- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06383546
Tekoälyn tukema EKG:n synnynnäisten sydänsairauksien havaitseminen lapsilla: uusi diagnostinen työkalu (AI-ECG-CHD)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jing Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Synnynnäinen sydänsairaus (CHD) on yleisin lasten synnynnäinen sairaus.
Lasten sepelvaltimotaudin varhainen havaitseminen, diagnosointi ja hoito on erittäin tärkeää ennusteen parantamiseksi ja lasten kuolleisuuden vähentämiseksi, mutta nykyisillä seulontamenetelmillä on rajoituksia.
Elektrokardiogrammilla (EKG), joka on taloudellinen ja nopea keino sydänsairauksien havaitsemiseen, on erittäin tärkeä arvo sepelvaltimotaudin apudiagnoosissa. Tekoälyn (AI) suurdata ja syväoppimisteknologiat ovat osoittaneet suurta potentiaalia lääketieteen alalla.
Big datan aikakauden tulo tarjoaa runsaasti tietoresursseja lasten CHD-EKG-signaalien syvälliseen tutkimiseen.
Syväoppimisteknologian kehitys, erityisesti läpimurto kuvantunnistuksen alalla, tarjoaa vahvan teknisen tuen EKG:n älykkäälle analyysille.
Lasten elektrokardiogrammin erityispiirteet edellyttävät erityisen algoritmimallin kehittämistä.
Tällä hetkellä tutkimus syväoppimismallien soveltamisesta lasten elektrokardiogrammien tunnistamiseen on rajallista, ja koulutusta ja verifiointia suurista tietokokonaisuuksista puuttuu.
Tämän Kiinan synnynnäisten sydänsairauksien yhteistyöverkostoon perustuvan hankkeen tavoitteena on integroida dataa ja syväoppimisteknologiaa älykkään EKG-avusteisen diagnoosijärjestelmän (CHD-EKG AI-järjestelmä) kehittämiseksi lapsille, joilla on sepelvaltimotauti. sepelvaltimotaudin havaitsemisastetta ja parantaa synnynnäisten sydänsairauksien seulonnan tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aineistomme koostui retrospektiivisistä tiedoista alle 18-vuotiailta potilailta, joilla oli täydellinen EKG, kaikukardiografia, tutkimus ja sairaushistoriatiedot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen käynnin ikä oli 3 kuukauden kuluttua syntymästä 18 vuoden ikään;
- Eteisen väliseinän vajaatoimintaryhmässä tapausryhmän potilaiden piti suorittaa EKG-tutkimus, ja huolellisella sydämen ultraäänitutkimuksella vahvistettiin, että kyseessä oli yksinkertainen sekundaarinen eteisen väliseinän vika ilman muita monimutkaisia sydämen epämuodostumia (kuten kohdunulkoisen keuhkolaskimon tyhjennys, runkokonusvaltimon epämuodostuma , katkennut aortan kaari, primaarinen pulmonaalinen hypertensio jne.). Keuhkoverenpainetautiryhmässä CHD:hen liittyvän keuhkoverenpainetaudin esiintyminen vahvistettiin huolellisella sydämen ultraäänitutkimuksella. Kontrolliryhmänä olivat potilaat, joilla oli normaali sydämensisäinen rakenne ja jotka tutkittiin sydämen ultraäänitutkimuksella. Kaikkien potilaiden EKG-tutkimuksen ja kaikukardiografiatutkimuksen välinen aikaväli oli < 1 kuukausi;
- Ei vakavaa sairautta ensimmäisen käynnin aikana (ei hengenvaarallinen synnynnäisen sydänsairauden aiheuttama orgaaninen sairaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäisen käynnin ikä < 3 kuukautta tai > 18 vuotta vanha;
- Komplisoitunut synnynnäinen sydänsairaus (kuten poikkeava keuhkolaskimon tyhjennys, rungon kartiovaltimon epämuodostuma, katkennut aortan kaari, primaarinen keuhkoverenpainetauti jne.);
- Kliiniset tiedot ovat epätäydellisiä, mukaan lukien EKG- tai kaikukardiografiatietojen puuttuminen tai EKG:n ja kaikukardiografian välinen aikaväli on > 1 kuukausi;
- Muihin elinjärjestelmiin liittyvät hengenvaaralliset sairaudet;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
Keuhkoverenpainetauti
|
|
Eteisen väliseinän vika
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajamittainen EKG-tietokanta lapsille
Aikaikkuna: 2024.01.01-2024.12.30
|
Useista keskuksista peräisin olevien lasten EKG-tiedot kerättiin ja koottiin, mukaan lukien yleiset ja harvinaiset sepelvaltimotautityypit ja normaalit lasten EKG:t, jotta muodostettiin laaja EKG-tietokanta, joka kattaa eri ikä- ja sepelvaltimotaudit.
Lisäksi alkuperäiset EKG-tiedot (digitaaliset signaalit tai EKG-kuvat) esikäsitellään, jotta ne ovat syvän oppimismallien syöttöstandardien mukaisia, jotta voidaan parantaa myöhemmän mallikoulutuksen laatua ja tehokkuutta ja vähentää monien toimintojen heterogeenisuutta. -keskus EKG-tiedot.
|
2024.01.01-2024.12.30
|
|
Tekoälyavusteinen elektrokardiogrammimalli lasten sydän- ja verisuonitautiin
Aikaikkuna: 2024.01.01-2025.12.30
|
Syvä hermoverkkomalli perustetaan algoritmien, kuten konvoluutiohermoverkkojen, muuntajien ja autoenkooderien, pohjalta, ja se koulutetaan ja varmistetaan CCHDnetiin perustuvassa monikeskuksessa lasten EKG-tietojoukossa (85 %), jotta voidaan jatkuvasti optimoida mallia ja parantaa mallin diagnostista suorituskykyä.
Lisäksi integroidaan sepelvaltimotaudin yksittäiseen sairauteen perustuva syväoppimismalli ja rakennetaan CHD-EKG AI -järjestelmä, joka lopulta poimii ja tunnistaa automaattisesti yleiset perustiedot, kuten lapsen iän ja sukupuolen. EKG:n kautta ja ennustaa ja luokitella sen perusteella mahdolliset sepelvaltimotautiominaisuudet EKG:ssä.
Aluksi tutkimusryhmä valitsi tutkimuksen alkusuunnaksi sepelvaltimotautia edustavat alatyypit - eteisväliseinän vaurio ja keuhkoverenpainetauti.
|
2024.01.01-2025.12.30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHEC-C-2024-053-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .