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Detección de ECG de enfermedades cardíacas congénitas en niños mediante inteligencia artificial: una nueva herramienta de diagnóstico (AI-ECG-CHD)

28 de julio de 2026 actualizado por: Jing Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La cardiopatía congénita (CHD) es la enfermedad congénita más común en los niños. La detección temprana, el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad coronaria en niños es de gran importancia para mejorar el pronóstico y reducir la mortalidad infantil, pero los métodos de detección actuales tienen limitaciones. El electrocardiograma (ECG), como medio económico y rápido de detección de enfermedades cardíacas, tiene un valor muy importante en el diagnóstico auxiliar de enfermedades coronarias. Las tecnologías de big data y aprendizaje profundo en inteligencia artificial (IA) han mostrado un gran potencial en el campo médico. El advenimiento de la era del big data proporciona abundantes recursos de datos para el estudio en profundidad de las señales de ECG de enfermedad coronaria en niños. El desarrollo de la tecnología de aprendizaje profundo, especialmente el avance en el campo del reconocimiento de imágenes, proporciona un sólido soporte técnico para el análisis inteligente del electrocardiograma. La particularidad del electrocardiograma infantil requiere el desarrollo de un modelo algorítmico especial. En la actualidad, la investigación sobre la aplicación de modelos de aprendizaje profundo para identificar electrocardiogramas de niños es limitada y falta capacitación y verificación a partir de grandes conjuntos de datos. Basado en la Red de Investigación Colaborativa de Enfermedades Cardíacas Congénitas de China, este proyecto tiene como objetivo integrar datos y tecnología de aprendizaje profundo para desarrollar un conjunto de sistemas inteligentes de diagnóstico asistido por electrocardiograma (sistema de IA CHD-ECG) adecuado para niños con enfermedad coronaria, a fin de mejorar la atención temprana. tasa de detección de enfermedades coronarias y mejorar la eficiencia de la detección de enfermedades cardíacas congénitas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nuestro conjunto de datos consistió en datos retrospectivos de pacientes menores de 18 años que tenían información completa de ECG, ecocardiografía, examen e historial médico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad de primera visita fue desde los 3 meses de nacido hasta los 18 años;
  • En el grupo de comunicación interauricular, los pacientes del grupo de casos debían completar un examen de ECG y se confirmó mediante una ecografía cardíaca cuidadosa que había una comunicación interauricular secundaria simple sin otras malformaciones cardíacas complejas (como drenaje ectópico de la vena pulmonar, malformación de la arteria del cono del tronco). , arco aórtico interrumpido, hipertensión pulmonar primaria, etc.). En el grupo de hipertensión pulmonar, la presencia de hipertensión pulmonar asociada a enfermedad coronaria se confirmó mediante un examen cuidadoso de ecografía cardíaca. El grupo de control fueron los pacientes con estructura intracardíaca normal examinados mediante ecografía cardíaca. El intervalo de tiempo entre el examen de ECG y el examen de ecocardiografía de todos los pacientes fue <1 mes;
  • Ninguna enfermedad importante en el momento de la visita inicial (enfermedad orgánica no potencialmente mortal causada por una cardiopatía congénita).

Criterio de exclusión:

  • Edad de la primera visita < 3 meses o > 18 años;
  • Cardiopatía congénita complicada (como drenaje venoso pulmonar anómalo, malformación de la arteria del cono tronco, interrupción del arco aórtico, hipertensión pulmonar primaria, etc.);
  • La información clínica es incompleta, incluida la falta de información de ECG o ecocardiografía, o el intervalo de tiempo entre el ECG y la ecocardiografía es> 1 mes;
  • Enfermedades potencialmente mortales asociadas con otros sistemas de órganos;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Hipertensión pulmonar
Comunicación interauricular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Base de datos de ECG a gran escala para niños
Periodo de tiempo: 2024.01.01-2024.12.30
Se recopilaron y cotejaron los datos de ECG de niños de múltiples centros, incluidos tipos de enfermedades coronarias comunes y raras y ECG de niños normales, para construir una base de datos de ECG a gran escala que cubriera diferentes edades y enfermedades coronarias. Además, los datos de ECG originales (señales digitales o imágenes de ECG) se preprocesarán para que cumplan con los estándares de entrada de los modelos de aprendizaje profundo, a fin de mejorar la calidad y eficiencia del entrenamiento posterior del modelo y reducir la heterogeneidad de múltiples -centro de datos de ECG.
2024.01.01-2024.12.30
Modelo de electrocardiograma asistido por inteligencia artificial para enfermedades coronarias en niños
Periodo de tiempo: 2024.01.01-2025.12.30
El modelo de red neuronal profunda se establecerá en base a algoritmos como la red neuronal convolucional, transformadores y codificadores automáticos, y se entrenará y verificará en el conjunto de datos de ECG infantil multicéntrico (85%) establecido en base a CCHDnet, para optimizar continuamente la modelo y mejorar el rendimiento de diagnóstico del modelo. Además, se integrará el modelo de aprendizaje profundo basado en una única enfermedad de enfermedad coronaria y se construirá el sistema de IA CHD-ECG, y el modelo eventualmente extraerá y reconocerá automáticamente la información básica general, como la edad y el sexo del niño. a través del ECG, y luego predecir y clasificar las posibles características de enfermedad coronaria en el ECG en base a esto. El grupo de investigación seleccionó inicialmente los subtipos representativos de cardiopatía coronaria: comunicación interauricular e hipertensión pulmonar como dirección inicial de exploración.
2024.01.01-2025.12.30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XHEC-C-2024-053-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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