Effekt på en 16-dages varm og kold akklimatisering på adaptive reaktioner og sundhedsrelaterede indikatorer
11. april 2024 opdateret af: Lithuanian Sports University
Tidsforløb for adaptive reaktioner hos mennesker under et 16-dages varmt og koldt akklimatiseringsprogram og dets effekt på sundhedsrelaterede indikatorer
Vi er ikke bekendt med nogen tidligere undersøgelse af virkningerne af kombination af nedsænkning af hele kroppen i varme og kolde bade på adaptive responser og sundhedsrelaterede markører.
Det primære formål med dette projekt er således at afgøre, om interventioner bestående af nedsænkning af hele kroppen i varme og kolde bade over 16 dage udvikler varme- og/eller kuldetilpasning ved at remodellere termoregulerende, metaboliske, kardiovaskulære og fysiologiske reaktioner, og det sekundære mål er at afgøre, om den nuværende kold-varm akklimatisering har nogen effekt på fysiske og mentale sundhedsrelaterede markører.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laura Jarutienė
- Telefonnummer: +37069009956
- E-mail: laura.jarutiene@stud.lsu.lt
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rima Solianik
- Telefonnummer: +37069009956
- E-mail: rima.solianik@lsu.lt
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-44221
- Rekruttering
- Lithuanian Sports University
-
Kontakt:
- Diana Reklaitienė, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge, sunde, ikke-overvægtige hanner og hunner;
- ikke ryger;
- ingen nålefobi;
- ikke tager medicin og/eller kosttilskud, der kan påvirke eksperimentelle variabler.
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske, kardiovaskulære, metaboliske og/eller inflammatoriske sygdomme eller tilstande, der kunne forværres ved udsættelse for akutte termiske stimuli, og som kunne påvirke eksperimentelle variabler;
- involvering i temperaturmanipulationsprogram i ≥ 3 måneder;
- deltagelse i enhver overdreven formel fysisk træning eller idrætsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 16 dages varm og kold tilvænning
Sunde unge forsøgspersoner vil deltage i et 16-dages varmt og koldt akklimatiseringsprogram.
Under kold procedure vil deltageren blive nedsænket i 14° vandbad i halvt liggende stilling op til niveauet af manubrium i 5 minutter, og under varm procedure vil deltageren blive nedsænket i 45° vandbad i halvt liggende stilling op til niveauet af manubrium i 5 min.
|
Tilvænningsprogram vil bestå af 8 korte nedsænkninger i koldt vand (CWI; 14°C 5 min) og 8 varmtvandsnedsænkninger (HWI; 45°C 5 min).
Varme og kulde sessioner vil blive udført på separate dage (dvs. 1. dag varm eksponering, 2. dag kold eksponering, 3. dag varm eksponering osv.).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsmasse og kropssammensætning (kg)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Kropsmasse og sammensætning (i kg) vil blive evalueret ved hjælp af Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i hudfoldtykkelse (mm)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), 2 dage og 2 uger efter afslutning af akklimatisering (44. og 51. dag)
|
Hudfoldernes tykkelse (i mm) vil blive målt ved hjælp af en hudfoldstykkelse (Saehan, Korea) på 10 steder, og den gennemsnitlige subkutane fedttykkelse vil blive beregnet.
|
Før akklimatisering (1. dag), 2 dage og 2 uger efter afslutning af akklimatisering (44. og 51. dag)
|
|
Ændring i substratets oxidation
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Iltforbrug (VO2) og kuldioxid (VCO2) output vil blive målt ved hjælp af Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Tyskland), og den respiratoriske kvotient (RQ = VCO2 / VO2) vil blive beregnet for at bestemme substratudnyttelsen.
RQ-værdierne for fedt antages at være 0,7, for protein antages som 0,8 og for kulhydrat antages som 1,0.
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i ventilation (l/min)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Ventilation (i l/min) vil blive målt ved hjælp af Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Tyskland).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i vejrtrækningsfrekvens (t/min)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Vejrtrækningsfrekvens (i t/min) vil blive målt ved hjælp af Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Tyskland).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i puls (bpm)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Puls (i slag/min) vil blive registreret ved hjælp af en pulsmåler med en brystbælte (Polar, Finland) eller Physioflow hæmodynamisk monitor (Frankrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (i mmHg) vil blive målt ved hjælp af PROVIEW 10 Compact Patient Monitor (Tyskland).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i middelarterietryk (mmHg)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP; i mmHg) vil blive estimeret ved hjælp af formlen: MAP = DP + 1/3(SP - DP) eller MAP = DP + 1/3(SP - DP), hvor SP er systolisk botryk og DP er diastolisk blodtryk.
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i slagvolumen (ml)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Slagvolumen (i ml) vil blive registreret ved hjælp af Physioflow hæmodynamisk monitor (Frankrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i kontraktilitetsindeks
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Kontraktilitetsindeks vil blive registreret ved hjælp af Physioflow hæmodynamisk monitor (Frankrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i ventrikulær ejektionstid (ms)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Ventrikulær ejektionstid (i ms) vil blive registreret ved hjælp af Physioflow hæmodynamisk monitor (Frankrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i slutdiastolisk volumen (ml)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Slutdiastolisk volumen (i ml) vil blive registreret ved hjælp af Physioflow hæmodynamisk monitor (Frankrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i testosteronkoncentration (µg/dl)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Spytprøverne vil blive indsamlet for at måle testosteronniveauet (i µg/dl) ved hjælp af et ELISA-sæt og en Spark multimode mikropladelæser (Tecan, Østrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i kvindelige kønshormoner (pg/ml)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Det venøse 17beta-østradiol og progesteron (i pg/mL), follikelstimulerende hormon og luteiniserende hormon vil blive målt ved hjælp af et ELISA-sæt og en Spark multimode mikropladelæser (Tecan, Østrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i spytkortisolkoncentration (µg/dl)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Spytprøverne vil blive indsamlet for at måle cortisolniveau (i µg/dl) ved hjælp af et ELISA-sæt og en Spark multimode mikropladelæser (Tecan, Østrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i cytokinkoncentrationer (pg/ml)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Den venøse tumornekrosefaktor alfa, interleukin-6 og IL-1 beta (i pg/ml) vil blive målt ved hjælp af et ELISA-sæt og en Spark multimode mikropladelæser (Tecan, Østrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i lipidprofil (mmol/l)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende baseline-test (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Blodprøver vil blive indsamlet for at måle lipidprofilen (i mmol/l) (total kolesterol, høj densitet og lav densitet kolesterol, triglycerider) ved hjælp af en CardioChek PA analysator (USA).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende baseline-test (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i katekolaminkoncentration (ng/ml)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende baseline-test (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
De venøse adrenalin- og noradrenalinkoncentrationer (i ng/ml) vil blive målt ved hjælp af enzymforbundne immunosorbent-assaysæt og en Spark multimode mikropladelæser (Tecan, Østrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende baseline-test (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i insulinkoncentration (μIU/ml)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), 2. dag og 2 uger efter afslutning af akklimatisering (44. og 51. dag)
|
De venøse insulinkoncentrationer (i μIU/ml) vil blive målt ved hjælp af enzymforbundne immunosorbent assaysæt og en Spark multimode mikropladelæser (Tecan, Østrig)
|
Før akklimatisering (1. dag), 2. dag og 2 uger efter afslutning af akklimatisering (44. og 51. dag)
|
|
Ændring i glukosetolerance (mmol/l)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), 2. dag og 2 uger efter afslutning af akklimatisering (44. og 51. dag)
|
Glucosekoncentrationen (i mmol/l) vil blive målt ved hjælp af en On-call GK dobbeltmåler (Acon Laboratories, USA).
|
Før akklimatisering (1. dag), 2. dag og 2 uger efter afslutning af akklimatisering (44. og 51. dag)
|
|
Ændring i plasmametabolitter af kynurenin-vejen (μm)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Et ultra-performance væskekromatografi-tandem massespektrometrisystem (UPLC-MS/MS) vil blive brugt til at måle venøse plasmaniveauer af tryptofan, kynurenin, kynureninsyre, 3-hydroxy-kynurenin, quinolinsyre, nikotinamid og picolinsyre (i μm) ).
UPLC-MS/MS-systemet bruger et Xevo TQ-XS tredobbelt quadrupol massespektrometer (Waters) med en Z-spray elektrospray-grænseflade, og systemet fungerer i elektrospray-positiv multireaktionsovervågningstilstand.
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i kropstemperatur (°C)
Tidsramme: Under provokerende tests ved baseline (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag)
|
Rektal temperatur (i °C) vil blive målt ved hjælp af et termoelement (Rectal Probe, Ellab, Danmark) indsat i en dybde på 12 cm forbi anal lukkemuskel, hudtemperatur (i °C) vil blive målt med termistorer (Skin/Surface Probe) , DM852, Ellab) på fire steder: supraklavikulær, ryg, lår og underarm, og højre lateral gastrocnemius muskeltemperatur (i °C) vil blive målt ved hjælp af en nålemikroprobe (MKA; Ellab).
|
Under provokerende tests ved baseline (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag)
|
|
Ændring i kropsmasseindeks (kg/m^2)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Kropsmasseindekset (i kg/m^2) vil blive defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden.
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i kropsoverfladeareal (m^2)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Deltagerens kropsoverfladeareal (BSA) (i m^2) vil blive estimeret ved hjælp af følgende ligninger: BSA = 128,1 ×vægt^0,44
× højde^0,60
for mænd og BSA = 147,4
×vægt^0,47
× højde^0,55
for kvinder.
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i substratoxidation (g/dag)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Kulhydrat- og fedtoxidation (i g/dag) vil blive målt ved hjælp af Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Tyskland).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i hvileenergiforbrug (kcal/dag)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Hvileenergiforbruget (REE; i kcal/dag) vil blive beregnet ved hjælp af følgende ligning: REE = [3,941
× (VO2) + 1,106 × (VCO2)] × 1440
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i metabolisk varmeproduktion (W)
Tidsramme: under provokerende baseline-tests (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag)
|
Den metaboliske varmeproduktion (MHP; i W) vil blive beregnet ved hjælp af ligningen: MHP = (281,65
+ 80,65 × RQ) × VO2.
|
under provokerende baseline-tests (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag)
|
|
Ændring i pulsvariabilitet (ms)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
R-R intervaller (i ms) i liggende hvile vil blive registreret ved hjælp af en Polar pulssensor (Finland) og samtidig overført til Polar Pro Trainer 5 software (Finland)
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i pulsvariabilitet (tidsdomæne) (ms)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Hjertefrekvensvariabilitetsdata vil blive analyseret ved hjælp af Kubios pulsvariabilitetsanalysesoftware (Finland).
I tidsdomænet, der afspejler generel hjertefrekvensvariabilitet (HRV), standardafvigelsen af normal-til-normal intervaller (SDNN; estimat af samlet HRV) og rodmiddelværdien af successive forskelle (RMSSD; estimat af kortsigtede komponenter af HRV vil blive vurderet (i ms).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i pulsvariabilitet (tidsdomæne) (Ln)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Hjertefrekvensvariabilitetsdata vil blive analyseret ved hjælp af Kubios pulsvariabilitetsanalysesoftware (Finland).
I tidsdomænet, der afspejler generel hjertefrekvensvariabilitet (HRV), standardafvigelsen af normal-til-normal intervaller (SDNN; estimat af samlet HRV) og rodmiddelværdien af successive forskelle (RMSSD; estimat af kortsigtede komponenter af HRV) vil blive vurderet og logaritmisk transformeret (Ln) for at korrigere skævheden i fordelingen.
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i pulsvariabilitet (frekvensdomæne) (ms^2)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Hjertefrekvensvariabilitetsdata vil blive analyseret ved hjælp af Kubios pulsvariabilitetsanalysesoftware (Finland).
I frekvensdomænet, der måler det mere specifikke bidrag fra den autonome nervesystemgren, lavfrekvente (LF; estimerer sympatisk og parasympatisk aktivitet) og højfrekvente (HF; estimerer parasympatisk aktivitet) potenser i absolutte enheder (i m^2) vil blive vurderet.
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i pulsvariabilitet (frekvensdomæne) (Ln)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
I frekvensdomænet, der måler det mere specifikke bidrag fra den autonome nervesystemgren, vil lavfrekvente (LF; estimerer sympatisk og parasympatisk aktivitet) og højfrekvente (HF; estimerer parasympatisk aktivitet) kræfter blive vurderet og logaritmisk transformeret (Ln) at rette skævheden i fordelingen.
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i slagvolumenindeks (ml/m^2)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Slagvolumenindeks (i ml/m^2) vil blive registreret ved hjælp af Physioflow hæmodynamisk monitor (Frankrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i hjerteoutputindeks (l/min//m^2)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Hjerteoutput (i l/min/m^2) vil blive registreret ved hjælp af Physioflow hæmodynamisk monitor (Frankrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i hjerteoutputindeks (l/min)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Hjerteoutput (i l/min) vil blive registreret ved hjælp af Physioflow hæmodynamisk monitor (Frankrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i ventrikulær ejektionsfraktion (procent)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Udstødningsfraktion (i procent) vil blive registreret ved hjælp af Physioflow hæmodynamisk monitor (Frankrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i systemisk vaskulær modstand (dyn.s/cm5.m^2)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Systemisk vaskulær modstand (i dyn.s/cm5.m^2)
vil blive optaget ved hjælp af Physioflow hæmodynamisk monitor (Frankrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i hjertearbejdsindeks (kg.m/m^2)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Hjertearbejdsindeks (i kg.m/m^2) vil blive registreret ved hjælp af Physioflow hæmodynamisk monitor (Frankrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i tidlig diastolisk fyldningsforhold (procent)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Tidlig diastolisk fyldningsforhold (i procent) vil blive registreret ved hjælp af Physioflow hæmodynamisk monitor (Frankrig).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i fuldstændigt blodtal (10^9/L)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Fuldstændig blodtælling med 5 forskellige hvide blodtællingskomponenter (absolute neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler) analyse (i 10^9/L) vil blive udført ved hjælp af en automatiseret Mythic 60 hæmatologianalysator (Schweiz).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i fuldstændigt blodtal (procent)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
Fuldstændig blodtælling med 5 forskellige hvide blodtællingskomponenter (absolute neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler) analyse (i procent) vil blive udført ved hjælp af en automatiseret Mythic 60 hæmatologianalysator (Schweiz).
|
Før akklimatisering (1. dag), under provokerende basisprøver (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag) og 2 uger efter afslutningen af akklimatisering (51. dag) )
|
|
Ændring i angst og depression (point)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag), 2. dag og 2 uger efter afslutning af akklimatisering (44. og 51. dag)
|
Niveauet af angst og depression (i point) vil blive defineret ved hjælp af hospitalsangst- og depressionsskalaen.
Skala-score varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Før akklimatisering (1. dag), 2. dag og 2 uger efter afslutning af akklimatisering (44. og 51. dag)
|
|
Ændring i fysiologisk belastningsindeks
Tidsramme: Under baseline provokerende varmetest (8. eller 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende varmetest (41. eller 42. dag)
|
Et fysiologisk belastningsindeks (PSI) vil blive brugt til at angive varmebelastning.
PSI = 5 x (Tret - Tre0) x (39,5 - Tre0)^-1+ 5 x (HRt - HR0) x (180 - HR0)^-1, hvor rektal temperatur (Tre) t og hjertefrekvens (HR) t er samtidige målinger taget ved slutningen af varmeeksponeringen, og Tre0 og HR0 er de indledende målinger.
|
Under baseline provokerende varmetest (8. eller 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende varmetest (41. eller 42. dag)
|
|
Ændring i kuldestammeindeks
Tidsramme: Under provokerende forkølelsestest (8. eller 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagen provokerende forkølelsestest (41. eller 42. dag)
|
Et koldt strain-indeks (CSI) vil blive brugt til at angive koldt strain.
CSI = 6,67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3,33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1, hvor rektal temperatur (Tre) 0 og hudtemperatur (Tsk) 0 er indledende målinger, og Tre t og Tsk t er samtidige målinger, der tages ved slutningen af kuldeeksponeringen.
|
Under provokerende forkølelsestest (8. eller 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagen provokerende forkølelsestest (41. eller 42. dag)
|
|
Ændring i root mean square (RMS) amplitude (mV)
Tidsramme: Under provokerende forkølelsestest (8. eller 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagen provokerende forkølelsestest (41. eller 42. dag)
|
Root mean square (RMS) amplitude (i mV) af pectoralis major muskel, hvilket indikerer rystende intensitet, vil blive målt ved hjælp af en overflade EMG (Biometrics, UK).
|
Under provokerende forkølelsestest (8. eller 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagen provokerende forkølelsestest (41. eller 42. dag)
|
|
Ændring i smertefornemmelser
Tidsramme: Under baseline provokerende test (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. eller 42. dag)
|
Smertefornemmelsen vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk smerteskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
|
Under baseline provokerende test (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. eller 42. dag)
|
|
Ændring i termiske fornemmelser (punkter)
Tidsramme: Under baseline provokerende test (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. eller 42. dag)
|
Den termiske fornemmelse vil blive evalueret ved hjælp af en 9-punkts skala.
Vurderingen af termisk fornemmelse går fra 1 (meget koldt) til 9 (meget varmt), hvor 5 er neutral.
|
Under baseline provokerende test (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. eller 42. dag)
|
|
Ændring i rysten/sveden (punkter)
Tidsramme: Under baseline provokerende test (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. eller 42. dag)
|
Hylst-/svedfrekvensen vil blive evalueret ved hjælp af en 7-punkts skala.
Bedømmelsen af rysten/sveden varierer fra 1 (stærkt sveden) til 7 (stærkt rystende), hvor 4 er neutral.
|
Under baseline provokerende test (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. eller 42. dag)
|
|
Ændring i termisk komfort (punkter)
Tidsramme: Under baseline provokerende test (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. eller 42. dag)
|
Den termiske komfort vil blive evalueret ved hjælp af en 4-punkts skala.
Bedømmelsen af termisk komfort går fra 0 (neutral) til 3 (meget ubehagelig).
|
Under baseline provokerende test (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. eller 42. dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde (m)
Tidsramme: Før akklimatisering (1. dag)
|
Højde (i m) vil blive målt ved hjælp af et Harpenden antropometersæt (Holtain Ltd, UK)
|
Før akklimatisering (1. dag)
|
|
Ændring i fysisk aktivitet (i h)
Tidsramme: 3 dage før første vurdering, i 16-dages akklimatiseringsperiode og i 2 uger efter akklimatiseringsperiode.
|
MotionWatch 8 actigraph vil estimere tiden brugt i stillesiddende, let, moderat eller kraftig aktivitet
|
3 dage før første vurdering, i 16-dages akklimatiseringsperiode og i 2 uger efter akklimatiseringsperiode.
|
|
Ændring i søvn (i h)
Tidsramme: 3 dage før første vurdering, i 16-dages akklimatiseringsperiode og i 2 uger efter akklimatiseringsperiode.
|
Søvnstatistikker (i h) inklusive samlede timers søvn og den tid brugt i forskellige søvnstadier vil blive vurderet med MotionWatch 8 actigraph.
|
3 dage før første vurdering, i 16-dages akklimatiseringsperiode og i 2 uger efter akklimatiseringsperiode.
|
|
Ændring i iltmætning (procent)
Tidsramme: Under provokerende tests ved baseline (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag)
|
Iltmætning (i procent) vil blive målt ved hjælp af Proview 10 Compact Patient Monitor (Tyskland).
|
Under provokerende tests ved baseline (8. og 15. dag), under akklimatisering (fra 22. til 37. dag), under gentagne provokerende test (41. og 42. dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Jarutienė, Lithuanian Sports University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. april 2029
Studieafslutning (Anslået)
4. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
4. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LithuananianSportsU-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .