- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06383546
Kunstig intelligens-aktivert EKG-deteksjon av medfødt hjertesykdom hos barn: et nytt diagnostisk verktøy (AI-ECG-CHD)
28. juli 2026 oppdatert av: Jing Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Medfødt hjertesykdom (CHD) er den vanligste medfødte sykdommen hos barn.
Tidlig påvisning, diagnostisering og behandling av CHD hos barn er av stor betydning for å forbedre prognosen og redusere dødeligheten hos barn, men dagens screeningmetoder har begrensninger.
Elektrokardiogram (EKG), som et økonomisk og raskt middel for å oppdage hjertesykdom, har en svært viktig verdi i hjelpediagnosen av CHD. Stordata og dyplæringsteknologier innen kunstig intelligens (AI) har vist stort potensiale innen det medisinske feltet.
Fremkomsten av big data-æraen gir rike dataressurser for dybdestudier av CHD EKG-signaler hos barn.
Utviklingen av dyplæringsteknologi, spesielt gjennombruddet innen bildegjenkjenning, gir en sterk teknisk støtte for intelligent analyse av elektrokardiogram.
Det spesielle med elektrokardiogram for barn krever utvikling av en spesiell algoritmemodell.
For tiden er forskningen på anvendelse av dyplæringsmodeller for å identifisere barns elektrokardiogrammer begrenset, og opplæring og verifisering fra store datasett mangler.
Basert på Chinese Congenital Heart Disease Collaborative Research Network, har dette prosjektet som mål å integrere data og dyplæringsteknologi for å utvikle et sett med intelligent elektrokardiogramassistert diagnosesystem (CHD-EKG AI-system) egnet for barn med CHD, for å forbedre tidlig påvisningshastighet av CHD og forbedre effektiviteten av screening av medfødt hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Datasettet vårt besto av retrospektive data fra pasienter under 18 år som hadde fullstendig EKG, ekkokardiografi, undersøkelse og sykehistorie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder for første besøk var fra 3 måneder etter fødsel til 18 år;
- I gruppen atrieseptumdefekter ble pasientene i casegruppen pålagt å gjennomføre EKG-undersøkelse og bekreftet ved nøye hjerteultralyd at det var en enkel sekundær atrieseptumdefekt uten andre komplekse hjertemisdannelser (som ektopisk lungevenedrenasje, trunk conus arterie misdannelse , avbrutt aortabue, primær pulmonal hypertensjon, etc.). I gruppen med pulmonal hypertensjon ble tilstedeværelsen av CHD-assosiert pulmonal hypertensjon bekreftet ved nøye hjerteultralydundersøkelse. Kontrollgruppen var pasientene med normal intrakardial struktur som ble undersøkt ved hjerteultralyd. Tidsintervallet mellom EKG-undersøkelse og ekkokardiografiundersøkelse av alle pasienter var < 1 måned;
- Ingen alvorlig sykdom på tidspunktet for første besøk (ikke-livstruende organisk sykdom forårsaket av medfødt hjertesykdom).
Ekskluderingskriterier:
- Alder for første besøk < 3 måneder eller > 18 år gammel;
- Komplisert medfødt hjertesykdom (som anomal pulmonal venøs drenasje, trunk conus arterie misdannelse, avbrutt aortabue, primær pulmonal hypertensjon, etc.);
- Den kliniske informasjonen er ufullstendig, inkludert mangel på EKG- eller ekkokardiografiinformasjon, eller tidsintervallet mellom EKG og ekkokardiografi er > 1 måned;
- Livstruende sykdommer assosiert med andre organsystemer;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Styre
|
|
Pulmonal hypertensjon
|
|
Atrieseptumdefekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Storskala EKG-database for barn
Tidsramme: 2024.01.01-2024.12.30
|
EKG-dataene til barn fra flere sentre ble samlet inn og sammenstilt, inkludert vanlige og sjeldne CHD-typer og normale barne-EKG, for å konstruere en storskala EKG-database som dekker forskjellige aldre og CHD-sykdommer.
I tillegg vil de originale EKG-dataene (digitale signaler eller EKG-bilder) forhåndsbehandles for å gjøre dem i samsvar med inngangsstandardene til dyplæringsmodeller, for å forbedre kvaliteten og effektiviteten til påfølgende modelltrening og redusere heterogeniteten til multi -senter EKG-data.
|
2024.01.01-2024.12.30
|
|
Kunstig intelligens-assistert elektrokardiogrammodell for CHD hos barn
Tidsramme: 2024.01.01-2025.12.30
|
Den dype nevrale nettverksmodellen vil bli etablert basert på algoritmer som konvolusjonelt nevrale nettverk, transformatorer og autoenkodere, og vil bli trent og verifisert i multisenter barne-EKG-datasettet (85%) etablert basert på CCHDnet, for å kontinuerlig optimalisere modell og forbedre den diagnostiske ytelsen til modellen.
Videre vil dyplæringsmodellen basert på den enkelte sykdommen CHD bli integrert, og CHD-EKG AI-systemet vil bli bygget, og modellen vil til slutt automatisk trekke ut og gjenkjenne den generelle grunnleggende informasjonen som alder og kjønn på barnet gjennom EKG, og deretter forutsi og klassifisere potensielle CHD-karakteristika i EKG basert på dette.
Forskergruppen valgte i utgangspunktet de representative subtypene av CHD - atrial septumdefekt og pulmonal hypertensjon som den første utforskningsretningen.
|
2024.01.01-2025.12.30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XHEC-C-2024-053-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .