16日間の暑さと寒さへの順応が適応反応と健康関連指標に及ぼす影響
2024年4月11日 更新者：Lithuanian Sports University
16日間の暑さ寒さ順応プログラム中の人間の適応反応の時間経過と健康関連指標に対するその影響
私たちは、温浴と冷浴への全身浸漬の組み合わせが適応反応や健康関連マーカーに及ぼす影響についてのこれまでの研究を知りません。
したがって、このプロジェクトの主な目的は、16 日間にわたって温冷浴に全身を浸すという介入が、体温調節、代謝、心臓血管および生理学的反応を改造することによって暑さおよび/または寒さへの適応を発達させるかどうかを判断することであり、第 2 の目的は、現在の寒暖への順応が身体的および精神的健康関連のマーカーに影響を与えているかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Jarutienė
- 電話番号：+37069009956
- メール：laura.jarutiene@stud.lsu.lt
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rima Solianik
- 電話番号：+37069009956
- メール：rima.solianik@lsu.lt
研究場所
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Kaunas、リトアニア、LT-44221
- 募集
- Lithuanian Sports University
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コンタクト：
- Diana Reklaitienė, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 若く、健康で、肥満ではない男性および女性。
- 非喫煙者;
- 針恐怖症はありません。
- 実験変数に影響を与える可能性のある薬や栄養補助食品を摂取していないこと。
除外基準:
- 神経疾患、心血管疾患、代謝疾患、および/または炎症疾患、または急性の熱刺激への曝露によって悪化する可能性があり、実験変数に影響を与える可能性のある状態。
- 3か月以上の体温操作プログラムへの参加。
- 過度の正式な身体運動やスポーツプログラムへの参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：16日間の暑さ寒さへの順応
健康な若い被験者は、16 日間の暑さ寒さ順応プログラムに参加します。
コールド手順では、参加者は半横臥位でマニューリウムのレベルまで 14° のウォーターバスに 5 分間浸されます。ホット手順では、参加者は半横臥位で 45°のウォーターバスに浸されます。マヌブリウムのレベルまで5分間。
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順応プログラムは、8 回の短い冷水浸漬 (CWI; 14°C 5 分) と 8 回の熱水浸漬 (HWI; 45°C 5 分) で構成されます。
加熱セッションと低温セッションは別の日に実行されます（つまり、1 日目は高温曝露、2 日目は低温曝露、3 日目は高温曝露など）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重と体組成の変化（kg）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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体重と体組成（kg）はタニタ体組成計（日本）を使用して評価されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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皮下脂肪の厚さの変化 (mm)
時間枠：順応前（1 日目）、順応終了後 2 日および 2 週間後（44 日目および 51 日目）
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皮ひだの厚さ（mm）を皮ひだキャリパー（Saehan、韓国）を使用して10箇所で測定し、平均皮下脂肪の厚さを計算します。
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順応前（1 日目）、順応終了後 2 日および 2 週間後（44 日目および 51 日目）
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基質酸化の変化
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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酸素消費量 (VO2) と二酸化炭素 (VCO2) の排出量は、Cortex METALYZR® 3B (ライプツィヒ、ドイツ) を使用して測定され、呼吸商 (RQ = VCO2 / VO2) が計算されて基質利用率が決定されます。
脂肪の RQ 値は 0.7、タンパク質は 0.8、炭水化物は 1.0 と仮定されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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換気量の変化 (l/min)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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換気量 (l/分) は、Cortex METALYZR® 3B (ライプツィヒ、ドイツ) を使用して測定されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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呼吸数の変化（t/min）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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呼吸頻度 (t/分) は、Cortex METALYZR® 3B (ライプツィヒ、ドイツ) を使用して測定されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍数の変化（bpm）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍数 (bpm 単位) は、チェストストラップを備えた心拍数センサー (Polar、フィンランド) または Physioflow 血行力学モニター (フランス) を使用して記録されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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血圧の変化（mmHg）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) は、PROVIEW 10 コンパクト患者モニター (ドイツ) を使用して測定されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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平均動脈圧の変化 (mmHg)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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平均動脈圧 (MAP; mmHg) は、式: MAP = DP + 1/3(SP - DP) または MAP = DP + 1/3(SP - DP) を使用して推定されます。ここで、SP は収縮期血圧、 DP は拡張期血圧です。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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ストロークボリューム（ml）の変化
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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一回拍出量（ml）は、Physioflow血行力学モニター（フランス）を使用して記録されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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収縮指数の変化
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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収縮指数は、Physioflow 血行動態モニター (フランス) を使用して記録されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心室駆出時間の変化 (ms)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心室駆出時間（ミリ秒）は、Physioflow血行動態モニター（フランス）を使用して記録される。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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拡張末期容積（ml）の変化
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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拡張末期容積（ml）は、Physioflow血行動態モニター（フランス）を使用して記録される。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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テストステロン濃度の変化（μg/dl）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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唾液サンプルを収集し、ELISA キットと Spark マルチモード マイクロプレート リーダー (Tecan、オーストリア) を使用してテストステロン レベル (μg/dl) を測定します。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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女性ホルモン濃度の変化（pg/mL）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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静脈の 17 ベータ-エストラジオールおよびプロゲステロン (pg/mL)、卵胞刺激ホルモンおよび黄体形成ホルモンは、ELISA キットおよび Spark マルチモード マイクロプレート リーダー (Tecan、オーストリア) を使用して測定されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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唾液中コルチゾール濃度の変化（μg/dl）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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唾液サンプルを収集し、ELISA キットと Spark マルチモード マイクロプレート リーダー (Tecan、オーストリア) を使用してコルチゾール レベル (μg/dl) を測定します。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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サイトカイン濃度の変化（pg/ml）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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静脈腫瘍壊死因子アルファ、インターロイキン-6、およびIL-1ベータ(pg/ml)は、ELISAキットおよびSparkマルチモードマイクロプレートリーダー(Tecan、オーストリア)を使用して測定されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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脂質プロファイルの変化 (mmol/l)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、順応終了後2週間（51日目） )
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血液サンプルは、CardioChek PA 分析装置 (米国) を使用して脂質プロファイル (mmol/l) (総コレステロール、高密度および低密度コレステロール、トリグリセリド) を測定するために収集されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、順応終了後2週間（51日目） )
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カテコールアミン濃度の変化（ng/ml）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、順応終了後2週間（51日目） )
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静脈アドレナリンおよびノルアドレナリン濃度（ng/ml）は、酵素結合免疫吸着アッセイキットおよび Spark マルチモードマイクロプレートリーダー（Tecan、オーストリア）を使用して測定されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、順応終了後2週間（51日目） )
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インスリン濃度の変化（μIU/ml）
時間枠：順応前（1 日目）、2 日目、順応終了後 2 週間後（44 日目と 51 日目）
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静脈インスリン濃度（μIU/ml）は、酵素結合免疫吸着アッセイキットと Spark マルチモードマイクロプレートリーダー（Tecan、オーストリア）を使用して測定されます。
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順応前（1 日目）、2 日目、順応終了後 2 週間後（44 日目と 51 日目）
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耐糖能の変化 (mmol/l)
時間枠：順応前（1 日目）、2 日目、順応終了後 2 週間後（44 日目と 51 日目）
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グルコース濃度（ミリモル／リットル）は、オンコールＧＫデュアルメーター（Ａｃｏｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ、米国）を使用して測定される。
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順応前（1 日目）、2 日目、順応終了後 2 週間後（44 日目と 51 日目）
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キヌレニン経路の血漿代謝産物の変化 (μm)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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超高性能液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析システム (UPLC-MS/MS) を使用して、トリプトファン、キヌレニン、キヌレン酸、3-ヒドロキシキヌレニン、キノリン酸、ニコチンアミド、ピコリン酸の静脈血漿レベル (μm 単位) を測定します。 ）。
UPLC-MS/MS システムは、Z-スプレー エレクトロスプレー インターフェイスを備えた Xevo TQ-XS トリプル四重極質量分析計 (Waters) を使用し、システムはエレクトロスプレー ポジティブ多重反応モニタリング モードで動作します。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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体温変化（℃）
時間枠：ベースライン誘発試験中 (8 日目と 15 日目)、順応中 (22 ～ 37 日目)、反復誘発試験中 (41 日目と 42 日目)、および順応終了後 2 週間後 (51 日目)
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直腸温度 (°C) は、肛門括約筋を越えて 12 cm の深さまで挿入された熱電対 (直腸プローブ、デンマーク、エラブ) を使用して測定され、皮膚温度 (°C) はサーミスター (皮膚/表面プローブ) で測定されます。 、ＤＭ８５２、Ｅｌｌａｂ）、鎖骨上、背中、大腿、および前腕の４つの部位、および右外側腓腹筋温度（℃）を針マイクロプローブ（ＭＫＡ；Ｅｌｌａｂ）を使用して測定する。
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ベースライン誘発試験中 (8 日目と 15 日目)、順応中 (22 ～ 37 日目)、反復誘発試験中 (41 日目と 42 日目)、および順応終了後 2 週間後 (51 日目)
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BMI の変化 (kg/m^2)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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BMI (kg/m^2 単位) は、体重を身長の 2 乗で割ったものとして定義されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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体表面積の変化 (m^2)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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参加者の体表面積 (BSA) (m^2 単位) は、次の方程式を使用して推定されます: BSA = 128.1 ×体重 ^0.44
× 高さ^0.60
男性の場合、BSA = 147.4
×体重^0.47
× 高さ^0.55
女性向け。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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基質酸化量の変化 (g/日)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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炭水化物と脂肪の酸化 (g/日) は、Cortex METALYZR® 3B (ライプツィヒ、ドイツ) を使用して測定されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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安静時エネルギー消費量の変化（kcal/日）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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安静時エネルギー消費量 (REE; kcal/日) は、次の式を使用して計算されます: REE = [3.941
× (VO2) + 1.106 × (VCO2)] × 1440
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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代謝熱産生量（W）の変化
時間枠：ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日目から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）
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代謝熱生成 (MHP; W) は次の方程式を使用して計算されます: MHP = (281.65
+ 80.65 × RQ) × VO2。
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ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日目から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）
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心拍数変動の変化 (ミリ秒)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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仰臥位安静時の R-R 間隔 (ミリ秒) は、Polar 心拍数センサー (フィンランド) を使用して記録され、同時に Polar Pro Trainer 5 ソフトウェア (フィンランド) に転送されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍数変動の変化（時間領域）（ms）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍数変動データは、Kubios 心拍数変動分析ソフトウェア (フィンランド) を使用して分析されます。
一般的な心拍数変動 (HRV)、正常間間隔の標準偏差 (SDNN; 全体的な HRV の推定値)、および連続差の二乗平均平方根 (RMSSD; 心拍数の短期成分の推定値) を反映する時間領域では、 HRV が評価されます (ミリ秒単位)。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍数変動の変化（時間領域）（Ln）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍数変動データは、Kubios 心拍数変動分析ソフトウェア (フィンランド) を使用して分析されます。
一般的な心拍数変動 (HRV)、正常間間隔の標準偏差 (SDNN; 全体的な HRV の推定値)、および連続差の二乗平均平方根 (RMSSD; 心拍数の短期成分の推定値) を反映する時間領域では、 HRV) が評価され、対数変換 (Ln) されて分布の歪みが修正されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍数変動の変化 (周波数領域) (ms^2)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍数変動データは、Kubios 心拍数変動分析ソフトウェア (フィンランド) を使用して分析されます。
自律神経系のより具体的な寄与を測定する周波数領域では、低周波 (LF; 交感神経および副交感神経の活動を推定) と高周波 (HF; 副交感神経の活動を推定) のパワーが絶対単位 (m^2 単位) で測定されます。評価されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍数変動の変化（周波数領域）（Ln）
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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自律神経系のより具体的な寄与を測定する周波数領域では、低周波 (LF; 交感神経および副交感神経の活動を推定) と高周波 (HF; 副交感神経の活動を推定) のパワーが評価され、対数変換されます (Ln)。分布の偏りを修正するためです。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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一回拍出量指数の変化 (ml/m^2)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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一回拍出量指数 (ml/m^2 単位) は、Physioflow 血行動態モニター (フランス) を使用して記録されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍出量指数の変化 (l/min//m^2)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍出量 (l/min/m^2 単位) は、Physioflow 血行動態モニター (フランス) を使用して記録されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍出量指数（l/min）の変化
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心拍出量（l/分）は、Physioflow血行力学モニター（フランス）を使用して記録されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心室駆出率の変化 (パーセント)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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駆出率（パーセント）は、Physioflow血行動態モニター（フランス）を使用して記録される。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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全身血管抵抗の変化 (dyn.s/cm5.m^2)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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全身血管抵抗 (dyn.s/cm5.m^2 単位)
Physioflow 血行力学モニター (フランス) を使用して記録されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心臓仕事量指数の変化 (kg.m/m^2)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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心臓仕事量指数 (kg.m/m^2 単位) は、Physioflow 血行動態モニター (フランス) を使用して記録されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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拡張期早期充満率の変化 (パーセント)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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早期拡張期充填率（パーセント）は、Physioflow 血行動態モニター（フランス）を使用して記録されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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全血球数の変化 (10^9/L)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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5 つの異なる白血球成分 (絶対好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球) による全血球計算 (10^9/L) 分析は、自動 Mythic 60 血液分析装置 (スイス) を使用して実行されます。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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全血球数の変化 (パーセント)
時間枠：順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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5 つの異なる白血球成分 (絶対好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球) による全血球計算 (パーセント単位) を、自動 Mythic 60 血液分析装置 (スイス) を使用して実行します。
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順応前（1日目）、ベースライン誘発試験中（8日目と15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発試験中（41日目と42日目）、および順応終了後2週間（51日目） )
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不安と抑うつの変化（ポイント）
時間枠：順応前（1 日目）、2 日目、順応終了後 2 週間後（44 日目と 51 日目）
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不安とうつ病のレベル (ポイント単位) は、病院の不安とうつ病のスケールを使用して定義されます。
スケール スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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順応前（1 日目）、2 日目、順応終了後 2 週間後（44 日目と 51 日目）
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生理的ひずみ指数の変化
時間枠：ベースライン誘発高温試験中（8日目または15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発高温試験中（41日目または42日目）
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熱ひずみを示すために生理学的ひずみ指数 (PSI) が使用されます。
PSI = 5 x (Tret - Tre0) x (39.5 - Tre0)^-1+ 5 x (HRt - HR0) x (180 - HR0)^-1、ここで直腸温 (Tre) t および心拍数 (HR) tは熱暴露の終了時に取得された同時測定値であり、Tre0 と HR0 は初期測定値です。
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ベースライン誘発高温試験中（8日目または15日目）、順応中（22日から37日目）、反復誘発高温試験中（41日目または42日目）
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冷間ひずみ指数の変化
時間枠：ベースラインの誘発的寒気テスト中（8 日目または 15 日目）、順応中（22 ～ 37 日目）、反復的な誘発的コールドテスト中（41 日または 42 日目）
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低温ひずみ指数 (CSI) は、低温ひずみを示すために使用されます。
CSI = 6.67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3.33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1、ここで直腸温度 (Tre) は 0、皮膚温度 (Tsk) 0 は初期測定値であり、Tre t と Tsk t は低温暴露の終了時に取得された同時測定値です。
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ベースラインの誘発的寒気テスト中（8 日目または 15 日目）、順応中（22 ～ 37 日目）、反復的な誘発的コールドテスト中（41 日または 42 日目）
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二乗平均平方根 (RMS) 振幅の変化 (mV)
時間枠：ベースラインの誘発的寒冷テスト中（8 日目または 15 日目）、順応中（22 ～ 37 日目）、反復誘発的コールドテスト中（41 日目または 42 日目）
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震えの強度を示す大胸筋の二乗平均平方根（RMS）振幅（mV）は、表面EMG（Biometrics、英国）を使用して測定されます。
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ベースラインの誘発的寒冷テスト中（8 日目または 15 日目）、順応中（22 ～ 37 日目）、反復誘発的コールドテスト中（41 日目または 42 日目）
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痛みの感覚の変化
時間枠：ベースライン誘発試験中 (8 日目と 15 日目)、順応中 (22 日から 37 日目)、反復誘発試験中 (41 日目または 42 日目)
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痛みの感覚は、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの範囲の数値痛みスケールを使用して評価されます。
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ベースライン誘発試験中 (8 日目と 15 日目)、順応中 (22 日から 37 日目)、反復誘発試験中 (41 日目または 42 日目)
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温冷感の変化（ポイント）
時間枠：ベースライン誘発試験中 (8 日目と 15 日目)、順応中 (22 日から 37 日目)、反復誘発試験中 (41 日目または 42 日目)
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温冷感を9段階で評価します。
温熱感覚の評価は 1 (非常に冷たい) から 9 (非常に熱い) までの範囲で、5 は中立です。
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ベースライン誘発試験中 (8 日目と 15 日目)、順応中 (22 日から 37 日目)、反復誘発試験中 (41 日目または 42 日目)
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震え・発汗の変化（ポイント）
時間枠：ベースライン誘発試験中 (8 日目と 15 日目)、順応中 (22 日から 37 日目)、反復誘発試験中 (41 日目または 42 日目)
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震え・発汗量を7段階で評価します。
震え/発汗の評価は 1 (激しい発汗) から 7 (激しい震え) までの範囲で、4 は中立です。
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ベースライン誘発試験中 (8 日目と 15 日目)、順応中 (22 日から 37 日目)、反復誘発試験中 (41 日目または 42 日目)
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温熱快適性の変化（ポイント）
時間枠：ベースライン誘発試験中 (8 日目と 15 日目)、順応中 (22 日から 37 日目)、反復誘発試験中 (41 日目または 42 日目)
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温熱快適性を4段階で評価します。
温熱快適性の評価は 0 (どちらでもない) から 3 (非常に不快) の範囲です。
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ベースライン誘発試験中 (8 日目と 15 日目)、順応中 (22 日から 37 日目)、反復誘発試験中 (41 日目または 42 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長(m)
時間枠：順応前（1日目）
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身長 (m) は、Harpenden 人体計セット (Holtain Ltd、英国) を使用して測定されます。
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順応前（1日目）
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身体活動の変化 (時間単位)
時間枠：最初の評価の 3 日前、16 日間の順応期間中、および順応後 2 週間。
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MotionWatch 8 アクティグラフは、座りがちな、軽い、中程度、または激しい活動に費やした時間を推定します。
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最初の評価の 3 日前、16 日間の順応期間中、および順応後 2 週間。
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睡眠の変化（時間単位）
時間枠：最初の評価の 3 日前、16 日間の順応期間中、および順応後 2 週間。
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総睡眠時間とさまざまな睡眠段階で費やした時間を含む睡眠統計 (時間単位) は、MotionWatch 8 アクティグラフで評価されます。
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最初の評価の 3 日前、16 日間の順応期間中、および順応後 2 週間。
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酸素飽和度の変化（パーセント）
時間枠：ベースライン誘発試験中 (8 日目と 15 日目)、順応中 (22 日から 37 日目)、反復誘発試験中 (41 日目と 42 日目)
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酸素飽和度 (パーセント) は、Proview 10 Compact Patient Monitor (ドイツ) を使用して測定されます。
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ベースライン誘発試験中 (8 日目と 15 日目)、順応中 (22 日から 37 日目)、反復誘発試験中 (41 日目と 42 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Jarutienė、Lithuanian Sports University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月4日
一次修了 (推定)
2029年4月4日
研究の完了 (推定)
2029年4月4日
試験登録日
最初に提出
2024年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LithuananianSportsU-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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