- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06321861
Efeitos motivacionais, afetivos e de desempenho da suplementação de cafeína
Os efeitos da suplementação de cafeína na motivação, afeto e desempenho em testes de exercício físico: um estudo de intervenção
O objetivo principal do estudo é avaliar a influência da ingestão de cafeína na excitação energética dos participantes, no afeto, na motivação para atingir um objetivo de treinamento, na satisfação com o treinamento e no senso de agência durante o treinamento. Consequentemente, os participantes participarão de três sessões: cafeína, placebo e nenhuma substância (em ordem contrabalançada). Durante cada sessão serão avaliados seus estados afetivos e motivacionais, juntamente com a realização de um teste de exercício físico padronizado. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes que consomem cafeína (condição de cafeína) apresentarão níveis mais elevados de energia e motivação em comparação com os outros dois grupos. Além disso, espera-se que experimentem maior otimismo e expectativa em relação aos seus objetivos de treinamento e alcancem melhores resultados no teste de exercício físico.
Um objetivo secundário do estudo é examinar o impacto da variabilidade genética nos estados motivacionais e afetivos dos participantes, bem como no seu desempenho no teste de exercício físico após cafeína. Os investigadores avaliarão o CYP1A2 (-163C> A, rs762551; caracterizado como metabolizadores de cafeína "rápidos" (genótipo AA) e "lentos" (portadores C)) e ADORA2A (1976T> C; rs5751876; caracterizado por "alto" (genótipo TT) ou sensibilidade "baixa" à cafeína (portadores C)).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de participar do estudo, os participantes responderão a perguntas sobre o consumo de bebidas com cafeína e a frequência dos treinos. Eles também preencherão a Escala de Personalidade Extrema, que mede a tendência de perseguir objetivos obstinadamente. Posteriormente, eles serão qualificados para o estudo com base nos resultados do questionário e em uma breve entrevista.
O estudo envolverá a manipulação da energização por meio da administração de cafeína. Os participantes participarão de um estudo randomizado, cruzado e duplo-cego, onde realizarão três sessões de treinamento idênticas após consumirem: a) cafeína na dose de 3 mg/kg de peso corporal; b) um placebo; e c) sob condições de controle (ou seja, sem administração de substância). O consumo das cápsulas ocorrerá 60 minutos antes do início do treino. As cápsulas de cafeína e placebo não diferem em tamanho, formato, cor e sabor.
Como a eficácia do uso da cafeína depende dos polimorfismos dos genes CYP1A2 (rs762551) e ADORA2 (rs5751876), o estudo também irá genotipar esses genes. O primeiro gene é responsável pela taxa de metabolismo da cafeína, determinando se as pessoas metabolizam a cafeína “rápido” ou “lento”. O gene ADORA2A, que codifica o receptor A2A da adenosina, influencia o quão “sensíveis” as pessoas são à cafeína. Isolados de DNA obtidos de células epiteliais orais coletadas dos participantes por pessoal médico qualificado constituirão o material de pesquisa. Swabs epiteliais orais serão coletados diretamente dos participantes em tubos estéreis.
Antes e depois da ingestão da substância (e adicionalmente após o teste de exercício), os participantes avaliarão sua excitação usando a Lista de verificação de adjetivos de humor do Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade de Gales. Além disso, após a ingestão da substância e antes do exercício, os participantes responderão questões sobre motivação, afeto e expectativa em relação ao treinamento. Posteriormente, os participantes passarão por treinamento, na forma de teste de exercício padronizado supervisionado. Após o exercício, os participantes avaliarão sua satisfação e sentimentos após a conclusão do treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ewa Szumowska
- Número de telefone: +48504756394
- E-mail: ewa.szumowska@uj.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Aleksandra Filip-Stachnik
- E-mail: a.filip@awf.katowice.pl
Locais de estudo
-
-
-
Katowice, Polônia
- Recrutamento
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
-
Contato:
- Aleksandra Filip-Stachnik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-30 anos
- Consumo de cafeína
- Engajamento em atividade física.
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares, metabólicas, gastrointestinais ou neurológicas diagnosticadas
- Tomar medicamentos ou suplementos que possam afetar os resultados dos testes
- Fumar tabaco
- Gravidez
- Potencial alergia à cafeína.
A participação no estudo será precedida do preenchimento de um questionário de saúde e do consentimento por escrito. Além disso, a exclusão do estudo ocorrerá mediante solicitação explícita do participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cafeína
Os participantes tomarão um comprimido de cafeína (3mg/kg de massa corporal) 60 minutos antes do teste de exercício físico.
|
Os participantes tomarão um comprimido de cafeína.
A dose de cafeína será calculada com base na massa corporal dos participantes (3mg/kg de massa corporal).
A cafeína será fornecida em cápsulas contendo a quantidade individual de cafeína e será administrada por via oral 60 minutos antes do início do protocolo de exercícios.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes tomarão um comprimido de placebo 60 minutos antes do teste de exercício físico.
|
Os participantes tomarão um comprimido sem cafeína.
O fabricante das cápsulas de cafeína também preparará cápsulas placebo idênticas preenchidas com celulose microcristalina.
O placebo será administrado por via oral 60 minutos antes do início do protocolo de exercícios.
|
|
Outro: Nenhuma substância
Os participantes não recebem comprimidos nesta condição antes do teste de exercício físico.
|
Os participantes não levarão nenhuma substância.
Eles esperarão apenas 60 minutos e então iniciarão o protocolo de exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pré-teste de excitação energética
Prazo: Pouco antes da intervenção
|
Excitação energética auto-relatada contrastando vigor com fadiga, medida com a subescala de excitação energética da Lista de Verificação de Adjetivos de Humor do Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade de Gales.
Os valores variam de 1 a 4; pontuações mais altas indicam maior excitação energética.
|
Pouco antes da intervenção
|
|
Pós-teste de excitação energética
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Excitação energética auto-relatada medida com a subescala de excitação energética da Lista de Verificação de Adjetivos de Humor do Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade de Gales.
Os valores variam de 1 a 4; pontuações mais altas indicam maior excitação energética.
A alteração relativa ao pré-teste será analisada.
|
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Otimismo
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Otimismo situacional (expectativa de resultados positivos) medido com 4 itens onde os participantes avaliam até que ponto: 1) são orientados positivamente.
2) estão cheios de otimismo.
3) posso alcançar o que me propus a fazer.
4) são capazes de muito.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 1 a 7.
Pontuações mais altas indicam maior otimismo.
Será computada a média desses itens e analisada a variação relativa ao pré-teste.
|
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Motivação
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Motivação para atingir os objetivos de treinamento medido com uma pergunta onde os participantes avaliam até que ponto estão motivados para alcançar o melhor resultado em: 1) teste de supino reto máximo de uma repetição, 2) velocidade da barra no teste de supino reto, 3) força -teste de resistência, 4) salto com contramovimento.
Os participantes respondem a cada item em uma escala Likert de 1 a 7.
Pontuações mais altas indicam maior motivação.
|
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Determinação
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Determinação para atingir os objetivos de treinamento medidos com 4 itens: 1) Durante o treinamento, todo o resto se tornará irrelevante para [o participante[.
2) [O participante] colocará muita energia no treinamento.
3) [O participante] fará tudo o que estiver ao seu alcance para atingir o objetivo do treinamento.
4) [O participante] alcançará o objetivo do treinamento mesmo que isso exija um grande esforço.
5) [O participante] treinará apesar do cansaço.
Os participantes respondem a cada item em uma escala Likert de 1 a 7.
Pontuações mais altas indicam maior determinação.
|
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Expectativa relativa de resultado
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Expectativa dos resultados do treinamento mensurada com uma pergunta: Em relação ao resultado típico dos participantes, qual resultado eles esperam em: 1) teste de supino reto máximo de uma repetição, 2) velocidade da barra no teste de supino reto, 3) força-resistência teste, 4) salto com contramovimento.
Os participantes respondem a cada item em uma escala de 1 a 7, ancorada em 1 = definitivamente pior que o normal e 7 = definitivamente melhor que o normal.
Pontuações mais altas indicam expectativas de resultados mais positivos.
|
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Probabilidade de sucesso
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Probabilidade subjetiva de obter o melhor resultado medida com uma pergunta: Qual a probabilidade dos participantes acharem que alcançarão o melhor resultado em: 1) teste de supino reto máximo de uma repetição, 2) velocidade da barra no teste de supino reto, 3) teste de força-resistência, 4) salto com contramovimento.
Os participantes respondem a cada item numa escala de 1 a 7, ancorada em 1 = completamente improvável e 7 = certo.
Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de sucesso.
|
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Esforço prospectivo
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
A disposição dos participantes em investir esforço no treinamento é medida com uma pergunta: Quanto esforço os participantes planejam investir em: 1) teste de supino reto máximo de uma repetição, 2) velocidade da barra no teste de supino reto, 3) teste de resistência de força , 4) salto com contramovimento.
Os participantes respondem em uma escala de 0 a 100%.
Pontuações mais altas indicam maior disposição para investir esforços.
|
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Agência
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Senso de agência medido com duas perguntas: 1) Os participantes se sentem no controle sobre o resultado em..., 2) Os participantes se sentem no controle sobre seu desempenho em... Os participantes respondem a cada pergunta em relação a cada resultado do teste: 1 ) teste de supino reto máximo de uma repetição, 2) velocidade da barra no teste de supino reto, 3) teste de resistência de força, 4) salto com contramovimento.
As respostas são dadas em uma escala de 1 a 6, ancorada em 1 = sem controle e 7 = controle total.
Pontuações mais altas indicam maior senso de agência.
|
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Desempenho no teste de 1RM
Prazo: 60 minutos após tomar a cápsula (aguardando na condição sem intervenção)
|
Desempenho dos participantes no teste de uma repetição máxima no supino reto [número de kg]
|
60 minutos após tomar a cápsula (aguardando na condição sem intervenção)
|
|
Desempenho na velocidade da barra no teste de supino reto
Prazo: 60 minutos após tomar a cápsula (aguardando na condição sem intervenção)
|
Desempenho dos participantes na velocidade da barra durante 3 séries de 3 repetições no exercício supino reto [m/s]
|
60 minutos após tomar a cápsula (aguardando na condição sem intervenção)
|
|
Desempenho no teste de força-resistência
Prazo: 60 minutos após tomar a cápsula (aguardando na condição sem intervenção)
|
Desempenho dos participantes no teste de força-resistência no teste de supino reto (número de repetições)
|
60 minutos após tomar a cápsula (aguardando na condição sem intervenção)
|
|
Desempenho no teste de salto com contramovimento
Prazo: 60 minutos após tomar a cápsula (aguardando na condição sem intervenção)
|
Desempenho dos participantes no teste de salto com contramovimento (número de cm)
|
60 minutos após tomar a cápsula (aguardando na condição sem intervenção)
|
|
Satisfação com os resultados
Prazo: Imediatamente após o teste de exercício físico
|
A satisfação dos participantes com os resultados do treinamento é medida com uma pergunta: Quão satisfeitos estão os participantes com seus resultados em: 1) teste de supino reto máximo de uma repetição, 2) velocidade da barra no teste de supino reto, 3) teste de resistência de força, 4) salto de contramovimento.
Os participantes respondem a cada item numa escala de 1 a 7, ancorada em 1 = definitivamente insatisfeito a 7 = definitivamente satisfeito.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com os resultados.
|
Imediatamente após o teste de exercício físico
|
|
Esforço retrospectivo
Prazo: Imediatamente após o teste de exercício físico
|
A avaliação dos participantes sobre o esforço investido no treinamento medido com uma pergunta: Quanto esforço os participantes investiram em: 1) teste de supino reto máximo de uma repetição, 2) velocidade da barra no teste de supino reto, 3) teste de resistência de força, 4 ) salto de contramovimento.
Os participantes respondem em uma escala de 0 a 100%.
Pontuações mais altas indicam maior esforço.
|
Imediatamente após o teste de exercício físico
|
|
Agência retrospectiva
Prazo: Imediatamente após o teste de exercício físico
|
Sentido de agência medido com duas perguntas: 1) Os participantes se sentiram no controle sobre o resultado em..., 2) Os participantes se sentiram no controle sobre seu desempenho em... Os participantes respondem a cada pergunta em relação a cada resultado do teste: 1 ) teste de supino reto máximo de uma repetição, 2) velocidade da barra no teste de supino reto, 3) teste de resistência de força, 4) salto com contramovimento.
As respostas são dadas em uma escala de 1 a 6, ancorada em 1 = sem controle e 7 = controle total.
Pontuações mais altas indicam maior senso de agência.
|
Imediatamente após o teste de exercício físico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Importância da meta
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Importância do objetivo de treinamento medido com uma pergunta: Quão importante é para os participantes alcançarem o melhor resultado possível em: 1) teste de supino reto máximo de uma repetição, 2) velocidade da barra no teste de supino reto, 3) teste de força-resistência , 4) salto com contramovimento.
Os participantes respondem a cada item em uma escala de 1 a 7, ancorada em 1 = completamente sem importância e 7 = extremamente importante.
Pontuações mais altas indicam maior importância.
|
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Dificuldade prospectiva
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Dificuldade percebida do objetivo de treinamento medida com uma pergunta: Como os participantes avaliam a dificuldade de: 1) teste de supino reto máximo de uma repetição, 2) velocidade da barra no teste de supino reto, 3) teste de resistência de força, 4) salto com contramovimento .
Os participantes respondem a cada item numa escala de 1 a 7, ancorada em 1 = definitivamente fácil e 7 = definitivamente difícil.
Pontuações mais altas indicam maior dificuldade subjetiva.
|
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Desempenho esperado no teste de 1RM
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Desempenho esperado dos participantes no teste de 1 RM. Os participantes fornecem respostas às seguintes perguntas: Quanto peso os participantes acham que levantarão no teste de 1 RM? (os participantes fornecem em kg) |
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Desempenho esperado na velocidade da barra no teste de supino reto
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Desempenho esperado dos participantes na velocidade da barra no teste de supino reto. Os participantes respondem à seguinte pergunta: Quanto m/s. os participantes esperam alcançar no teste de velocidade da barra? (os participantes fornecem a resposta em m/s) |
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Desempenho esperado no teste de força-resistência
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Desempenho esperado dos participantes no teste de força-resistência. Os participantes respondem à seguinte pergunta: Quantas repetições os participantes acham que realizarão no teste de resistência de força? (os participantes fornecem o número de repetições) |
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Desempenho esperado no teste de salto com contramovimento
Prazo: 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
Desempenho esperado dos participantes no teste de salto com contramovimento. Os participantes respondem à seguinte pergunta: Quão alto os participantes acham que vão saltar? (os participantes fornecem em cm) |
60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); antes do treino
|
|
Dificuldade retrospectiva
Prazo: Imediatamente após o teste de exercício físico
|
Dificuldade avaliada de cada elemento do treinamento: 1) teste de supino reto máximo de uma repetição, 2) velocidade da barra no teste de supino reto, 3) teste de resistência de força, 4) salto com contramovimento.
Os participantes avaliam cada elemento duas vezes (geralmente e em relação aos seus outros treinamentos) em uma escala de 1 a 7, ancorada em 1 = muito fácil e 7 = muito difícil.
Pontuações mais altas indicam maior dificuldade.
|
Imediatamente após o teste de exercício físico
|
|
Excitação energética pós-treino
Prazo: Imediatamente após o teste de exercício físico
|
Excitação energética auto-relatada medida com a subescala de excitação energética da Lista de Verificação de Adjetivos de Humor do Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade de Gales.
Os valores variam de 1 a 4; pontuações mais altas indicam maior excitação energética.
|
Imediatamente após o teste de exercício físico
|
|
Efeito percebido na agência
Prazo: Imediatamente após o teste de exercício físico
|
Efeito avaliado no senso de agência medido com um item: Até que ponto os participantes concordam com a afirmação: A conclusão deste exercício fez com que os participantes sentissem que tinham o controlo. Os participantes respondem em uma escala Likert de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam maior efeito percebido na agência. |
Imediatamente após o teste de exercício físico
|
|
Excitação tensa
Prazo: Logo antes da intervenção e 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); e imediatamente após o teste de exercício físico
|
Excitação tensa auto-relatada contrastando tensão com relaxamento, medida com a subescala Tense Arousal da Lista de verificação de adjetivos de humor do Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade de Gales.
Os valores variam de 1 a 4; pontuações mais altas indicam maior excitação energética.
|
Logo antes da intervenção e 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); e imediatamente após o teste de exercício físico
|
|
Tom hedônico
Prazo: Logo antes da intervenção e 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); e imediatamente após o teste de exercício físico
|
Tom hedônico auto-relatado contrastando humor agradável com humor desagradável, medido com a subescala Hedonic Tone da Lista de verificação de adjetivos de humor do Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade de Gales.
Os valores variam de 1 a 4; pontuações mais altas indicam maior excitação energética.
|
Logo antes da intervenção e 60 minutos após a ingestão da cápsula (aguardando na condição sem intervenção); e imediatamente após o teste de exercício físico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Szumowska, Jagiellonian University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Matthews G; Jones DM, Chamberlain AG. Refining the measurement of mood: The UWIST mood adjective checklist. British Journal of Psychology, 1990, 81(1): 17-42.
- Szumowska E, Molinario E, Jaśko K, Hudiyana J, Firdiani NF, Penrod J, Jaume LC, Leander NP, Kreienkamp J, Agostini M, Gruszka A, Szumska I, Stelmaszyńska D, Gola M, Altungy P, Gómez Á, Cacek J, & Kruglanski AW (2023). The Extreme Personality: Individual Differences in Proneness to Motivational Imbalance. Manuscript submitted for publication.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Caffeine_motivation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .