Effetto di un acclimatamento al caldo e al freddo di 16 giorni sulle risposte adattive e sugli indicatori relativi alla salute
11 aprile 2024 aggiornato da: Lithuanian Sports University
Andamento temporale delle risposte adattive negli esseri umani durante un programma di acclimatazione al caldo e al freddo di 16 giorni e il suo effetto sugli indicatori relativi alla salute
Non siamo a conoscenza di nessuno studio precedente sugli effetti della combinazione di immersioni di tutto il corpo in bagni caldi e freddi sulle risposte adattative e sui marcatori relativi alla salute.
Pertanto, lo scopo principale di questo progetto è determinare se interventi consistenti nell'immersione di tutto il corpo in bagni caldi e freddi per 16 giorni sviluppano un adattamento al caldo e/o al freddo rimodellando le risposte termoregolatorie, metaboliche, cardiovascolari e fisiologiche, mentre lo scopo secondario è quello di determinare se l’attuale acclimatazione freddo-caldo ha effetti sui marcatori relativi alla salute fisica e mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laura Jarutienė
- Numero di telefono: +37069009956
- Email: laura.jarutiene@stud.lsu.lt
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rima Solianik
- Numero di telefono: +37069009956
- Email: rima.solianik@lsu.lt
Luoghi di studio
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT-44221
- Reclutamento
- Lithuanian Sports University
-
Contatto:
- Diana Reklaitienė, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine giovani, sani e non obesi;
- non fumatore;
- nessuna fobia degli aghi;
- non assumere farmaci e/o integratori alimentari che possano influenzare le variabili sperimentali.
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche, cardiovascolari, metaboliche e/o infiammatorie o condizioni che potrebbero essere peggiorate dall'esposizione a stimoli termici acuti e che potrebbero influenzare le variabili sperimentali;
- coinvolgimento nel programma di manipolazione della temperatura per ≥ 3 mesi;
- partecipazione a qualsiasi esercizio fisico formale o programma sportivo eccessivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acclimatazione al caldo e al freddo di 16 giorni
Giovani soggetti sani parteciperanno ad un programma di acclimatazione al caldo e al freddo di 16 giorni.
Durante la procedura a freddo, il partecipante sarà immerso in un bagnomaria a 14° in posizione semi sdraiata fino al livello del manubrio per 5 minuti e durante la procedura a caldo, il partecipante sarà immerso in un bagnomaria a 45° in posizione semi sdraiata verso l'alto. al livello del manubrio per 5 min.
|
Il programma di acclimatazione consisterà in 8 brevi immersioni in acqua fredda (CWI; 14°C 5 min) e 8 immersioni in acqua calda (HWI; 45°C 5 min).
Le sessioni di caldo e freddo verranno eseguite in giorni separati (ad esempio, 1° giorno di esposizione al caldo, 2° giorno di esposizione al freddo, 3° giorno di esposizione al caldo, ecc.).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della massa corporea e della composizione corporea (kg)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
La massa corporea e la composizione (in kg) saranno valutate utilizzando il Tanita Body Composition Analyser (Giappone).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione dello spessore della plica cutanea (mm)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), 2 giorni e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (44° e 51° giorno)
|
Lo spessore delle pliche cutanee (in mm) sarà misurato utilizzando un calibro per pliche cutanee (Saehan, Corea) in 10 siti e verrà calcolato lo spessore medio del grasso sottocutaneo.
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), 2 giorni e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (44° e 51° giorno)
|
|
Cambiamento nell'ossidazione del substrato
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Il consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2) saranno misurati utilizzando Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Germania) e il quoziente respiratorio (RQ = VCO2 / VO2) sarà calcolato per determinare l'utilizzo del substrato.
I valori RQ per i grassi sono 0,7, per le proteine 0,8 e per i carboidrati 1,0.
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della ventilazione (l/min)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
La ventilazione (in l/min) sarà misurata utilizzando Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Germania).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della frequenza respiratoria (t/min)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
La frequenza respiratoria (in t/min) sarà misurata utilizzando Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Germania).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
La frequenza cardiaca (in bpm) verrà registrata utilizzando un sensore di frequenza cardiaca con fascia toracica (Polar, Finlandia) o monitor emodinamico Physioflow (Francia).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
La pressione sanguigna sistolica e diastolica (in mmHg) sarà misurata utilizzando il monitor paziente compatto PROVIEW 10 (Germania).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della pressione arteriosa media (mmHg)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
La pressione arteriosa media (MAP; in mmHg) sarà stimata utilizzando la formula: MAP = DP + 1/3(SP - DP) o MAP = DP + 1/3(SP - DP), dove SP è la pressione arteriosa sistolica e DP è la pressione sanguigna diastolica.
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione del volume sistolico (ml)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Il volume sistolico (in ml) verrà registrato utilizzando il monitor emodinamico Physioflow (Francia).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione dell'indice di contrattilità
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
L'indice di contrattilità sarà registrato utilizzando il monitor emodinamico Physioflow (Francia).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione del tempo di eiezione ventricolare (ms)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Il tempo di eiezione ventricolare (in ms) sarà registrato utilizzando il monitor emodinamico Physioflow (Francia).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione del volume telediastolico (ml)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Il volume telediastolico (in ml) sarà registrato utilizzando il monitor emodinamico Physioflow (Francia).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della concentrazione di testosterone (μg/dl)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
I campioni di saliva verranno raccolti per misurare il livello di testosterone (in µg/dl) utilizzando un kit ELISA e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della concentrazione degli ormoni sessuali femminili (pg/mL)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Il 17beta-estradiolo e il progesterone venosi (in pg/mL), l'ormone follicolo-stimolante e l'ormone luteinizzante saranno misurati utilizzando un kit ELISA e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della concentrazione di cortisolo salivare (μg/dl)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
I campioni di saliva verranno raccolti per misurare il livello di cortisolo (in µg/dl) utilizzando un kit ELISA e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione delle concentrazioni di citochine (pg/ml)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Il fattore di necrosi tumorale venosa alfa, l'interleuchina-6 e l'IL-1 beta (in pg/ml) saranno misurati utilizzando un kit ELISA e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione del profilo lipidico (mmol/l)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Verranno raccolti campioni di sangue per misurare il profilo lipidico (in mmol/l) (colesterolo totale, colesterolo ad alta e bassa densità, trigliceridi) utilizzando un analizzatore CardioChek PA (USA).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della concentrazione di catecolamine (ng/ml)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Le concentrazioni venose di adrenalina e noradrenalina (in ng/ml) saranno misurate utilizzando kit di test immunoassorbenti enzimatici e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della concentrazione di insulina (μIU/ml)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), 2° giorno e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (44° e 51° giorno)
|
Le concentrazioni di insulina venosa (in μIU/ml) saranno misurate utilizzando kit di test immunoassorbenti legati a enzimi e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria)
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), 2° giorno e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (44° e 51° giorno)
|
|
Variazione della tolleranza al glucosio (mmol/l)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), 2° giorno e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (44° e 51° giorno)
|
La concentrazione di glucosio (in mmol/l) sarà misurata utilizzando un doppio misuratore GK di guardia (Acon Laboratories, USA).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), 2° giorno e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (44° e 51° giorno)
|
|
Variazione dei metaboliti plasmatici della via della chinurenina (μm)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Verrà utilizzato un sistema di cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem ad alte prestazioni (UPLC-MS/MS) per misurare i livelli plasmatici venosi di triptofano, chinurenina, acido chinurenico, 3-idrossi-chinurenina, acido chinolinico, nicotinamide e acido picolinico (in μm ).
Il sistema UPLC-MS/MS utilizza uno spettrometro di massa a triplo quadrupolo Xevo TQ-XS (Waters) con un'interfaccia elettrospray Z-spray e il sistema funziona in modalità di monitoraggio di reazioni multiple positive elettrospray.
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della temperatura corporea (°C)
Lasso di tempo: Durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno)
|
La temperatura rettale (in °C) sarà misurata utilizzando una termocoppia (Rectal Probe, Ellab, Danimarca) inserita a una profondità di 12 cm oltre lo sfintere anale, la temperatura cutanea (in °C) sarà misurata con termistori (Skin/Surface Probe , DM852, Ellab) in quattro siti: sopraclavicolare, schiena, coscia e avambraccio e la temperatura del muscolo gastrocnemio laterale destro (in °C) sarà misurata utilizzando una microsonda ad ago (MKA; Ellab).
|
Durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno)
|
|
Variazione dell'indice di massa corporea (kg/m^2)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
L'indice di massa corporea (in kg/m^2) sarà definito come la massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza corporea.
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della superficie corporea (m^2)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
La superficie corporea del partecipante (BSA) (in m^2) sarà stimata utilizzando le seguenti equazioni: BSA = 128,1 × peso ^ 0,44
× altezza^0,60
per i maschi e BSA = 147,4
×peso^0,47
× altezza^0,55
per le femmine.
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione nell'ossidazione del substrato (g/giorno)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
L'ossidazione dei carboidrati e dei grassi (in g/giorno) sarà misurata utilizzando Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Germania).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione del dispendio energetico a riposo (kcal/giorno)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Il dispendio energetico a riposo (REE; in kcal/giorno) sarà calcolato utilizzando la seguente equazione: REE = [3.941
× (VO2) + 1,106 × (VCO2)] × 1440
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della produzione di calore metabolico (W)
Lasso di tempo: durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno)
|
La produzione di calore metabolico (MHP; in W) sarà calcolata utilizzando l'equazione: MHP = (281,65
+ 80,65 × RQ) × VO2.
|
durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno)
|
|
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (ms)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Gli intervalli R-R (in ms) a riposo supino verranno registrati utilizzando un sensore di frequenza cardiaca Polar (Finlandia) e contemporaneamente trasferiti al software Polar Pro Trainer 5 (Finlandia)
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (dominio del tempo) (ms)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
I dati sulla variabilità della frequenza cardiaca verranno analizzati utilizzando il software di analisi della variabilità della frequenza cardiaca Kubios (Finlandia).
Nel dominio temporale che riflette la variabilità generale della frequenza cardiaca (HRV), la deviazione standard degli intervalli da normali a normali (SDNN; stima della HRV complessiva) e il valore quadratico medio delle differenze successive (RMSSD; stima delle componenti a breve termine dell'HRV) Verrà valutata l'HRV (in ms).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (dominio del tempo) (Ln)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
I dati sulla variabilità della frequenza cardiaca verranno analizzati utilizzando il software di analisi della variabilità della frequenza cardiaca Kubios (Finlandia).
Nel dominio temporale che riflette la variabilità generale della frequenza cardiaca (HRV), la deviazione standard degli intervalli da normali a normali (SDNN; stima della HRV complessiva) e il valore quadratico medio delle differenze successive (RMSSD; stima delle componenti a breve termine dell'HRV) HRV) sarà valutato e trasformato logaritmicamente (Ln) per correggere l'asimmetria della distribuzione.
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (dominio della frequenza) (ms^2)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
I dati sulla variabilità della frequenza cardiaca verranno analizzati utilizzando il software di analisi della variabilità della frequenza cardiaca Kubios (Finlandia).
Nel dominio della frequenza che misura il contributo più specifico del ramo del sistema nervoso autonomo, potenze a bassa frequenza (LF; stima l'attività simpatica e parasimpatica) e ad alta frequenza (HF; stima l'attività parasimpatica) in unità assolute (in m ^ 2) sarà valutato.
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (dominio della frequenza) (Ln)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Nel dominio della frequenza che misura il contributo più specifico del ramo del sistema nervoso autonomo, le potenze a bassa frequenza (LF; stima l'attività simpatica e parasimpatica) e ad alta frequenza (HF; stima l'attività parasimpatica) saranno valutate e trasformate logaritmicamente (Ln) per correggere l’asimmetria della distribuzione.
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione dell'indice del volume sistolico (ml/m^2)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
L'indice del volume sistolico (in ml/m^2) sarà registrato utilizzando il monitor emodinamico Physioflow (Francia).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione dell'indice della gittata cardiaca (l/min//m^2)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
La gittata cardiaca (in l/min/m^2) sarà registrata utilizzando il monitor emodinamico Physioflow (Francia).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione dell'indice della gittata cardiaca (l/min)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
La gittata cardiaca (in l/min) sarà registrata utilizzando il monitor emodinamico Physioflow (Francia).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della frazione di eiezione ventricolare (percentuale)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
La frazione di eiezione (in percentuale) verrà registrata utilizzando il monitor emodinamico Physioflow (Francia).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione della resistenza vascolare sistemica (dyn.s/cm5.m^2)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Resistenza vascolare sistemica (in din.s/cm5.m^2)
saranno registrati utilizzando il monitor emodinamico Physioflow (Francia).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione dell'indice di lavoro cardiaco (kg.m/m^2)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
L'indice di lavoro cardiaco (in kg.m/m^2) sarà registrato utilizzando il monitor emodinamico Physioflow (Francia).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione del rapporto di riempimento diastolico iniziale (percentuale)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
Il rapporto di riempimento diastolico precoce (in percentuale) sarà registrato utilizzando il monitor emodinamico Physioflow (Francia).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione dell'emocromo completo (10^9/L)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
L'analisi dell'emocromo completo con 5 diversi componenti della conta dei globuli bianchi (neutrofili assoluti, linfociti, monociti, eosinofili, basofili) (in 10 ^ 9 / L) verrà eseguita utilizzando un analizzatore ematologico Mythic 60 automatizzato (Svizzera).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Variazione dell'emocromo completo (percentuale)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
L'esame emocromocitometrico completo con 5 diversi componenti dei globuli bianchi (neutrofili assoluti, linfociti, monociti, eosinofili, basofili) (in percentuale) verrà eseguito utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato Mythic 60 (Svizzera).
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno) e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (51° giorno )
|
|
Cambiamento nell'ansia e nella depressione (punti)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno), 2° giorno e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (44° e 51° giorno)
|
Il livello di ansia e depressione (in punti) sarà definito utilizzando la scala di ansia e depressione ospedaliera.
I punteggi della scala vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno), 2° giorno e 2 settimane dopo la fine dell'acclimatazione (44° e 51° giorno)
|
|
Variazione dell'indice di deformazione fisiologica
Lasso di tempo: Durante il test di calore provocatorio di base (8° o 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante il test di calore provocatorio ripetuto (41° o 42° giorno)
|
Verrà utilizzato un indice di deformazione fisiologica (PSI) per indicare la deformazione termica.
PSI = 5 x (Tret - Tre0) x (39,5 - Tre0)^-1+ 5 x (HRt - HR0) x (180 - HR0)^-1, dove temperatura rettale (Tre) t e frequenza cardiaca (HR) t sono misurazioni simultanee effettuate al termine dell'esposizione al calore e Tre0 e HR0 sono le misurazioni iniziali.
|
Durante il test di calore provocatorio di base (8° o 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante il test di calore provocatorio ripetuto (41° o 42° giorno)
|
|
Variazione dell'indice di deformazione a freddo
Lasso di tempo: Durante il test del freddo provocatorio di base (8° o 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante il test del freddo provocatorio ripetuto (41° o 42° giorno)
|
Un indice di deformazione a freddo (CSI) verrà utilizzato per indicare la deformazione a freddo.
CSI = 6,67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3,33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1, dove temperatura rettale (Tre) 0 e la temperatura cutanea (Tsk) 0 sono misurazioni iniziali e Tre t e Tsk t sono misurazioni simultanee effettuate al termine dell'esposizione al freddo.
|
Durante il test del freddo provocatorio di base (8° o 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante il test del freddo provocatorio ripetuto (41° o 42° giorno)
|
|
Variazione dell'ampiezza del valore efficace (RMS) (mV)
Lasso di tempo: Durante il test del freddo provocatorio di base (8° o 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante il test del freddo provocatorio ripetuto (41° o 42° giorno)
|
L'ampiezza della radice quadrata media (RMS) (in mV) del muscolo grande pettorale che indica l'intensità del brivido sarà misurata utilizzando un EMG di superficie (Biometrics, UK).
|
Durante il test del freddo provocatorio di base (8° o 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante il test del freddo provocatorio ripetuto (41° o 42° giorno)
|
|
Cambiamento delle sensazioni del dolore
Lasso di tempo: Durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° o 42° giorno)
|
La sensazione di dolore verrà valutata utilizzando una scala numerica del dolore che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore possibile).
|
Durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° o 42° giorno)
|
|
Cambiamento delle sensazioni termiche (punti)
Lasso di tempo: Durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° o 42° giorno)
|
La sensazione termica verrà valutata utilizzando una scala a 9 punti.
La valutazione della sensazione termica varia da 1 (molto freddo) a 9 (molto caldo), dove 5 è neutro.
|
Durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° o 42° giorno)
|
|
Variazione dei brividi/sudorazione (punti)
Lasso di tempo: Durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° o 42° giorno)
|
Il tasso di brividi/sudorazione sarà valutato utilizzando una scala a 7 punti.
La valutazione dei brividi/sudorazione varia da 1 (forte sudorazione) a 7 (brividi vigorosi), dove 4 indica il valore neutro.
|
Durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° o 42° giorno)
|
|
Variazione del comfort termico (punti)
Lasso di tempo: Durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° o 42° giorno)
|
Il comfort termico sarà valutato utilizzando una scala a 4 punti.
La valutazione del comfort termico va da 0 (neutro) a 3 (molto scomodo).
|
Durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° o 42° giorno)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza (m)
Lasso di tempo: Prima dell'acclimatazione (1° giorno)
|
L'altezza (in m) sarà misurata utilizzando un set antropometrico Harpenden (Holtain Ltd, Regno Unito)
|
Prima dell'acclimatazione (1° giorno)
|
|
Variazione dell'attività fisica (in h)
Lasso di tempo: 3 giorni prima della prima valutazione, durante il periodo di acclimatazione di 16 giorni e durante il periodo di acclimatazione di 2 settimane.
|
L'attigrafo MotionWatch 8 stimerà il tempo trascorso in attività sedentaria, leggera, moderata o vigorosa
|
3 giorni prima della prima valutazione, durante il periodo di acclimatazione di 16 giorni e durante il periodo di acclimatazione di 2 settimane.
|
|
Variazione del sonno (in h)
Lasso di tempo: 3 giorni prima della prima valutazione, durante il periodo di acclimatazione di 16 giorni e durante il periodo di acclimatazione di 2 settimane.
|
Le statistiche del sonno (in ore), comprese le ore totali di sonno e il tempo trascorso nelle diverse fasi del sonno, verranno valutate con l'actigrafo MotionWatch 8.
|
3 giorni prima della prima valutazione, durante il periodo di acclimatazione di 16 giorni e durante il periodo di acclimatazione di 2 settimane.
|
|
Variazione della saturazione di ossigeno (percentuale)
Lasso di tempo: Durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno)
|
La saturazione di ossigeno (in percentuale) sarà misurata utilizzando il monitor paziente compatto Proview 10 (Germania).
|
Durante i test provocativi di base (8° e 15° giorno), durante l'acclimatazione (dal 22° al 37° giorno), durante i test provocativi ripetuti (41° e 42° giorno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Jarutienė, Lithuanian Sports University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
4 aprile 2029
Completamento dello studio (Stimato)
4 aprile 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LithuananianSportsU-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .