- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06373562
Wpływ ekspozycji na niedotlenienie na zmienne krwi u elitarnych zapaśników
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Poznan University of Physical Education
Wpływ treningu sportowego i hipoksycznego na regenerację i adaptację mięśni szkieletowych do wysiłku u zapaśników.
Podczas obozu badaniami objęto dwunastu zawodników Kadry Narodowej Polski.
Grupa niedotleniona (n=6) uczestniczyła w treningach sportowych i narażeniu na niedotlenienie, natomiast grupę kontrolną (n=6) stanowili zapaśnicy uczestniczący wyłącznie w treningach sportowych.
Grupa z niedotlenieniem mieszkała i spała w niedotlenionych pokojach.
Podczas obozu wszyscy zapaśnicy przestrzegali tego samego planu treningowego i diety.
We krwi oznaczono poziom kinazy kreatynowej (CK), stężenie białka C-reaktywnego (hsCRP), tlenku azotu (NO), morfologię, retikulocyty, profil lipidowy i ferrytynę.
Również czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF, VEGFR2 i VEGFR3), erytropoetyna (EPO), angiopoetyna (Ang 1, Ang 2), czynnik adhezji komórek śródbłonka-1 (VCAM-1), erytropoetyna (EPO) i czynnik indukowany hipoksją 1 (HIF-1).
Określono skład masy ciała.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Narażenie na niedotlenienie stosowane u zawodowych sportowców wzbudziło zainteresowanie i debatę naukową ze względu na jego wpływ na poprawę odpowiedzi fizjologicznej poprzez mechanizmy sercowo-naczyniowe i hematologiczne.
Obecnie opracowywane są programy treningu hipoksycznego w celu poprawy wyników ćwiczeń u sportowców, co jest użyteczną metodą treningową dla sportowców, która może poprawić ich wyniki w przyszłych zawodach na poziomie morza.
12 mężczyzn podzielono na grupę niedotlenioną (H) i kontrolną (C).
Grupa H mieszkała i spała w pomieszczeniach niedotlenionych (metoda życia na wysokim poziomie – na niskim poziomie) przez 8–14 godz./d (FiO2≈14%).
Realizacja projektu miała na celu: 1) ocenę dynamiki zmian stężenia wskaźników prozapalnych i hematopoezy u sportowców pod wpływem zmiennych obciążeń treningowych i niedotlenienia, 2) wyjaśnienie przydatności ekspozycji hipoksycznej w adaptacji do wysiłku fizycznego, 3 ) obserwuj długość cyklu niedotlenienia niezbędną do podtrzymania efektu treningu wysokościowego.
W surowicy krwi poziom podstawowych biochemicznych wskaźników zmęczenia związanych z uszkodzeniem mięśni, stanem zapalnym i deficytem energetycznym, tj. całkowita aktywność kinazy kreatynowej (CK), stężenie białka C-reaktywnego (hsCRP), tlenek azotu (NO).
Ponadto podstawowe wskaźniki hematologiczne: morfologia, retikulocyty, profil lipidowy i ferrytyna.
Ponadto regulatory angiogenezy: czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) i receptory VEGF (VEGFR2 i VEGFR3), erytropoetyna (EPO), angiopoetyna (Ang 1, Ang 2), czynnik adhezji komórek śródbłonka-1 (VCAM-1), erytropoetyna (EPO ) i czynnik 1 indukowany niedotlenieniem (HIF-1).
Skład masy ciała określono za pomocą analizatora ciała.
Konieczne są dalsze badania nad metodami leczenia niedotlenieniem, uwzględniające indywidualne możliwości, aby uzyskać głębszy wgląd w wpływ niedotlenienia na morfologię krwi i różne zmienne krwi u sportowców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- członek narodowych kadr zapaśniczych i uczestnik obozów sportowych.
Kryteria wyłączenia:
- negatywne objawy niedotlenienia i/lub urazu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niedotlenienie
Zastosowano metodę Live High-Train Low.
|
Sportowcy mieszkali w niedotlenionych pokojach, które mogły symulować wybraną wysokość nad poziomem morza.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna uczestniczyła w tym samym protokole treningowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CK
Ramy czasowe: Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
kinaza kreatynowa
|
Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
|
hsCRP
Ramy czasowe: Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
reaktywne białko C
|
Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
|
HIF-1
Ramy czasowe: Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
czynnik indukowany niedotlenieniem 1
|
Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
|
EPO
Ramy czasowe: Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
Erytropoetyna
|
Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
|
VEGF, VEGF 2, VEGF 3.
Ramy czasowe: Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego
|
Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
|
Ang 1, Ang 2
Ramy czasowe: Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
angiopoetyna
|
Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
|
VCAM-1
Ramy czasowe: Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
współczynnik adhezji komórek śródbłonka-1
|
Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
morfologia krwi
Ramy czasowe: Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
morfologia
|
Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
|
profil lipidowy
Ramy czasowe: Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
HDL, LDL, trójglicerydy
|
Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
|
ferrytyna
Ramy czasowe: Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
ferrytyna
|
Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
|
Ramy czasowe: Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
tlenek azotu
|
Krew pobierano na początku obozu (wyjściowo), po 6 dniach, po 15 dniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Kasperska, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kasperska A, Zembron-Lacny A. The effect of intermittent hypoxic exposure on erythropoietic response and hematological variables in elite athletes. Physiol Res. 2020 Apr 30;69(2):283-290. doi: 10.33549/physiolres.934316. Epub 2020 Mar 23.
- Wilber RL. Application of altitude/hypoxic training by elite athletes. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1610-24. doi: 10.1249/mss.0b013e3180de49e6.
- Czuba M, Fidos-Czuba O, Ploszczyca K, Zajac A, Langfort J. Comparison of the effect of intermittent hypoxic training vs. the live high, train low strategy on aerobic capacity and sports performance in cyclists in normoxia. Biol Sport. 2018 Mar;35(1):39-48. doi: 10.5114/biolsport.2018.70750. Epub 2017 Oct 11.
- Li J, Li Y, Atakan MM, Kuang J, Hu Y, Bishop DJ, Yan X. The Molecular Adaptive Responses of Skeletal Muscle to High-Intensity Exercise/Training and Hypoxia. Antioxidants (Basel). 2020 Jul 24;9(8):656. doi: 10.3390/antiox9080656.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wrestlers LH-TL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .