupperna. Dessutom förväntas de uppleva större optimism och förväntan om sina träningsmål och uppnå bättre resultat i fysisk träningstest.
Ett sekundärt syfte med studien är att undersöka effekten av genetisk variabilitet på deltagarnas motivations- och affektiva tillstånd, såväl som deras prestation i träningstestet efter koffein. Utredarna kommer att bedöma CYP1A2 (-163C > A, rs762551; karakteriserad som "snabb" (AA-genotyp) och "långsam" koffeinmetaboliserare (C-bärare) och ADORA2A (1976T > C; rs5751876; kännetecknad av "hög" (TT genotyp) eller "låg" känslighet för koffein (C-bärare)).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan de deltar i studien kommer deltagarna att svara på frågor om deras konsumtion av koffeinhaltiga drycker och frekvensen av deras träningspass. De kommer också att slutföra Extreme Personality Scale som mäter tendensen att sträva efter mål ensinne. Därefter kommer de att kvalificeras för studien baserat på enkätresultaten och en kort intervju.
Studien kommer att involvera manipulering av energi genom administrering av koffein. Deltagarna kommer att delta i en randomiserad, crossover, dubbelblind studie, där de kommer att utföra tre identiska träningspass efter att ha konsumerat: a) koffein i en dos av 3 mg/kg kroppsvikt; b) en placebo; och c) under kontrollförhållanden (dvs utan substansadministration). Kapselkonsumtion kommer att ske 60 minuter innan träningsstart. Koffein- och placebokapslar skiljer sig inte åt i storlek, form, färg och smak.
Eftersom effektiviteten av koffeinanvändning beror på CYP1A2 (rs762551) och ADORA2 (rs5751876) genpolymorfismer, kommer studien också att genotypa dessa gener. Den första genen är ansvarig för hastigheten på koffeinmetabolismen, och avgör om människor metaboliserar koffein "snabbt" eller "långsamt". ADORA2A-genen, som kodar för adenosin A2A-receptorn, påverkar hur "känsliga" människor är för koffein. DNA-isolat erhållna från orala epitelceller insamlade från deltagare av kvalificerad medicinsk personal kommer att utgöra forskningsmaterialet. Orala epitelprover kommer att samlas in direkt från deltagarna i sterila rör.
Före och efter substansintag (och dessutom efter träningstestet) kommer deltagarna att bedöma sin upphetsning med hjälp av University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjektiv Checklista. Dessutom, efter intag av substans och före träning, kommer deltagarna att svara på frågor om motivation, påverkan och förväntan gällande träning. Därefter kommer deltagarna att genomgå utbildning i form av ett övervakat standardiserat träningstest. Efter träningen kommer deltagarna att bedöma sin tillfredsställelse och sina känslor efter att ha genomfört utbildningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ewa Szumowska
- Telefonnummer: +48504756394
- E-post: ewa.szumowska@uj.edu.pl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aleksandra Filip-Stachnik
- E-post: a.filip@awf.katowice.pl
Studieorter
-
-
-
Katowice, Polen
- Rekrytering
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
-
Kontakt:
- Aleksandra Filip-Stachnik
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-30 år
- Koffeinkonsumtion
- Engagemang i fysisk aktivitet.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserade kardiovaskulära, metabola, gastrointestinala eller neurologiska sjukdomar
- Att ta mediciner eller kosttillskott som kan påverka testresultaten
- Tobaksrökning
- Graviditet
- Potentiell allergi mot koffein.
Deltagande i studien kommer att föregås av att fylla i ett hälsofrågeformulär och ge skriftligt medgivande. Dessutom kommer uteslutning från studien att ske på uttrycklig begäran från deltagaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Koffein
Deltagarna kommer att ta ett koffeinpiller (3 mg/kg kroppsmassa) 60 minuter före träningstestet.
|
Deltagarna kommer att ta ett koffeinpiller.
Koffeindosen kommer att beräknas utifrån deltagarnas kroppsmassa (3 mg/kg kroppsmassa).
Koffein kommer att tillhandahållas i kapslar som innehåller den individuella mängden koffein och kommer att administreras oralt 60 minuter innan träningsprotokollet börjar.
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att ta ett placebo-piller 60 minuter före träningstestet.
|
Deltagarna kommer att ta ett piller utan koffein i det.
Tillverkaren av koffeinkapslarna kommer också att förbereda identiska placebokapslar fyllda med en mikrokristallin cellulosa.
Placebo kommer att ges oralt 60 minuter innan träningsprotokollet börjar.
|
Övrig: Ingen substans
Deltagarna får inga piller i detta tillstånd före träningstestet.
|
Deltagarna tar ingen substans.
De kommer bara att vänta 60 minuter och sedan engagera sig i träningsprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Energetic arousal pre-test
Tidsram: Precis innan ingripandet
|
Självrapporterad energetisk upphetsning som kontrasterar kraft med trötthet, mätt med underskalan för energisk upphetsning från University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjektiv Checklista.
Värdena sträcker sig från 1-4; högre poäng indikerar större energisk upphetsning.
|
Precis innan ingripandet
|
Energisk upphetsning efter test
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Självrapporterad energetisk upphetsning mätt med underskalan för energisk upphetsning från University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjektiv Checklista.
Värdena sträcker sig från 1-4; högre poäng indikerar större energisk upphetsning.
Förändringen i förhållande till förtestet kommer att analyseras.
|
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Optimism
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Situationsoptimism (förväntningar på positiva resultat) mätt med 4 poster där deltagarna bedömde i vilken utsträckning de: 1) är positivt orienterade.
2) är fulla av optimism.
3) kan uppnå det jag tänkt göra.
4) kan mycket.
Svar ges på en Likert-skala 1-7.
Högre poäng tyder på större optimism.
Medelvärdet för dessa poster kommer att beräknas och förändringen i förhållande till förtestet kommer att analyseras.
|
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Motivering
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Motivation att uppnå sina träningsmål mätt med en fråga där deltagarna betygsätter i vilken utsträckning de är motiverade för att uppnå bästa resultat i: 1) en upprepning av maximalt bänkpresstest, 2) stånghastighet i bänkpresstestet, 3) styrka -uthållighetsprov, 4) motrörelsehopp.
Deltagarna svarar på varje objekt på en 1-7 Likert-skala.
Högre poäng tyder på större motivation.
|
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Bestämning
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Beslutsamhet att uppnå sina träningsmål mätt med 4 punkter: 1) Under träningen blir allt annat irrelevant för [deltagaren[.
2) [Deltagaren] kommer att lägga mycket energi på träningen.
3) [Deltagaren] kommer att göra allt i sin makt för att uppnå träningsmålet.
4) [Deltagaren] kommer att nå träningsmålet även om det kräver en stor insats.
5) [Deltagaren] kommer att träna trots trötthet.
Deltagarna svarar på varje objekt på en 1-7 Likert-skala.
Högre poäng indikerar större beslutsamhet.
|
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Relativ förväntad resultat
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Förväntan på träningsresultaten mätt med en fråga: I förhållande till deltagarnas typiska resultat, vilket resultat förväntar de sig i: 1) en upprepning av maximalt bänkpresstest, 2) stånghastighet i bänkpresstestet, 3) styrke-uthållighet test, 4) motrörelsehopp.
Deltagarna svarar på varje punkt på en skala 1-7 förankrad 1 = definitivt sämre än vanligt och 7 = definitivt bättre än vanligt.
Högre poäng indikerar mer positiva resultatförväntningar.
|
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Sannolikhet för framgång
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Subjektiv sannolikhet att uppnå det bästa resultatet mätt med en fråga: Hur sannolikt tror deltagarna att det är att de kommer att uppnå det bästa resultatet i: 1) en upprepning av maximalt bänkpresstest, 2) stånghastighet i bänkpresstestet, 3) styrka-uthållighetstest, 4) motrörelsehopp.
Deltagarna svarar på varje punkt på en 1-7 skala förankrad 1 = helt osannolikt och 7 = säker.
Högre poäng indikerar större sannolikhet för framgång.
|
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Prospektiv insats
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Deltagarnas vilja att satsa ansträngning i träningen mäts med en fråga: Hur mycket ansträngning planerar deltagarna att satsa på: 1) en upprepning av maximalt bänkpresstest, 2) stånghastighet i bänkpresstestet, 3) styrke-uthållighetstest , 4) motrörelsehopp.
Deltagarna svarar på en 0-100 % skala.
Högre poäng indikerar större vilja att investera ansträngning.
|
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Byrå
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Känslan av handlingskraft mätt med två frågor: 1) Känner deltagarna kontroll över resultatet i..., 2) Känner deltagarna kontroll över sina prestationer i... Deltagarna svarar på varje fråga i förhållande till varje testresultat: 1 ) en upprepning av maximalt bänkpresstest, 2) stånghastighet i bänkpresstestet, 3) styrke-uthållighetstest, 4) motrörelsehopp.
Svar ges på skalan 1-6 förankrad 1 = ingen kontroll och 7 = fullständig kontroll.
Högre poäng indikerar större känsla för aktörskap.
|
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Prestanda i 1RM-testet
Tidsram: 60 minuter efter att du tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp)
|
Deltagarnas prestation i maxtestet en-repetition i bänkpress [antal kg]
|
60 minuter efter att du tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp)
|
Prestanda i stånghastigheten i bänkpresstestet
Tidsram: 60 minuter efter att du tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp)
|
Deltagarnas prestation i stavens hastighet under 3 set med 3 repetitioner i bänkpressövningen [m/s]
|
60 minuter efter att du tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp)
|
Prestanda i styrke-uthållighetstestet
Tidsram: 60 minuter efter att du tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp)
|
Deltagarnas prestation i styrke-uthållighetstestet i bänkpresstest (antal repetitioner)
|
60 minuter efter att du tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp)
|
Prestanda i motrörelsens hopptest
Tidsram: 60 minuter efter att du tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp)
|
Deltagarnas prestation i hopptestet mot rörelse (antal cm)
|
60 minuter efter att du tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp)
|
Nöjd med resultatet
Tidsram: Omedelbart efter träningstestet
|
Deltagarnas tillfredsställelse med sina träningsresultat mäts med en fråga: Hur nöjda är deltagarna med sina resultat i: 1) en upprepnings maximalt bänkpresstest, 2) stånghastighet i bänkpresstestet, 3) styrke-uthållighetstest, 4) motrörelsehopp.
Deltagarna svarar på varje punkt på en skala 1-7 förankrad 1 = definitivt missnöjd till 7 = definitivt nöjd.
Högre poäng tyder på större tillfredsställelse med resultaten.
|
Omedelbart efter träningstestet
|
Retrospektiv insats
Tidsram: Omedelbart efter träningstestet
|
Deltagarnas bedömning av ansträngning som investerats i träningen mäts med en fråga: Hur mycket ansträngning satsade deltagarna på: 1) en-repetitions maximalt bänkpresstest, 2) stånghastighet i bänkpresstestet, 3) styrke-uthållighetstest, 4 ) motrörelsehopp.
Deltagarna svarar på en 0-100 % skala.
Högre poäng tyder på större ansträngning.
|
Omedelbart efter träningstestet
|
Retrospektiv byrå
Tidsram: Omedelbart efter träningstestet
|
Känslan av handlingskraft mätt med två frågor: 1) Kände deltagarna kontroll över resultatet i..., 2) Kände deltagarna kontroll över sina prestationer i... Deltagarna svarade på varje fråga i förhållande till varje testresultat: 1 ) en upprepning av maximalt bänkpresstest, 2) stånghastighet i bänkpresstestet, 3) styrke-uthållighetstest, 4) motrörelsehopp.
Svar ges på skalan 1-6 förankrad 1 = ingen kontroll och 7 = fullständig kontroll.
Högre poäng indikerar större känsla för aktörskap.
|
Omedelbart efter träningstestet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Målviktighet
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Betydelsen av träningsmålet mätt med en fråga: Hur viktigt är det för deltagarna att uppnå bästa möjliga resultat i: 1) en upprepning av maximalt bänkpresstest, 2) stånghastighet i bänkpresstestet, 3) styrke-uthållighetstest , 4) motrörelsehopp.
Deltagarna svarar på varje punkt på en skala 1-7 förankrad 1 = helt oviktigt och 7 = extremt viktigt.
Högre poäng indikerar större betydelse.
|
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Prospektiv svårighet
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Upplevd svårighet för träningsmålet mätt med en fråga: Hur bedömer deltagarna svårigheten för: 1) en upprepning av maximalt bänkpresstest, 2) stavhastighet i bänkpresstestet, 3) styrke-uthållighetstest, 4) motrörelsehopp .
Deltagarna svarar på varje punkt på en skala 1-7 förankrad 1 = definitivt lätt och 7 = definitivt svårt.
Högre poäng indikerar större subjektiv svårighet.
|
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Förväntad prestanda i 1RM-testet
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Deltagarnas förväntade prestation i 1 RM-testet. Deltagarna svarar på följande frågor: Hur mycket vikt tror deltagarna att de kommer att lyfta i 1 RM-testet? (deltagare ger i kg) |
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Förväntad prestanda i stånghastigheten i bänkpresstestet
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Deltagarnas förväntade prestation i stånghastigheten i bänkpresstestet. Deltagarna svarar på följande fråga: Hur mycket m/s. förväntar sig deltagarna att uppnå i stånghastighetstestet? (deltagare ger svaret i m/s) |
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Förväntad prestation i styrke-uthållighetstestet
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Deltagarnas förväntade prestation i styrke-uthållighetstestet. Deltagarna svarar på följande fråga: Hur många repetitioner tror deltagarna att de kommer att utföra i styrke-uthållighetstestet? (deltagare anger antalet repetitioner) |
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Förväntad prestanda i motrörelsens hopptest
Tidsram: 60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Deltagarnas förväntade prestation i motrörelsens hopptest. Deltagarna svarar på följande fråga: Hur högt tror deltagarna att de kommer att hoppa? (deltagare anger i cm) |
60 minuter efter att ha tagit kapseln (väntar i tillståndet utan ingrepp); innan träning
|
Retrospektiv svårighet
Tidsram: Omedelbart efter träningstestet
|
Bedömd svårighetsgrad för varje träningsmoment: 1) maximalt bänkpresstest en repetition, 2) stavhastighet i bänkpresstestet, 3) styrke-uthållighetstest, 4) motrörelsehopp.
Deltagarna betygsätter varje moment två gånger (generellt och i förhållande till deras andra träningar) på en 1-7 skala, förankrad 1 = mycket lätt och 7 = mycket svårt.
Högre poäng tyder på större svårighet.
|
Omedelbart efter träningstestet
|
Energisk upphetsning efter träning
Tidsram: Omedelbart efter träningstestet
|
Självrapporterad energetisk upphetsning mätt med underskalan för energisk upphetsning från University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjektiv Checklista.
Värdena sträcker sig från 1-4; högre poäng indikerar större energisk upphetsning.
|
Omedelbart efter träningstestet
|
Upplevd effekt på byrån
Tidsram: Omedelbart efter träningstestet
|
Bedömd effekt på känslan av handlingsfrihet mätt med ett föremål: I vilken utsträckning håller deltagarna med om påståendet: Att slutföra detta träningspass fick deltagarna att känna att de hade kontroll. Deltagarna svarar på 1-7 Likert-skala. Högre poäng indikerar den större upplevda effekten på byrån. |
Omedelbart efter träningstestet
|
Spänd upphetsning
Tidsram: Precis före interventionen, sedan 60 minuter efter att kapseln tagits (väntar i tillståndet utan ingrepp); och omedelbart efter träningstestet
|
Självrapporterad spänd upphetsning som kontrasterar spänning med avslappning, mätt med underskalan Tense Arousal från University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjektiv Checklista.
Värdena sträcker sig från 1-4; högre poäng indikerar större energisk upphetsning.
|
Precis före interventionen, sedan 60 minuter efter att kapseln tagits (väntar i tillståndet utan ingrepp); och omedelbart efter träningstestet
|
Hedonisk ton
Tidsram: Precis före interventionen, sedan 60 minuter efter att kapseln tagits (väntar i tillståndet utan ingrepp); och omedelbart efter träningstestet
|
Självrapporterad hedonisk ton som kontrasterar behaglig med obehaglig stämning, mätt med Hedonisk Tone-subskalan från University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjektiv Checklista.
Värdena sträcker sig från 1-4; högre poäng indikerar större energisk upphetsning.
|
Precis före interventionen, sedan 60 minuter efter att kapseln tagits (väntar i tillståndet utan ingrepp); och omedelbart efter träningstestet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ewa Szumowska, Jagiellonian University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Matthews G; Jones DM, Chamberlain AG. Refining the measurement of mood: The UWIST mood adjective checklist. British Journal of Psychology, 1990, 81(1): 17-42.
- Szumowska E, Molinario E, Jaśko K, Hudiyana J, Firdiani NF, Penrod J, Jaume LC, Leander NP, Kreienkamp J, Agostini M, Gruszka A, Szumska I, Stelmaszyńska D, Gola M, Altungy P, Gómez Á, Cacek J, & Kruglanski AW (2023). The Extreme Personality: Individual Differences in Proneness to Motivational Imbalance. Manuscript submitted for publication.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Caffeine_motivation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .