- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06383546
Door kunstmatige intelligentie ondersteunde ECG-detectie van aangeboren hartziekten bij kinderen: een nieuw diagnostisch hulpmiddel (AI-ECG-CHD)
28 juli 2026 bijgewerkt door: Jing Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Congenitale hartziekte (CHZ) is de meest voorkomende aangeboren ziekte bij kinderen.
De vroege detectie, diagnose en behandeling van coronaire hartziekte bij kinderen is van groot belang om de prognose te verbeteren en de sterfte onder kinderen terug te dringen, maar de huidige screeningsmethoden hebben beperkingen.
Elektrocardiogram (ECG), als een economisch en snel middel voor de detectie van hartziekten, heeft een zeer belangrijke waarde bij de aanvullende diagnose van CHD. Big data en deep learning-technologieën op het gebied van kunstmatige intelligentie (AI) hebben een groot potentieel op medisch gebied getoond.
De komst van het big data-tijdperk biedt rijke databronnen voor een diepgaande studie van CHD-ECG-signalen bij kinderen.
De ontwikkeling van deep learning-technologie, vooral de doorbraak op het gebied van beeldherkenning, biedt een sterke technische ondersteuning voor de intelligente analyse van elektrocardiogrammen.
De bijzonderheid van het elektrocardiogram bij kinderen vereist de ontwikkeling van een speciaal algoritmemodel.
Op dit moment is het onderzoek naar de toepassing van deep learning-modellen om elektrocardiogrammen van kinderen te identificeren beperkt, en ontbreekt de training en verificatie op basis van grote datasets.
Gebaseerd op het Chinese Congenital Heart Disease Collaborative Research Network, heeft dit project tot doel data en deep learning-technologie te integreren om een reeks intelligente elektrocardiogram-ondersteunde diagnosesystemen (CHD-ECG AI-systeem) te ontwikkelen die geschikt zijn voor kinderen met CHD, om zo de vroegtijdige diagnose te verbeteren. detectiepercentage van CHD en verbetering van de efficiëntie van screening op aangeboren hartziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onze dataset bestond uit retrospectieve gegevens van patiënten jonger dan 18 jaar die volledige informatie over ECG, echocardiografie, onderzoek en medische geschiedenis hadden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd bij het eerste bezoek was vanaf 3 maanden na de geboorte tot 18 jaar;
- In de groep met atriumseptumdefect moesten de patiënten in de casusgroep een ECG-onderzoek voltooien en via zorgvuldige cardiale echografie werd bevestigd dat er sprake was van een eenvoudig secundair atriumseptumdefect zonder andere complexe hartmisvormingen (zoals ectopische longaderdrainage, misvorming van de rompconusarterie). , onderbroken aortaboog, primaire pulmonale hypertensie, enz.). In de pulmonale hypertensiegroep werd de aanwezigheid van CHD-geassocieerde pulmonale hypertensie bevestigd door zorgvuldig cardiaal echografieonderzoek. De controlegroep bestond uit de patiënten met een normale intracardiale structuur, onderzocht door middel van cardiale echografie. Het tijdsinterval tussen ECG-onderzoek en echocardiografisch onderzoek bij alle patiënten was < 1 maand;
- Geen ernstige ziekte op het moment van het eerste bezoek (niet-levensbedreigende organische ziekte veroorzaakt door een aangeboren hartziekte).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd eerste bezoek < 3 maanden of > 18 jaar;
- Gecompliceerde aangeboren hartziekte (zoals afwijkende pulmonale veneuze drainage, misvorming van de rompconusslagader, onderbroken aortaboog, primaire pulmonale hypertensie, enz.);
- De klinische informatie is onvolledig, inclusief het ontbreken van ECG- of echocardiografie-informatie, of het tijdsinterval tussen ECG en echocardiografie is > 1 maand;
- Levensbedreigende ziekten geassocieerd met andere orgaansystemen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
|
|
Pulmonale hypertensie
|
|
Atriumseptumdefect
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootschalige ECG-database voor kinderen
Tijdsspanne: 2024/01/01-2024/12/30
|
De ECG-gegevens van kinderen uit meerdere centra werden verzameld en samengevoegd, inclusief veel voorkomende en zeldzame CHD-typen en normale kinder-ECG's, om een grootschalige ECG-database op te bouwen die verschillende leeftijden en CHD-ziekten omvat.
Bovendien worden de originele ECG-gegevens (digitale signalen of ECG-beelden) voorbewerkt om deze te laten voldoen aan de invoernormen van deep learning-modellen, om zo de kwaliteit en efficiëntie van daaropvolgende modeltraining te verbeteren en de heterogeniteit van meerdere modellen te verminderen. -centrum ECG-gegevens.
|
2024/01/01-2024/12/30
|
|
Door kunstmatige intelligentie ondersteund elektrocardiogrammodel voor CHD bij kinderen
Tijdsspanne: 2024/01/01-2025/12/30
|
Het diepe neurale netwerkmodel zal worden opgezet op basis van algoritmen zoals een convolutioneel neuraal netwerk, transformatoren en auto-encoders, en zal worden getraind en geverifieerd in de multi-center ECG-gegevensset voor kinderen (85%) die is opgesteld op basis van CCHDnet, om de model en verbeter de diagnostische prestaties van het model.
Verder zal het deep learning-model, gebaseerd op de enkele ziekte van CHZ, worden geïntegreerd en zal het CHD-ECG AI-systeem worden gebouwd, en het model zal uiteindelijk automatisch de algemene basisinformatie extraheren en herkennen, zoals de leeftijd en het geslacht van het kind. via het ECG, en op basis hiervan de potentiële CHD-kenmerken in het ECG voorspellen en classificeren.
De onderzoeksgroep selecteerde aanvankelijk de representatieve subtypes van CHZ - atriumseptumdefect en pulmonale hypertensie als de initiële onderzoeksrichting.
|
2024/01/01-2025/12/30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XHEC-C-2024-053-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .