Efecto de una aclimatación al frío y al calor de 16 días sobre las respuestas adaptativas y los indicadores relacionados con la salud
11 de abril de 2024 actualizado por: Lithuanian Sports University
Evolución temporal de las respuestas adaptativas en humanos durante un programa de aclimatación al frío y al calor de 16 días y su efecto sobre los indicadores relacionados con la salud
No conocemos ningún estudio previo sobre los efectos de la combinación de inmersiones de todo el cuerpo en baños fríos y calientes sobre las respuestas adaptativas y los marcadores relacionados con la salud.
Así, el objetivo principal de este proyecto es determinar si las intervenciones que consisten en la inmersión de todo el cuerpo en baños fríos y calientes durante 16 días desarrollan adaptación al calor y/o al frío mediante la remodelación de respuestas termorreguladoras, metabólicas, cardiovasculares y fisiológicas, y el objetivo secundario es determinar si la aclimatación actual al frío y al calor tiene algún efecto sobre los marcadores relacionados con la salud física y mental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Jarutienė
- Número de teléfono: +37069009956
- Correo electrónico: laura.jarutiene@stud.lsu.lt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rima Solianik
- Número de teléfono: +37069009956
- Correo electrónico: rima.solianik@lsu.lt
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania, LT-44221
- Reclutamiento
- Lithuanian Sports University
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Contacto:
- Diana Reklaitienė, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres jóvenes, sanos y no obesos;
- no fumador;
- sin fobia a las agujas;
- no tomar medicamentos y/o suplementos dietéticos que puedan afectar las variables experimentales.
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas, cardiovasculares, metabólicas y/o inflamatorias, o condiciones que podrían empeorar por la exposición a estímulos térmicos agudos y que podrían afectar variables experimentales;
- participación en un programa de manipulación de temperatura durante ≥ 3 meses;
- asistencia a cualquier programa deportivo o ejercicio físico formal excesivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aclimatación al frío y al calor de 16 días.
Los sujetos jóvenes sanos participarán en un programa de aclimatación al frío y al calor de 16 días.
Durante el procedimiento en frío, el participante se sumergirá en un baño de agua de 14 ° en posición semi reclinada hasta el nivel del manubrio durante 5 minutos, y durante el procedimiento en caliente, el participante se sumergirá en un baño de agua de 45 ° en posición semi reclinada hasta hasta el nivel del manubrio durante 5 min.
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El programa de aclimatación constará de 8 breves inmersiones en agua fría (CWI; 14°C 5 min) y 8 inmersiones en agua caliente (HWI; 45°C 5 min).
Las sesiones de calor y frío se realizarán en días separados (es decir, el primer día de exposición al calor, el segundo día de exposición al frío, el tercer día de exposición al calor, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la masa corporal y la composición corporal (kg)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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La masa y la composición corporal (en kg) se evaluarán utilizando el analizador de composición corporal Tanita (Japón).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el espesor del pliegue cutáneo (mm)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (1er día), 2 días y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 44 y 51)
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El espesor de los pliegues cutáneos (en mm) se medirá utilizando un calibrador de pliegues cutáneos (Saehan, Corea) en 10 sitios y se calculará el espesor medio de la grasa subcutánea.
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Antes de la aclimatación (1er día), 2 días y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 44 y 51)
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Cambio en la oxidación del sustrato.
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2) se medirán utilizando Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Alemania), y se calculará el cociente respiratorio (RQ = VCO2 / VO2) para determinar la utilización del sustrato.
Se supone que los valores RQ para las grasas son 0,7, para las proteínas son 0,8 y para los carbohidratos son 1,0.
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la ventilación (l/min)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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La ventilación (en l/min) se medirá utilizando Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Alemania).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la frecuencia respiratoria (t/min)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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La frecuencia respiratoria (en t/min) se medirá utilizando Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Alemania).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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La frecuencia cardíaca (en lpm) se registrará utilizando un sensor de frecuencia cardíaca con correa para el pecho (Polar, Finlandia) o un monitor hemodinámico Physioflow (Francia).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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La presión arterial sistólica y diastólica (en mmHg) se medirá utilizando el monitor de paciente compacto PROVIEW 10 (Alemania).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la presión arterial media (mmHg)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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La presión arterial media (PAM; en mmHg) se estimará mediante la fórmula: PAM = DP + 1/3(SP - DP) o PAM = DP + 1/3(SP - DP), donde SP es la presión arterial sistólica y DP es la presión arterial diastólica.
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el volumen sistólico (ml)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El volumen sistólico (en ml) se registrará utilizando el monitor hemodinámico Physioflow (Francia).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el índice de contractilidad.
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El índice de contractilidad se registrará utilizando el monitor hemodinámico Physioflow (Francia).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el tiempo de eyección ventricular (ms)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El tiempo de eyección ventricular (en ms) se registrará utilizando el monitor hemodinámico Physioflow (Francia).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el volumen diastólico final (ml)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El volumen diastólico final (en ml) se registrará utilizando el monitor hemodinámico Physioflow (Francia).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la concentración de testosterona (μg/dl)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Las muestras de saliva se recolectarán para medir el nivel de testosterona (en µg/dl) utilizando un kit ELISA y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la concentración de hormonas sexuales femeninas (pg/mL)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El 17beta-estradiol y la progesterona venosos (en pg/mL), la hormona folículo estimulante y la hormona luteinizante se medirán utilizando un kit ELISA y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la concentración de cortisol salival (μg/dl)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Las muestras de saliva se recolectarán para medir el nivel de cortisol (en µg/dl) utilizando un kit ELISA y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en las concentraciones de citoquinas (pg/ml)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El factor de necrosis tumoral venosa alfa, la interleucina-6 y la IL-1 beta (en pg/ml) se medirán utilizando un kit ELISA y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el perfil lipídico (mmol/l)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (día 1), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (días 22 a 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Se recolectarán muestras de sangre para medir el perfil lipídico (en mmol/l) (colesterol total, colesterol de alta y baja densidad, triglicéridos) utilizando un analizador CardioChek PA (EE. UU.).
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Antes de la aclimatación (día 1), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (días 22 a 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la concentración de catecolaminas (ng/ml)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (día 1), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (días 22 a 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Las concentraciones venosas de adrenalina y noradrenalina (en ng/ml) se medirán utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Antes de la aclimatación (día 1), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (días 22 a 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la concentración de insulina (μUI/ml)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), segundo día y 2 semanas después del final de la aclimatación (días 44 y 51)
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Las concentraciones de insulina venosa (en μUI/ml) se medirán utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria)
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Antes de la aclimatación (primer día), segundo día y 2 semanas después del final de la aclimatación (días 44 y 51)
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Cambio en la tolerancia a la glucosa (mmol/l)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), segundo día y 2 semanas después del final de la aclimatación (días 44 y 51)
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La concentración de glucosa (en mmol/l) se medirá utilizando un medidor dual GK de guardia (Acon Laboratories, EE. UU.).
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Antes de la aclimatación (primer día), segundo día y 2 semanas después del final de la aclimatación (días 44 y 51)
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Cambio en los metabolitos plasmáticos de la vía de la quinurenina (μm)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Se utilizará un sistema de cromatografía líquida de ultra rendimiento y espectrometría de masas en tándem (UPLC-MS/MS) para medir los niveles plasmáticos venosos de triptófano, quinurenina, ácido quinurénico, 3-hidroxiquinurenina, ácido quinolínico, nicotinamida y ácido picolínico (en μm). ).
El sistema UPLC-MS/MS utiliza un espectrómetro de masas de triple cuadrupolo Xevo TQ-XS (Waters) con una interfaz de electropulverización Z-spray, y el sistema funciona en modo de monitoreo de reacciones múltiples positivas de electrospray.
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la temperatura corporal (°C)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51)
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La temperatura rectal (en °C) se medirá utilizando un termopar (Rectal Probe, Ellab, Dinamarca) insertado a una profundidad de 12 cm más allá del esfínter anal, la temperatura de la piel (en °C) se medirá con termistores (Skin/Surface Probe , DM852, Ellab) en cuatro sitios: supraclavicular, espalda, muslo y antebrazo, y la temperatura del músculo gastrocnemio lateral derecho (en °C) se medirá utilizando una microsonda de aguja (MKA; Ellab).
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Durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51)
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Cambio en el índice de masa corporal (kg/m^2)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El índice de masa corporal (en kg/m^2) se definirá como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo.
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la superficie corporal (m^2)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El área de superficie corporal (BSA) del participante (en m^2) se estimará utilizando las siguientes ecuaciones: BSA = 128,1 × peso^0,44
× altura^0,60
para hombres y BSA = 147,4
×peso^0,47
× altura^0,55
para mujeres.
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la oxidación del sustrato (g/día)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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La oxidación de carbohidratos y grasas (en g/día) se medirá utilizando Cortex METALYZR® 3B, Leipcig, Alemania).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el gasto energético en reposo (kcal/día)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El gasto energético en reposo (REE; en kcal/día) se calculará mediante la siguiente ecuación: REE = [3,941
× (VO2) + 1,106 × (VCO2)] × 1440
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la producción de calor metabólico (W)
Periodo de tiempo: durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42)
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La producción de calor metabólico (MHP; en W) se calculará mediante la ecuación: MHP = (281,65
+ 80,65 × RQ) × VO2.
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durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42)
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (ms)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Los intervalos R-R (en ms) en reposo supino se registrarán utilizando un sensor de frecuencia cardíaca Polar (Finlandia) y se transferirán simultáneamente al software Polar Pro Trainer 5 (Finlandia)
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (dominio del tiempo) (ms)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca se analizarán utilizando el software de análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca Kubios (Finlandia).
En el dominio del tiempo que refleja la variabilidad general de la frecuencia cardíaca (VFC), la desviación estándar de los intervalos normales a normales (SDNN; estimación de la VFC general) y la raíz cuadrática media de diferencias sucesivas (RMSSD; estimación de los componentes a corto plazo de Se evaluará la VFC (en ms).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (dominio del tiempo) (Ln)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca se analizarán utilizando el software de análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca Kubios (Finlandia).
En el dominio del tiempo que refleja la variabilidad general de la frecuencia cardíaca (VFC), la desviación estándar de los intervalos normales a normales (SDNN; estimación de la VFC general) y la raíz cuadrática media de diferencias sucesivas (RMSSD; estimación de los componentes a corto plazo de HRV) se evaluará y se transformará logarítmicamente (Ln) para corregir la asimetría de la distribución.
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (dominio de frecuencia) (ms^2)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca se analizarán utilizando el software de análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca Kubios (Finlandia).
En el dominio de la frecuencia que mide la contribución más específica de la rama del sistema nervioso autónomo, las potencias de baja frecuencia (LF; estima la actividad simpática y parasimpática) y de alta frecuencia (HF; estima la actividad parasimpática) en unidades absolutas (en m^2) se evaluará.
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (dominio de frecuencia) (Ln)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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En el dominio de frecuencia que mide la contribución más específica de la rama del sistema nervioso autónomo, se evaluarán las potencias de baja frecuencia (LF; estima la actividad simpática y parasimpática) y de alta frecuencia (HF; estima la actividad parasimpática) y se transformarán logarítmicamente (Ln). para corregir la asimetría de la distribución.
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el índice de volumen sistólico (ml/m^2)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El índice de volumen sistólico (en ml/m^2) se registrará utilizando el monitor hemodinámico Physioflow (Francia).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el índice de gasto cardíaco (l/min//m^2)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El gasto cardíaco (en l/min/m^2) se registrará utilizando el monitor hemodinámico Physioflow (Francia).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el índice de gasto cardíaco (l/min)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El gasto cardíaco (en l/min) se registrará utilizando el monitor hemodinámico Physioflow (Francia).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la fracción de eyección ventricular (porcentaje)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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La fracción de eyección (en porcentaje) se registrará utilizando el monitor hemodinámico Physioflow (Francia).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la resistencia vascular sistémica (dyn.s/cm5.m^2)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Resistencia vascular sistémica (en dinas/cm5.m^2)
se registrará utilizando el monitor hemodinámico Physioflow (Francia).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el índice de trabajo cardíaco (kg.m/m^2)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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El índice de trabajo cardíaco (en kg.m/m^2) se registrará utilizando el monitor hemodinámico Physioflow (Francia).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la tasa de llenado diastólico temprano (porcentaje)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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La tasa de llenado diastólico temprano (en porcentaje) se registrará utilizando el monitor hemodinámico Physioflow (Francia).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el hemograma completo (10^9/L)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Se realizará un hemograma completo con 5 componentes diferentes del recuento de glóbulos blancos (neutrófilos absolutos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos) (en 10 ^ 9 / L) utilizando un analizador de hematología automatizado Mythic 60 (Suiza).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en el hemograma completo (porcentaje)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Se realizará un hemograma completo con 5 componentes diferentes del recuento de glóbulos blancos (neutrófilos absolutos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos) (en porcentaje) utilizando un analizador de hematología Mythic 60 automatizado (Suiza).
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Antes de la aclimatación (primer día), durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante las pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42) y 2 semanas después del final de la aclimatación (día 51). )
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Cambio en la ansiedad y la depresión (puntos)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (primer día), segundo día y 2 semanas después del final de la aclimatación (días 44 y 51)
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El nivel de ansiedad y depresión (en puntos) se definirá mediante la escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
Las puntuaciones de la escala varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Antes de la aclimatación (primer día), segundo día y 2 semanas después del final de la aclimatación (días 44 y 51)
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Cambio en el índice de tensión fisiológica.
Periodo de tiempo: Durante la prueba de calor provocativa inicial (día 8 o 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante la prueba de calor provocativa repetida (día 41 o 42)
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Se utilizará un índice de tensión fisiológica (PSI) para indicar la tensión por calor.
PSI = 5 x (Tret - Tre0) x (39,5 - Tre0)^-1+ 5 x (HRt - HR0) x (180 - HR0)^-1, donde temperatura rectal (Tre) t y frecuencia cardíaca (FC) t son mediciones simultáneas tomadas al final de la exposición al calor y Tre0 y HR0 son las mediciones iniciales.
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Durante la prueba de calor provocativa inicial (día 8 o 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante la prueba de calor provocativa repetida (día 41 o 42)
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Cambio en el índice de deformación en frío.
Periodo de tiempo: Durante la prueba de provocación de frío inicial (día 8 o 15), durante la aclimatación (de los días 22 a 37), durante la prueba de frío de provocación repetida (días 41 o 42)
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Se utilizará un índice de deformación por frío (CSI) para indicar la deformación por frío.
CSI = 6,67 x (Tre t - Tre 0) x (35 - Tre 0)^-1 + 3,33 x (Tsk t - Tsk 0) x (20 - Tsk 0)^-1, donde temperatura rectal (Tre) 0 y La temperatura de la piel (Tsk) 0 son mediciones iniciales y Tre t y Tsk t son mediciones simultáneas tomadas al final de la exposición al frío.
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Durante la prueba de provocación de frío inicial (día 8 o 15), durante la aclimatación (de los días 22 a 37), durante la prueba de frío de provocación repetida (días 41 o 42)
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Cambio en la amplitud cuadrática media (RMS) (mV)
Periodo de tiempo: Durante la prueba de provocación de frío inicial (día 8 o 15), durante la aclimatación (de los días 22 a 37), durante la prueba de frío de provocación repetida (día 41 o 42)
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La amplitud cuadrática media (RMS) (en mV) del músculo pectoral mayor que indica la intensidad de los escalofríos se medirá utilizando un EMG de superficie (Biometrics, Reino Unido).
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Durante la prueba de provocación de frío inicial (día 8 o 15), durante la aclimatación (de los días 22 a 37), durante la prueba de frío de provocación repetida (día 41 o 42)
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Cambio en las sensaciones de dolor.
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante pruebas de provocación repetidas (día 41 o 42)
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La sensación de dolor se evaluará mediante una escala de dolor numérica que va del 0 (sin dolor) al 10 (peor dolor posible).
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Durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante pruebas de provocación repetidas (día 41 o 42)
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Cambio de sensaciones térmicas (puntos)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante pruebas de provocación repetidas (día 41 o 42)
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La sensación térmica se evaluará mediante una escala de 9 puntos.
La valoración de la sensación térmica oscila entre 1 (mucho frío) y 9 (mucho calor), siendo 5 neutral.
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Durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante pruebas de provocación repetidas (día 41 o 42)
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Cambio en los escalofríos/sudoración (puntos)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante pruebas de provocación repetidas (día 41 o 42)
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La tasa de temblores/sudoración se evaluará utilizando una escala de 7 puntos.
La calificación de escalofríos/sudoración varía de 1 (sudoración intensa) a 7 (temblores vigorosos), siendo 4 neutral.
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Durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante pruebas de provocación repetidas (día 41 o 42)
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Cambio en el confort térmico (puntos)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante pruebas de provocación repetidas (día 41 o 42)
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El confort térmico se evaluará mediante una escala de 4 puntos.
La calificación de confort térmico oscila entre 0 (neutral) y 3 (muy incómodo).
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Durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante pruebas de provocación repetidas (día 41 o 42)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura (m)
Periodo de tiempo: Antes de la aclimatación (1er día)
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La altura (en m) se medirá utilizando un antropómetro Harpenden (Holtain Ltd, Reino Unido)
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Antes de la aclimatación (1er día)
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Cambio en la actividad física (en h)
Periodo de tiempo: 3 días antes de la primera evaluación, durante el período de aclimatación de 16 días y durante el período de aclimatación posterior de 2 semanas.
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El actígrafo MotionWatch 8 estimará el tiempo pasado en actividad sedentaria, ligera, moderada o vigorosa
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3 días antes de la primera evaluación, durante el período de aclimatación de 16 días y durante el período de aclimatación posterior de 2 semanas.
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Cambio en el sueño (en h)
Periodo de tiempo: 3 días antes de la primera evaluación, durante el período de aclimatación de 16 días y durante el período de aclimatación posterior de 2 semanas.
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Las estadísticas del sueño (en h), incluidas las horas totales de sueño y el tiempo pasado en diferentes etapas del sueño, se evaluarán con el actígrafo MotionWatch 8.
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3 días antes de la primera evaluación, durante el período de aclimatación de 16 días y durante el período de aclimatación posterior de 2 semanas.
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Cambio en la saturación de oxígeno (porcentaje)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42)
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La saturación de oxígeno (en porcentaje) se medirá utilizando el monitor de paciente compacto Proview 10 (Alemania).
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Durante las pruebas de provocación iniciales (días 8 y 15), durante la aclimatación (del día 22 al 37), durante pruebas de provocación repetidas (días 41 y 42)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Jarutienė, Lithuanian Sports University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
4 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
4 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LithuananianSportsU-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .