- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06383546
Artificiell intelligens-aktiverad EKG-detektion av medfödd hjärtsjukdom hos barn: ett nytt diagnostiskt verktyg (AI-ECG-CHD)
28 juli 2026 uppdaterad av: Jing Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste medfödda sjukdomen hos barn.
Tidig upptäckt, diagnos och behandling av CHD hos barn är av stor betydelse för att förbättra prognosen och minska dödligheten hos barn, men de nuvarande screeningmetoderna har begränsningar.
Elektrokardiogram (EKG), som ett ekonomiskt och snabbt sätt att upptäcka hjärtsjukdomar, har ett mycket viktigt värde i hjälpdiagnosen av CHD. Stora data och djupinlärningsteknologier inom artificiell intelligens (AI) har visat stor potential inom det medicinska området.
Tillkomsten av big data-eran ger rika dataresurser för en djupgående studie av CHD EKG-signaler hos barn.
Utvecklingen av djupinlärningsteknologi, särskilt genombrottet inom bildigenkänning, ger ett starkt tekniskt stöd för intelligent analys av elektrokardiogram.
Det speciella med elektrokardiogram för barn kräver utveckling av en speciell algoritmmodell.
För närvarande är forskningen om tillämpningen av modeller för djupinlärning för att identifiera barns elektrokardiogram begränsad, och utbildning och verifiering från stora datamängder saknas.
Baserat på Chinese Congenital Heart Disease Collaborative Research Network, syftar detta projekt till att integrera data och djupinlärningsteknologi för att utveckla en uppsättning intelligenta elektrokardiogramassisterade diagnossystem (CHD-ECG AI-system) lämpliga för barn med CHD, för att förbättra den tidiga detekteringshastigheten för CHD och förbättra effektiviteten av screening av medfödd hjärtsjukdom.
Studieöversikt
Status
Indragen
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vår datauppsättning bestod av retrospektiva data från patienter under 18 år som hade fullständig EKG, ekokardiografi, undersökning och medicinsk historia.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern för första besöket var från 3 månader efter födseln till 18 år gammal;
- I gruppen förmaksseptumdefekter krävdes patienter i fallgruppen att slutföra EKG-undersökning och bekräftades genom noggrann hjärtultraljud att det fanns en enkel sekundär förmaksseptumdefekt utan andra komplexa hjärtmissbildningar (såsom ektopisk lungvendränage, trunk conus artärmissbildning , avbruten aortabåge, primär pulmonell hypertoni, etc.). I gruppen med pulmonell hypertoni bekräftades förekomsten av CHD-associerad pulmonell hypertension genom noggrann ultraljudsundersökning av hjärtat. Kontrollgruppen var patienter med normal intrakardiell struktur som undersöktes med hjärt-ultraljud. Tidsintervallet mellan EKG-undersökning och ekokardiografiundersökning av alla patienter var < 1 månad;
- Ingen allvarlig sjukdom vid tidpunkten för första besöket (icke-livshotande organisk sjukdom orsakad av medfödd hjärtsjukdom).
Exklusions kriterier:
- Ålder för första besök < 3 månader eller > 18 år gammal;
- Komplicerad medfödd hjärtsjukdom (såsom anomal pulmonell vendränage, missbildning av trunk conus artär, avbruten aortabåge, primär pulmonell hypertoni, etc.);
- Den kliniska informationen är ofullständig, inklusive avsaknad av EKG- eller ekokardiografiinformation, eller tidsintervallet mellan EKG och ekokardiografi är > 1 månad;
- Livshotande sjukdomar associerade med andra organsystem;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
|
|
Pulmonell hypertoni
|
|
Förmaksseptumdefekt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Storskalig EKG-databas för barn
Tidsram: 2024.01.01-2024.12.30
|
EKG-data från barn från flera centra samlades in och sammanställdes, inklusive vanliga och sällsynta CHD-typer och normala barn-EKG, för att konstruera en storskalig EKG-databas som täcker olika åldrar och CHD-sjukdomar.
Dessutom kommer de ursprungliga EKG-data (digitala signaler eller EKG-bilder) att förbehandlas för att de ska överensstämma med ingångsstandarderna för modeller för djupinlärning, för att förbättra kvaliteten och effektiviteten av efterföljande modellträning och minska heterogeniteten hos multi -center EKG-data.
|
2024.01.01-2024.12.30
|
|
Artificiell intelligens-assisterad elektrokardiogrammodell för CHD hos barn
Tidsram: 2024.01.01-2025.12.30
|
Den djupa neurala nätverksmodellen kommer att etableras baserat på algoritmer som faltningsneurala nätverk, transformatorer och autoencoders, och kommer att tränas och verifieras i multicenter-barn-EKG-datasetet (85 %) som etablerats baserat på CCHDnet, för att kontinuerligt optimera modell och förbättra modellens diagnostiska prestanda.
Vidare kommer djupinlärningsmodellen baserad på den enda sjukdomen CHD att integreras och CHD-EKG AI-systemet kommer att byggas, och modellen kommer så småningom automatiskt att extrahera och känna igen den allmänna grundläggande informationen som barnets ålder och kön genom EKG, och sedan förutsäga och klassificera de potentiella CHD-egenskaperna i EKG baserat på detta.
Forskargruppen valde inledningsvis de representativa subtyperna av CHD - förmaksseptumdefekt och pulmonell hypertoni som den initiala utforskningsriktningen.
|
2024.01.01-2025.12.30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Första postat (Faktisk)
25 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XHEC-C-2024-053-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .