- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06321861
Efectos motivacionales, afectivos y de rendimiento de la suplementación con cafeína
Los efectos de la suplementación con cafeína sobre la motivación, el afecto y el rendimiento en pruebas de ejercicio físico: un estudio de intervención
El objetivo principal del estudio es evaluar la influencia de la ingesta de cafeína en la excitación energética, el afecto, la motivación para lograr un objetivo de entrenamiento, la satisfacción con el entrenamiento y el sentido de agencia durante el entrenamiento. En consecuencia, los participantes participarán en tres sesiones: cafeína, placebo y ninguna sustancia (en orden contrapesado). Durante cada sesión se evaluarán sus estados afectivos y motivacionales, junto con la realización de una prueba de ejercicio físico estandarizada. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes que consumen cafeína (condición de cafeína) exhibirán niveles más altos de energía y motivación en comparación con los otros dos grupos. Además, se espera que experimenten un mayor optimismo y expectativa respecto a sus objetivos de entrenamiento y consigan mejores resultados en la prueba de ejercicio físico.
Un objetivo secundario del estudio es examinar el impacto de la variabilidad genética en los estados motivacionales y afectivos de los participantes, así como su rendimiento en la prueba de ejercicio físico después de la cafeína. Los investigadores evaluarán el CYP1A2 (-163C> A, rs762551; caracterizado como metabolizadores de cafeína "rápidos" (genotipo AA) y "lentos" (portadores C)) y ADORA2A (1976T> C; rs5751876; caracterizado por "alto" (genotipo TT) o sensibilidad "baja" a la cafeína (portadores C)).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de participar en el estudio, los participantes responderán preguntas sobre su consumo de bebidas con cafeína y la frecuencia de sus entrenamientos. También completarán la Escala de Personalidad Extrema que mide la tendencia a perseguir metas con determinación. Posteriormente, serán calificados para el estudio en base a los resultados del cuestionario y una breve entrevista.
El estudio implicará la manipulación de la energización mediante la administración de cafeína. Los participantes participarán en un estudio aleatorizado, cruzado y doble ciego, donde realizarán tres sesiones de entrenamiento idénticas después de consumir: a) cafeína en una dosis de 3 mg/kg de peso corporal; b) un placebo; yc) bajo condiciones de control (es decir, sin administración de sustancias). El consumo de las cápsulas se producirá 60 minutos antes del inicio del entrenamiento. Las cápsulas de cafeína y de placebo no diferirán en tamaño, forma, color y sabor.
Como la eficacia del uso de cafeína depende de los polimorfismos de los genes CYP1A2 (rs762551) y ADORA2 (rs5751876), el estudio también genotipará estos genes. El primer gen es responsable de la tasa de metabolismo de la cafeína y determina si las personas metabolizan la cafeína "rápidamente" o "lentamente". El gen ADORA2A, que codifica el receptor de adenosina A2A, influye en la "sensibilidad" de las personas a la cafeína. Los aislados de ADN obtenidos de células epiteliales orales recolectadas de los participantes por personal médico calificado constituirán el material de investigación. Se recolectarán hisopos epiteliales orales directamente de los participantes en tubos esterilizados.
Antes y después de la ingesta de sustancias (y además después de la prueba de ejercicio), los participantes evaluarán su excitación utilizando la Lista de verificación de adjetivos del estado de ánimo del Instituto de Ciencia y Tecnología de la Universidad de Gales. Además, después de la ingesta de sustancias y antes del ejercicio, los participantes responderán preguntas sobre motivación, afecto y expectativas con respecto al entrenamiento. Posteriormente, los participantes recibirán un entrenamiento, en forma de una prueba de ejercicio estandarizada supervisada. Después del ejercicio, los participantes evaluarán su satisfacción y sensaciones tras finalizar la formación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ewa Szumowska
- Número de teléfono: +48504756394
- Correo electrónico: ewa.szumowska@uj.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aleksandra Filip-Stachnik
- Correo electrónico: a.filip@awf.katowice.pl
Ubicaciones de estudio
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Katowice, Polonia
- Reclutamiento
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
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Contacto:
- Aleksandra Filip-Stachnik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-30 años
- consumo de cafeina
- Participación en actividad física.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares, metabólicas, gastrointestinales o neurológicas diagnosticadas.
- Tomar medicamentos o suplementos que puedan afectar los resultados de las pruebas.
- fumar tabaco
- El embarazo
- Posible alergia a la cafeína.
La participación en el estudio estará precedida por completar un cuestionario de salud y proporcionar consentimiento por escrito. Además, la exclusión del estudio se producirá previa solicitud explícita del participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cafeína
Los participantes tomarán una pastilla de cafeína (3 mg/kg de masa corporal) 60 minutos antes de la prueba de ejercicio físico.
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Los participantes tomarán una pastilla de cafeína.
La dosis de cafeína se calculará en función de la masa corporal de los participantes (3 mg/kg de masa corporal).
La cafeína se proporcionará en cápsulas que contienen la cantidad individual de cafeína y se administrará por vía oral 60 minutos antes del inicio del protocolo de ejercicio.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes tomarán una pastilla de placebo 60 minutos antes de la prueba de ejercicio físico.
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Los participantes tomarán una pastilla sin cafeína.
El fabricante de las cápsulas de cafeína también preparará cápsulas de placebo idénticas rellenas con celulosa microcristalina.
El placebo se administrará por vía oral 60 minutos antes del inicio del protocolo de ejercicio.
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Otro: Sin sustancia
Los participantes no reciben pastillas en esta condición antes de la prueba de ejercicio físico.
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Los participantes no tomarán ninguna sustancia.
Simplemente esperarán 60 minutos y luego realizarán el protocolo de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba previa de excitación energética
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención
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Excitación energética autoinformada que contrasta el vigor con la fatiga, medida con la subescala de excitación energética de la Lista de verificación de adjetivos del estado de ánimo del Instituto de Ciencia y Tecnología de la Universidad de Gales.
Los valores oscilan entre 1 y 4; puntuaciones más altas indican una mayor excitación energética.
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Justo antes de la intervención
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Excitación energética post-test
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Excitación energética autoinformada medida con la subescala de excitación energética de la Lista de verificación de adjetivos del estado de ánimo del Instituto de Ciencia y Tecnología de la Universidad de Gales.
Los valores oscilan entre 1 y 4; puntuaciones más altas indican una mayor excitación energética.
Se analizará el cambio respecto a la preprueba.
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Optimismo
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Optimismo situacional (expectativa de resultados positivos) medido con 4 ítems en los que los participantes califican en qué medida: 1) están orientados positivamente.
2) están llenos de optimismo.
3) puedo lograr lo que me propuse.
4) son capaces de mucho.
Las respuestas se dan en una escala Likert del 1 al 7.
Las puntuaciones más altas indican un mayor optimismo.
Se calculará la media de estos ítems y se analizará el cambio relativo a la prueba previa.
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Motivación
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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La motivación para lograr los objetivos de entrenamiento se mide con una pregunta donde los participantes califican en qué medida están motivados para lograr el mejor resultado en: 1) prueba máxima de una repetición en press de banca, 2) velocidad de la barra en la prueba de press de banca, 3) fuerza -prueba de resistencia, 4) salto con contramovimiento.
Los participantes responden a cada ítem en una escala Likert del 1 al 7.
Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación.
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Determinación
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Determinación para lograr los objetivos de entrenamiento medidos con 4 ítems: 1) Durante el entrenamiento, todo lo demás se volverá irrelevante para [el participante[.
2) [El participante] pondrá mucha energía en la capacitación.
3) [El participante] hará todo lo que esté a su alcance para lograr el objetivo del entrenamiento.
4) [El participante] alcanzará la meta del entrenamiento aunque requiera un gran esfuerzo.
5) [El participante] entrenará a pesar de la fatiga.
Los participantes responden a cada ítem en una escala Likert del 1 al 7.
Las puntuaciones más altas indican una mayor determinación.
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Expectativa relativa de resultados
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Expectativa de los resultados del entrenamiento medidos con una pregunta: En relación al resultado típico de los participantes, ¿qué resultado esperan en: 1) prueba máxima de press de banca con una repetición, 2) velocidad de la barra en la prueba de press de banca, 3) fuerza-resistencia? prueba, 4) salto con contramovimiento.
Los participantes responden a cada ítem en una escala del 1 al 7 donde 1 = definitivamente peor de lo habitual y 7 = definitivamente mejor de lo habitual.
Las puntuaciones más altas indican expectativas de resultados más positivas.
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Probabilidad de éxito
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Probabilidad subjetiva de lograr el mejor resultado medida con una pregunta: ¿Qué probabilidad creen los participantes que es de lograr el mejor resultado en: 1) prueba máxima de press de banca con una repetición, 2) velocidad de la barra en la prueba de press de banca, 3) prueba de fuerza-resistencia, 4) salto con contramovimiento.
Los participantes responden a cada ítem en una escala del 1 al 7 donde 1 = completamente improbable y 7 = seguro.
Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de éxito.
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Esfuerzo prospectivo
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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La disposición de los participantes a invertir esfuerzo en el entrenamiento se mide con una pregunta: ¿Cuánto esfuerzo planean invertir los participantes en: 1) prueba máxima de press de banca con una repetición, 2) velocidad de la barra en la prueba de press de banca, 3) prueba de fuerza-resistencia? , 4) salto con contramovimiento.
Los participantes responden en una escala del 0 al 100%.
Las puntuaciones más altas indican una mayor disposición a invertir esfuerzos.
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Agencia
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Sentido de agencia medido con dos preguntas: 1) ¿Se sienten los participantes en control sobre el resultado en..., 2) ¿Se sienten los participantes en control sobre su desempeño en...? Los participantes responden a cada pregunta en relación con cada resultado de la prueba: 1 ) prueba máxima de una repetición de press de banca, 2) velocidad de la barra en la prueba de press de banca, 3) prueba de fuerza-resistencia, 4) salto con contramovimiento.
Las respuestas se dan en una escala del 1 al 6, donde 1 = sin control y 7 = control total.
Las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de agencia.
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Rendimiento en el test de 1RM
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención)
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Rendimiento de los participantes en la prueba máxima de una repetición en press de banca [número de kg]
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención)
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Rendimiento en la velocidad de la barra en el test de press de banca
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención)
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Rendimiento de los participantes en la velocidad de la barra durante 3 series de 3 repeticiones en el ejercicio de press de banca [m/s]
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención)
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Rendimiento en la prueba de fuerza-resistencia
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención)
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Rendimiento de los participantes en la prueba de fuerza-resistencia en press de banca (número de repeticiones)
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención)
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Rendimiento en la prueba de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención)
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Rendimiento de los participantes en la prueba de salto con contramovimiento (número de cm)
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención)
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Satisfacción con los resultados.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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La satisfacción de los participantes con los resultados de su entrenamiento se midió con una pregunta: ¿Qué tan satisfechos están los participantes con sus resultados en: 1) prueba máxima de press de banca con una repetición, 2) velocidad de la barra en la prueba de press de banca, 3) prueba de fuerza-resistencia, 4) salto con contramovimiento.
Los participantes responden a cada ítem en una escala del 1 al 7, desde 1 = definitivamente insatisfecho hasta 7 = definitivamente satisfecho.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con los resultados.
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Inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Esfuerzo retrospectivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Evaluación de los participantes sobre el esfuerzo invertido en el entrenamiento medido con una pregunta: ¿Cuánto esfuerzo invirtieron los participantes en: 1) prueba máxima de press de banca con una repetición, 2) velocidad de la barra en la prueba de press de banca, 3) prueba de fuerza-resistencia, 4 ) salto con contramovimiento.
Los participantes responden en una escala del 0 al 100%.
Las puntuaciones más altas indican un mayor esfuerzo.
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Inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Agencia retrospectiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Sentido de agencia medido con dos preguntas: 1) ¿Se sintieron los participantes en control sobre el resultado en..., 2) ¿Se sintieron los participantes en control sobre su desempeño en...? Los participantes responden a cada pregunta en relación con cada resultado de la prueba: 1 ) prueba máxima de una repetición de press de banca, 2) velocidad de la barra en la prueba de press de banca, 3) prueba de fuerza-resistencia, 4) salto con contramovimiento.
Las respuestas se dan en una escala del 1 al 6, donde 1 = sin control y 7 = control total.
Las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de agencia.
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Inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Importancia del objetivo
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Importancia del objetivo de entrenamiento medido con una pregunta: ¿Qué importancia tiene para los participantes lograr el mejor resultado posible en: 1) prueba máxima de press de banca con una repetición, 2) velocidad de la barra en la prueba de press de banca, 3) prueba de fuerza-resistencia? , 4) salto con contramovimiento.
Los participantes responden a cada ítem en una escala del 1 al 7 donde 1 = completamente sin importancia y 7 = extremadamente importante.
Las puntuaciones más altas indican una mayor importancia.
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Dificultad prospectiva
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Dificultad percibida del objetivo de entrenamiento medida con una pregunta: ¿Cómo evalúan los participantes la dificultad de: 1) prueba máxima de press de banca con una repetición, 2) velocidad de la barra en la prueba de press de banca, 3) prueba de fuerza-resistencia, 4) salto con contramovimiento? .
Los participantes responden a cada ítem en una escala del 1 al 7 donde 1 = definitivamente fácil y 7 = definitivamente difícil.
Las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad subjetiva.
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60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Rendimiento esperado en el test de 1RM
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Rendimiento esperado de los participantes en el test de 1 RM. Los participantes dan respuestas a las siguientes preguntas: ¿Cuánto peso creen que levantarán los participantes en la prueba de 1 RM? (los participantes proporcionan en kg) |
60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Rendimiento esperado en la velocidad de la barra en la prueba de press de banca
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Rendimiento esperado de los participantes en la velocidad de la barra en la prueba de press de banca. Los participantes dan respuesta a la siguiente pregunta: ¿Cuánto m/s? ¿Qué esperan lograr los participantes en la prueba de velocidad de la barra? (los participantes proporcionan la respuesta en m/s) |
60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Rendimiento esperado en la prueba de fuerza-resistencia
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Rendimiento esperado de los participantes en la prueba de fuerza-resistencia. Los participantes dan respuesta a la siguiente pregunta: ¿Cuántas repeticiones creen que realizarán los participantes en la prueba de fuerza-resistencia? (los participantes proporcionan el número de repeticiones) |
60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Rendimiento esperado en la prueba de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Rendimiento esperado de los participantes en la prueba de salto con contramovimiento. Los participantes dan respuesta a la siguiente pregunta: ¿Qué tan alto creen los participantes que saltarán? (los participantes proporcionan en cm) |
60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); antes del entrenamiento
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Dificultad retrospectiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Dificultad evaluada de cada elemento del entrenamiento: 1) test de press de banca máximo de una repetición, 2) velocidad de la barra en el test de press de banca, 3) test de fuerza-resistencia, 4) salto con contramovimiento.
Los participantes califican cada elemento dos veces (en general y en relación con sus otras capacitaciones) en una escala del 1 al 7 donde 1 = muy fácil y 7 = muy difícil.
Las puntuaciones más altas indican mayor dificultad.
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Inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Excitación energética post-entrenamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Excitación energética autoinformada medida con la subescala de excitación energética de la Lista de verificación de adjetivos del estado de ánimo del Instituto de Ciencia y Tecnología de la Universidad de Gales.
Los valores oscilan entre 1 y 4; puntuaciones más altas indican una mayor excitación energética.
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Inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Efecto percibido sobre la agencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Efecto evaluado sobre el sentido de agencia medido con un ítem: ¿En qué medida están de acuerdo los participantes con la afirmación? Completar este entrenamiento hizo que los participantes sintieran que tenían el control. Los participantes responden en una escala Likert del 1 al 7. Las puntuaciones más altas indican un mayor efecto percibido sobre la agencia. |
Inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Excitación tensa
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención, luego 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); e inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Activación tensa autoinformada que contrasta la tensión con la relajación, medida con la subescala de Activación tensa de la Lista de verificación de adjetivos del estado de ánimo del Instituto de Ciencia y Tecnología de la Universidad de Gales.
Los valores oscilan entre 1 y 4; puntuaciones más altas indican una mayor excitación energética.
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Justo antes de la intervención, luego 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); e inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Tono hedónico
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención, luego 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); e inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Tono hedónico autoinformado que contrasta los estados de ánimo agradables con los desagradables, medido con la subescala de tono hedónico de la lista de verificación de adjetivos de estado de ánimo del Instituto de Ciencia y Tecnología de la Universidad de Gales.
Los valores oscilan entre 1 y 4; puntuaciones más altas indican una mayor excitación energética.
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Justo antes de la intervención, luego 60 minutos después de tomar la cápsula (esperando en condición de no intervención); e inmediatamente después de la prueba de ejercicio físico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Szumowska, Jagiellonian University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matthews G; Jones DM, Chamberlain AG. Refining the measurement of mood: The UWIST mood adjective checklist. British Journal of Psychology, 1990, 81(1): 17-42.
- Szumowska E, Molinario E, Jaśko K, Hudiyana J, Firdiani NF, Penrod J, Jaume LC, Leander NP, Kreienkamp J, Agostini M, Gruszka A, Szumska I, Stelmaszyńska D, Gola M, Altungy P, Gómez Á, Cacek J, & Kruglanski AW (2023). The Extreme Personality: Individual Differences in Proneness to Motivational Imbalance. Manuscript submitted for publication.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- Caffeine_motivation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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