Detekce EKG vrozené srdeční choroby u dětí s umělou inteligencí: nový diagnostický nástroj (AI-ECG-CHD)
22. dubna 2024 aktualizováno: Jing Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Vrozená srdeční vada (ICHS) je nejčastějším vrozeným onemocněním u dětí.
Včasná detekce, diagnostika a léčba ICHS u dětí má velký význam pro zlepšení prognózy a snížení úmrtnosti dětí, ale současné screeningové metody mají svá omezení.
Elektrokardiogram (EKG), jako ekonomický a rychlý prostředek detekce srdečních onemocnění, má velmi důležitou hodnotu v pomocné diagnostice ICHS. Velké datové a hluboké technologie v umělé inteligenci (AI) ukázaly velký potenciál v oblasti medicíny.
Nástup éry velkých dat poskytuje bohaté zdroje dat pro hloubkové studium signálů CHD EKG u dětí.
Rozvoj technologie hlubokého učení, zejména průlom v oblasti rozpoznávání obrazu, poskytuje silnou technickou podporu pro inteligentní analýzu elektrokardiogramu.
Specifičnost dětského elektrokardiogramu vyžaduje vývoj speciálního algoritmického modelu.
V současnosti je výzkum aplikace modelů hlubokého učení k identifikaci dětských elektrokardiogramů omezený a chybí školení a ověřování z velkých souborů dat.
Tento projekt, založený na Čínské síti pro výzkum vrozených srdečních chorob, má za cíl integrovat data a technologii hlubokého učení za účelem vyvinutí sady inteligentního systému diagnostiky asistované elektrokardiogramem (systém CHD-EKG AI) vhodného pro děti s ICHS, aby se zlepšilo rané detekce ICHS a zlepšit účinnost screeningu vrozených srdečních chorob.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sun Jing, MD
- Telefonní číslo: 15618497517
- E-mail: sunjing02@xinhuamed.com.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Sun Jing, MD
- Telefonní číslo: 15618497517
- E-mail: sunjing02@xinhuamed.com.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Náš soubor dat sestával z retrospektivních údajů od pacientů ve věku do 18 let, kteří měli kompletní EKG, echokardiografii, vyšetření a informace o anamnéze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk první návštěvy byl od 3 měsíců po narození do 18 let;
- Ve skupině s defektem síňového septa byli pacienti v případové skupině povinni dokončit EKG vyšetření a pečlivou ultrasonografií srdce potvrzeno, že se jedná o jednoduchý sekundární defekt síňového septa bez dalších komplexních srdečních malformací (jako je ektopická drenáž plicní žíly, malformace tepny kmene konusu , přerušený aortální oblouk, primární plicní hypertenze atd.). Ve skupině s plicní hypertenzí byla přítomnost plicní hypertenze asociované s ICHS potvrzena pečlivým ultrasonografickým vyšetřením srdce. Kontrolní skupinou byli pacienti s normální intrakardiální strukturou vyšetřeni ultrazvukem srdce. Časový interval mezi EKG vyšetřením a echokardiografickým vyšetřením u všech pacientů byl < 1 měsíc;
- Žádné závažné onemocnění v době první návštěvy (život neohrožující organické onemocnění způsobené vrozenou srdeční vadou).
Kritéria vyloučení:
- Věk první návštěvy < 3 měsíce nebo > 18 let;
- Komplikované vrozené srdeční onemocnění (jako je anomální drenáž plicních žil, malformace tepny kmene konusu, přerušený oblouk aorty, primární plicní hypertenze atd.);
- Klinické informace jsou neúplné, včetně chybějících EKG nebo echokardiografických informací, nebo časový interval mezi EKG a echokardiografií je > 1 měsíc;
- Život ohrožující onemocnění spojená s jinými orgánovými systémy;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
Plicní Hypertenze
|
|
Defekt síňového septa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsáhlá databáze EKG pro děti
Časové okno: 2024.01.01-2024.12.30
|
Data EKG dětí z různých center byla shromážděna a porovnána, včetně běžných a vzácných typů ICHS a normálního dětského EKG, aby se vytvořila rozsáhlá databáze EKG pokrývající různé věkové kategorie a onemocnění ICHS.
Kromě toho budou původní data EKG (digitální signály nebo snímky EKG) předzpracována tak, aby odpovídala vstupním standardům modelů hlubokého učení, aby se zlepšila kvalita a účinnost následného modelového tréninku a snížila se heterogenita více -centrální údaje EKG.
|
2024.01.01-2024.12.30
|
|
Model elektrokardiogramu s pomocí umělé inteligence pro ICHS u dětí
Časové okno: 2024.01.01-2025.12.30
|
Model hluboké neuronové sítě bude vytvořen na základě algoritmů, jako je konvoluční neuronová síť, transformátory a autokodéry, a bude trénován a ověřován v multicentrickém dětském EKG datovém souboru (85 %) založeném na CCHDnet, aby se neustále optimalizoval modelovat a zlepšovat diagnostický výkon modelu.
Dále bude integrován model hlubokého učení založený na jediném onemocnění ICHS a bude vybudován systém CHD-EKG AI a model nakonec automaticky extrahuje a rozpozná obecné základní informace, jako je věk a pohlaví dítěte. prostřednictvím EKG a na základě toho pak předvídat a klasifikovat potenciální CHD charakteristiky v EKG.
Výzkumná skupina nejprve vybrala reprezentativní podtypy ICHS – defekt síňového septa a plicní hypertenze jako výchozí směr explorace.
|
2024.01.01-2025.12.30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XHEC-C-2024-053-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .