Efeito de uma aclimatação ao calor e ao frio de 16 dias nas respostas adaptativas e nos indicadores relacionados à saúde
11 de abril de 2024 atualizado por: Lithuanian Sports University
Curso temporal de respostas adaptativas em humanos durante um programa de aclimatação ao calor e ao frio de 16 dias e seu efeito nos indicadores relacionados à saúde
Não temos conhecimento de nenhum estudo anterior sobre os efeitos da combinação de imersões de corpo inteiro em banhos quentes e frios nas respostas adaptativas e nos marcadores relacionados à saúde.
Assim, o objetivo principal deste projeto é determinar se intervenções que consistem na imersão de todo o corpo em banhos quentes e frios durante 16 dias desenvolvem adaptação ao calor e/ou ao frio, remodelando as respostas termorregulatórias, metabólicas, cardiovasculares e fisiológicas, e o objetivo secundário é determinar se a aclimatação atual ao frio-quente tem algum efeito nos marcadores relacionados à saúde física e mental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Jarutienė
- Número de telefone: +37069009956
- E-mail: laura.jarutiene@stud.lsu.lt
Estude backup de contato
- Nome: Rima Solianik
- Número de telefone: +37069009956
- E-mail: rima.solianik@lsu.lt
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia, LT-44221
- Recrutamento
- Lithuanian Sports University
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Contato:
- Diana Reklaitienė, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres jovens, saudáveis e não obesos;
- não fumante;
- sem fobia de agulha;
- não tomar medicamentos e/ou suplementos alimentares que possam afetar as variáveis experimentais.
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas, cardiovasculares, metabólicas e/ou inflamatórias, ou condições que possam ser agravadas pela exposição a estímulos térmicos agudos e que possam afetar variáveis experimentais;
- envolvimento em programa de manipulação de temperatura por ≥ 3 meses;
- participação em qualquer exercício físico formal excessivo ou programa esportivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aclimatação quente e fria de 16 dias
Jovens saudáveis participarão de um programa de aclimatação ao calor e ao frio de 16 dias.
Durante o procedimento a frio, o participante será imerso em banho-maria a 14° em posição semi-reclinada até o nível do manúbrio por 5 minutos, e durante o procedimento a quente, o participante será imerso em banho-maria a 45° em posição semi-reclinada para cima ao nível do manúbrio por 5 min.
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O programa de aclimatação consistirá em 8 breves imersões em água fria (CWI; 14°C 5 min) e 8 imersões em água quente (HWI; 45°C 5 min).
As sessões de calor e frio serão realizadas em dias separados (ou seja, 1º dia de exposição ao calor, 2º dia de exposição ao frio, 3º dia de exposição ao calor, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na massa corporal e composição corporal (kg)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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A massa corporal e a composição (em kg) serão avaliadas usando Tanita Body Composition Analyzer (Japão).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na espessura das dobras cutâneas (mm)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), 2 dias e 2 semanas após o término da aclimatação (44º e 51º dia)
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A espessura das dobras cutâneas (em mm) será medida usando um paquímetro (Saehan, Coreia) em 10 locais e a espessura média da gordura subcutânea será calculada.
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Antes da aclimatação (1º dia), 2 dias e 2 semanas após o término da aclimatação (44º e 51º dia)
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Mudança na oxidação do substrato
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O consumo de oxigênio (VO2) e a produção de dióxido de carbono (VCO2) serão medidos usando Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Alemanha), e o quociente respiratório (RQ = VCO2 / VO2) será calculado para determinar a utilização do substrato.
Os valores de QR para gordura são assumidos como 0,7, para proteínas são assumidos como 0,8 e para carboidratos são assumidos como 1,0.
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Mudança na ventilação (l/min)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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A ventilação (em l/min) será medida usando Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Alemanha).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Mudança na frequência respiratória (t/min)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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A frequência respiratória (em t/min) será medida usando Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Alemanha).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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A frequência cardíaca (em bpm) será registrada usando um sensor de frequência cardíaca com cinta torácica (Polar, Finlândia) ou monitor hemodinâmico Physioflow (França).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na pressão arterial (mmHg)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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A pressão arterial sistólica e diastólica (em mmHg) será medida usando o PROVIEW 10 Compact Patient Monitor (Alemanha).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na pressão arterial média (mmHg)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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A pressão arterial média (PAM; em mmHg) será estimada pela fórmula: PAM = DP + 1/3(SP - DP) ou PAM = DP + 1/3(SP - DP), onde SP é a pressão arterial sistólica e DP é a pressão arterial diastólica.
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração no volume sistólico (ml)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O volume sistólico (em ml) será registrado usando o monitor hemodinâmico Physioflow (França).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Mudança no índice de contratilidade
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O índice de contratilidade será registrado usando o monitor hemodinâmico Physioflow (França).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração no tempo de ejeção ventricular (ms)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O tempo de ejeção ventricular (em ms) será registrado no monitor hemodinâmico Physioflow (França).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração no volume diastólico final (ml)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O volume diastólico final (em ml) será registrado no monitor hemodinâmico Physioflow (França).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na concentração de testosterona (µg/dl)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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As amostras de saliva serão coletadas para medir o nível de testosterona (em µg/dl) usando kits ELISA e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na concentração de hormônios sexuais femininos (pg/mL)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O 17beta-estradiol venoso e a progesterona (em pg/mL), o hormônio folículo estimulante e o hormônio luteinizante serão medidos usando kits ELISA e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na concentração de cortisol salivar (µg/dl)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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As amostras de saliva serão coletadas para medir o nível de cortisol (em µg/dl) usando kits ELISA e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração nas concentrações de citocinas (pg/ml)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O fator de necrose tumoral venoso alfa, interleucina-6 e IL-1 beta (em pg/ml) serão medidos usando kits ELISA e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração no perfil lipídico (mmol/l)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dias), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dias), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia). )
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Amostras de sangue serão coletadas para medir o perfil lipídico (em mmol/l) (colesterol total, colesterol de alta e baixa densidade, triglicerídeos) usando um analisador CardioChek PA (EUA).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dias), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dias), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia). )
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Alteração na concentração de catecolaminas (ng/ml)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dias), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dias), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia). )
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As concentrações venosas de adrenalina e noradrenalina (em ng/ml) serão medidas usando kits de ensaio imunoenzimático e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dias), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dias), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia). )
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Alteração na concentração de insulina (μIU/ml)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), 2º dia e 2 semanas após o término da aclimatação (44º e 51º dias)
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As concentrações de insulina venosa (em μUI/ml) serão medidas usando kits de ensaio imunoenzimático e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria)
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Antes da aclimatação (1º dia), 2º dia e 2 semanas após o término da aclimatação (44º e 51º dias)
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Alteração na tolerância à glicose (mmol/l)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), 2º dia e 2 semanas após o término da aclimatação (44º e 51º dias)
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A concentração de glicose (em mmol/l) será medida usando um medidor duplo On-call GK (Acon Laboratories, EUA).
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Antes da aclimatação (1º dia), 2º dia e 2 semanas após o término da aclimatação (44º e 51º dias)
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Alteração nos metabólitos plasmáticos da via da quinurenina (μm)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Um sistema de espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida de ultra-desempenho (UPLC-MS/MS) será usado para medir os níveis plasmáticos venosos de triptofano, quinurenina, ácido cinurênico, 3-hidroxi-quinurenina, ácido quinolínico, nicotinamida e ácido picolínico (em μm ).
O sistema UPLC-MS/MS usa um espectrômetro de massa triplo quadrupolo Xevo TQ-XS (Waters) com uma interface de eletrospray Z-spray, e o sistema opera no modo de monitoramento de reação múltipla positiva por eletrospray.
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Mudança na temperatura corporal (°C)
Prazo: Durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dias), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dias), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o final da aclimatação (51º dia)
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A temperatura retal (em °C) será medida usando um termopar (Rectal Probe, Ellab, Dinamarca) inserido a uma profundidade de 12 cm além do esfíncter anal, a temperatura da pele (em °C) será medida com termistores (Skin/Surface Probe , DM852, Ellab) em quatro locais: supraclavicular, costas, coxa e antebraço, e a temperatura do músculo gastrocnêmio lateral direito (em °C) será medida usando uma microssonda de agulha (MKA; Ellab).
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Durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dias), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dias), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o final da aclimatação (51º dia)
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Mudança no índice de massa corporal (kg/m^2)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O índice de massa corporal (em kg/m^2) será definido como a massa corporal dividida pelo quadrado da altura corporal.
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Mudança na área de superfície corporal (m ^ 2)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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A área de superfície corporal (ASC) do participante (em m^2) será estimada usando as seguintes equações: ASC = 128,1 ×peso^0,44
× altura ^ 0,60
para homens e ASC = 147,4
×peso^0,47
× altura ^ 0,55
Para mulheres.
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na oxidação do substrato (g/dia)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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A oxidação de carboidratos e gorduras (em g/dia) será medida usando Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Alemanha).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração no gasto energético em repouso (kcal/dia)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O gasto energético de repouso (GER; em kcal/dia) será calculado utilizando a seguinte equação: GER = [3,941
× (VO2) + 1,106 × (VCO2)] × 1440
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Mudança na produção metabólica de calor (W)
Prazo: durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dias), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dias), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias)
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A produção metabólica de calor (MHP; em W) será calculada utilizando a equação: MHP = (281,65
+ 80,65 × QR) × VO2.
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durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dias), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dias), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias)
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (ms)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Os intervalos RR (em ms) em repouso supino serão registrados usando um sensor de frequência cardíaca Polar (Finlândia) e transferidos simultaneamente para o software Polar Pro Trainer 5 (Finlândia)
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (domínio do tempo) (ms)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Os dados de variabilidade da frequência cardíaca serão analisados usando software de análise de variabilidade da frequência cardíaca Kubios (Finlândia).
No domínio do tempo que reflete a variabilidade geral da frequência cardíaca (VFC), o desvio padrão dos intervalos normais a normais (SDNN; estimativa da VFC global) e a raiz quadrada média das diferenças sucessivas (RMSSD; estimativa dos componentes de curto prazo da A VFC será avaliada (em ms).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (domínio do tempo) (Ln)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Os dados de variabilidade da frequência cardíaca serão analisados usando software de análise de variabilidade da frequência cardíaca Kubios (Finlândia).
No domínio do tempo que reflete a variabilidade geral da frequência cardíaca (VFC), o desvio padrão dos intervalos normais a normais (SDNN; estimativa da VFC global) e a raiz quadrada média das diferenças sucessivas (RMSSD; estimativa dos componentes de curto prazo da HRV) será avaliada e transformada logaritmicamente (Ln) para corrigir a assimetria da distribuição.
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (domínio da frequência) (ms^2)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Os dados de variabilidade da frequência cardíaca serão analisados usando software de análise de variabilidade da frequência cardíaca Kubios (Finlândia).
No domínio de frequência que mede a contribuição mais específica do ramo do sistema nervoso autônomo, potências de baixa frequência (LF; estima a atividade simpática e parassimpática) e de alta frequência (HF; estima a atividade parassimpática) em unidades absolutas (em m ^ 2) será avaliado.
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (domínio da frequência) (Ln)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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No domínio de frequência que mede a contribuição mais específica do ramo do sistema nervoso autônomo, os poderes de baixa frequência (LF; estima a atividade simpática e parassimpática) e de alta frequência (HF; estima a atividade parassimpática) serão avaliados e transformados logaritmicamente (Ln) para corrigir a assimetria da distribuição.
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração no índice de volume sistólico (ml/m^2)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O índice de volume sistólico (em ml/m^2) será registrado usando o monitor hemodinâmico Physioflow (França).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração no índice de débito cardíaco (l/min//m^2)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O débito cardíaco (em l/min/m^2) será registrado usando o monitor hemodinâmico Physioflow (França).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração no índice de débito cardíaco (l/min)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O débito cardíaco (em l/min) será registrado usando o monitor hemodinâmico Physioflow (França).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na fração de ejeção ventricular (porcentagem)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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A fração de ejeção (em porcentagem) será registrada usando o monitor hemodinâmico Physioflow (França).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na resistência vascular sistêmica (dyn.s/cm5.m^2)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Resistência vascular sistêmica (em dyn.s/cm5.m^2)
será registrado no monitor hemodinâmico Physioflow (França).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração no índice de trabalho cardíaco (kg.m/m^2)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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O índice de trabalho cardíaco (em kg.m/m^2) será registrado no monitor hemodinâmico Physioflow (França).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração na taxa de enchimento diastólico inicial (porcentagem)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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A taxa de enchimento diastólico precoce (em porcentagem) será registrada usando o monitor hemodinâmico Physioflow (França).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração no hemograma completo (10^9/L)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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A análise do hemograma completo com 5 componentes diferentes do hemograma (neutrófilos absolutos, linfócitos, monócitos, eosinófilos, basófilos) (em 10^9/L) será realizada usando um analisador hematológico automatizado Mythic 60 (Suíça).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Alteração no hemograma completo (porcentagem)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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A análise do hemograma completo com 5 componentes diferentes do hemograma (neutrófilos absolutos, linfócitos, monócitos, eosinófilos, basófilos) (em porcentagem) será realizada usando um analisador hematológico Mythic 60 automatizado (Suíça).
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Antes da aclimatação (1º dia), durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias) e 2 semanas após o término da aclimatação (51º dia )
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Mudança na ansiedade e depressão (pontos)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia), 2º dia e 2 semanas após o término da aclimatação (44º e 51º dias)
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O nível de ansiedade e depressão (em pontos) será definido por meio da escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
As pontuações da escala variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
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Antes da aclimatação (1º dia), 2º dia e 2 semanas após o término da aclimatação (44º e 51º dias)
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Mudança no índice de tensão fisiológica
Prazo: Durante o teste de calor provocativo inicial (8º ou 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante o teste de calor provocativo repetido (41º ou 42º dia)
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Um índice de deformação fisiológica (PSI) será usado para indicar a deformação térmica.
PSI = 5 x (Tret - Tre0) x (39,5 - Tre0)^-1+ 5 x (FCt - HR0) x (180 - HR0)^-1, onde temperatura retal (Tre) t e frequência cardíaca (FC) t são medições simultâneas realizadas no final da exposição ao calor e Tre0 e HR0 são as medições iniciais.
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Durante o teste de calor provocativo inicial (8º ou 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante o teste de calor provocativo repetido (41º ou 42º dia)
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Mudança no índice de deformação a frio
Prazo: Durante o teste provocativo de frio inicial (8º ou 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante o teste provocativo de frio repetido (41º ou 42º dia)
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Um índice de deformação a frio (CSI) será usado para indicar deformação a frio.
CSI = 6,67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3,33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1, onde temperatura retal (Tre) 0 e temperatura da pele (Tsk) 0 são medidas iniciais e Tre t e Tsk t são medidas simultâneas realizadas ao final da exposição ao frio.
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Durante o teste provocativo de frio inicial (8º ou 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante o teste provocativo de frio repetido (41º ou 42º dia)
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Mudança na amplitude quadrática média (RMS) (mV)
Prazo: Durante o teste provocativo de frio inicial (8º ou 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante o teste provocativo de frio repetido (41º ou 42º dia)
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A amplitude quadrática média (RMS) (em mV) do músculo peitoral maior indicando a intensidade do tremor será medida usando um EMG de superfície (Biometrics, UK).
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Durante o teste provocativo de frio inicial (8º ou 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante o teste provocativo de frio repetido (41º ou 42º dia)
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Mudança nas sensações de dor
Prazo: Durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º ou 42º dia)
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A sensação de dor será avaliada por meio de uma escala numérica de dor que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º ou 42º dia)
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Mudança nas sensações térmicas (pontos)
Prazo: Durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º ou 42º dia)
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A sensação térmica será avaliada em escala de 9 pontos.
A classificação da sensação térmica varia de 1 (muito frio) a 9 (muito quente), sendo 5 neutro.
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Durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º ou 42º dia)
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Mudança nos tremores/sudorese (pontos)
Prazo: Durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º ou 42º dia)
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A taxa de tremores/sudorese será avaliada em uma escala de 7 pontos.
A classificação de tremores/sudorese varia de 1 (sudorese intensa) a 7 (tremores vigorosos), sendo 4 neutro.
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Durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º ou 42º dia)
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Alteração no conforto térmico (pontos)
Prazo: Durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º ou 42º dia)
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O conforto térmico será avaliado em escala de 4 pontos.
A classificação de conforto térmico varia de 0 (neutro) a 3 (muito desconfortável).
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Durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dia), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dia), durante os testes provocativos repetidos (41º ou 42º dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura (m)
Prazo: Antes da aclimatação (1º dia)
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A altura (em m) será medida usando um conjunto de antropômetro Harpenden (Holtain Ltd, Reino Unido)
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Antes da aclimatação (1º dia)
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Mudança na atividade física (em h)
Prazo: 3 dias antes da primeira avaliação, durante o período de aclimatação de 16 dias e durante o período de 2 semanas pós-aclimatação.
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O actígrafo MotionWatch 8 estimará o tempo gasto em atividades sedentárias, leves, moderadas ou vigorosas
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3 dias antes da primeira avaliação, durante o período de aclimatação de 16 dias e durante o período de 2 semanas pós-aclimatação.
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Mudança no sono (em h)
Prazo: 3 dias antes da primeira avaliação, durante o período de aclimatação de 16 dias e durante o período de 2 semanas pós-aclimatação.
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Estatísticas de sono (em h), incluindo o total de horas de sono e o tempo gasto em diferentes estágios do sono serão avaliados com o actígrafo MotionWatch 8.
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3 dias antes da primeira avaliação, durante o período de aclimatação de 16 dias e durante o período de 2 semanas pós-aclimatação.
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Mudança na saturação de oxigênio (porcentagem)
Prazo: Durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dias), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dias), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias)
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A saturação de oxigênio (em porcentagem) será medida usando o Proview 10 Compact Patient Monitor (Alemanha).
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Durante os testes provocativos iniciais (8º e 15º dias), durante a aclimatação (do 22º ao 37º dias), durante os testes provocativos repetidos (41º e 42º dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Jarutienė, Lithuanian Sports University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
4 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LithuananianSportsU-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .