- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06373562
Vliv hypoxické expozice na krevní proměnné u elitních zápasníků
15. ledna 2025 aktualizováno: Poznan University of Physical Education
Vliv sportovního a hypoxického tréninku na regeneraci a adaptaci kosterního svalstva na cvičení u zápasníků.
Během tábora bylo ve studii pozorováno 12 mužských zápasníků národního polského týmu.
Skupina s hypoxií (n=6) se účastnila sportovního tréninku a hypoxické expozice, zatímco kontrolní skupina (n=6) zahrnovala zápasníky účastnící se pouze sportovního tréninku.
Hypoxická skupina žila a spala v hypoxických místnostech.
Během kempu všichni zápasníci dodržovali stejný tréninkový plán a stravu.
V krvi byly stanoveny hladiny kreatinkinázy (CK), koncentrace C-reaktivního proteinu (hsCRP), oxidu dusnatého (NO), morfologie, retikulocytů, lipidového profilu a feritinu.
Také vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF, VEGFR2 a VEGFR3), erytropoetin (EPO), angiopoetin (Ang 1, Ang 2), adhezní faktor endoteliálních buněk-1 (VCAM-1), erytropoetin (EPO) a hypoxií indukovatelný faktor 1 (HIF-1).
Bylo stanoveno složení tělesné hmotnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Expozice hypoxii aplikovaná na profesionální sportovce přitáhla pozornost a vědeckou debatu kvůli jejím účinkům na zlepšení fyziologické reakce prostřednictvím kardiovaskulárních a hematologických mechanismů.
V současné době jsou vyvíjeny hypoxické tréninkové programy pro zlepšení výkonu u sportovců, což je užitečná tréninková metoda pro sportovce, která může zlepšit jejich výkon v budoucích soutěžích na úrovni moře.
12 mužů bylo rozděleno do hypoxické (H) a kontrolní (C) skupiny.
Skupina H žila a spala v hypoxických místnostech (metoda live high-train low) po dobu 8-14h/d (FiO2≈14%).
Realizace projektu měla za cíl: 1) posoudit dynamiku změn koncentrace prozánětlivých ukazatelů a krvetvorby u sportovců na variabilní tréninkovou zátěž a hypoxii, 2) vysvětlit užitečnost hypoxické expozice při adaptaci na fyzickou zátěž, ) dodržujte délku hypoxického cyklu nutnou k udržení efektu vysokohorského tréninku.
V krevním séru hladina základních biochemických ukazatelů únavy souvisejících s poškozením svalů, zánětem a energetickým deficitem, tj. celková aktivita kreatinkinázy (CK), koncentrace C-reaktivního proteinu (hsCRP), oxid dusnatý (NO).
Dále základní hematologické ukazatele: morfologie, retikulocyty, lipidový profil a feritin.
Také regulátory angiogeneze: vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) a VEGF receptory (VEGFR2 a VEGFR3), erytropoetin (EPO), angiopoetin (Ang 1, Ang 2), adhezivní faktor endoteliálních buněk-1 (VCAM-1), erytropoetin (EPO ) a hypoxií indukovatelný faktor 1 (HIF-1).
Složení tělesné hmotnosti bylo stanoveno pomocí tělesného analyzátoru.
Další zkoumání metod hypoxie při zvážení individuálních schopností je nezbytné pro získání hlubšího náhledu na to, jak hypoxie ovlivňuje krevní obraz a různé krevní proměnné mezi sportovci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- člen národních zápasnických týmů a účastník sportovního kempu.
Kritéria vyloučení:
- negativní příznaky hypoxie a/nebo poranění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypoxie
Byla použita metoda Live High-Train Low.
|
Sportovci bydleli v hypoxických místnostech, které mohly simulovat vybranou nadmořskou výšku.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se účastnila stejného tréninkového protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CK
Časové okno: Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
kreatinkináza
|
Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
|
hsCRP
Časové okno: Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
reaktivní C-protein
|
Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
|
HIF-1
Časové okno: Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
hypoxií indukovatelný faktor 1
|
Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
|
EPO
Časové okno: Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
Erytropoetin
|
Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
|
VEGF, VEGF 2, VEGF 3.
Časové okno: Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
vaskulární endoteliální růstový faktor
|
Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
|
Ang 1, Ang 2
Časové okno: Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
angiopoetin
|
Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
|
VCAM-1
Časové okno: Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
faktor adheze endoteliálních buněk-1
|
Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní obraz
Časové okno: Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
morfologie
|
Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
|
lipidový profil
Časové okno: Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
HDL, LDL, triglyceridy
|
Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
|
feritin
Časové okno: Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
feritin
|
Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
|
Časové okno: Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
oxid dusnatý
|
Krev byla odebrána na začátku tábora (základní linie), po 6 dnech, po 15 dnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Kasperska, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kasperska A, Zembron-Lacny A. The effect of intermittent hypoxic exposure on erythropoietic response and hematological variables in elite athletes. Physiol Res. 2020 Apr 30;69(2):283-290. doi: 10.33549/physiolres.934316. Epub 2020 Mar 23.
- Wilber RL. Application of altitude/hypoxic training by elite athletes. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1610-24. doi: 10.1249/mss.0b013e3180de49e6.
- Czuba M, Fidos-Czuba O, Ploszczyca K, Zajac A, Langfort J. Comparison of the effect of intermittent hypoxic training vs. the live high, train low strategy on aerobic capacity and sports performance in cyclists in normoxia. Biol Sport. 2018 Mar;35(1):39-48. doi: 10.5114/biolsport.2018.70750. Epub 2017 Oct 11.
- Li J, Li Y, Atakan MM, Kuang J, Hu Y, Bishop DJ, Yan X. The Molecular Adaptive Responses of Skeletal Muscle to High-Intensity Exercise/Training and Hypoxia. Antioxidants (Basel). 2020 Jul 24;9(8):656. doi: 10.3390/antiox9080656.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wrestlers LH-TL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .