- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06321861
Motiverende, affektive og præstationsmæssige effekter af koffeintilskud
Effekterne af koffeintilskud på motivation, påvirkning og præstation i fysiske træningstests: en interventionsundersøgelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere koffeinindtagets indflydelse på deltagernes energiske ophidselse, affekt, motivation til at nå et træningsmål, tilfredshed med træningen og følelsen af handlefrihed under træning. Følgelig vil deltagerne deltage i tre sessioner: koffein, placebo og ingen substans (i afbalanceret rækkefølge). Under hver session vil deres affektive og motiverende tilstande blive vurderet sammen med udførelsen af en standardiseret fysisk træningstest. Efterforskerne antager, at deltagere, der indtager koffein (koffeintilstand), vil udvise højere niveauer af energi og motivation sammenlignet med de to andre grupper. Derudover forventes de at opleve større optimisme og forventning om deres træningsmål og opnå bedre resultater i den fysiske træningstest.
Et sekundært formål med undersøgelsen er at undersøge indvirkningen af genetisk variabilitet på deltagernes motiverende og affektive tilstande, såvel som deres præstation i fysisk træningstesten efter koffein. Efterforskerne vil vurdere CYP1A2 (-163C > A, rs762551; karakteriseret som "hurtige" (AA genotype) og "langsomme" koffeinmetabolisatorer (C-bærere) og ADORA2A (1976T > C; rs5751876; karakteriseret ved "høj" (TT-genotype) eller "lav" følsomhed over for koffein (C-bærere)).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før deltagerne deltager i undersøgelsen, vil deltagerne besvare spørgsmål vedrørende deres forbrug af koffeinholdige drikkevarer og hyppigheden af deres træning. De vil også fuldføre den ekstreme personlighedsskala, der måler tendensen til at forfølge mål målrettet. Efterfølgende vil de blive kvalificeret til undersøgelsen på baggrund af spørgeskemaresultaterne og et kort interview.
Undersøgelsen vil involvere manipulation af energi gennem administration af koffein. Deltagerne vil deltage i et randomiseret, crossover, dobbeltblindt studie, hvor de vil udføre tre identiske træningssessioner efter indtagelse af: a) koffein i en dosis på 3 mg/kg kropsvægt; b) en placebo; og c) under kontrolbetingelser (dvs. uden stofadministration). Kapselforbrug vil ske 60 minutter før træningens start. Koffein- og placebokapsler adskiller sig ikke i størrelse, form, farve og smag.
Da effektiviteten af koffeinbrug afhænger af CYP1A2 (rs762551) og ADORA2 (rs5751876) genpolymorfismer, vil undersøgelsen også genotype disse gener. Det første gen er ansvarligt for hastigheden af koffeinmetabolisme og bestemmer, om folk metaboliserer koffein "hurtigt" eller "langsomt". ADORA2A-genet, der koder for adenosin A2A-receptoren, har indflydelse på, hvor "følsomme" mennesker er over for koffein. DNA-isolater opnået fra orale epitelceller indsamlet fra deltagere af kvalificeret medicinsk personale vil udgøre forskningsmaterialet. Orale epitelpodninger vil blive opsamlet direkte fra deltagerne i sterile rør.
Før og efter stofindtagelse (og desuden efter træningstesten) vil deltagerne vurdere deres ophidselse ved hjælp af University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjective Checklist. Derudover vil deltagerne efter indtagelse af stof og før træning svare på spørgsmål om motivation, affekt og forventning om træning. Efterfølgende vil deltagerne gennemgå en træning i form af en superviseret standardiseret træningstest. Efter træning vil deltagerne vurdere deres tilfredshed og følelser efter endt træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ewa Szumowska
- Telefonnummer: +48504756394
- E-mail: ewa.szumowska@uj.edu.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aleksandra Filip-Stachnik
- E-mail: a.filip@awf.katowice.pl
Studiesteder
-
-
-
Katowice, Polen
- Rekruttering
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
-
Kontakt:
- Aleksandra Filip-Stachnik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-30 år
- Koffeinforbrug
- Engagement i fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret kardiovaskulære, metaboliske, gastrointestinale eller neurologiske sygdomme
- Tager medicin eller kosttilskud, der kan påvirke testresultaterne
- Tobaksrygning
- Graviditet
- Potentiel allergi over for koffein.
Forud for deltagelse i undersøgelsen udfyldes et sundhedsspørgeskema og skriftligt samtykke. Derudover vil udelukkelse fra undersøgelsen ske efter udtrykkelig anmodning fra deltageren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffein
Deltagerne tager en koffeinpille (3 mg/kg kropsmasse) 60 minutter før træningsprøven.
|
Deltagerne vil tage en koffeinpille.
Koffeindosis vil blive beregnet ud fra deltagernes kropsmasse (3mg/kg kropsmasse).
Koffein vil blive leveret i kapsler indeholdende den individuelle mængde koffein og vil blive indgivet oralt 60 minutter før træningsprotokollens begyndelse.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil tage en placebo-pille 60 minutter før den fysiske træningstesten.
|
Deltagerne vil tage en pille uden koffein i.
Producenten af koffeinkapslerne vil også fremstille identiske placebokapsler fyldt med en mikrokrystallinsk cellulose.
Placebo vil blive indgivet oralt 60 minutter før træningsprotokollens begyndelse.
|
|
Andet: Intet stof
Deltagerne får ingen piller i denne tilstand før fysisk træningstesten.
|
Deltagerne tager ingen substans.
De vil bare vente 60 minutter og derefter engagere sig i træningsprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energetisk arousal pre-test
Tidsramme: Lige før indgrebet
|
Selvrapporteret energisk ophidselse, der kontrasterer kraft med træthed, målt med underskalaen for energisk ophidselse fra University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjective Checklist.
Værdierne går fra 1-4; højere score indikerer større energisk ophidselse.
|
Lige før indgrebet
|
|
Energetisk ophidselse efter test
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Selvrapporteret energetisk ophidselse målt med energetisk ophidselse-underskalaen fra University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjective Checklist.
Værdierne går fra 1-4; højere score indikerer større energisk ophidselse.
Ændringen i forhold til prætesten vil blive analyseret.
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Optimisme
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Situationsbestemt optimisme (forventning af positive resultater) målt med 4 punkter, hvor deltagerne vurderede, i hvilket omfang de: 1) er positivt orienterede.
2) er fulde af optimisme.
3) kan opnå det, jeg satte mig for.
4) er i stand til meget.
Svar gives på en 1-7 Likert skala.
Højere score indikerer større optimisme.
Middelværdien af disse elementer vil blive beregnet, og ændringen i forhold til prætesten vil blive analyseret.
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Motivering
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Motivation til at nå sine træningsmål målt med et spørgsmål, hvor deltagerne vurderer, i hvor høj grad de er motiverede til at opnå det bedste resultat i: 1) en-gentagelses maksimal bænkpres-test, 2) stanghastighed i bænkpres-testen, 3) styrke -udholdenhedstest, 4) modbevægelsesspring.
Deltagerne svarer på hvert punkt på en 1-7 Likert-skala.
Højere score indikerer større motivation.
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Beslutsomhed
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Beslutsomhed for at nå sine træningsmål målt med 4 punkter: 1) Under træningen vil alt andet blive irrelevant for [deltageren[.
2) [Deltageren] vil lægge meget energi i træningen.
3) [Deltageren] vil gøre alt, hvad der står i deres magt for at nå træningsmålet.
4) [Deltageren] vil nå træningsmålet, selvom det kræver en stor indsats.
5) [Deltageren] vil træne på trods af træthed.
Deltagerne svarer på hvert punkt på en 1-7 Likert-skala.
Højere score indikerer større beslutsomhed.
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Relativ forventet resultat
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Forventning af træningsresultaterne målt med et spørgsmål: I forhold til deltagernes typiske resultat, hvilket resultat forventer de i: 1) en-gentagelse maksimal bænkpres-test, 2) stanghastighed i bænkpres-testen, 3) styrke-udholdenhed test, 4) modbevægelsesspring.
Deltagerne reagerer på hvert punkt på en skala fra 1-7 forankret 1 = absolut værre end normalt og 7 = absolut bedre end normalt.
Højere score indikerer mere positive resultatforventninger.
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Sandsynlighed for succes
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Subjektiv sandsynlighed for at opnå det bedste resultat målt med et spørgsmål: Hvor sandsynligt tror deltagerne, at det er, at de vil opnå det bedste resultat i: 1) en gentagelse af maksimal bænkpres-test, 2) stanghastighed i bænkpres-testen, 3) styrke-udholdenhedstest, 4) modbevægelsesspring.
Deltagerne reagerer på hvert punkt på en 1-7 skala forankret 1 = helt usandsynligt og 7 = sikkert.
Højere score indikerer større sandsynlighed for succes.
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Fremadrettet indsats
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Deltagernes vilje til at investere kræfter i træningen målt med et spørgsmål: Hvor stor indsats planlægger deltagerne at investere i: 1) en gentagelses maksimal bænkprestest, 2) stanghastighed i bænkprestesten, 3) styrke-udholdenhedstest , 4) modbevægelse spring.
Deltagerne svarer på en 0-100 % skala.
Højere score indikerer større villighed til at investere indsats.
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Bureau
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Følelse af handlekraft målt med to spørgsmål: 1) Føler deltagerne kontrol over resultatet i..., 2) Føler deltagerne kontrol over deres præstationer i... Deltagerne svarer på hvert spørgsmål i forhold til hvert testresultat: 1 ) en-gentagelse maksimal bænkpres-test, 2) stanghastighed i bænkpres-testen, 3) styrke-udholdenhedstest, 4) modbevægelsesspring.
Svar gives på 1-6 skala forankret 1 = ingen kontrol og 7 = fuldstændig kontrol.
Højere score indikerer større følelse af handlefrihed.
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Ydeevne i 1RM-testen
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb)
|
Deltagernes præstation i en-gentagelses maksimaltesten i bænkpres [antal kg]
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb)
|
|
Ydeevne i stanghastigheden i bænkpres-testen
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb)
|
Deltagernes præstation i stangens hastighed under 3 sæt af 3 gentagelser i bænkpresøvelsen [m/s]
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb)
|
|
Præstation i styrke-udholdenhedstesten
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb)
|
Deltagernes præstation i styrke-udholdenhedstesten i bænkprestest (antal gentagelser)
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb)
|
|
Ydeevne i modbevægelses-springtesten
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb)
|
Deltageres præstation i modbevægelses-springtesten (antal cm)
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb)
|
|
Tilfredshed med resultaterne
Tidsramme: Umiddelbart efter træningstesten
|
Deltagernes tilfredshed med deres træningsresultater målt med et spørgsmål: Hvor tilfredse er deltagerne med deres resultater i: 1) en-gentagelses maksimal bænkpres-test, 2) stanghastighed i bænkpres-testen, 3) styrke-udholdenhedstest, 4) modbevægelse hoppe.
Deltagerne svarer på hvert punkt på en 1-7 skala forankret 1 = absolut utilfreds til 7 = absolut tilfreds.
Højere score indikerer større tilfredshed med resultaterne.
|
Umiddelbart efter træningstesten
|
|
Tilbagevirkende indsats
Tidsramme: Umiddelbart efter træningstesten
|
Deltagernes vurdering af den indsats, der er investeret i træningen målt med et spørgsmål: Hvor meget indsats investerede deltagerne i: 1) en-gentagelses maksimal bænkpres-test, 2) stanghastighed i bænkpres-testen, 3) styrke-udholdenhedstest, 4 ) modbevægelse hoppe.
Deltagerne svarer på en 0-100 % skala.
Højere score indikerer større indsats.
|
Umiddelbart efter træningstesten
|
|
Retrospektivt bureau
Tidsramme: Umiddelbart efter træningstesten
|
Følelse af handlekraft målt med to spørgsmål: 1) Følte deltagerne at have kontrol over resultatet i..., 2) Følte deltagerne kontrol over deres præstationer i... Deltagerne svarede på hvert spørgsmål i forhold til hvert testresultat: 1 ) en-gentagelse maksimal bænkpres-test, 2) stanghastighed i bænkpres-testen, 3) styrke-udholdenhedstest, 4) modbevægelsesspring.
Svar gives på 1-6 skala forankret 1 = ingen kontrol og 7 = fuldstændig kontrol.
Højere score indikerer større følelse af handlefrihed.
|
Umiddelbart efter træningstesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål vigtighed
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Betydningen af træningsmålet målt med et spørgsmål: Hvor vigtigt er det for deltagerne at opnå det bedst mulige resultat i: 1) en-gentagelses maksimal bænkprestest, 2) stanghastighed i bænkprestesten, 3) styrke-udholdenhedstest , 4) modbevægelse spring.
Deltagerne reagerer på hvert punkt på en 1-7 skala forankret 1 = fuldstændig uvigtig og 7 = ekstremt vigtigt.
Højere score indikerer større betydning.
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Fremadrettet vanskelighed
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Oplevet sværhedsgrad af træningsmålet målt med et spørgsmål: Hvordan vurderer deltagerne sværhedsgraden ved: 1) en-gentagelses maksimal bænkprestest, 2) stanghastighed i bænkprestesten, 3) styrke-udholdenhedstest, 4) modbevægelsesspring .
Deltagerne svarer på hvert punkt på en skala fra 1-7 forankret 1 = bestemt let og 7 = bestemt svært.
Højere score indikerer større subjektiv vanskelighed.
|
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Forventet præstation i 1RM-testen
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Deltagernes forventede præstation i 1 RM testen. Deltagerne giver svar på følgende spørgsmål: Hvor meget vægt tror deltagerne, at de vil løfte i 1 RM-testen? (deltagere giver i kg) |
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Forventet præstation i stanghastigheden i bænkpres-testen
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Deltagernes forventede præstation i stanghastigheden i bænkpres-testen. Deltagerne giver et svar på følgende spørgsmål: Hvor meget m/s. forventer deltagerne at opnå i stanghastighedstesten? (deltagere giver svaret i m/s) |
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Forventet præstation i styrke-udholdenhedstesten
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Deltagernes forventede præstation i styrke-udholdenhedstesten. Deltagerne giver et svar på følgende spørgsmål: Hvor mange gentagelser tror deltagerne, at de vil udføre i styrke-udholdenhedstesten? (deltagere angiver antallet af gentagelser) |
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Forventet præstation i modbevægelses-springtesten
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
Deltagernes forventede præstation i modbevægelses-springtesten. Deltagerne giver et svar på følgende spørgsmål: Hvor højt tror deltagerne, at de vil hoppe? (deltagere oplyser i cm) |
60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); før træning
|
|
Retrospektiv vanskelighed
Tidsramme: Umiddelbart efter træningstesten
|
Vurderet sværhedsgrad for hvert træningselement: 1) en-gentagelse maksimal bænkpres-test, 2) stanghastighed i bænkpres-testen, 3) styrke-udholdenhedstest, 4) modbevægelsesspring.
Deltagerne bedømmer hvert element to gange (generelt og i forhold til deres øvrige træninger) på en 1-7 skala forankret 1 = meget let og 7 = meget svært.
Højere score indikerer større sværhedsgrad.
|
Umiddelbart efter træningstesten
|
|
Energisk ophidselse efter træning
Tidsramme: Umiddelbart efter træningstesten
|
Selvrapporteret energetisk ophidselse målt med energetisk ophidselse-underskalaen fra University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjective Checklist.
Værdierne går fra 1-4; højere score indikerer større energisk ophidselse.
|
Umiddelbart efter træningstesten
|
|
Opfattet effekt på handlefrihed
Tidsramme: Umiddelbart efter træningstesten
|
Vurderet effekt på følelsen af handlefrihed målt med en genstand: I hvor høj grad er deltagerne enige i udsagnet: Gennemførelsen af denne træning fik deltagerne til at føle, at de havde kontrol. Deltagerne svarer på en Likert-skala fra 1-7. Højere score indikerer den større opfattede effekt på handlekraft. |
Umiddelbart efter træningstesten
|
|
Spændt ophidselse
Tidsramme: Lige før indgrebet, derefter 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); og umiddelbart efter træningsprøven
|
Selvrapporteret spændt ophidselse, der kontrasterer spænding med afslapning, målt med Tense Arousal-underskalaen fra University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjective Checklist.
Værdierne går fra 1-4; højere score indikerer større energisk ophidselse.
|
Lige før indgrebet, derefter 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); og umiddelbart efter træningsprøven
|
|
Hedonisk tone
Tidsramme: Lige før indgrebet, derefter 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); og umiddelbart efter træningsprøven
|
Selvrapporteret hedonisk tone, der kontrasterer behagelig med ubehagelige stemninger, målt med Hedonisk tone-underskalaen fra University of Wales Institute of Science and Technology Mood Adjective Checklist.
Værdierne går fra 1-4; højere score indikerer større energisk ophidselse.
|
Lige før indgrebet, derefter 60 minutter efter indtagelse af kapslen (venter i tilstanden uden indgreb); og umiddelbart efter træningsprøven
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ewa Szumowska, Jagiellonian University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Matthews G; Jones DM, Chamberlain AG. Refining the measurement of mood: The UWIST mood adjective checklist. British Journal of Psychology, 1990, 81(1): 17-42.
- Szumowska E, Molinario E, Jaśko K, Hudiyana J, Firdiani NF, Penrod J, Jaume LC, Leander NP, Kreienkamp J, Agostini M, Gruszka A, Szumska I, Stelmaszyńska D, Gola M, Altungy P, Gómez Á, Cacek J, & Kruglanski AW (2023). The Extreme Personality: Individual Differences in Proneness to Motivational Imbalance. Manuscript submitted for publication.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Caffeine_motivation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .