- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06373562
Auswirkung einer hypoxischen Exposition auf Blutvariablen bei Elite-Wrestlern
15. Januar 2025 aktualisiert von: Poznan University of Physical Education
Der Einfluss von Sport und hypoxischem Training auf die Regeneration und Anpassung der Skelettmuskulatur an das Training bei Ringern.
Während des Camps wurden in der Studie zwölf männliche Ringer der polnischen Nationalmannschaft beobachtet.
Die Hypoxie-Gruppe (n=6) nahm an Sporttraining und Hypoxie-Exposition teil, während die Kontrollgruppe (n=6) Ringer umfasste, die nur an Sporttraining teilnahmen.
Die hypoxische Gruppe lebte und schlief in hypoxischen Räumen.
Während des Camps folgten alle Ringer dem gleichen Trainingsplan und der gleichen Diät.
Im Blut wurden die Werte der Kreatinkinase (CK), der Konzentration des C-reaktiven Proteins (hsCRP), des Stickoxids (NO), der Morphologie, der Retikulozyten, des Lipidprofils und des Ferritins bestimmt.
Außerdem vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF, VEGFR2 und VEGFR3), Erythropoietin (EPO), Angiopoietin (Ang 1, Ang 2), Endothelzelladhäsionsfaktor 1 (VCAM-1), Erythropoietin (EPO) und Hypoxie-induzierbarer Faktor 1 (HIF-1).
Die Zusammensetzung des Körpergewichts wurde bestimmt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die bei Profisportlern angewendete Hypoxie-Exposition hat aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Verbesserung der physiologischen Reaktion durch kardiovaskuläre und hämatologische Mechanismen Aufmerksamkeit und wissenschaftliche Debatten erregt.
Derzeit werden hypoxische Trainingsprogramme entwickelt, um die Trainingsleistung von Sportlern zu verbessern. Dies ist eine nützliche Trainingsmethode für Sportler, die ihre Leistung bei zukünftigen Wettkämpfen auf Meereshöhe verbessern kann.
12 Männer wurden in die hypoxische (H) und die Kontrollgruppe (C) eingeteilt.
Gruppe H lebte und schlief 8–14 Stunden pro Tag in hypoxischen Räumen (Methode „Live High-Train Low“) (FiO2≈14 %).
Die Umsetzung des Projekts sollte: 1) die Dynamik von Veränderungen in der Konzentration entzündungsfördernder Indikatoren und der Hämatopoese bei Sportlern bei variabler Trainingsbelastung und Hypoxie bewerten, 2) den Nutzen einer hypoxischen Exposition bei der Anpassung an körperliche Betätigung erklären, 3 ) Beobachten Sie die Länge des Hypoxiezyklus, die erforderlich ist, um die Wirkung des Höhentrainings aufrechtzuerhalten.
Im Blutserum wird das Niveau grundlegender biochemischer Indikatoren für Müdigkeit im Zusammenhang mit Muskelschäden, Entzündungen und Energiedefiziten ermittelt, d. h. die Gesamtaktivität der Kreatinkinase (CK), die Konzentration des C-reaktiven Proteins (hsCRP) und Stickoxid (NO).
Darüber hinaus grundlegende hämatologische Indikatoren: Morphologie, Retikulozyten, Lipidprofil und Ferritin.
Außerdem Angiogeneseregulatoren: vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF) und VEGF-Rezeptoren (VEGFR2 und VEGFR3), Erythropoietin (EPO), Angiopoietin (Ang 1, Ang 2), Endothelzelladhäsionsfaktor 1 (VCAM-1), Erythropoietin (EPO). ) und Hypoxie-induzierbarer Faktor 1 (HIF-1).
Die Zusammensetzung des Körpergewichts wurde mit einem Körperanalysegerät bestimmt.
Weitere Untersuchungen zu Hypoxiemethoden unter Berücksichtigung individueller Fähigkeiten sind notwendig, um tiefere Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie sich Hypoxie auf das Blutbild und verschiedene Blutvariablen bei Sportlern auswirkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied nationaler Ringermannschaften und Teilnehmer eines Sportcamps.
Ausschlusskriterien:
- negative Symptome von Hypoxie und/oder Verletzung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hypoxie
Es wurde die Live-High-Train-Low-Methode verwendet.
|
Die Sportler lebten in hypoxischen Räumen, die eine ausgewählte Höhe über dem Meeresspiegel simulieren konnten.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nahm am gleichen Trainingsprotokoll teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CK
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
Kreatinkinase
|
Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
|
hsCRP
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
reaktives C-Protein
|
Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
|
HIF-1
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
Hypoxie-induzierbarer Faktor 1
|
Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
|
EPA
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
Erythropoetin
|
Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
|
VEGF, VEGF 2, VEGF 3.
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor
|
Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
|
Ang 1, Ang 2
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
Angiopoietin
|
Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
|
VCAM-1
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
Endothelzelladhäsionsfaktor-1
|
Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutbild
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
Morphologie
|
Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
HDL, LDL, Triglyceride
|
Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
|
Ferritin
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
Ferritin
|
Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
|
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
Stickoxid
|
Die Blutentnahme erfolgte zu Beginn des Camps (Basislinie), nach 6 Tagen, nach 15 Tagen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Kasperska, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kasperska A, Zembron-Lacny A. The effect of intermittent hypoxic exposure on erythropoietic response and hematological variables in elite athletes. Physiol Res. 2020 Apr 30;69(2):283-290. doi: 10.33549/physiolres.934316. Epub 2020 Mar 23.
- Wilber RL. Application of altitude/hypoxic training by elite athletes. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1610-24. doi: 10.1249/mss.0b013e3180de49e6.
- Czuba M, Fidos-Czuba O, Ploszczyca K, Zajac A, Langfort J. Comparison of the effect of intermittent hypoxic training vs. the live high, train low strategy on aerobic capacity and sports performance in cyclists in normoxia. Biol Sport. 2018 Mar;35(1):39-48. doi: 10.5114/biolsport.2018.70750. Epub 2017 Oct 11.
- Li J, Li Y, Atakan MM, Kuang J, Hu Y, Bishop DJ, Yan X. The Molecular Adaptive Responses of Skeletal Muscle to High-Intensity Exercise/Training and Hypoxia. Antioxidants (Basel). 2020 Jul 24;9(8):656. doi: 10.3390/antiox9080656.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wrestlers LH-TL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .