Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na 16denní aklimatizaci z horka a chladu na adaptivní reakce a indikátory související se zdravím

11. dubna 2024 aktualizováno: Lithuanian Sports University

Časový průběh adaptivních reakcí u lidí během 16denního programu aklimatizace na horko a chlad a jeho vliv na zdravotní ukazatele

Nejsme si vědomi žádné předchozí studie účinků kombinace celotělového ponoření v horké a studené koupeli na adaptivní reakce a markery související se zdravím. Primárním cílem tohoto projektu je tedy zjistit, zda intervence spočívající v ponoření celého těla do horkých a studených koupelí po dobu 16 dnů rozvíjejí adaptaci na teplo a/nebo chlad remodelací termoregulačních, metabolických, kardiovaskulárních a fyziologických reakcí, a sekundárním cílem je určit, zda současná aklimatizace na chlad a horko má nějaké účinky na ukazatele fyzického a duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva, LT-44221
        • Nábor
        • Lithuanian Sports University
        • Kontakt:
          • Diana Reklaitienė, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladí, zdraví, neobézní muži a ženy;
  • nekuřák;
  • žádná fobie z jehly;
  • neužívat léky a/nebo doplňky stravy, které mohou ovlivnit experimentální proměnné.

Kritéria vyloučení:

  • neurologická, kardiovaskulární, metabolická a/nebo zánětlivá onemocnění nebo stavy, které by se mohly zhoršit vystavením akutním tepelným podnětům a které by mohly ovlivnit experimentální proměnné;
  • zapojení do programu manipulace s teplotou po dobu ≥ 3 měsíců;
  • účast na jakémkoli nadměrném formálním fyzickém cvičení nebo sportovním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 16denní aklimatizace na teplo a chlad
Zdravé mladé subjekty se zúčastní 16denního programu aklimatizace na teplo a chlad. Při studené proceduře bude účastník ponořen do 14° vodní lázně v pololehu až do úrovně manubria na 5 minut a během horké procedury bude účastník ponořen do 45° vodní lázně v pololehu nahoru do úrovně manubria po dobu 5 min.
Jiný: 16denní aklimatizace na teplo a chlad
Aklimatizační program se bude skládat z 8 krátkých ponoření do studené vody (CWI; 14°C 5 min) a 8 ponoření do horké vody (HWI; 45°C 5 min). Relace tepla a chladu budou prováděny v samostatných dnech (tj. 1. den vystavení horku, 2. den vystavení chladu, 3. den vystavení horku atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti a složení těla (kg)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Tělesná hmotnost a složení (v kg) budou hodnoceny pomocí Tanita Body Composition Analyzer (Japonsko).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna tloušťky kožní řasy (mm)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), 2 dny a 2 týdny po ukončení aklimatizace (44. a 51. den)
Tloušťka kožních řas (v mm) bude měřena pomocí posuvného měřítka (Saehan, Korea) na 10 místech a bude vypočtena průměrná tloušťka podkožního tuku.
Před aklimatizací (1. den), 2 dny a 2 týdny po ukončení aklimatizace (44. a 51. den)
Změna oxidace substrátu
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Spotřeba kyslíku (VO2) a výstup oxidu uhličitého (VCO2) budou měřeny pomocí Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Německo a bude vypočítán respirační kvocient (RQ = VCO2 / VO2) pro určení využití substrátu. Hodnoty RQ pro tuk se předpokládá 0,7, pro bílkoviny se předpokládá 0,8 a pro sacharidy se předpokládá 1,0.
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna ventilace (l/min)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Ventilace (v l/min) bude měřena pomocí Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Německo).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna frekvence dýchání (t/min)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Frekvence dýchání (v t/min) bude měřena pomocí Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Německo).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Srdeční frekvence (v bpm) bude zaznamenávána pomocí snímače srdeční frekvence s hrudním pásem (Polar, Finsko) nebo hemodynamického monitoru Physioflow (Francie).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Systolický a diastolický krevní tlak (v mmHg) bude měřen pomocí PROVIEW 10 Compact Patient Monitor (Německo).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna středního arteriálního tlaku (mmHg)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Střední arteriální tlak (MAP; v mmHg) bude odhadnut pomocí vzorce: MAP = DP + 1/3 (SP - DP) nebo MAP = DP + 1/3 (SP - DP), kde SP je systolický krevní tlak a DP je diastolický krevní tlak.
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna zdvihového objemu (ml)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Zdvihový objem (v ml) bude zaznamenáván pomocí hemodynamického monitoru Physioflow (Francie).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna indexu kontraktility
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Index kontraktility bude zaznamenáván pomocí hemodynamického monitoru Physioflow (Francie).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna doby ventrikulární ejekce (ms)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Čas ventrikulární ejekční ejekční doby (v ms) bude zaznamenáván pomocí hemodynamického monitoru Physioflow (Francie).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna konečného diastolického objemu (ml)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Konečný diastolický objem (v ml) bude zaznamenáván pomocí hemodynamického monitoru Physioflow (Francie).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna koncentrace testosteronu (µg/dl)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Vzorky slin budou odebrány za účelem měření hladiny testosteronu (v ug/dl) pomocí souprav ELISA a multimódové čtečky mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna koncentrace ženských pohlavních hormonů (pg/ml)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Venózní 17beta-estradiol a progesteron (v pg/ml), folikuly stimulující hormon a luteinizační hormon budou měřeny pomocí souprav ELISA a multimódové čtečky mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna koncentrace kortizolu ve slinách (µg/dl)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Vzorky slin budou odebírány za účelem měření hladiny kortizolu (v ug/dl) pomocí souprav ELISA a multimódové čtečky mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna koncentrací cytokinů (pg/ml)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Venózní tumor nekrotizující faktor alfa, interleukin-6 a IL-1 beta (v pg/ml) budou měřeny pomocí souprav ELISA a multimódové čtečky mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna lipidového profilu (mmol/l)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), během výchozích provokačních testů (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Vzorky krve budou odebrány pro měření lipidového profilu (v mmol/l) (celkový cholesterol, cholesterol s vysokou a nízkou hustotou, triglyceridy) pomocí analyzátoru CardioChek PA (USA).
Před aklimatizací (1. den), během výchozích provokačních testů (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna koncentrace katecholaminů (ng/ml)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), během výchozích provokačních testů (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Venózní koncentrace adrenalinu a noradrenalinu (v ng/ml) budou měřeny pomocí souprav pro enzymatické imunosorbční testy a multimódové čtečky mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
Před aklimatizací (1. den), během výchozích provokačních testů (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna koncentrace inzulínu (μIU/ml)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), 2. den a 2 týdny po ukončení aklimatizace (44. a 51. den)
Venózní koncentrace inzulínu (v μIU/ml) budou měřeny pomocí souprav pro enzymatické imunosorbční testy a multimódové čtečky mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
Před aklimatizací (1. den), 2. den a 2 týdny po ukončení aklimatizace (44. a 51. den)
Změna glukózové tolerance (mmol/l)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), 2. den a 2 týdny po ukončení aklimatizace (44. a 51. den)
Koncentrace glukózy (v mmol/l) bude měřena pomocí On-call GK duálního měřiče (Acon Laboratories, USA).
Před aklimatizací (1. den), 2. den a 2 týdny po ukončení aklimatizace (44. a 51. den)
Změna plazmatických metabolitů kynureninové dráhy (μm)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
K měření hladin tryptofanu, kynureninu, kyseliny kynurenové, 3-hydroxy-kynureninu, kyseliny chinolinové, nikotinamidu a kyseliny pikolinové (v μm) bude použit ultravýkonný systém kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie (UPLC-MS/MS). ). Systém UPLC-MS/MS používá trojitý kvadrupólový hmotnostní spektrometr Xevo TQ-XS (Waters) s rozhraním Z-sprey elektrosprej a systém pracuje v režimu monitorování vícenásobných reakcí s pozitivním elektrosprejem.
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna tělesné teploty (°C)
Časové okno: Při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den)
Rektální teplota (ve °C) bude měřena pomocí termočlánku (Rectal Probe, Ellab, Dánsko) vloženého do hloubky 12 cm za anální svěrač, teplota kůže (ve °C) bude měřena pomocí termistorů (Skin/Surface Probe , DM852, Ellab) na čtyřech místech: supraklavikulární, záda, stehno a předloktí a teplota pravého laterálního gastrocnemia (ve °C) bude měřena pomocí jehlové mikrosondy (MKA; Ellab).
Při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den)
Změna indexu tělesné hmotnosti (kg/m^2)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Index tělesné hmotnosti (v kg/m^2) bude definován jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky.
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna plochy povrchu těla (m^2)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Plocha tělesného povrchu účastníka (BSA) (v m^2) bude odhadnuta pomocí následujících rovnic: BSA = 128,1 × váha^0,44 × výška^0,60 pro muže a BSA = 147,4 ×váha^0,47 × výška^0,55 pro ženy.
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna oxidace substrátu (g/den)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Oxidace sacharidů a tuků (v g/den) bude měřena pomocí Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Německo).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna klidového energetického výdeje (kcal/den)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Klidový energetický výdej (REE; v kcal/den) bude vypočítán pomocí následující rovnice: REE = [3,941 × (VO2) + 1,106 × (VCO2)] × 1440
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna v produkci metabolického tepla (W)
Časové okno: při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den)
Metabolická produkce tepla (MHP; ve W) bude vypočítána pomocí rovnice: MHP = (281,65 + 80,65 × RQ) × VO2.
při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den)
Změna variability srdeční frekvence (ms)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Intervaly R-R (v ms) v klidu na zádech budou zaznamenány pomocí snímače srdečního tepu Polar (Finsko) a současně přeneseny do softwaru Polar Pro Trainer 5 (Finsko)
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna variability srdeční frekvence (časová doména) (ms)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Data variability srdeční frekvence budou analyzována pomocí softwaru Kubios pro analýzu variability srdeční frekvence (Finsko). V časové oblasti, která odráží obecnou variabilitu srdeční frekvence (HRV), směrodatnou odchylku intervalů od normálu k normě (SDNN; odhad celkové HRV) a střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD; odhad krátkodobých složek HRV bude hodnocena (v ms).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna variability srdeční frekvence (časová doména) (Ln)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Data variability srdeční frekvence budou analyzována pomocí softwaru Kubios pro analýzu variability srdeční frekvence (Finsko). V časové oblasti, která odráží obecnou variabilitu srdeční frekvence (HRV), směrodatnou odchylku intervalů od normálu k normě (SDNN; odhad celkové HRV) a střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD; odhad krátkodobých složek HRV) bude vyhodnocena a logaritmicky transformována (Ln), aby se opravila šikmost distribuce.
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna variability srdeční frekvence (frekvenční doména) (ms^2)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Data variability srdeční frekvence budou analyzována pomocí softwaru Kubios pro analýzu variability srdeční frekvence (Finsko). Ve frekvenční doméně, která měří specifičtější příspěvek větve autonomního nervového systému, jsou nízkofrekvenční (LF; odhaduje aktivitu sympatiku a parasympatiku) a vysokofrekvenční (HF; odhaduje aktivitu parasympatiku) výkony v absolutních jednotkách (v m^2) bude posouzeno.
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna variability srdeční frekvence (frekvenční doména) (Ln)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Ve frekvenční doméně, která měří specifičtější příspěvek větve autonomního nervového systému, nízkofrekvenční (LF; odhaduje aktivitu sympatiku a parasympatiku) a vysokofrekvenční (HF; odhaduje aktivitu parasympatiku) budou hodnoceny a logaritmicky transformovány (Ln) opravit šikmost distribuce.
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna indexu zdvihového objemu (ml/m^2)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Index zdvihového objemu (v ml/m^2) bude zaznamenáván pomocí hemodynamického monitoru Physioflow (Francie).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna indexu srdečního výdeje (l/min//m^2)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Srdeční výdej (v l/min/m^2) bude zaznamenáván pomocí hemodynamického monitoru Physioflow (Francie).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna indexu srdečního výdeje (l/min)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Srdeční výdej (v l/min) bude zaznamenáván pomocí hemodynamického monitoru Physioflow (Francie).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna komorové ejekční frakce (procenta)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Ejekční frakce (v procentech) bude zaznamenávána pomocí hemodynamického monitoru Physioflow (Francie).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna systémové vaskulární rezistence (dyn.s/cm5.m^2)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Systémová vaskulární rezistence (v dyn.s/cm5.m^2) bude zaznamenáván pomocí hemodynamického monitoru Physioflow (Francie).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna indexu srdeční práce (kg.m/m^2)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Srdeční pracovní index (v kg.m/m^2) bude zaznamenáván pomocí hemodynamického monitoru Physioflow (Francie).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna poměru časného diastolického plnění (procenta)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Poměr časného diastolického plnění (v procentech) bude zaznamenán pomocí hemodynamického monitoru Physioflow (Francie).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna celkového krevního obrazu (10^9/l)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Analýza kompletního krevního obrazu s 5 různými složkami bílého krevního obrazu (absolutní neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily, bazofily) (v 10^9/l) bude provedena pomocí automatizovaného hematologického analyzátoru Mythic 60 (Švýcarsko).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna celkového krevního obrazu (procenta)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Analýza kompletního krevního obrazu s 5 různými složkami bílého krevního obrazu (absolutní neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily, bazofily) (v procentech) bude provedena pomocí automatického analyzátoru hematologie Mythic 60 (Švýcarsko).
Před aklimatizací (1. den), při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den) a 2 týdny po ukončení aklimatizace (51. den )
Změna úzkosti a deprese (body)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den), 2. den a 2 týdny po ukončení aklimatizace (44. a 51. den)
Úroveň úzkosti a deprese (v bodech) bude definována pomocí Hospital Anxiety and Depression scale. Skóre stupnice se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Před aklimatizací (1. den), 2. den a 2 týdny po ukončení aklimatizace (44. a 51. den)
Změna indexu fyziologické zátěže
Časové okno: Během základního provokativního tepelného testu (8. nebo 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), během opakovaného provokativního tepelného testu (41. nebo 42. den)
K označení tepelného namáhání bude použit index fyziologického napětí (PSI). PSI = 5 x (Tret - Tre0) x (39,5 - Tre0)^-1+ 5 x (HRt - HR0) x (180 - HR0)^-1, kde rektální teplota (Tre) t a srdeční frekvence (HR) t jsou simultánní měření provedená na konci tepelné expozice a Tre0 a HR0 jsou počáteční měření.
Během základního provokativního tepelného testu (8. nebo 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), během opakovaného provokativního tepelného testu (41. nebo 42. den)
Změna indexu deformace za studena
Časové okno: Během základního provokativního chladového testu (8. nebo 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), během opakovaného provokativního chladového testu (41. nebo 42. den)
K označení deformace za studena bude použit index deformace za studena (CSI). CSI = 6,67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3,33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1, kde rektální teplota (Tre) 0 a teplota kůže (Tsk) 0 jsou počáteční měření a Tre t a Tsk t jsou simultánní měření provedená na konci vystavení chladu.
Během základního provokativního chladového testu (8. nebo 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), během opakovaného provokativního chladového testu (41. nebo 42. den)
Změna střední kvadratické amplitudy (RMS) (mV)
Časové okno: Během základního provokativního chladového testu (8. nebo 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), během opakovaného provokativního chladového testu (41. nebo 42. den)
Amplituda střední kvadratické (RMS) amplitudy (v mV) velkého prsního svalu indikující intenzitu chvění bude měřena pomocí povrchového EMG (Biometrics, UK).
Během základního provokativního chladového testu (8. nebo 15. den), během aklimatizace (od 22. do 37. dne), během opakovaného provokativního chladového testu (41. nebo 42. den)
Změna pocitů bolesti
Časové okno: Při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. nebo 42. den)
Pocit bolesti bude hodnocen pomocí numerické stupnice bolesti v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. nebo 42. den)
Změna tepelných vjemů (body)
Časové okno: Při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. nebo 42. den)
Tepelný vjem bude hodnocen pomocí 9bodové stupnice. Hodnocení tepelného pocitu se pohybuje od 1 (velmi studený) do 9 (velmi horký), přičemž 5 je neutrální.
Při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. nebo 42. den)
Změna třesavky/pocení (body)
Časové okno: Při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. nebo 42. den)
Míra chvění/pocení bude hodnocena pomocí 7bodové stupnice. Hodnocení třesavky/pocení se pohybuje od 1 (silné pocení) do 7 (silné chvění), přičemž 4 je neutrální.
Při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. nebo 42. den)
Změna tepelné pohody (body)
Časové okno: Při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. nebo 42. den)
Tepelná pohoda bude hodnocena pomocí 4-bodové stupnice. Hodnocení tepelné pohody se pohybuje od 0 (neutrální) do 3 (velmi nepříjemné).
Při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. nebo 42. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška (m)
Časové okno: Před aklimatizací (1. den)
Výška (v m) bude měřena pomocí sady antropometrů Harpenden (Holtain Ltd, UK)
Před aklimatizací (1. den)
Změna fyzické aktivity (v h)
Časové okno: 3 dny před prvním hodnocením, během 16denního aklimatizačního období a během 2 týdnů po aklimatizačním období.
Aktigraf MotionWatch 8 odhadne čas strávený sedavou, lehkou, střední nebo intenzivní aktivitou
3 dny před prvním hodnocením, během 16denního aklimatizačního období a během 2 týdnů po aklimatizačním období.
Změna spánku (v h)
Časové okno: 3 dny před prvním hodnocením, během 16denního aklimatizačního období a během 2 týdnů po aklimatizačním období.
Statistiky spánku (v h), včetně celkového počtu hodin spánku a času stráveného v různých fázích spánku, budou vyhodnoceny pomocí aktigrafu MotionWatch 8.
3 dny před prvním hodnocením, během 16denního aklimatizačního období a během 2 týdnů po aklimatizačním období.
Změna saturace kyslíkem (procenta)
Časové okno: Při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den)
Saturace kyslíkem (v procentech) bude měřena pomocí Proview 10 Compact Patient Monitor (Německo).
Při výchozích provokačních testech (8. a 15. den), při aklimatizaci (od 22. do 37. dne), při opakovaných provokačních testech (41. a 42. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian Sports University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Jarutienė, Lithuanian Sports University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LithuananianSportsU-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit