Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение врожденных пороков сердца у детей с помощью искусственного интеллекта: новый диагностический инструмент (AI-ECG-CHD)

28 июля 2026 г. обновлено: Jing Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Врожденный порок сердца (ВПС) является наиболее частым врожденным заболеванием у детей. Раннее выявление, диагностика и лечение ИБС у детей имеют большое значение для улучшения прогноза и снижения детской смертности, однако современные методы скрининга имеют ограничения. Электрокардиограмма (ЭКГ), как экономичный и быстрый метод выявления заболеваний сердца, имеет очень важное значение при вспомогательной диагностике ИБС. Большие данные и технологии глубокого обучения в области искусственного интеллекта (ИИ) показали большой потенциал в медицинской сфере. Наступление эпохи больших данных предоставляет богатые ресурсы данных для углубленного изучения сигналов ЭКГ ВПС у детей. Развитие технологий глубокого обучения, особенно прорыв в области распознавания изображений, обеспечивает мощную техническую поддержку интеллектуального анализа электрокардиограммы. Особенности электрокардиограммы детей требуют разработки специальной алгоритмической модели. В настоящее время исследования по применению моделей глубокого обучения для идентификации детских электрокардиограмм ограничены, а обучение и проверка на больших наборах данных отсутствуют. Этот проект, основанный на китайской сети совместных исследований врожденных заболеваний сердца, направлен на интеграцию данных и технологий глубокого обучения для разработки набора интеллектуальной системы диагностики с использованием электрокардиограммы (система искусственного интеллекта CHD-ECG), подходящей для детей с CHD, чтобы улучшить раннюю диагностику. уровень выявления ИБС и повысить эффективность скрининга врожденных пороков сердца.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наш набор данных состоял из ретроспективных данных пациентов в возрасте до 18 лет, у которых была полная ЭКГ, эхокардиография, обследование и информация об истории болезни.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст первого посещения - от 3 месяцев после рождения до 18 лет;
  • В группе с дефектом межпредсердной перегородки пациенты из основной группы должны были пройти ЭКГ-обследование и с помощью тщательного УЗИ сердца подтвердить наличие простого вторичного дефекта межпредсердной перегородки без других сложных пороков развития сердца (таких как эктопический дренаж легочной вены, порок развития стволовой конусной артерии). , прерванная дуга аорты, первичная легочная гипертензия и др.). В группе легочной гипертензии наличие легочной гипертензии, связанной с ИБС, было подтверждено тщательным ультразвуковым исследованием сердца. Контрольную группу составили пациенты с нормальной внутрисердечной структурой, обследованные при УЗИ сердца. Временной интервал между ЭКГ и эхокардиографическим исследованием у всех пациентов составлял < 1 месяца;
  • На момент первого визита не было серьезных заболеваний (неопасных для жизни органических заболеваний, вызванных врожденным пороком сердца).

Критерий исключения:

  • Возраст первого визита < 3 месяцев или > 18 лет;
  • Осложненные врожденные пороки сердца (такие как аномальный легочный венозный отток, порок развития стволовой конусной артерии, прерывание дуги аорты, первичная легочная гипертензия и т. д.);
  • Клиническая информация неполная, включая отсутствие данных ЭКГ или эхокардиографии, или временной интервал между ЭКГ и эхокардиографией составляет > 1 месяца;
  • Опасные для жизни заболевания, связанные с другими системами органов;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
Легочная гипертензия
Дефект межпредсердной перегородки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Крупномасштабная база данных ЭКГ для детей
Временное ограничение: 2024.01.01-2024.12.30
Были собраны и сопоставлены данные ЭКГ детей из нескольких центров, включая распространенные и редкие типы ИБС, а также нормальные детские ЭКГ, для создания крупномасштабной базы данных ЭКГ, охватывающей различные возрасты и заболевания ИБС. Кроме того, исходные данные ЭКГ (цифровые сигналы или изображения ЭКГ) будут предварительно обработаны, чтобы привести их в соответствие со входными стандартами моделей глубокого обучения, чтобы улучшить качество и эффективность последующего обучения модели и уменьшить неоднородность нескольких -центр данных ЭКГ.
2024.01.01-2024.12.30
Модель электрокардиограммы с использованием искусственного интеллекта при ИБС у детей
Временное ограничение: 2024.01.01-2025.12.30
Модель глубокой нейронной сети будет создана на основе таких алгоритмов, как сверточная нейронная сеть, трансформаторы и автоэнкодеры, и будет обучена и проверена в многоцентровом наборе данных детской ЭКГ (85%), созданном на основе CCHDnet, чтобы постоянно оптимизировать модели и улучшить диагностические характеристики модели. Кроме того, будет интегрирована модель глубокого обучения, основанная на отдельном заболевании ИБС, и будет построена система искусственного интеллекта ИБС-ЭКГ, и модель в конечном итоге автоматически извлечет и распознает общую базовую информацию, такую ​​как возраст и пол ребенка. через ЭКГ, а затем на основе этого прогнозировать и классифицировать потенциальные характеристики ИБС на ЭКГ. Исследовательская группа первоначально выбрала репрезентативные подтипы ИБС - дефект межпредсердной перегородки и легочную гипертензию в качестве первоначального направления исследования.
2024.01.01-2025.12.30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XHEC-C-2024-053-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться