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Effets motivationnels, affectifs et sur les performances de la supplémentation en caféine

13 mars 2024 mis à jour par: Ewa Szumowska, Jagiellonian University

Les effets de la supplémentation en caféine sur la motivation, l'affect et la performance dans les tests d'exercice physique : une étude d'intervention

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'influence de la consommation de caféine sur l'éveil énergétique, l'affect, la motivation pour atteindre un objectif d'entraînement, la satisfaction à l'égard de l'entraînement et le sentiment d'action pendant l'entraînement. Par conséquent, les participants participeront à trois séances : caféine, placebo et aucune substance (dans un ordre contrebalancé). Au cours de chaque séance, leurs états affectifs et motivationnels seront évalués, ainsi que la réalisation d'un test d'exercice physique standardisé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants qui consomment de la caféine (état de caféine) présenteront des niveaux d'énergie et de motivation plus élevés que les deux autres groupes. De plus, ils devraient faire preuve d’un plus grand optimisme et d’attentes quant à leurs objectifs d’entraînement et obtenir de meilleurs résultats au test d’exercice physique.

Un objectif secondaire de l'étude est d'examiner l'impact de la variabilité génétique sur les états motivationnels et affectifs des participants, ainsi que leurs performances au test d'exercice physique après la caféine. Les enquêteurs évalueront le CYP1A2 (-163C > A, rs762551 ; caractérisé comme « rapide » (génotype AA) et « lent » métaboliseurs de caféine (porteurs C)) et ADORA2A (1976T > C ; rs5751876 ; caractérisé par « élevé » (génotype TT) ou sensibilité « faible » à la caféine (porteurs C)).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant de participer à l'étude, les participants répondront à des questions concernant leur consommation de boissons caféinées et la fréquence de leurs entraînements. Ils compléteront également l’échelle de personnalité extrême mesurant la tendance à poursuivre des objectifs avec détermination. Par la suite, ils seront qualifiés pour l'étude sur la base des résultats du questionnaire et d'un bref entretien.

L'étude impliquera la manipulation de l'énergie par l'administration de caféine. Les participants participeront à une étude randomisée, croisée et en double aveugle, où ils effectueront trois séances d'entraînement identiques après avoir consommé : a) de la caféine à la dose de 3 mg/kg de poids corporel ; b) un placebo ; et c) dans des conditions de contrôle (c'est-à-dire sans administration de substance). La consommation des capsules aura lieu 60 minutes avant le début de l'entraînement. Les capsules de caféine et de placebo ne diffèrent pas par leur taille, leur forme, leur couleur et leur goût.

Comme l'efficacité de la consommation de caféine dépend des polymorphismes des gènes CYP1A2 (rs762551) et ADORA2 (rs5751876), l'étude génotypera également ces gènes. Le premier gène est responsable du taux de métabolisme de la caféine, déterminant si les gens métabolisent la caféine « rapidement » ou « lentement ». Le gène ADORA2A, codant pour le récepteur de l'adénosine A2A, influence la « sensibilité » des personnes à la caféine. Les isolats d'ADN obtenus à partir de cellules épithéliales buccales collectées auprès des participants par du personnel médical qualifié constitueront le matériel de recherche. Des écouvillons épithéliaux oraux seront collectés directement auprès des participants dans des tubes stériles.

Avant et après la consommation de substances (et en plus après le test d'effort), les participants évalueront leur excitation à l'aide de la liste de contrôle des adjectifs d'humeur de l'Institut des sciences et technologies de l'Université du Pays de Galles. De plus, après la consommation de substances et avant l'exercice, les participants répondront à des questions sur la motivation, l'affect et les attentes concernant l'entraînement. Par la suite, les participants suivront une formation prenant la forme d’un test d’effort standardisé supervisé. Après l'exercice, les participants évalueront leur satisfaction et leurs sentiments après avoir terminé la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Katowice, Pologne
        • Recrutement
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
        • Contact:
          • Aleksandra Filip-Stachnik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-30 ans
  • Consommation de caféine
  • Participation à une activité physique.

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires, métaboliques, gastro-intestinales ou neurologiques diagnostiquées
  • Prendre des médicaments ou des suppléments pouvant affecter les résultats des tests
  • Fumer du tabac
  • Grossesse
  • Allergie potentielle à la caféine.

La participation à l'étude sera précédée du remplissage d'un questionnaire de santé et de la fourniture d'un consentement écrit. De plus, l'exclusion de l'étude aura lieu à la demande explicite du participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Caféine
Les participants prendront une pilule de caféine (3 mg/kg de masse corporelle) 60 minutes avant le test d'exercice physique.
Complément alimentaire: Caféine
Les participants prendront une pilule de caféine. La dose de caféine sera calculée en fonction de la masse corporelle des participants (3 mg/kg de masse corporelle). La caféine sera fournie sous forme de capsules contenant la quantité individuelle de caféine et sera administrée par voie orale 60 minutes avant le début du protocole d'exercice.
Comparateur placebo: Placebo
Les participants prendront une pilule placebo 60 minutes avant le test d'exercice physique.
Complément alimentaire: Placebo
Les participants prendront une pilule sans caféine. Le fabricant des capsules de caféine préparera également des capsules placebo identiques remplies de cellulose microcristalline. Le placebo sera administré par voie orale 60 minutes avant le début du protocole d'exercice.
Autre: Aucune substance
Les participants ne reçoivent aucune pilule dans cet état avant le test d'exercice physique.
Autre: Aucune substance
Les participants ne prendront aucune substance. Ils attendront simplement 60 minutes puis se lanceront dans le protocole d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pré-test d’éveil énergétique
Délai: Juste avant l'intervention
L'excitation énergétique autodéclarée contrastant avec la vigueur et la fatigue, mesurée avec la sous-échelle d'excitation énergétique de la liste de contrôle des adjectifs d'humeur de l'Institut des sciences et technologies de l'Université du Pays de Galles. Les valeurs vont de 1 à 4 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande excitation énergétique.
Juste avant l'intervention
Post-test d'éveil énergétique
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
L'éveil énergétique autodéclaré est mesuré à l'aide de la sous-échelle d'éveil énergétique de la liste de contrôle des adjectifs d'humeur de l'Institut des sciences et technologies de l'Université du Pays de Galles. Les valeurs vont de 1 à 4 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande excitation énergétique. L'évolution par rapport au pré-test sera analysée.
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Optimisme
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
L'optimisme situationnel (attente de résultats positifs) mesuré avec 4 éléments dans lesquels les participants évaluent dans quelle mesure ils : 1) sont orientés positivement. 2) sont pleins d’optimisme. 3) peut réaliser ce que j’ai décidé de faire. 4) sont capables de beaucoup de choses. Les réponses sont données sur une échelle de Likert de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent un plus grand optimisme. La moyenne de ces items sera calculée et l'évolution par rapport au pré-test sera analysée.
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Motivation
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Motivation pour atteindre ses objectifs d'entraînement mesurée avec une question dans laquelle les participants évaluent dans quelle mesure ils sont motivés pour obtenir le meilleur résultat dans : 1) le test de développé couché maximum en une répétition, 2) la vitesse de la barre dans le test de développé couché, 3) la force -test d'endurance, 4) saut à contre-mouvement. Les participants répondent à chaque élément sur une échelle de Likert de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation.
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Détermination
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Détermination à atteindre ses objectifs de formation mesurée à l'aide de 4 éléments : 1) Pendant la formation, tout le reste deviendra sans importance pour [le participant[. 2) [Le participant] mettra beaucoup d'énergie dans la formation. 3) [Le participant] fera tout ce qui est en son pouvoir pour atteindre l'objectif de la formation. 4) [Le participant] atteindra l'objectif de la formation même si cela demande un gros effort. 5) [Le participant] s'entraînera malgré la fatigue. Les participants répondent à chaque élément sur une échelle de Likert de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande détermination.
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Espérance de résultat relative
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Attente des résultats d'entraînement mesurés avec une question : par rapport au résultat typique des participants, quel résultat attendent-ils dans : 1) le test de développé couché maximum en une répétition, 2) la vitesse de la barre dans le test de développé couché, 3) la force-endurance test, 4) saut en contre-mouvement. Les participants répondent à chaque élément sur une échelle de 1 à 7 ancrée 1 = nettement pire que d'habitude et 7 = nettement mieux que d'habitude. Des scores plus élevés indiquent des attentes de résultats plus positives.
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Probabilité de réussite
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Probabilité subjective d'obtenir le meilleur résultat mesurée avec une question : Quelle est la probabilité que les participants pensent qu'ils obtiendront le meilleur résultat dans : 1) le test de développé couché maximum en une répétition, 2) la vitesse de la barre dans le test de développé couché, 3) test de force-endurance, 4) saut à contre-mouvement. Les participants répondent à chaque élément sur une échelle de 1 à 7 ancrée 1 = complètement improbable et 7 = certain. Des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité de réussite.
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Effort prospectif
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
La volonté des participants à investir des efforts dans l'entraînement est mesurée par une question : combien d'efforts les participants envisagent-ils d'investir dans : 1) le test de développé couché maximum en une répétition, 2) la vitesse de la barre dans le test de développé couché, 3) le test de force-endurance , 4) saut en contre-mouvement. Les participants répondent sur une échelle de 0 à 100 %. Des scores plus élevés indiquent une plus grande volonté d’investir des efforts.
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Agence
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Le sentiment d'action est mesuré à l'aide de deux questions : 1) Les participants se sentent-ils en contrôle sur le résultat de..., 2) Les participants se sentent-ils en contrôle de leur performance en... Les participants répondent à chaque question en relation avec chaque résultat du test : 1 ) test de développé couché maximum en une répétition, 2) vitesse de la barre dans le test de développé couché, 3) test de force-endurance, 4) saut à contre-mouvement. Les réponses sont données sur une échelle de 1 à 6 ancrée 1 = aucun contrôle et 7 = contrôle complet. Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment d’action.
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Performance au test 1RM
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention)
Performance des participants au test maximum d'une répétition au développé couché [nombre de kg]
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention)
Performance de la vitesse de la barre lors du test de développé couché
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention)
Performance des participants à la vitesse de la barre pendant 3 séries de 3 répétitions dans l'exercice de développé couché [m/s]
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention)
Performance au test de force-endurance
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention)
Performance des participants au test de force-endurance au développé couché (nombre de répétitions)
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention)
Performance au test de saut à contre-mouvement
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention)
Performance des participants au test de saut à contre-mouvement (nombre de cm)
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention)
Satisfaction des résultats
Délai: Immédiatement après le test d'effort physique
La satisfaction des participants à l'égard de leurs résultats d'entraînement est mesurée à l'aide d'une question : Dans quelle mesure les participants sont-ils satisfaits de leurs résultats dans : 1) le test de développé couché maximum en une répétition, 2) la vitesse de la barre dans le test de développé couché, 3) le test de force-endurance, 4) saut en contre-mouvement. Les participants répondent à chaque élément sur une échelle de 1 à 7, allant de 1 = absolument insatisfait à 7 = absolument satisfait. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard des résultats.
Immédiatement après le test d'effort physique
Effort rétrospectif
Délai: Immédiatement après le test d'effort physique
Évaluation par les participants de l'effort investi dans l'entraînement mesuré avec une question : Dans quelle mesure les participants ont-ils investi : 1) test de développé couché maximum en une répétition, 2) vitesse de la barre lors du test de développé couché, 3) test de force-endurance, 4 ) saut en contre-mouvement. Les participants répondent sur une échelle de 0 à 100 %. Des scores plus élevés indiquent un effort plus important.
Immédiatement après le test d'effort physique
Agence rétrospective
Délai: Immédiatement après le test d'effort physique
Le sentiment d'action mesuré à l'aide de deux questions : 1) Les participants se sentaient-ils en contrôle sur le résultat de..., 2) Les participants se sentaient-ils en contrôle de leur performance en... Les participants répondent à chaque question en relation avec chaque résultat du test : 1 ) test de développé couché maximum en une répétition, 2) vitesse de la barre dans le test de développé couché, 3) test de force-endurance, 4) saut à contre-mouvement. Les réponses sont données sur une échelle de 1 à 6 ancrée 1 = aucun contrôle et 7 = contrôle complet. Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment d’action.
Immédiatement après le test d'effort physique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Importance de l'objectif
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Importance de l'objectif d'entraînement mesuré par une question : Dans quelle mesure est-il important pour les participants d'obtenir le meilleur résultat possible dans : 1) le test de développé couché maximum en une répétition, 2) la vitesse de la barre dans le test de développé couché, 3) le test de force-endurance , 4) saut en contre-mouvement. Les participants répondent à chaque élément sur une échelle de 1 à 7 ancrée 1 = totalement sans importance et 7 = extrêmement important. Des scores plus élevés indiquent une plus grande importance.
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Difficulté potentielle
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Difficulté perçue de l'objectif d'entraînement mesurée avec une question : Comment les participants évaluent-ils la difficulté de : 1) le test de développé couché maximum en une répétition, 2) la vitesse de la barre dans le test de développé couché, 3) le test de force-endurance, 4) le saut à contre-mouvement . Les participants répondent à chaque élément sur une échelle de 1 à 7 ancrée 1 = absolument facile et 7 = absolument difficile. Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté subjective.
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Performances attendues au test 1RM
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement

Performance attendue des participants au test 1 RM. Les participants apportent des réponses aux questions suivantes :

Quel poids les participants pensent-ils soulever lors du test 1 RM ? (les participants fournissent en kg)
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Performance attendue en termes de vitesse de la barre lors du test de développé couché
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement

Performance attendue des participants en matière de vitesse de la barre lors du test de développé couché. Les participants apportent une réponse à la question suivante :

Combien de m/s. les participants s'attendent-ils à réussir le test de vitesse de la barre ? (les participants fournissent la réponse en m/s)
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Performance attendue au test de force-endurance
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement

Performance attendue des participants au test de force-endurance. Les participants apportent une réponse à la question suivante :

Combien de répétitions les participants pensent-ils effectuer lors du test de force-endurance ? (les participants fournissent le nombre de répétitions)
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Performance attendue au test de saut à contre-mouvement
Délai: 60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement

Performance attendue des participants au test de saut à contre-mouvement. Les participants apportent une réponse à la question suivante :

À quelle hauteur les participants pensent-ils sauter ? (les participants indiquent en cm)
60 minutes après la prise de la capsule (attente en condition de non-intervention) ; avant l'entraînement
Difficulté rétrospective
Délai: Immédiatement après le test d'effort physique
Difficulté évaluée de chaque élément d'entraînement : 1) test de développé couché maximum à une répétition, 2) vitesse de la barre dans le test de développé couché, 3) test de force-endurance, 4) saut à contre-mouvement. Les participants notent chaque élément deux fois (de manière générale et par rapport à leurs autres formations) sur une échelle de 1 à 7 ancrée 1 = très facile et 7 = très difficile. Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté.
Immédiatement après le test d'effort physique
Excitation énergétique post-entraînement
Délai: Immédiatement après le test d'effort physique
L'éveil énergétique autodéclaré est mesuré à l'aide de la sous-échelle d'éveil énergétique de la liste de contrôle des adjectifs d'humeur de l'Institut des sciences et technologies de l'Université du Pays de Galles. Les valeurs vont de 1 à 4 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande excitation énergétique.
Immédiatement après le test d'effort physique
Effet perçu sur l'agence
Délai: Immédiatement après le test d'effort physique

Effet évalué sur le sentiment d'action mesuré avec un item :

Dans quelle mesure les participants sont-ils d'accord avec l'énoncé : En complétant cet entraînement, les participants ont eu le sentiment d'avoir le contrôle. Les participants répondent sur une échelle de Likert de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent un effet perçu plus important sur l’agence.
Immédiatement après le test d'effort physique
Excitation tendue
Délai: Juste avant l'intervention, puis 60 minutes après la prise de la gélule (attente en condition de non-intervention) ; et immédiatement après le test d'effort physique
L'excitation tendue autodéclarée contrastant la tension avec la relaxation, mesurée avec la sous-échelle d'excitation tendue de la liste de contrôle des adjectifs d'humeur de l'Institut des sciences et technologies de l'Université du Pays de Galles. Les valeurs vont de 1 à 4 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande excitation énergétique.
Juste avant l'intervention, puis 60 minutes après la prise de la gélule (attente en condition de non-intervention) ; et immédiatement après le test d'effort physique
Ton hédonique
Délai: Juste avant l'intervention, puis 60 minutes après la prise de la gélule (attente en condition de non-intervention) ; et immédiatement après le test d'effort physique
Ton hédonique autodéclaré contrastant entre humeurs agréables et désagréables, mesuré avec la sous-échelle Hedonic Tone de la liste de contrôle des adjectifs d'humeur de l'Institut des sciences et technologies de l'Université du Pays de Galles. Les valeurs vont de 1 à 4 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande excitation énergétique.
Juste avant l'intervention, puis 60 minutes après la prise de la gélule (attente en condition de non-intervention) ; et immédiatement après le test d'effort physique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jagiellonian University

Collaborateurs

University School of Physical Education, Krakow, Poland
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ewa Szumowska, Jagiellonian University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Matthews G; Jones DM, Chamberlain AG. Refining the measurement of mood: The UWIST mood adjective checklist. British Journal of Psychology, 1990, 81(1): 17-42.
  • Szumowska E, Molinario E, Jaśko K, Hudiyana J, Firdiani NF, Penrod J, Jaume LC, Leander NP, Kreienkamp J, Agostini M, Gruszka A, Szumska I, Stelmaszyńska D, Gola M, Altungy P, Gómez Á, Cacek J, & Kruglanski AW (2023). The Extreme Personality: Individual Differences in Proneness to Motivational Imbalance. Manuscript submitted for publication.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Caffeine_motivation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD anonymisé sera partagé numériquement via le référentiel de l'Université Jagellonne.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la préparation de l'article résumant les résultats de l'étude. Les données seront partagées pendant au moins 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les chercheurs possédant le lien vers les données pourront y accéder.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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