Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt på en 16-dagars varm och kall acklimatisering på adaptiva svar och hälsorelaterade indikatorer

11 april 2024 uppdaterad av: Lithuanian Sports University

Tidsförlopp för adaptiva reaktioner hos människor under ett 16-dagars varmt och kallt acklimatiseringsprogram, och dess effekt på hälsorelaterade indikatorer

Vi är inte medvetna om någon tidigare studie av effekterna av kombination av nedsänkningar av hela kroppen i varma och kalla bad på adaptiva svar och hälsorelaterade markörer. Det primära syftet med detta projekt är alltså att fastställa om interventioner som består av helkroppsdoppning i varma och kalla bad under 16 dagar utvecklar värme- och/eller kylaanpassning genom att omforma termoregulatoriska, metabola, kardiovaskulära och fysiologiska svar, och det sekundära målet är att avgöra om nuvarande kall-het-acklimatisering har några effekter på fysiska och psykiska hälsorelaterade markörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-44221
        • Rekrytering
        • Lithuanian Sports University
        • Kontakt:
          • Diana Reklaitienė, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • unga, friska, icke-överviktiga män och kvinnor;
  • icke rökare;
  • ingen nålfobi;
  • att inte ta mediciner och/eller kosttillskott som kan påverka experimentella variabler.

Exklusions kriterier:

  • neurologiska, kardiovaskulära, metabola och/eller inflammatoriska sjukdomar eller tillstånd som kan förvärras av exponering för akuta termiska stimuli och som kan påverka experimentella variabler;
  • deltagande i temperaturmanipulationsprogram i ≥ 3 månader;
  • närvaro vid någon överdriven formell fysisk träning eller sportprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 16 dagars varm och kall acklimatisering
Friska unga försökspersoner kommer att delta i ett 16-dagars varma och kalla acklimatiseringsprogram. Under kall procedur kommer deltagaren att nedsänkas i 14° vattenbad i halvt liggande läge upp till nivån av manubrium i 5 minuter, och under varm procedur kommer deltagaren att nedsänkas i 45° vattenbad i halvt liggande position upp. till manubriumnivån i 5 min.
Övrig: 16 dagars varm och kall acklimatisering
Acklimatiseringsprogram kommer att bestå av 8 korta nedsänkningar i kallt vatten (CWI; 14°C 5 min) och 8 varmvattensänkningar (HWI; 45°C 5 min). Värme- och kylsessioner kommer att utföras på separata dagar (d.v.s. 1:a dagen varm exponering, 2:a dagen kall exponering, 3:e dagen varm exponering, etc.).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsmassa och kroppssammansättning (kg)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Kroppsmassa och sammansättning (i kg) kommer att utvärderas med Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring av hudveckets tjocklek (mm)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), 2 dagar och 2 veckor efter avslutad acklimatisering (44:e och 51:a dagen)
Hudveckens tjocklek (i mm) kommer att mätas med en hudveckstjocklek (Saehan, Korea) på 10 platser och den genomsnittliga subkutana fetttjockleken kommer att beräknas.
Före acklimatisering (1:a dagen), 2 dagar och 2 veckor efter avslutad acklimatisering (44:e och 51:a dagen)
Förändring i substratets oxidation
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Syreförbrukning (VO2) och koldioxidutsläpp (VCO2) kommer att mätas med Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Tyskland), och andningskvoten (RQ = VCO2 / VO2) kommer att beräknas för att bestämma substratanvändning. RQ-värdena för fett antas vara 0,7, för protein antas som 0,8 och för kolhydrater antas som 1,0.
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring av ventilation (l/min)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Ventilation (i l/min) kommer att mätas med Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Tyskland).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i andningsfrekvens (t/min)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Andningsfrekvens (i t/min) kommer att mätas med Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Tyskland).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i hjärtfrekvens (bpm)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Hjärtfrekvens (i slag per minut) kommer att registreras med hjälp av en pulssensor med en bröstbälte (Polar, Finland) eller Physioflow hemodynamisk monitor (Frankrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i blodtryck (mmHg)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (i mmHg) kommer att mätas med PROVIEW 10 Compact Patient Monitor (Tyskland).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i medelartärtrycket (mmHg)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Det genomsnittliga artärtrycket (MAP; i mmHg) kommer att uppskattas med formeln: MAP = DP + 1/3(SP - DP) eller MAP = DP + 1/3(SP - DP), där SP är systoliskt blodtryck och DP är diastoliskt blodtryck.
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i slagvolym (ml)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Slagvolymen (i ml) kommer att registreras med Physioflow hemodynamiska monitor (Frankrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i kontraktilitetsindex
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Kontraktilitetsindex kommer att registreras med Physioflow hemodynamisk monitor (Frankrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i ventrikulär ejektionstid (ms)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Ventrikulär ejektionstid (i ms) kommer att registreras med Physioflow hemodynamisk monitor (Frankrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i slutdiastolisk volym (ml)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Slutdiastolisk volym (i ml) kommer att registreras med Physioflow hemodynamiska monitor (Frankrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i testosteronkoncentration (µg/dl)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Salivproverna kommer att samlas in för att mäta testosteronnivån (i µg/dl) med hjälp av ett ELISA-kit och en Spark multimode mikroplattläsare (Tecan, Österrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i kvinnliga könshormonkoncentrationer (pg/ml)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Venös 17beta-östradiol och progesteron (i pg/ml), follikelstimulerande hormon och luteiniserande hormon kommer att mätas med hjälp av ett ELISA-kit och en Spark multimode mikroplattläsare (Tecan, Österrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i salivkortisolkoncentration (µg/dl)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Salivproverna kommer att samlas in för att mäta kortisolnivån (i µg/dl) med hjälp av ett ELISA-kit och en Spark multimode mikroplattläsare (Tecan, Österrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i cytokinkoncentrationer (pg/ml)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Den venösa tumörnekrosfaktorn alfa, interleukin-6 och IL-1 beta (i pg/ml) kommer att mätas med hjälp av ett ELISA-kit och en Spark multimode mikroplattläsare (Tecan, Österrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i lipidprofil (mmol/l)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa baslinjetest (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dag), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Blodprover kommer att samlas in för att mäta lipidprofilen (i mmol/l) (totalkolesterol, högdensitets- och lågdensitetskolesterol, triglycerider) med hjälp av en CardioChek PA-analysator (USA).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa baslinjetest (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dag), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i katekolaminkoncentration (ng/ml)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa baslinjetest (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dag), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Koncentrationerna av venös adrenalin och noradrenalin (i ng/ml) kommer att mätas med hjälp av enzymkopplade immunosorbentanalyssatser och en Spark multimode mikroplattläsare (Tecan, Österrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa baslinjetest (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dag), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i insulinkoncentration (μIU/ml)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), 2:a dagen och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (44:e och 51:a dagarna)
De venösa insulinkoncentrationerna (i μIU/ml) kommer att mätas med hjälp av enzymkopplade immunosorbentanalyskit och en Spark multimode mikroplattläsare (Tecan, Österrike)
Före acklimatisering (1:a dagen), 2:a dagen och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (44:e och 51:a dagarna)
Förändring i glukostolerans (mmol/l)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), 2:a dagen och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (44:e och 51:a dagarna)
Glukoskoncentrationen (i mmol/l) kommer att mätas med en on-call GK dubbelmätare (Acon Laboratories, USA).
Före acklimatisering (1:a dagen), 2:a dagen och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (44:e och 51:a dagarna)
Förändring i plasmametaboliter av kynureninvägen (μm)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Ett ultrapresterande vätskekromatografi-tandem masspektrometrisystem (UPLC-MS/MS) kommer att användas för att mäta venösa plasmanivåer av tryptofan, kynurenin, kynureninsyra, 3-hydroxi-kynurenin, kinolinsyra, nikotinamid och pikolinsyra (i μm) ). UPLC-MS/MS-systemet använder en Xevo TQ-XS trippel kvadrupol masspektrometer (Waters) med ett Z-spray elektrospray-gränssnitt, och systemet fungerar i övervakningsläge för elektrospray positiv multipelreaktion.
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i kroppstemperatur (°C)
Tidsram: Under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen)
Rektal temperatur (i °C) kommer att mätas med ett termoelement (Rectal Probe, Ellab, Danmark) insatt till ett djup av 12 cm förbi analsfinktern, hudtemperaturen (i °C) kommer att mätas med termistorer (Skin/Surface Probe) , DM852, Ellab) på fyra ställen: supraklavikulär, rygg, lår och underarm, och höger lateral gastrocnemius muskeltemperatur (i °C) kommer att mätas med hjälp av en nålmikrosond (MKA; Ellab).
Under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen)
Förändring i body mass index (kg/m^2)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Kroppsmassaindex (i kg/m^2) kommer att definieras som kroppsmassan dividerat med kvadraten på kroppslängden.
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring av kroppsyta (m^2)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Deltagarens kroppsyta (BSA) (i m^2) kommer att uppskattas med hjälp av följande ekvationer: BSA = 128,1 ×vikt^0,44 × höjd^0,60 för män och BSA = 147,4 ×vikt^0,47 × höjd^0,55 för kvinnor.
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i substratets oxidation (g/dag)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Kolhydrat- och fettoxidation (i g/dag) kommer att mätas med Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Tyskland).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i vilande energiförbrukning (kcal/dag)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Viloenergiförbrukningen (REE; i kcal/dag) kommer att beräknas med hjälp av följande ekvation: REE = [3,941 × (VO2) + 1,106 × (VCO2)] × 1440
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i metabolisk värmeproduktion (W)
Tidsram: under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagarna)
Den metaboliska värmeproduktionen (MHP; i W) kommer att beräknas med hjälp av ekvationen: MHP = (281,65) + 80,65 × RQ) × VO2.
under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagarna)
Förändring i hjärtfrekvensvariation (ms)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
R-R-intervall (i ms) i liggande vila kommer att registreras med hjälp av en Polar-pulssensor (Finland) och överförs samtidigt till programvaran Polar Pro Trainer 5 (Finland)
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i hjärtfrekvensvariation (tidsdomän) (ms)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Hjärtfrekvensvariationsdata kommer att analyseras med hjälp av Kubios pulsvariabilitetsanalysprogram (Finland). I tidsdomänen som återspeglar generell hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), standardavvikelsen för normal-till-normala intervall (SDNN; uppskattning av total HRV) och rotmedelvärdet för successiva skillnader (RMSSD; uppskattning av korttidskomponenter av HRV kommer att bedömas (i ms).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i hjärtfrekvensvariation (tidsdomän) (Ln)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Hjärtfrekvensvariationsdata kommer att analyseras med hjälp av Kubios pulsvariabilitetsanalysprogram (Finland). I tidsdomänen som återspeglar generell hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), standardavvikelsen för normal-till-normala intervall (SDNN; uppskattning av total HRV) och rotmedelvärdet för successiva skillnader (RMSSD; uppskattning av korttidskomponenter av HRV) kommer att bedömas och logaritmiskt transformeras (Ln) för att korrigera fördelningens skevhet.
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i hjärtfrekvensvariation (frekvensdomän) (ms^2)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Hjärtfrekvensvariationsdata kommer att analyseras med hjälp av Kubios pulsvariabilitetsanalysprogram (Finland). I frekvensdomänen som mäter det mer specifika bidraget från det autonoma nervsystemets gren, lågfrekventa (LF; uppskattar sympatisk och parasympatisk aktivitet) och högfrekventa (HF; uppskattar parasympatisk aktivitet) potenser i absoluta enheter (i m^2) kommer att bedömas.
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i hjärtfrekvensvariation (frekvensdomän) (Ln)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
I frekvensdomänen som mäter det mer specifika bidraget från det autonoma nervsystemets gren, kommer lågfrekventa (LF; uppskattar sympatisk och parasympatisk aktivitet) och högfrekventa (HF; uppskattar parasympatisk aktivitet) krafter att bedömas och logaritmiskt transformeras (Ln) för att korrigera fördelningens skevhet.
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i slagvolymindex (ml/m^2)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Slagvolymindex (i ml/m^2) kommer att registreras med Physioflow hemodynamiska monitor (Frankrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i hjärtminutvolymindex (l/min//m^2)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Hjärtminutvolymen (i l/min/m^2) kommer att registreras med Physioflow hemodynamiska monitor (Frankrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i hjärtminutvolymindex (l/min)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Hjärtminutvolym (i l/min) kommer att registreras med Physioflow hemodynamiska monitor (Frankrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i ventrikulär ejektionsfraktion (procent)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Utstötningsfraktion (i procent) kommer att registreras med Physioflow hemodynamiska monitor (Frankrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i systemiskt vaskulärt motstånd (dyn.s/cm5.m^2)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Systemiskt vaskulärt motstånd (i dyn.s/cm5.m^2) kommer att spelas in med Physioflow hemodynamiska monitor (Frankrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i hjärtarbetsindex (kg.m/m^2)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Hjärtarbetsindex (i kg.m/m^2) kommer att registreras med Physioflow hemodynamisk monitor (Frankrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i tidig diastolisk fyllnadsgrad (procent)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Tidig diastolisk fyllnadsgrad (i procent) kommer att registreras med Physioflow hemodynamiska monitor (Frankrike).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i fullständigt blodvärde (10^9/L)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Komplett blodräkning med 5 olika vita blodtalskomponenter (absoluta neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, basofiler) analys (i 10^9/L) kommer att utföras med hjälp av en automatiserad Mythic 60 hematologianalysator (Schweiz).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i fullständigt blodvärde (procent)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Fullständig blodräkning med 5 olika vita blodtalskomponenter (absoluta neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, basofiler) analys (i procent) kommer att utföras med hjälp av en automatiserad Mythic 60 hematologianalysator (Schweiz).
Före acklimatisering (1:a dagen), under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagarna), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagen) och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (51:a dagen) )
Förändring i ångest och depression (poäng)
Tidsram: Före acklimatisering (1:a dagen), 2:a dagen och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (44:e och 51:a dagarna)
Nivån av ångest och depression (i poäng) kommer att definieras med hjälp av skalan för ångest och depression på sjukhus. Skalpoäng varierar från 0 till 21, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
Före acklimatisering (1:a dagen), 2:a dagen och 2 veckor efter slutet av acklimatiseringen (44:e och 51:a dagarna)
Förändring i fysiologiskt töjningsindex
Tidsram: Under provokativt värmetest vid baslinjen (8:e eller 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa värmetest (41:a eller 42:a dagen)
Ett fysiologiskt töjningsindex (PSI) kommer att användas för att indikera värmetöjning. PSI = 5 x (Tret - Tre0) x (39,5 - Tre0)^-1+ 5 x (HRt - HR0) x (180 - HR0)^-1, där rektal temperatur (Tre) t och hjärtfrekvens (HR) t är samtidiga mätningar som tas i slutet av värmeexponeringen och Tre0 och HR0 är de initiala mätningarna.
Under provokativt värmetest vid baslinjen (8:e eller 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa värmetest (41:a eller 42:a dagen)
Förändring i köldtöjningsindex
Tidsram: Under provokativa förkylningstest vid baslinjen (8:e eller 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa köldtest (41:a eller 42:a dagarna)
Ett kalltöjningsindex (CSI) kommer att användas för att indikera kalltöjning. CSI = 6,67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3,33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1, där rektal temperatur (Tre) 0 och hudtemperatur (Tsk) 0 är initiala mätningar och Tre t och Tsk t är samtidiga mätningar som tas i slutet av kylexponeringen.
Under provokativa förkylningstest vid baslinjen (8:e eller 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa köldtest (41:a eller 42:a dagarna)
Förändring i RMS-amplituden (mV)
Tidsram: Under provokativt förkylningstest vid baslinjen (8:e eller 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa köldtest (41:a eller 42:a dagen)
Root mean square (RMS) amplitud (i mV) av pectoralis major-muskeln, vilket indikerar intensiteten av frossa, kommer att mätas med en yt-EMG (Biometrics, UK).
Under provokativt förkylningstest vid baslinjen (8:e eller 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa köldtest (41:a eller 42:a dagen)
Förändring i smärtupplevelser
Tidsram: Under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a eller 42:a dagen)
Smärtkänslan kommer att utvärderas med hjälp av en numerisk smärtskala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a eller 42:a dagen)
Förändring i termiska förnimmelser (punkter)
Tidsram: Under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a eller 42:a dagen)
Den termiska känslan kommer att utvärderas med hjälp av en 9-gradig skala. Värdet på termisk sensation sträcker sig från 1 (mycket kallt) till 9 (mycket varmt), där 5 är neutralt.
Under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a eller 42:a dagen)
Förändring i frossa/svettning (poäng)
Tidsram: Under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a eller 42:a dagen)
Frost-/svettfrekvensen kommer att utvärderas med hjälp av en 7-gradig skala. Betyget på frossa/svettning varierar från 1 (kraftigt svettning) till 7 (kraftigt huttrande), där 4 är neutralt.
Under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a eller 42:a dagen)
Förändring i termisk komfort (punkter)
Tidsram: Under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a eller 42:a dagen)
Den termiska komforten kommer att utvärderas med hjälp av en 4-gradig skala. Värdet på termisk komfort sträcker sig från 0 (neutral) till 3 (mycket obekvämt).
Under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a eller 42:a dagen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd (m)
Tidsram: Före acklimatisering (första dagen)
Höjd (i m) kommer att mätas med ett Harpenden antropometerset (Holtain Ltd, Storbritannien)
Före acklimatisering (första dagen)
Förändring i fysisk aktivitet (i h)
Tidsram: 3 dagar före första bedömningen, under 16 dagars acklimatiseringsperiod och under 2 veckor efter acklimatiseringsperioden.
MotionWatch 8 actigraph kommer att uppskatta tiden som spenderas i stillasittande, lätt, måttlig eller kraftig aktivitet
3 dagar före första bedömningen, under 16 dagars acklimatiseringsperiod och under 2 veckor efter acklimatiseringsperioden.
Förändring i sömn (i h)
Tidsram: 3 dagar före första bedömningen, under 16 dagars acklimatiseringsperiod och under 2 veckor efter acklimatiseringsperioden.
Sömnstatistik (i h) inklusive totala timmars sömn och den tid som spenderas i olika sömnstadier kommer att bedömas med MotionWatch 8 actigraph.
3 dagar före första bedömningen, under 16 dagars acklimatiseringsperiod och under 2 veckor efter acklimatiseringsperioden.
Förändring i syremättnad (procent)
Tidsram: Under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagarna)
Syremättnad (i procent) kommer att mätas med Proview 10 Compact Patient Monitor (Tyskland).
Under provokativa tester vid baslinjen (8:e och 15:e dagen), under acklimatisering (från 22 till 37:e dagar), under upprepade provokativa tester (41:a och 42:a dagarna)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Jarutienė, Lithuanian Sports University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

4 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

4 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LithuananianSportsU-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera